MICROGYNON 21 überzogene Tabletten

MICROGYNON 21 überzogene Tabletten
PZN 01550955
Производитель Intendis GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 21 St
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 0.15 мг левоноргестрела
  • 0.03 мг этинилэстрадиола
Вспомогательные вещества
  • железа(III) оксида гидрат, желтый
  • воск монтангликолевый
  • повидон K25
  • магния стеарат (растительный)
  • сахароза
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 6000
  • повидон K90
  • титана диоксид
  • глицерол 85%
  • кальция карбонат
  • тальк

Показания к применению препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- Гормональная контрацепция

Дозировка препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- Ежедневно по одному драже

Взаимодействия препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- При сахарном диабете необходимо учитывать, что потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах может измениться.

Побочные действия препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- При межменструальных кровотечениях прием следует продолжать.
- Мажущие кровянистые выделения обычно прекращаются самостоятельно.
- Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, требуется тщательное врачебное обследование.
- Если кровотечение после приема последнего драже из упаковки отсутствует, прием не следует продолжать до надежного исключения беременности.
- После отмены лекарственного препарата иногда может потребоваться продолжительное время для восстановления нормального цикла.
- Образование тромбов
- Ощущение напряжения в молочных железах
- Влияние на массу тела
- Депрессивные состояния
- Изменения полового влечения
- Желудочные расстройства
- Тошнота
- Головная боль
- Ухудшение переносимости контактных линз
- Желтовато-коричневые пятна на щеках, лбу и подбородке (хлоазма)
- Повышение риска грибковых инфекций влагалища

Прочие указания к препарату MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- Даже очень молодые женщины, в том числе если регулярные менструации еще не установились, могут принимать низкодозированные драже для контрацепции.

- Перед началом приема необходимо пройти гинекологическое обследование
- Во время приема следует проходить гинекологические обследования каждые полгода.
- У курящих женщин, применяющих гормональные препараты для предупреждения беременности, существует дополнительно повышенный риск развития сосудистых поражений (например, инфаркта миокарда, инсульта). Риск возрастает с возрастом и с увеличением потребления сигарет.
- В особенности женщинам старше 30 лет не следует курить, если они принимают гормональные препараты для предупреждения беременности. Если отказаться от курения не удается, следует применять другие методы контрацепции.
- Прием гормональных контрацептивов несет в себе повышенный риск образования тромбов.
- Исследования указали на то, что образование тромбов происходит реже при приеме контрацептивов с низким содержанием эстрогенов (0,05 мг или менее).
- Рак молочной железы относится к гормонозависимым опухолям. Эстрогены и гестагены оказывают влияние на рост клеток рака молочной железы.

Надежность контрацептивной защиты:
- Контрацептивная защита начинается с первого дня приема и сохраняется также во время 7-дневных перерывов.
- Ошибки в приеме, рвота или кишечные заболевания с диареей, а также одновременный длительный прием определенных лекарственных средств, которые, например, могут ускорять расщепление гормонов, могут снижать контрацептивную надежность.
- При рвоте и/или диарее прием из начатой упаковки в любом случае следует продолжать, чтобы избежать преждевременного кровотечения. Дополнительно следует применять другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).
- Мягкие слабительные средства не снижают надежность защиты.

Противопоказания к препарату MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

В отношении любых лекарственных средств могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. При известной аллергии на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата его применение запрещено.

Препарат нельзя принимать при:
- острых и хронически прогрессирующих заболеваниях печени
- нарушениях экскреции желчи
- нарушениях оттока желчи
- опухолях печени
- тромбах (окклюзия легочного сосудистого русла оторвавшимся тромбом (тромбоэмболия легочной артерии), инсульт, инфаркт миокарда, тромбы в венах ног)
- артериальной гипертензии, требующей лечения
- тяжелом сахарном диабете с поражением сосудов (микроангиопатия)
- тяжелых нарушениях липидного обмена
- определенных злокачественных опухолях (например, молочной железы, шейки матки или эндометрия), в том числе после лечения или при подозрении на них
- усиленном разрастании слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
- зудящем пузырном дерматозе во время беременности (Herpes gestationis)
- медленно прогрессирующем заболевании внутреннего уха с потерей слуха (отосклероз)
- тяжелом ожирении
- мигрени, сопровождающейся нарушениями чувствительности, восприятия и/или двигательными расстройствами
- кровотечениях из половых путей неясного генеза

Причины для немедленной отмены:
- беременность
- первые признаки образования тромбов и воспаления поверхностной вены (тромбофлебит)
- запланированные операции (за 6 недель до них) и на период иммобилизации, например после травм (в частности, гипсовая повязка)
- впервые возникшая мигренеподобная или участившаяся непривычно сильная головная боль
- острые нарушения сенсорного восприятия (нарушения зрения, слуха и т. п.)
- двигательные расстройства (в особенности параличи)
- сильные боли в эпигастральной области, увеличение печени или признаки кровотечения в брюшную полость
- повышение артериального давления до стойких значений свыше 140/90 мм рт. ст.
- желтуха, воспаление печени, кожный зуд, застой желчи, а также отклонения показателей функции печени от нормы
- учащение эпилептических приступов
- первичное или повторное возникновение нарушения образования красного пигмента крови (порфирия)
- острая декомпенсация сахарного диабета

Заболевания, требующие врачебного наблюдения:
- мигрень
- эпилепсия
- воспаления вен
- воспалительное заболевание нервной системы с медленно прогрессирующим разрушением оболочек нервов (рассеянный склероз)
- двигательное расстройство как позднее последствие бактериальной инфекции (малая хорея)
- столбняк
- сахарный диабет
- перенесенные заболевания печени
- нарушения липидного обмена
- значительный избыточный вес
- воспаление слизистой оболочки матки (эндометриоз)
- доброкачественное узлообразование в молочной железе (мастопатия)

- В особенности женщинам старше 40 лет следует чаще проходить врачебное обследование.

Беременность и период лактации при приеме препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

Во время беременности и в период лактации принимать лекарственные средства следует по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Перед началом приема лекарственного препарата необходимо исключить беременность.
- При наступлении беременности прием препарата необходимо немедленно прекратить.
- Предшествующий прием лекарственного препарата не является поводом для прерывания беременности.
- При приеме в период грудного вскармливания выработка молока может быть снижена.
- Минимальные количества действующего вещества проникают в грудное молоко.

Применение препарата MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- Начало приема: 1-й день менструации
- В течение 21 дня принимать драже в указанной последовательности
- Затем перерыв в приеме продолжительностью 7 дней (через 2-4 дня после последнего драже наступает кровотечение)
- Затем возобновление приема из следующей упаковки независимо от того, закончилось ли уже кровотечение или нет.

После родов или выкидыша:
- После родов (или выкидыша) лекарственный препарат обычно следует начинать принимать не ранее первого двухфазного цикла. Фаза после родов или выкидыша до первого спонтанного кровотечения часто протекает без овуляции, а следующий за ней цикл вследствие преждевременной овуляции часто укорочен. Если препарат начинают принимать уже с наступлением первого кровотечения, в первые две недели при определенных условиях надежная контрацептивная защита отсутствует, поскольку подавить данную овуляцию может уже не удаться.

Нерегулярный прием:
- Если прием драже в обычное время был пропущен, его необходимо восполнить в течение 12 часов.
- Если с момента приема последнего драже прошло более 36 часов, контрацептивная защита перестает быть надежной. Тем не менее прием из начатой упаковки следует продолжать, чтобы избежать преждевременного кровотечения.
- Пропущенные драже при этом следует пропустить и в дальнейшем их также не принимать.
- Дополнительно в этот период рекомендуются другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).

Примечания для пациентов к препарату MICROGYNON 21, таблетки, покрытые оболочкой

- Длительность приема в целом не ограничена.
Zusammensetzung von MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 0.15 mg Levonorgestrel
  • 0.03 mg Ethinylestradiol
Hilfsstoffe
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Montanglycolwachs
  • Povidon K25
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Povidon K90
  • Titandioxid
  • Glycerol 85%
  • Calciumcarbonat
  • Talkum

Anwendungsgebiete von MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Hormonelle Empfängnisverhütung

Dosierung von MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Täglich ein Dragee

Wechselwirkungen von MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Bei Zuckerkrankheit muss darauf geachtet werden, dass der Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen verändert sein kann.

Nebenwirkungen von MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Bei Zwischenblutungen ist die Einnahme fortzusetzen.
- Schmierblutungen hören meist von selbst auf.
- Sollten Zwischenblutungen nicht aufhören oder sich wiederholen, ist eine genaue ärztliche Untersuchung nötig.
- Wenn die Blutung nach Einnahme des letzten Dragees einer Packung ausbleibt, soll die Einnahme bis zum sicheren Ausschluss einer Schwangerschaft nicht fortgesetzt werden.
- Nach Absetzen des Arzneimittels kann es gelegentlich längere Zeit dauern, bis wieder ein normaler Zyklus abläuft.
- Blutgerinnselbildung
- Spannungsgefühl in den Brüsten
- Beeinflussung des Körpergewichtes
- Depressionen
- Veränderungen des Geschlechtstriebes
- Magenbeschwerden
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schlechtere Verträglichkeit von Kontaktlinsen
- Gelblich braune Flecken an Wange, Stirn und Kinn (Chloasma)
- Erhöhung des Risikos von Pilzinfektionen der Scheide

Sonstige Hinweise zu MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Auch sehr junge Frauen, selbst wenn noch keine regelmäßige Monatsblutung abläuft, können niedrig konzentrierte Dragees zur Empfängnisverhütung einnehmen.

- Vor der Einnahme frauenärztliche Untersuchung durchführen lassen
- Während einer Einnahme sollten in halbjährlichen Abständen frauenärztliche Untersuchungen durchgeführt werden.
- Bei Raucherinnen, die hormonhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, besteht ein zusätzlich erhöhtes Risiko an Gefäßveränderungen (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall) zu erkranken. Das Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und steigendem Zigarettenkonsum zu.
- Insbesondere Frauen, die älter als 30 sind, sollen deshalb nicht rauchen, wenn sie hormonhaltige Arzneimittel zur Verhütung einer Schwangerschaft einnehmen. Wenn auf das Rauchen nicht verzichtet wird, sollen andere Verhütungsmethoden angewendet werden.
- Die Einnahme hormonaler Empfängnisverhütungsmitteln birgt ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel.
- Untersuchungen wiesen darauf hin, dass es weniger häufig zur Blutgerinnselbildung bei Einnahme von Verhütungsmitteln mit niedrigem Östrogengehalt (0,05 mg oder weniger) kommt.
- Brustkrebs gehört zu den hormonabhängigen Tumoren. Östrogene und Gestagene haben einen Einfluss auf das Wachstum von Brustkrebszellen.

Sicherheit des Empfängnisschutzes:
- Der Empfängnisschutz beginnt mit dem ersten Einnahmetag und besteht auch während der 7tägigen Pausen.
- Einnahmefehler, Erbrechen oder Darmkrankheiten mit Durchfall oder die gleichzeitige längere Einnahme bestimmter Arzneimittel, die z.B. den Abbau von Hormonen beschleunigen können die empfängnisverhütende Sicherheit beeinträchtigen.
- Bei Erbrechen und/oder Durchfall ist die Einnahme aus der angebrochenen Packung in jedem Fall fortzusetzen, um eine vorzeitige Blutung zu vermeiden. Zusätzlich sollten andere, nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) durchgeführt werden.
- Milde Abführmittel verringern die Sicherheit nicht.

Gegenanzeigen zu MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Akuten und chronisch fortschreitenden Lebererkrankungen
- Störungen in der Galleausscheidung
- Galleabflussstörungen
- Lebertumoren
- Blutgerinnseln (Verschluss der Lungenstrombahn durch ein verschlepptes Blutgerinnsel (Lungenembolie), Schlaganfall, Herzinfarkt, Blutgerinnsel in den Beinvenen)
- Behandlungsbedürftigem Bluthochdruck
- Schwerer Zuckerkrankheit mit Gefäßveränderungen (Mikroangiopathie)
- Schweren Fettstoffwechselstörungen
- Bestimmten bösartigen Tumoren (z.B. der Brust, des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutterschleimhaut), auch nach Behandlung bzw. bei Verdacht darauf
- Verstärkter Bildung von Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
- Juckender, Blasen bildende Hauterkrankung während einer Schwangerschaft (Herpes gestationis)
- Langsam fortschreitender Erkrankung des Innenohres mit Hörverlust (Otosklerose)
- Schwerer Fettsucht
- Migräne, die mit Empfindungs-, Wahrnehmungs- und/oder Bewegungsstörungen einhergeht
- Genitalblutungen unbekannter Ursache

Gründe für das sofortige Absetzen:
- Schwangerschaft
- Erste Anzeichen von Gerinnselbildung und Entzündung einer oberflächlichen Vene (Thrombophlebitis)
- Geplante Operationen (6 Wochen vorher) und für die Dauer der Ruhigstellung, beispielsweise nach Unfällen (z.B. Gipsverband)
- Erstmalige migräneartige oder gehäufte ungewohnt starker Kopfschmerzen
- Akute Ausfälle der Sinneswahrnehmung (Seh-, Hörstörungen u.ä.)
- Bewegungsstörungen (insbesondere Lähmungen)
- Starke Oberbauchbeschwerden, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer Blutung in den Bauchraum
- Blutdruckanstieg auf ständige Werte über 140/90 mmHg
- Gelbsucht, Leberentzündung, Juckreiz, Gallestau sowie auffällige Leberfunktionswerte
- Zunahme epileptischer Anfälle
- Neu- oder Wiederauftreten einer Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes (Porphyrie)
- Akute Entgleisung einer Zuckerkrankheit

Erkrankungen, die einer ärztlichen Überwachung erfordern:
- Migräne
- Epilepsie
- Venenentzündungen
- Entzündliche Erkrankung des Nervensystems mit langsam fortschreitender Zerstörung der Nervenhüllen (Multiple Sklerose)
- Bewegungsstörung als Spätfolge einer bakteriellen Infektion (Chorea minor)
- Wundstarrkrampf
- Zuckerkrankheit
- Vorausgegangene Lebererkrankungen
- Fettstoffwechselstörungen
- Erhebliches Übergewicht
- Entzündung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose)
- Gutartige Knotenbildung in der Brust (Mastopathie)

- Insbesondere Frauen über 40 Jahre sollten häufiger ärztlich untersucht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Vor Einnahme des Arzneimittels muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein.
- Tritt eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
- Die vorausgegangene Einnahme des Arzneimittels ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
- Bei Einnahme während der Stillzeit kann die Milchproduktion vermindert sein.
- Geringste Wirkstoffmengen gehen in die Milch über.

Anwendung zu MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Einnahmebeginn: 1. Tag einer Monatsblutung
- 21 Tage lang Dragees in der angegebenen Reihenfolge einnehmen
- Danach Einnahmepause von 7 Tagen (2-4 Tage nach dem letzten Dragee kommt es zu einer Blutung)
- Dann Wiederbeginn mit der nächsten Packung, unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder nicht.

Nach Entbindung oder Fehlgeburt:
- Nach einer Entbindung (oder Fehlgeburt) sollte das Arzneimittel normalerweise frühestens nach dem ersten zweiphasigen Zyklus eingenommen werden. Die Phase nach einer Entbindung oder Fehlgeburt bis zur ersten Spontanblutung ist häufig ohne Eisprung und der sich danach anschließende Zyklus, infolge eines vorzeitigen Eisprungs, oft verkürzt. Falls das Arzneimittel bereits mit dem Einsetzen der ersten Blutung eingenommen wird, besteht in den ersten zwei Wochen u.U. kein sicherer Verhütungsschutz, weil es möglicherweise nicht mehr gelingt, diesen Eisprung zu unterdrücken.

Unregelmäßige Einnahme:
- Wenn die Einnahme eines Dragees zur gewohnten Zeit vergessen wurde, muss sie innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden.
- Bei einem Zeitabstand von mehr als 36 Stunden zum letzten Dragee ist der Verhütungsschutz nicht mehr zuverlässig. Dennoch soll die Einnahme aus der angebrochenen Packung fortgesetzt werden, um eine vorzeitige Blutung zu vermeiden.
- Die vergessenen Dragees sind dabei auszulassen und auch anschließend nicht mehr einzunehmen.
- Zusätzlich empfehlen sich während dieser Zeit andere, nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode).

Patientenhinweise zu MICROGYNON 21 ueberzogene Tabletten

- Die Einnahmedauer ist im Grunde nicht begrenzt.