METOPROLOL AL 100 Tabletten
| PZN | 04751499 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 78.08 мг метопролола
- 100 мг метопролола тартрата
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Повидон K25
- Лактозы моногидрат
- Тальк
Области применения таблеток METOPROLOL AL 100
Действующим веществом лекарственного препарата является метопролола тартрат. Метопролол относится к группе бета-адреноблокаторов.
Лекарственный препарат применяется при:
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- заболеваниях коронарных сосудов (ишемической болезни сердца)
- функциональных нарушениях деятельности сердца (гиперкинетическом кардиальном синдроме)
- нарушениях сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахиаритмиях)
- неотложном лечении инфаркта миокарда и длительном лечении после перенесенного инфаркта миокарда (профилактике повторного инфаркта)
- профилактическом лечении мигрени (профилактике мигрени)
Дозировка таблеток METOPROLOL AL 100
Всегда принимайте лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Дозировка должна подбираться индивидуально — прежде всего в зависимости от успешности лечения — и не должна изменяться без указания врача.
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):
1 - 2 раза в день по 0,5 таблетки или 1 раз в день по 0,5 - 1 таблетке (что соответствует 50 - 100 мг метопролола тартрата в день).
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 раз по 1 таблетке (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в день).
Заболевание коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца):
1 - 2 раза в день по 0,5 таблетки или 1 раз в день по 0,5 - 1 таблетке (что соответствует 50 - 100 мг метопролола тартрата в день).
При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем артериального давления до 2 раз по 1 таблетке (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в день).
Функциональные нарушения деятельности сердца (гиперкинетический кардиальный синдром):
1 - 2 раза в день по 0,5 таблетки или 1 раз в день по 0,5 - 1 таблетке (что соответствует 50 - 100 мг метопролола тартрата в день).
При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем артериального давления до 2 раз по 1 таблетке (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в день).
Нарушения сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахиаритмии): 1 - 2 раза в день по 1 таблетке (что соответствует 100 - 200 мг метопролола тартрата в день).
Неотложное лечение инфаркта миокарда и длительная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта): лекарственный препарат применяется у пациентов, у которых нет противопоказаний к лечению бета-адреноблокаторами.
а) Неотложное лечение
При остром инфаркте миокарда лечение проводится по возможности незамедлительно после госпитализации под постоянным контролем ЭКГ и артериального давления. Лечение начинают с 5 мг метопролола тартрата в/в. В зависимости от переносимости с интервалами в 2 минуты могут вводиться дополнительные разовые дозы по 5 мг метопролола тартрата в/в до максимальной суммарной дозы до 15 мг метопролола тартрата.
Если полная доза 15 мг в/в переносится хорошо, начиная через 15 минут после последней внутривенной инъекции назначают 1 раз 0,5 таблетки (что соответствует 50 мг метопролола тартрата). В последующие 48 часов каждые 6 часов принимают по 0,5 таблетки. У пациентов, перенесших менее 15 мг метопролола тартрата в/в, последующее пероральное лечение следует с осторожностью начинать с 1 раза по 25 мг метопролола тартрата.
б) Поддерживающая доза
Вслед за неотложной терапией назначают по 1 таблетке 2 раза в день (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в день).
При требующем лечения падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления либо других осложнениях препарат следует немедленно отменить.
Профилактическое лечение мигрени (профилактика мигрени):
1 - 2 раза в день по 1 таблетке (что соответствует 100 - 200 мг метопролола тартрата в день).
При тяжелом нарушении функции печени выведение лекарственного препарата снижено, вследствие чего при определенных обстоятельствах может потребоваться снижение дозы.
О продолжительности приема решает лечащий врач.
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слишком слабое.
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом/врачом скорой помощи, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях!
В зависимости от степени передозировки может возникнуть резкое падение артериального давления (гипотензия), урежение сердечного ритма (брадикардия) вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность и кардиогенный шок. Дополнительно могут возникнуть затрудненное дыхание, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания, иногда также генерализованные судорожные припадки.
Передозировка
При передозировке или угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение необходимо прекратить.
Пропуск приема
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте лечение назначенной дозой.
Прекращение лечения
Прерывание или изменение дозировки допускается только по указанию врача. Внезапная отмена может привести к недостаточному кровоснабжению сердечной мышцы (ишемии миокарда) с новым обострением стенокардии или к инфаркту миокарда либо к повторному возникновению артериальной гипертензии.
Взаимодействия таблеток METOPROLOL AL 100 с другими средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
При одновременном применении этого лекарственного препарата и инсулина или пероральных гипогликемических средств их действие может усиливаться или продлеваться. Предупреждающие признаки сниженного сахара в крови (гипогликемии) — особенно учащенное сердцебиение (тахикардия) и дрожание пальцев (тремор) — маскируются или сглаживаются. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении этого препарата с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и фенотиазинами, а также нитроглицерином, диуретиками, вазодилататорами и другими гипотензивными средствами может наблюдаться усиленное падение артериального давления.
При одновременном применении этого препарата с блокаторами кальциевых каналов нифедипинового ряда может наблюдаться усиленное снижение артериального давления, а в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
Ослабляющие силу сердечных сокращений эффекты (кардиодепрессивные действия) этого лекарственного препарата и антиаритмических средств могут суммироваться.
При одновременном применении этого препарата и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема либо других антиаритмических средств (таких как дизопирамид) показано тщательное наблюдение за пациентами, так как может возникнуть усиленное падение артериального давления (гипотензия), выраженное урежение сердечного ритма (брадикардия) или другие нарушения сердечного ритма.
Указание:
Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (таких как дизопирамид) пациентам, получающим лечение данным лекарственным препаратом, противопоказано (за исключением интенсивной терапии).
При одновременном применении этого препарата и сердечных гликозидов, а также резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацина или клонидина может произойти более выраженное снижение частоты сердечных сокращений или замедление проводимости.
После внезапной отмены клонидина при одновременном применении этого лекарственного препарата артериальное давление может чрезмерно повыситься. Поэтому клонидин можно отменять только в том случае, если за несколько дней до этого был прекращен прием данного лекарственного препарата. Вслед за этим клонидин можно отменять постепенно.
При одновременном применении этого лекарственного препарата и норадреналина или адреналина либо других веществ симпатомиметического действия (содержащихся, например, в противокашлевых средствах, каплях для носа и глаз) возможно значительное повышение артериального давления.
На фоне терапии этим лекарственным препаратом может наблюдаться снижение чувствительности к дозе адреналина, обычно применяемой для лечения аллергической реакции.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать совместно с этим лекарственным препаратом из-за возможной избыточной гипертензии.
Индометацин и рифампицин могут снижать антигипертензивное действие этого лекарственного препарата. Действие этого препарата может усиливаться циметидином. Этот лекарственный препарат может снижать выведение лидокаина.
Одновременное применение этого лекарственного препарата и средств для наркоза может повлечь за собой усиленное снижение артериального давления. Ослабляющее силу сердца действие (отрицательный инотропный эффект) обоих вышеуказанных препаратов может суммироваться.
Нервно-мышечная блокада, вызываемая периферическими миорелаксантами (например, суксаметонием, тубокурарином), может усиливаться вследствие блокады бета-рецепторов этим лекарственным препаратом.
В случае если данный лекарственный препарат не может быть отменен перед вмешательствами под общим наркозом или перед применением периферических миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о лечении данным препаратом.
Обратите внимание, что эти указания могут относиться и к недавно применявшимся лекарственным препаратам.
Побочные эффекты таблеток METOPROLOL AL 100
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у каждого пациента.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Нарушения со стороны нервной системы
В частности, в начале лечения нечасто могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость, депрессивные состояния, головокружение, спутанность сознания, головная боль, потливость, кошмарные сновидения или усиленная активность сновидений, нарушения сна и галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Преходяще могут нечасто возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея). Редко отмечалась сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи
Нечасто могут возникать аллергические кожные реакции, такие как покраснение, зуд, экзантемы, кожные высыпания под действием света (фотосенсибилизация).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто могут появляться парестезии и ощущение холода в конечностях.
Также наблюдалось усиление жалоб у пациентов с нарушениями периферического кровообращения — включая пациентов со спазмами артерий пальцев (синдромом Рейно).
Лечение этим лекарственным препаратом может в редких случаях приводить к выраженному падению артериального давления, приступообразной кратковременной потере сознания (обморокам), сердцебиению (пальпитациям), сильному урежению сердечного ритма (брадикардии), нарушениям проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярным блокадам) или усилению сердечной недостаточности с патологическими скоплениями жидкости (периферическими отеками) и/или одышке при физической нагрузке.
В единичных случаях у пациентов с приступообразными болями в области сердца (стенокардией) нельзя исключить учащение или усиление приступов.
Заболевания дыхательных путей
Вследствие возможного повышения сопротивления дыхательных путей у пациентов со склонностью к бронхоспастическим реакциям, особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, может возникать одышка.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко наблюдались воспаление конъюнктивы глаз (конъюнктивит) или уменьшение слезоотделения (это следует учитывать при ношении контактных линз), а также в отдельных случаях нарушения зрения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
В редких случаях ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может стать явным или уже имеющийся сахарный диабет может ухудшиться. После длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки при одновременной терапии этим препаратом могут возникать состояния со сниженным уровнем сахара в крови (гипогликемические состояния). Предупреждающие признаки сниженного сахара в крови — особенно повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и тремор пальцев — могут маскироваться.
Во время терапии могут возникнуть нарушения липидного обмена. При обычно нормальном общем холестерине наблюдалось снижение холестерина ЛПВП и повышение триглицеридов в крови.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
В единичных случаях наблюдались нарушения либидо и потенции.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы (опорно-двигательного аппарата)
Редко могут возникать мышечная слабость или мышечные судороги. При длительной терапии в единичных случаях наблюдалось поражение суставов (артропатия), причем могут быть поражены один или несколько суставов (моно- и полиартрит).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
В единичных случаях может наблюдаться повышение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) в крови или развитие воспаления печени (гепатита).
Прочие побочные действия
Кроме того, в единичных случаях наблюдались выпадение волос, нарушения слуха или шум в ушах, увеличение массы тела, изменения личности (например, колебания настроения, кратковременная потеря памяти), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или лейкоцитов (лейкопения), аллергический насморк (аллергический ринит) или фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони's).
Особые указания:
Бета-адреноблокаторы (например, этот лекарственный препарат) могут в отдельных случаях провоцировать псориаз (Psoriasis vulgaris), ухудшать симптомы этого заболевания или приводить к псориазоподобным высыпаниям на коже.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. У пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, находящихся на терапии по снижению или устранению аллергической готовности (десенсибилизирующей терапии), поэтому могут развиваться чрезмерные анафилактические реакции.
Лекарственный препарат может маскировать симптомы тяжелого тиреотоксикоза.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какие-либо из перечисленных побочных эффектов существенно влияют на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.
Противопоказания к применению таблеток METOPROLOL AL 100
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к метопролола тартрату или другим бета-адреноблокаторам
- если вы страдаете сердечной недостаточностью (манифестной сердечной недостаточностью)
- если вы перенесли шок
- если у вас наблюдаются нарушения проводимости от предсердий к желудочкам (AV-блокада 2-й или 3-й степени)
- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла (sick sinus syndrome)
- если у вас возникают нарушения проводимости между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада)
- если у вас частота пульса в покое до начала лечения составляет менее 50 ударов в минуту (брадикардия)
- если у вас резко сниженное артериальное давление (гипотензия; систолическое давление менее 90 мм рт. ст.)
- если у вас имеется закисление крови (ацидоз)
- если у вас склонность к спазмам бронхов (гиперреактивность бронхов, например, при бронхиальной астме)
- если вы находитесь на поздних стадиях нарушений периферического кровообращения
- если вам одновременно вводят ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В).
Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (таких как дизопирамид) пациентам, получающим лечение данным лекарственным препаратом, противопоказано (за исключением интенсивной терапии).
Беременность и период грудного вскармливания при приеме таблеток METOPROLOL AL 100
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метопролол разрешается применять при беременности только после строгой оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом, поскольку до настоящего времени нет достаточно хорошо документированных исследований применения у беременных женщин.
Метопролол проникает через плаценту и снижает плацентарный кровоток, вследствие чего будущему ребенку может быть нанесен вред.
Прием метопролола следует прекратить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение 48 - 72 часов после рождения.
Метопролол переходит в грудное молоко. Хотя после терапевтических доз нежелательных эффектов не ожидается, находящиеся на грудном вскармливании младенцы должны находиться под наблюдением на предмет возможных лекарственных эффектов. Чтобы количество действующего вещества, поступающего с грудным молоком, оставалось низким, в течение 3 - 4 часов после приема лекарства не следует кормить грудью.
Способ применения таблеток METOPROLOL AL 100
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, после еды.
При однократном приеме их следует принимать утром, а при двукратном приеме — утром и вечером.
Указания для пациентов касательно таблеток METOPROLOL AL 100
Особая осторожность при приеме этого лекарственного препарата требуется:
- если у вас наблюдаются незначительные нарушения проводимости от предсердий к желудочкам (AV-блокада 1-й степени)
- если вы страдаете сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня сахара в крови (возможны состояния с резко сниженным сахаром в крови)
- если вы длительное время строго голодаете и при тяжелой физической нагрузке (возможны состояния с резко сниженным сахаром в крови)
- если у вас гормонально активная опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома; требуется предварительная терапия альфа-адреноблокаторами)
- если нарушена функция печени
У пациентов с псориазом в личном или семейном анамнезе применение бета-адреноблокаторов (например, этого препарата) должно проводиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. Поэтому требуется строгое определение показаний у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, находящихся на терапии по снижению или устранению аллергической готовности (десенсибилизирующей терапии; осторожно, чрезмерные анафилактические реакции).
При тяжелом нарушении функции печени выведение метопролола снижено, поэтому при определенных обстоятельствах может потребоваться снижение дозы.
Поскольку предупреждающие признаки сниженного сахара в крови могут маскироваться, необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
При ношении контактных линз следует учитывать возможность снижения слезоотделения.
При тяжелых нарушениях функции почек в единичных случаях сообщалось об ухудшении функции почек на фоне терапии бета-адреноблокаторами. Применение этого препарата в таких случаях должно осуществляться под соответствующим контролем функции почек.
Прерывание или изменение курса лечения должно происходить только по указанию врача. Если лечение этим препаратом после длительного применения необходимо прервать или прекратить, то, поскольку внезапная отмена может привести к недостаточному кровоснабжению сердечной мышцы (ишемии миокарда) с новым обострением стенокардии или к инфаркту миокарда либо к повторному возникновению артериальной гипертензии, отмену принципиально следует проводить медленно с постепенным снижением дозы.
Последствия неправильного применения в целях допинга:
Применение данного лекарственного препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Применение в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:
Лечение этим лекарственным препаратом требует регулярного врачебного контроля. Вследствие индивидуальных различных реакций способность реагировать может измениться настолько, что будет нарушена способность к активному участию в дорожном движении, управлению машинами или выполнению работ без надежной опоры. Это в большей степени относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
Не используйте лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Для этого лекарственного препарата особых условий хранения не требуется.
Лекарственный препарат нельзя утилизировать со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарство, если оно вам больше не нужно. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
- 78.08 mg Metoprolol
- 100 mg Metoprolol tartrat
- Magnesium stearat
- Croscarmellose natrium
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Povidon K25
- Lactose-1-Wasser
- Talkum
Anwendungsgebiete von METOPROLOL AL 100 Tabletten
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Metoprololtartrat. Metoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta-Rezeptorenblocker.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
- Funktionellen Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
- Akutbehandlung des Herzinfarktes und Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
- Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
Dosierung von METOPROLOL AL 100 Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden und darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis unter Kontrolle des Blutdrucks auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis unter Kontrolle des Blutdrucks auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen): 1 - 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 - 200 mg Metoprololtartrat täglich).
Akutbehandlung des Herzinfarktes und Langzeitprophylaxe nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe): Das Arzneimittel wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern bestehen.
a) Akutbehandlung
Bei akutem Herzinfarkt erfolgt die Behandlung möglichst umgehend nach Krankenhauseinweisung unter kontinuierlicher EKG- und Blutdruckkontrolle. Die Behandlung wird mit 5 mg Metoprololtartrat i.v. begonnen. Je nach Verträglichkeit können in Abständen von 2 Minuten weitere Einzeldosen von 5 mg Metoprololtartrat i.v. bis zu einer maximalen Gesamtdosis von bis zu 15 mg Metoprololtartrat verabreicht werden.
Wird die volle Dosis von 15 mg i.v. vertragen, gibt man beginnend 15 Minuten nach der letzten intravenösen Injektion 1-mal 0,5 Tabletten (entsprechend 50 mg Metoprololtartrat). In den folgenden 48 Stunden werden alle 6 Stunden 0,5 Tabletten verabreicht. Bei Patienten, die weniger als 15 mg Metoprololtartrat i.v. vertragen haben, sollte die orale Anschlussbehandlung vorsichtig mit 1-mal 25 mg Metoprololtartrat begonnen werden.
b) Erhaltungsdosis
Anschließend an die Akuttherapie wird 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) gegeben.
Bei behandlungsbedürftigem Abfall von Herzfrequenz und/oder Blutdruck oder anderen Komplikationen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe):
1 - 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 - 200 mg Metoprololtartrat täglich).
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination des Arzneimittels vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung kann es zu starkem Blutdruckabfall (Hypotonie), verminderter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis hin zum Herzstillstand, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und kardiogenem Schock kommen. Zusätzlich können Atembeschwerden, Bronchospasmen, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, gelegentlich auch generalisierte Krampfanfälle auftreten.
Überdosierung
Bei Überdosierung oder bedrohlichem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks muss die Behandlung abgebrochen werden.
Vergessen einer Einnahme
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Behandlungsabbruch
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Abruptes Absetzen kann zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen.
Wechselwirkungen von METOPROLOL AL 100 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt oder verlängert werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen und Nitroglycerin sowie Diuretika, Vasodilatatoren und anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann es zu einem verstärkten Blutdruckabfall kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und in Einzelfällen zur Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen.
Die die Herzkraft schwächenden Wirkungen (kardiodepressive Wirkungen) von diesem Arzneimittel und Antiarrhythmika können sich addieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärktem Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderter Herzfrequenz (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.
Hinweis:
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und herzwirksamen Glykosiden und Reserpin, alpha-Methyldopa, Guanfacin oder Clonidin kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Überleitung kommen.
Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung dieses Arzneimittels beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und Noradrenalin oder Adrenalin oder anderen sympathomimetisch wirkenden Substanzen (z. B. enthalten in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen) ist ein beträchtlicher Blutdruckanstieg möglich.
Unter Therapie mit diesem Arzneimittel kann es zu einer verminderten Ansprechbarkeit auf die zur Behandlung der allergischen Reaktion gewöhnlich eingesetzte Adrenalin-Dosis kommen.
Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer sollten wegen möglicher überschießender Hypertension nicht zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden.
Indometacin und Rifampicin können die blutdrucksenkende Wirkung dieses Arzneimittels vermindern. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann durch Cimetidin verstärkt werden. Dieses Arzneimittel kann die Ausscheidung von Lidocain vermindern.
Die gleichzeitige Anwendung von diesem Arzneimittel und Narkotika kann eine verstärkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Die die Herzkraft schwächende Wirkung (negativ inotrope Wirkung) der beiden vorgenannten Arzneimittel kann sich addieren.
Die neuromuskuläre Blockade durch periphere Muskelrelaxantien (z. B. Suxamethonium, Tubocurarin) kann durch die Beta-Rezeptorenhemmung dieses Arzneimittels verstärkt werden.
Für den Fall, dass dieses Arzneimittel vor Eingriffen in Allgemeinnarkose oder vor der Anwendung peripherer Muskelrelaxantien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit diesem Arzneimittel informiert werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Nebenwirkungen von METOPROLOL AL 100 Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Erkrankungen des Nervensystems
Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es gelegentlich zu zentralnervösen Störungen wie Müdigkeit, depressiven Verstimmungen, Schwindelgefühl, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwitzen, Alpträumen oder verstärkter Traumaktivität, Schlafstörungen und Halluzinationen kommen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Vorübergehend kann es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall) kommen. Selten wurde Mundtrockenheit beobachtet.
Erkrankungen der Haut
Gelegentlich können allergische Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Exantheme, Hautausschläge bei Lichteinwirkung (Photosensitivität) auftreten.
Erkrankungen des Herz-Kreislauf- und Gefäßsystems
Gelegentlich kann es zu Missempfindungen (Parästhesien) und Kältegefühl an den Gliedmaßen kommen.
Auch eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen - einschließlich Patienten mit Verkrampfungen der Fingerschlagadern (Raynaud-Syndrom) - wurde beobachtet.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann in seltenen Fällen zu verstärktem Blutdruckabfall, anfallsartiger, kurzdauernder Bewusstlosigkeit (Synkopen), Herzklopfen (Palpitationen), starker Verminderung der Herzfrequenz (Bradykardie), Störungen der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu den Herzkammern (atrioventrikuläre Überleitungsstörungen) oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) mit krankhaften Flüssigkeitsansammlungen (peripheren Ödemen) und/oder zu Atemnot bei Belastung (Belastungsdyspnoe) führen.
In vereinzelten Fällen ist bei Patienten mit anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris) eine Verstärkung der Anfälle nicht auszuschließen.
Atemwegserkrankungen
Infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswiderstandes kann es bei Patienten mit Neigung zu Verkrampfungen der Atemwege (bronchospastischen Reaktionen), insbesondere bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, zu Atemnot kommen.
Augenerkrankungen
Selten wurden Augenbindehautentzündungen (Konjunktivitis) oder verminderter Tränenfluss (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) sowie in Einzelfällen Sehstörungen beobachtet.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
In seltenen Fällen kann eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) erkennbar werden oder eine bereits bestehende Zuckerkrankheit sich verschlechtern. Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Therapie mit diesem Arzneimittel zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - können verschleiert werden.
Unter der Therapie kann es zu Störungen im Fettstoffwechsel kommen. Bei meist normalem Gesamtcholesterin wurde eine Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyzeride im Blut beobachtet.
Erkrankungen der Harn- und Geschlechtsorgane
Vereinzelt wurden Libido- und Potenzstörungen beobachtet.
Erkrankungen des Muskel- und Skelettsystems (Bewegungsapparat)
Selten kann es zu Muskelschwäche oder Muskelkrämpfen kommen. Bei Langzeittherapie wurde in Einzelfällen eine Erkrankung der Gelenke (Arthropathie) beobachtet, wobei eines oder mehrere Gelenke betroffen sein können (Mono- und Polyarthritis).
Leber- und Gallenerkrankungen
In Einzelfällen kann es zu einer Erhöhung der Leberenzyme (GOT, GPT) im Blut oder zum Auftreten einer Leberentzündung (Hepatitis) kommen.
Sonstige Nebenwirkungen
Des weiteren wurden in Einzelfällen Haarausfall, Hörstörungen oder Ohrensausen, Gewichtszunahme, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Gefühlsschwankungen, kurzdauernder Gedächtnisverlust), eine Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), ein allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) oder eine Induratio penis plastica (Peyronie's disease) beobachtet.
Besondere Hinweise:
Beta-Rezeptorenblocker (z. B. dieses Arzneimittel) können in Einzelfällen Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu Schuppenflechte-ähnlichen (psoriasiformen) Hautausschlägen führen.
Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.
Das Arzneimittel kann die Symptome einer schweren Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose) maskieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu METOPROLOL AL 100 Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metoprololtartrat oder andere Beta-Rezeptorenblocker sind
- wenn Sie unter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz) leiden
- wenn Sie einen Schock erlitten haben
- wenn bei Ihnen Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. oder 3. Grades) auftreten
- wenn Sie unter dem Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome) leiden
- wenn bei Ihnen Erregungsleitungsstörungen zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialer Block) auftreten
- wenn Sie einen Ruhepuls von unter 50 Schlägen pro Minute vor Behandlungsbeginn (Bradykardie) haben
- wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie; systolisch kleiner als 90 mm Hg) haben
- wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes (Azidose) vorliegt
- wenn Sie eine Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität z. B. bei Asthma bronchiale) haben
- wenn Sie sich in Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen befinden
- wenn Ihnen gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe) verabreicht werden.
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
Schwangerschaft und Stillzeit zu METOPROLOL AL 100 Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Metoprolol darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da bislang keine ausreichend gut dokumentierten Studien zu einer Anwendung an schwangeren Frauen existieren.
Metoprolol passiert die Plazenta und reduziert die plazentare Durchblutung, wodurch das ungeborene Kind geschädigt werden kann.
Metoprolol sollte 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, müssen die Neugeborenen für die Dauer von 48 - 72 Stunden nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Metoprolol geht in die Muttermilch über. Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit unerwünschten Wirkungen zu rechnen ist, sollten gestillte Säuglinge auf mögliche Arzneimittelwirkungen hin beobachtet werden. Um die mit der Muttermilch aufgenommene Wirkstoffmenge gering zu halten, sollten 3 - 4 Stunden nach Einnahme des Medikamentes nicht gestillt werden.
Anwendung zu METOPROLOL AL 100 Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Sie sollten bei Einmalgabe morgens bzw. bei zweimaliger Gabe morgens und abends eingenommen werden.
Patientenhinweise zu METOPROLOL AL 100 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist erforderlich:
- wenn bei Ihnen geringgradige Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 1. Grades) auftreten
- wenn Sie unter Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit stark schwankenden Blutzuckerwerten leiden (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
- wenn Sie länger streng Fasten und bei schwerer körperlicher Belastung (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
- wenn Sie einen hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom; vorherige Therapie mit Alpha-Rezeptorenblockern erforderlich) haben
- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist
Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. dieses Arzneimittel) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibiliierungstherapie; Vorsicht, überschießende anaphylaktische Reaktionen) geboten.
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination von Metoprolol vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Da die Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers verschleiert werden können, sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Beim Tragen von Kontaktlinsen ist die Möglichkeit eines verminderten Tränenflusses zu beachten.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen wurde in Einzelfällen über eine Verschlechterung der Nierenfunktion unter Therapie mit Beta-Rezeptorenblockern berichtet. Eine Anwendung dieses Arzneimittels sollte in diesen Fällen unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.
Eine Unterbrechung oder Änderung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Soll die Behandlung mit diesem Arzneimittel nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, sollte dies, da abruptes Absetzen zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen kann, grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.