MEZYM F magensaftresistente Tabletten

MEZYM F magensaftresistente Tabletten
PZN 06190415
Производитель Berlin-Chemie AG
Форма Таблетки кишечнорастворимые
Ёмкость 20 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Mezym F содержит пищеварительные ферменты и поэтому поддерживает быстрое пищеварение даже при тяжелой и непривычной пище. Таблетка покрыта кишечнорастворимой защитной оболочкой и ее необходимо принимать не разжевывая. Это гарантирует, что ферменты не разрушатся в желудке под действием желудочного сока.

Действующее вещество:
Порошок поджелудочной железы свиней. Показания к применению: Для лечения расстройств пищеварения, вызванных снижением или отсутствием функции поджелудочной железы. Примечание: Содержит лактозу и азорубин (E 122). Обратите внимание на инструкцию-вкладыш.

Дозировка:
2–4 таблетки Mezym F на каждый прием пищи (соответствует 20 000 - 40 000 единицам Европейской фармакопеи липазы на прием пищи). Дозировка зависит от степени тяжести расстройства пищеварения, поэтому необходимая доза может быть и выше. Повышение дозы должно проводиться только под медицинским контролем и ориентироваться на улучшение признаков заболевания (например стеатореи, болей в животе).

Суточная доза ферментов не должна превышать от 15 000 до 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела. Особенно у пациентов с муковисцидозом доза ферментов не должна быть выше, чем необходимо для адекватного усвоения жиров

Состав Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 табл. содержит
Действующие вещества
  • не менее 375 Ед. Евр. Фарм. протеаз
  • порошок поджелудочной железы свиней 80–111,111 мг
  • не менее 7500 Ед. Евр. Фарм. амилазы
  • 10000 Ед. Евр. Фарм. триацилглицероллипазы
Вспомогательные вещества
  • Гипромеллоза
  • Триэтилцитрат
  • Кросповидон
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%
  • Симетикона эмульсия 30%
  • Магния стеарат (растительный)
  • Лактозы моногидрат
  • Тальк

Области применения Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство содержит пищеварительные ферменты поджелудочной железы (панкреатические ферменты). Оно служит для замещения пищеварительных ферментов при нарушениях пищеварения (мальдигестии) вследствие недостаточной или отсутствующей функции поджелудочной железы (экзокринной недостаточности поджелудочной железы).

Дозировка Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка зависит от степени тяжести имеющегося нарушения пищеварения. Целесообразная доза обычно устанавливается индивидуально.

Если не назначено иное, обычно принимают во время еды 2 - 4 таблетки.
В зависимости от вида пищи и установленной или предполагаемой степени тяжести расстройства пищеварения необходимая доза может быть и выше.

Дозировка с учетом количества и состава пищи не должна превышать дозу ферментов, необходимую для адекватного переваривания жиров. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и ориентироваться на улучшение признаков заболевания (например стеатореи, болей в животе). Суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 единиц липазы на кг массы тела.

О дозировке у детей решение должен принимать врач.

Длительность применения зависит от течения заболевания и определяется Вашим лечащим врачом.

Передозировка:

Даже после приема больших количеств признаков отравления не ожидается. Специального лечения при передозировке поэтому не требуется.

Пропущенный прием:

Если Вы приняли слишком мало препарата, терапевтический успех может полностью или частично отсутствовать, так что нарушение пищеварения продолжит выявляться. Если Вы однажды забыли принять препарат, продолжайте, пожалуйста, лечение в соответствии с рекомендациями, не повышая дозу самостоятельно.

Прекращение лечения:

Если Вы прекращаете лечение преждевременно или прерываете его, следует ожидать, что желаемый эффект не будет достигнут или клиническая картина "плохого пищеварения" снова ухудшится.

Взаимодействия Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Всасывание фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) при приеме готовых лекарственных средств, содержащих панкреатический порошок, может снижаться, так что может потребоваться дополнительное поступление фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих веществ акарбозы и миглитола при одновременном приеме может снижаться.

Побочные действия Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у каждого.

Если у Вас возникнет одно из нижеуказанных побочных действий, прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу как можно скорее.

В отдельных случаях после приема порошка поджелудочной железы были описаны аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. У пациентов с характерным нарушением функции поджелудочной железы (муковисцидозом) в единичных случаях после приема высоких доз порошка поджелудочной железы было описано образование сужений (стриктур) в нижних отделах кишечника (илеоцекальной области и восходящей ободочной кишке).

Другие возможные побочные действия:

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует контролировать выведение мочевой кислоты с мочой во избежание образования мочекислых камней.

Определенные вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции.

Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если какое-либо из указанных побочных действий существенно беспокоит Вас или если Вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Противопоказания к применению Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат нельзя принимать:

- если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к свинине, азорубину или любому из других компонентов лекарственного средства,
- при остром воспалении или острых приступах хронического воспаления поджелудочной железы во время развернутой фазы заболевания. Однако в фазе затихания заболевания во время диетической адаптации периодический прием целесообразен при наличии признаков сохраняющегося или продолжающегося ограничения функции поджелудочной железы.

Беременность и период лактации при применении Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Вы можете принимать лекарственное средство во время беременности и в период грудного вскармливания после консультации со своим врачом.

Способ применения Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком).

Пожалуйста, следите за тем, чтобы проглатывать таблетки целиком, так как при разжевывании эффективность лекарственного средства может снижаться, а высвобождающиеся ферменты могут повредить слизистую оболочку полости рта. Следует запить достаточным количеством жидкости (водой или соком).

Указания для пациентов касательно Mezym F таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Требуется особая осторожность при приеме:

- при кишечнонепроходимостеподобной симптоматике. Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. При наличии симптоматики, похожей на кишечную непроходимость, следует поэтому учитывать и возможность сужений кишечника.

- поскольку препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например при разжевывании) могут приводить к повреждениям слизистой оболочки (изъязвлениям). Поэтому необходимо следить за тем, чтобы проглатывать таблетки не разжевывая.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Особых мер предосторожности не требуется.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu Mezym® F Filmtabletten

Mezym® F enthält Verdauungsenzyme und unterstützt daher eine zügige Verdauung auch bei schweren und ungewohnten Speisen. Die Tablette ist mit einem magensaftresistenten Schutzfilm ummantelt und muss unzerkaut eingenommen werden. So ist sichergestellt, dass die Enzyme nicht im Magen durch die Magensäure zerstört werden.

Wirkstoff:
Pankreas-Pulver vom Schwein. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Verdauungsstörungen, die durch eine verminderte od. fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Hinweis: Enthält Lactose und Azorubin (E 122). Packungsbeilage beachten.

Dosierung:
2-4 Tabletten Mezym F pro Mahlzeit (entsprechend 20 000 - 40 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase pro Mahlzeit). Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Verdauungsstörung, daher kann die erforderliche Dosis auch darüber liegen. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z. B. Fettstühle, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein.

Eine tägliche Enzymdosis von 15 000 bis 20 000 Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Enzymdosis nicht höher sein als für eine angemessene Fettaufnahme notwendig

Zusammensetzung von Mezym® F Filmtabletten

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 375 PhEur-E. Proteasen mindestens
  • Pankreas-Pulver vom Schwein 80-111,111 mg
  • 7500 PhEur-E. Amylase mindestens
  • 10000 PhEur-E. Triacylglycerollipase
Hilfsstoffe
  • Hypromellose
  • Triethylcitrat
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
  • Simeticon-Emulsion 30%
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser
  • Talkum

Anwendungsgebiete von Mezym® F Filmtabletten

Das Arzneimittel enthält Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme). Es dient zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz).

Dosierung von Mezym® F Filmtabletten

Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der bestehenden Verdauungsstörung. Die zweckmäßige Dosis ist meist individuell festzulegen.

Soweit nicht anders verordnet, werden im Allgemeinen während der Mahlzeit 2 - 4 Tabletten eingenommen.
Je nach der Art der Mahlzeit und nach bekanntem bzw. einzuschätzendem Schweregrad der Verdauungsstörung kann die erforderliche Dosis auch darüber liegen.

Die Dosierung sollte unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettverdauung notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z. B. Fettstühle, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15000-20000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.

Über die Dosierung bei Kindern sollte der Arzt entscheiden.

 

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

 

Überdosierung:

Auch nach Einnahme größerer Menrgen ist nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen. Eine spezielle Behandlung bei Überdosierung ist daher nicht erforderlich.

 

Vergessene Einnahme:

Sollten Sie zu wenig eingenommen haben, kann der Behandlungserfolg ganz oder teilweise ausbleiben, so dass sich Ihre Verdauungsschwäche auch weiterhin nachweisen lässt. Sollten Sie die Einnahme einmal vergessen haben, fahren Sie bitte mit der Behandlung wie empfohlen fort, ohne selbständig die Dosis zu erhöhen.

 

Behandlungsabbruch:

Beenden Sie die Behandlung vorzeitig oder unterbrechen Sie die Behandlung, ist zu erwarten, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. dass sich Ihr Krankheitsbild der "Schlechten Verdauung" erneut verschlechtert.

Wechselwirkungen von Mezym® F Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Resorption von Folsäure (Aufnahme von Folsäure in das Blut) kann durch die Einnahme Pankreaspulver-haltiger Fertigarzneimittel vermindert sein, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann.

Die Wirkung der blutzuckersenkenden Wirkstoffe Acarbose und Miglitol kann durch die gleichzeitige Einnahme herabgesetzt werden.

Nebenwirkungen von Mezym® F Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel, kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

In Einzelfällen sind allergische Reaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreas-Pulver beschrieben worden. Bei Patienten mit einer charakteristischen Fehlfunktion der Bauchspeicheldrüse (Mukoviszidose) ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreas-Pulver die Bildung von Verengungen (Strikturen) in unteren Darmabschnitten (Ileozökalregion und Colon aszendens) beschrieben worden.

 

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter Einnahme hoher Dosen von Pankreatin eine erhöhte Hanrsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden.

Bestimmte Inhaltsstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Mezym® F Filmtabletten

Darf nicht eingenommen werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch, Azorubin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- bei akuter Entzündung oder akuten Schüben chronischer Entzündung der Bauchspeicheldrüse während der voll ausgeprägten Erkrankungsphase. In der Abklingphase der Erkrankung während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Einschränkung der Bauchspeicheldrüsenfunktion sinnvoll.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Mezym® F Filmtabletten

Sie können das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Anwendung zu Mezym® F Filmtabletten

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (Wasser oder Saft) ein.

Achten Sie bitte darauf, die Tabletten unzerkaut zu schlucken, da das Arzneimittel beim Zerkauen in der Wirksamkeit vermindert werden kann und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen können. Sie sollten reichlich Flüssigkeit (Wasser oder Saft) nachtrinken.

Patientenhinweise zu Mezym® F Filmtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ist erforderlich:

- bei darmverschlussähnlicher Symptomatik. Darmverschluss ist eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen einer darmverschlussähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.

- da das Präparat aktive Enzyme enthält, die bei der Freisetzung in derMundhöhle, z. B. durch Zerkauen, zu Schleimhautschädigungen (Ulzerationen) führen können. Es ist deshalb darauf zu achten, die Tabletten unzerkaut zu schlucken.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.