Micardis 80 mg Tabletten, 98 St

Micardis 80 mg Tabletten, 98 St
PZN 16599861
Производитель
Форма Таблетки
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
телмисартан (Telmisartan)1 таблетка80 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Повидон K251 таблетка+
Меглюмин1 таблетка+
Натрия гидроксид1 таблетка+
Сорбитол1 таблетка337,28 мг
Магния стеарат1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме места связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин — это сигнальное вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышение артериального давления.

Показания к применению

- Артериальная гипертензия
- Профилактика инфаркта миокарда и инсульта при уже имеющемся повышенном риске

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Застой желчи, например при непроходимости желчевыводящих путей.
- Тяжелые нарушения функции печени

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Смещение кислотно-щелочного равновесия в крови в кислую сторону (ацидоз)
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением полости желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Стеноз почечной артерии, вследствие чего нарушается кровоснабжение почки
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Сахарный диабет
- Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Дефицит натрия
- Обезвоживание (дефицит жидкости)
- Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток) в анамнезе

Какую возрастную группу необходимо учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: по текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Рвота
- Диарея
- Метеоризм
- Боли в животе
- Головокружение
- Депрессии
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как:
- Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
- Воспаление глотки (фарингит)
- Реакции повышенной чувствительности на коже, такие как:
- Зуд
- Кожная сыпь
- Потливость
- Пониженное артериальное давление
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут
- Замедление пульса
- Боль в грудной клетке
- Приступы одышки
- Нарушения функции почек вплоть до поражения почек
- Инфекции мочевыводящих путей
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Изменения картины крови, такие как:
- Анемия (малокровие)
- Повышение почечных показателей (креатинина и мочевины)
- Боль в спине
- Мышечные боли
- Мышечные судороги
- Общая слабость
- Кашель

Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены главным образом те побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКонтингентРазовая дозаОбщая суточная дозаВремя приема
Артериальная гипертензия — тяжелые формы:Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от приема пищи
Профилактика инфаркта миокарда и инсульта:Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке, среди прочего, могут возникнуть пониженное артериальное давление, учащенное сердцебиение и замедление пульса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).
Хранение после вскрытия или приготовления

В связи с гигроскопическими свойствами данную лекарственную форму следует хранить в невскрытой блистерной упаковке и извлекать из блистера только непосредственно перед применением.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать источником травм.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на сартаны!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости фруктозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или курс применения которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Telmisartan1 Tablette80 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Povidon K251 Tablette+
Meglumin1 Tablette+
Natriumhydroxid1 Tablette+
Sorbitol1 Tablette337,28 mg
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck
- Vorbeugung gegen Herzinfarkt und Schlaganfall, wenn bereits ein erhöhtes Risiko vorliegt

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.
- Stark eingeschränkte Leberfunktion

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Natriummangel
- Flüssigkeitsmangel
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen), in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Schwindel
- Depressionen
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege, wie:
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Rachenentzündung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Schwitzen
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Pulserniedrigung
- Brustschmerzen
- Anfälle von Atemnot
- Nierenfunktionsstörungen bis zur Nierenschädigung
- Harnwegsinfektionen
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Anämie (Blutarmut)
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin und Harnstoff)
- Rückenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Allgemeine Schwäche
- Husten

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bluthochdruck - schwere Formen:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Vorbeugung gegen Herzinfarkt und Schlaganfall:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck, erhöhter Herzfrequenz und Pulserniedrigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung

Die Darreichungsform sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften in der ungeöffneten Durchdrückpackung aufbewahrt werden und erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Durchdrückpackung entnommen werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.