Micardisplus 80 mg / 12,5 mg Tabletten, 98 St

Micardisplus 80 mg / 12,5 mg Tabletten, 98 St
PZN 17146110
Производитель Abacus Medicine A/S
Форма Таблетки
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества&Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Телмисартан1 таблетка80 мг
Гидрохлоротиазид1 таблетка12,5 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка112 мг
соответствует лактозе1 таблетка107 мг
Магния стеарат1 таблетка+
Крахмал кукурузный1 таблетка+
Меглюмин1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Повидон K251 таблетка+
Железа(III) оксид1 таблетка+
Натрия гидроксид1 таблетка+
Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A1 таблетка+
Сорбитол1 таблетка338 мг

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты препарата?

Телмисартан: действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме места связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин представляет собой сигнальное вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления.

Гидрохлоротиазид: действующее вещество способствует выведению ионов натрия, калия и хлора из организма. Одновременно оно усиливает выведение воды. За счет этого снижается артериальное давление и уменьшаются отеки (задержка жидкости).

Показания к применению

- Артериальная гипертензия

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- застой желчи (холестаз), например, при обструкции желчевыводящих путей;
- тяжелое нарушение функции печени;
- тяжелое нарушение функции почек;
- анурия (отсутствие выделения мочи);
- дефицит калия (гипокалиемия);
- повышенный уровень кальция (гиперкальциемия).

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- сдвиг кислотно-щелочного равновесия в крови в щелочную сторону (алкалоз);
- бронхиальная астма;
- сердечная недостаточность;
- ишемическая кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы после инфаркта миокарда);
- заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
- стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана);
- стеноз почечной артерии, приводящий к нарушению кровоснабжения почки;
- нарушение функции почек;
- состояние после трансплантации почки;
- нарушение функции печени;
- сахарный диабет;
- повышенный уровень мочевой кислоты (гиперурикемия);
- подагра;
- гиперпродукция альдостерона в надпочечниках (гиперальдостеронизм);
- нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- повышенный уровень калия (гиперкалиемия)
- дефицит натрия (гипонатриемия)
- дефицит магния (гипомагниемия)
- дефицит жидкости (дегидратация)
- склонность к аллергическим реакциям;
- аутоиммунное заболевание с воспалением кожи и внутренних органов (красная волчанка).

Какая возрастная группа должна учитываться?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные явления могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- диарея
- метеоризм
- сухость во рту;
- головокружение;
- кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут;
- тревожные состояния;
- парестезии (нарушения чувствительности, такие как покалывание, ощущение «ползания мурашек» или онемение);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие падения артериального давления при изменении положения тела);
- урежение пульса (брадикардия);
- учащение пульса (тахикардия);
- нарушения сердечного ритма (аритмии);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- приступы одышки;
- боль в груди;
- инфекции мочевыводящих путей;
- нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности;
- нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- повышенный уровень калия (гиперкалиемия)
- дефицит калия (гипокалиемия)
- дефицит жидкости (обезвоживание, дегидратация)
- изменения картины крови, такие как:
- анемия (малокровие)
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
- боль в спине;
- мышечные боли (миалгия);
- судороги мышц;
- общая слабость;
- нарушения половой функции;
- тошнота;
- снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В информации в данном разделе учитываются прежде всего нежелательные реакции, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

УказанияКатегория пациентовРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
Общая рекомендация по дозированию:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут наблюдаться, среди прочего, снижение артериального давления и учащение пульса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующий предписанный момент времени в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия
Препарат необходимо хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).
Хранение после вскрытия или приготовления

Вследствие гигроскопических свойств лекарственную форму следует хранить в невскрытой контурной ячейковой упаковке (блистере) и извлекать из нее только непосредственно перед применением.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакций может ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или при управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми сопряжена с риском травм.
- Избегайте избыточного ультрафиолетового облучения, например в соляриях или при длительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата реагирует более чувствительно.
- Данный лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть отнесены к допинговым средствам. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на сартаны!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на диуретики сульфонамидного ряда!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости фруктозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют препараты, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом обязательно сообщайте врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Telmisartan1 Tablette80 mg
Hydrochlorothiazid1 Tablette12,5 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette112 mg
entspricht Lactose1 Tablette107 mg
Magnesium stearat1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Meglumin1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Povidon K251 Tablette+
Eisen(III)-oxid1 Tablette+
Natriumhydroxid1 Tablette+
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A1 Tablette+
Sorbitol1 Tablette338 mg

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Telmisartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.

Hydrochlorothiazid: Der Wirkstoff fördert die Ausscheidung von Natrium-, Kalium- und Chlorid-Ionen aus dem Körper. Gleichzeitig schwemmt er verstärkt Wasser aus. Dadurch senkt er den Blutdruck und beseitigt Ödeme (Wassereinlagerungen).

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Fehlende Urinausscheidung
- Kaliummangel
- Erhöhte Kalziumwerte

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur alkalischen Seite (Alkalose)
- Asthma bronchiale
- Herzschwäche
- Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Zustand nach einer Nierentransplantation
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Erhöhte Harnsäurewerte
- Gicht
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Natriummangel
- Magnesiummangel
- Flüssigkeitsmangel
- Neigung zu Allergien
- Autoimmunerkrankung mit Entzündungen der Haut und Organe (Lupus erythematodes)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Blähungen
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Angstzustände
- Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Pulserniedrigung
- Pulsbeschleunigung
- Herzrhythmusstörungen
- Infektionen der oberen Atemwege
- Anfälle von Atemnot
- Brustschmerzen
- Harnwegsinfektionen
- Nierenfunktionsstörungen bis zum Nierenversagen
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Kaliummangel
- Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Anämie (Blutarmut)
- Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
- Rückenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Allgemeine Schwäche
- Störungen der Sexualfunktion
- Übelkeit
- Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Allgemeine Dosierungsempfehlung:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck und Pulsbeschleunigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung

Die Darreichungsform sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften in der ungeöffneten Durchdrückpackung aufbewahrt werden und erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Durchdrückpackung entnommen werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Diuretika vom Sulfonamid-Typ!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.