METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
| PZN | 08533902 |
| Производитель | 1 A Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 78.08 мг метопролола
- 100 мг метопролола тартрата
- Магния стеарат
- Гипролоза
- Кросповидон
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кальция гидрофосфата дигидрат
- Крахмал кукурузный
- Лактозы моногидрат
Показания к применению препарата METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Действующим веществом лекарственного средства является метопролола тартрат. Метопролол относится к группе бета-адреноблокаторов.
Препарат применяется при:
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- заболеваниях коронарных сосудов (ишемической болезни сердца)
- функциональных нарушениях сердечной деятельности (гиперкинетическом кардиальном синдроме)
- нарушениях сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахикардитических аритмиях)
- неотложной терапии инфаркта миокарда и длительном лечении после перенесенного инфаркта миокарда (профилактике повторного инфаркта)
- профилактическом лечении мигрени (профилактике мигрени)
Дозировка препарата METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Всегда принимайте лекарственное средство строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-либо не уверены.
Если врачом не назначено иначе, стандартная доза составляет:
Дозировка должна определяться индивидуально — прежде всего с учетом эффективности терапии — и не должна изменяться без указания врача.
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):
По 0,5 таблетки 1-2 раза в сутки или по 0,5-1 таблетке 1 раз в сутки (что соответствует 50-100 мг метопролола тартрата в сутки).
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Заболевание коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца):
По 0,5 таблетки 1-2 раза в сутки или по 0,5-1 таблетке 1 раз в сутки (что соответствует 50-100 мг метопролола тартрата в сутки).
При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем артериального давления до 1 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Функциональные нарушения сердечной деятельности (гиперкинетический кардиальный синдром):
По 0,5 таблетки 1-2 раза в сутки или по 0,5-1 таблетке 1 раз в сутки (что соответствует 50-100 мг метопролола тартрата в сутки).
При необходимости суточная доза может быть увеличена под контролем артериального давления до 1 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Нарушения сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахикардитические аритмии): по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата в сутки).
Неотложная терапия инфаркта миокарда и длительная профилактика после инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта): препарат применяется у пациентов при отсутствии противопоказаний к терапии бета-адреноблокаторами.
а) Неотложная терапия
При остром инфаркте миокарда лечение проводится по возможности незамедлительно после госпитализации под непрерывным контролем ЭКГ и артериального давления. Лечение начинают с введения 5 мг метопролола тартрата в/в. В зависимости от переносимости с интервалами в 2 минуты могут вводиться дополнительные разовые дозы по 5 мг метопролола тартрата в/в до максимальной общей дозы до 15 мг метопролола тартрата.
При переносимости полной дозы 15 мг в/в, начиная через 15 минут после последней внутривенной инъекции, назначают 0,5 таблетки 1 раз (что соответствует 50 мг метопролола тартрата). В последующие 48 часов назначают по 0,5 таблетки каждые 6 часов. У пациентов, перенесших менее 15 мг метопролола тартрата в/в, последующую пероральную терапию следует начинать с осторожностью с 25 мг метопролола тартрата 1 раз.
б) Поддерживающая доза
После неотложной терапии назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (что соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
При требующем лечения снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления либо других осложнениях препарат необходимо немедленно отменить.
Профилактическое лечение мигрени (профилактика мигрени):
По 1 таблетке 1-2 раза в сутки (что соответствует 100-200 мг метопролола тартрата в сутки).
При тяжелом нарушении функции печени выведение лекарственного средства снижено, в связи с чем может потребоваться снижение дозы.
О продолжительности приема принимает решение лечащий врач.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
При подозрении на передозировку немедленно вызовите врача/скорую медицинскую помощь, чтобы специалист определил дальнейшие действия!
В зависимости от степени передозировки возможно выраженное падение артериального давления (гипотензия), урежение частоты сердечных сокращений (брадикардия) вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность и кардиогенный шок. Кроме того, могут наблюдаться нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройства сознания, иногда также генерализованные судорожные припадки.
Передозировка
При передозировке или угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение должно быть прекращено.
Пропуск приема препарата
В следующий раз не принимайте удвоенную дозу, а продолжите лечение назначенной дозой.
Прекращение лечения
Прерывание приема или изменение дозировки допускается только по указанию врача. Внезапная отмена препарата может привести к ухудшению кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда) с возобновлением или обострением стенокардии, к инфаркту миокарда либо рецидиву повышенного артериального давления.
Взаимодействие препарата METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках с другими средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
При одновременном применении данного лекарственного средства и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться или пролонгироваться. Предупреждающие признаки сниженного уровня сахара в крови (гипогликемии) — особенно учащенное сердцебиение (тахикардия) и тремор пальцев — маскируются или сглаживаются. В связи с этим необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
При одновременном применении данного препарата с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами и нитроглицерином, а также диуретиками, вазодилататорами и другими антигипертензивными средствами возможно усиление снижения артериального давления.
При одновременном применении данного препарата с блокаторами кальциевых каналов нифедипинового типа возможно усиленное снижение артериального давления, а в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
Угнетающие силу сердечных сокращений эффекты (кардиодепрессивные эффекты) данного лекарственного средства и антиаритмических препаратов могут суммироваться.
При совместном применении этого лекарственного средства и блокаторов кальциевых каналов верапамилового или дилтиаземового типа либо других антиаритмических средств (например, дизопирамида) показано тщательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно выраженное падение артериального давления (гипотензия), резкое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) или другие нарушения сердечного ритма.
Указание:
Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов верапамилового и дилтиаземового типа или других антиаритмических препаратов (например, дизопирамида) пациентам, получающим лечение данным препаратом, противопоказано (за исключением условий интенсивной терапии).
При сочетанном применении данного лекарственного средства и сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацина или клонидина возможно более резкое снижение частоты сердечных сокращений либо замедление проводимости.
После внезапной отмены клонидина на фоне одновременного приема данного лекарственного средства артериальное давление может чрезмерно повыситься. Поэтому клонидин разрешается отменять только через несколько дней после прекращения приема данного препарата. В дальнейшем отмену клонидина проводят постепенно.
При совместном применении данного препарата и норадреналина, адреналина или других симпатомиметических веществ (содержащихся, например, в противокашлевых средствах, назальных и глазных каплях) возможно существенное повышение артериального давления.
На фоне терапии данным лекарственным средством возможно снижение чувствительности к дозе адреналина, обычно применяемой для купирования аллергических реакций.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать совместно с данным лекарственным средством из-за риска чрезмерного повышения артериального давления.
Индометацин и рифампицин могут ослаблять антигипертензивное действие этого лекарственного средства. Эффект препарата может усиливаться циметидином. Препарат может снижать выведение лидокаина.
Одновременное применение данного лекарственного средства и средств для наркоза может приводить к усиленному падению артериального давления. Ослабляющее силу сердечных сокращений действие (отрицательный инотропный эффект) обоих вышеуказанных средств может суммироваться.
Нервно-мышечная блокада, вызываемая периферическими миорелаксантами (например, суксаметонием, тубокурарином), может усиливаться вследствие блокады бета-адренорецепторов данным препаратом.
В случае если препарат невозможно отменить перед хирургическими вмешательствами под общей анестезией или перед применением периферических миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о проводимой терапии данным лекарственным средством.
Обратите внимание, что данные сведения могут относиться и к недавно применявшимся препаратам.
Побочные действия препарата METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого пациента.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Нарушения со стороны нервной системы
Особенно в начале лечения нечасто могут наблюдаться расстройства со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость, подавленное настроение, головокружение, спутанность сознания, головная боль, потливость, кошмарные сновидения или повышенная яркость сновидений, расстройства сна и галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Временно нечасто могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея). Редко отмечалась сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи
Нечасто могут возникать аллергические кожные реакции, такие как покраснение, зуд, экзантемы, кожные высыпания при воздействии света (фотосенсибилизация).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто могут наблюдаться нарушения чувствительности (парестезии) и ощущение холода в конечностях.
Также наблюдалось усиление жалоб у пациентов с нарушениями периферического кровообращения, включая пациентов со спазмами артерий пальцев (синдромом Рейно).
Лечение данным препаратом в редких случаях может приводить к выраженному падению артериального давления, приступообразной кратковременной потере сознания (обморокам), сердцебиению, резкому урежению сердечного ритма (брадикардии), нарушениям проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярным блокадам) или усугублению сердечной недостаточности с патологическим скоплением жидкости (периферическими отеками) и/или к одышке при физической нагрузке.
В единичных случаях у пациентов с приступообразными болями в области сердца (стенокардией) нельзя исключить учащение или усиление приступов.
Заболевания дыхательных путей
Вследствие возможного повышения сопротивления дыхательных путей у пациентов со склонностью к спазмам дыхательных путей (бронхоспастическим реакциям), особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, может возникать одышка.
Заболевания глаз
Редко наблюдались воспаления конъюнктивы (конъюнктивит) или снижение слезоотделения (на это следует обратить внимание при ношении контактных линз), а также в отдельных случаях нарушения зрения.
Нарушения обмена веществ и питания
В редких случаях ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может манифестировать, либо уже имеющийся сахарный диабет может ухудшиться. После длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки при одновременной терапии этим препаратом могут возникать состояния с пониженным уровнем сахара в крови (гипогликемические состояния). Предупреждающие симптомы пониженного уровня сахара в крови — в частности учащение пульса (тахикардия) и тремор пальцев — могут маскироваться.
Во время терапии могут наблюдаться нарушения липидного обмена. При преимущественно нормальном уровне общего холестерина отмечалось снижение уровня холестерина ЛПВП и повышение уровня триглицеридов в крови.
Заболевания мочеполовой системы
В единичных случаях отмечались нарушения либидо и потенции.
Заболевания костно-мышечной системы (опорно-двигательного аппарата)
Редко могут возникать мышечная слабость или мышечные судороги. При длительной терапии в единичных случаях наблюдалось поражение суставов (артропатия), причем могут поражаться один или несколько суставов (моно- и полиартрит).
Заболевания печени и желчевыводящих путей
В отдельных случаях может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) в крови или развитие воспаления печени (гепатита).
Прочие побочные действия
Кроме того, в отдельных случаях наблюдались выпадение волос, нарушения слуха или шум в ушах, увеличение массы тела, изменения личности (например, колебания настроения, кратковременная потеря памяти), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или лейкоцитов (лейкопения), аллергический насморк (аллергический ринит) или фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони / Peyronie's disease).
Особые указания:
Бета-адреноблокаторы (в том числе данный препарат) в отдельных случаях могут провоцировать развитие псориаза (обыкновенного псориаза), ухудшать симптомы этого заболевания или приводить к псориазоподобным высыпаниям на коже.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. Поэтому у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, проходящих курс терапии для снижения или устранения аллергической реактивности (десенсибилизирующей терапии), могут возникать чрезмерные анафилактические реакции.
Препарат может маскировать симптомы тяжелого тиреотоксикоза.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к препарату METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к метопролола тартрату или другим бета-адреноблокаторам
- если вы страдаете сердечной недостаточностью (манифестной сердечной недостаточностью)
- если вы перенесли шок
- если у вас наблюдаются нарушения проводимости от предсердий к желудочкам (AV-блокада 2-й или 3-й степени)
- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла (sick sinus syndrome)
- если у вас возникают нарушения проведения между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада)
- если пульс в состоянии покоя до начала лечения составляет менее 50 ударов в минуту (брадикардия)
- если у вас выраженная гипотония (артериальная гипотензия; систолическое давление менее 90 мм рт. ст.)
- если у вас закисление крови (ацидоз)
- если у вас есть склонность к спазмам бронхов (бронхиальная гиперреактивность, например, при бронхиальной астме)
- если вы находитесь на поздних стадиях нарушений периферического кровообращения
- если вам одновременно вводятся ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-B).
Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов верапамилового и дилтиаземового типа или других антиаритмических препаратов (например, дизопирамида) пациентам, получающим лечение данным лекарственным средством, противопоказано (за исключением условий интенсивной терапии).
Беременность и период грудного вскармливания при приеме препарата METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метопролол разрешается применять при беременности только после строгой оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом, поскольку до настоящего времени нет достаточно хорошо документированных исследований по применению у беременных женщин.
Метопролол проникает через плаценту и снижает плацентарный кровоток, вследствие чего будущему ребенку может быть нанесен вред.
Прием метопролола следует прекратить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, за новорожденными необходимо вести тщательное наблюдение в течение 48-72 часов после рождения.
Метопролол выделяется в грудное молоко. Хотя при терапевтических дозах развития нежелательных эффектов не ожидается, находящихся на грудном вскармливании младенцев следует наблюдать на предмет возможных действий лекарственного средства. Чтобы количество действующего вещества, попадающего с грудным молоком, оставалось минимальным, не следует кормить грудью в течение 3-4 часов после приема препарата.
Способ применения препарата METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, после приема пищи.
При однократном приеме таблетки следует принимать утром, а при двукратном приеме — утром и вечером.
Указания для пациентов к препарату METOPROLOL 100 1A Pharma в таблетках
Особая осторожность при приеме данного лекарственного средства требуется:
- если у вас имеются незначительные нарушения проводимости от предсердий к желудочкам (AV-блокада 1-й степени)
- если вы страдаете сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня сахара в крови (возможны состояния с резким снижением сахара крови)
- при длительном строгом голодании и при тяжелых физических нагрузках (возможны состояния с резким снижением сахара крови)
- если у вас гормонально-активная опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома; требуется предшествующая терапия альфа-адреноблокаторами)
- если у вас нарушена функция печени
У пациентов с псориазом в индивидуальном или семейном анамнезе применение бета-адреноблокаторов (например, данного лекарственного средства) должно производиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. Поэтому требуется строгое определение показаний у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, проходящих курс терапии по ослаблению или устранению аллергической готовности (десенсибилизирующей терапии; осторожно: чрезмерные анафилактические реакции).
При выраженном нарушении функции печени выведение метопролола снижено, поэтому при определенных обстоятельствах может потребоваться снижение дозы.
Поскольку предупреждающие признаки сниженного сахара в крови могут сглаживаться, необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
При ношении контактных линз следует учитывать возможность снижения слезоотделения.
При тяжелых нарушениях функции почек в единичных случаях сообщалось об ухудшении функции почек на фоне терапии бета-адреноблокаторами. Применение данного лекарственного средства в таких случаях должно проводиться под соответствующим контролем функции почек.
Прерывание или изменение лечения допускается только по указанию врача. Если терапию данным препаратом после длительного применения требуется приостановить или прекратить, это в обязательном порядке следует делать постепенно путем снижения дозы, поскольку внезапная отмена может привести к снижению кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда) с возобновлением или обострением стенокардии, к инфаркту миокарда или рецидиву повышенного артериального давления.
Последствия неправильного применения в допинговых целях:
Применение этого препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Применение в качестве допинга может нанести вред здоровью.
Способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами:
Лечение данным препаратом требует регулярного врачебного контроля. В связи с индивидуальными различиями в реакциях способность к быстрому реагированию может меняться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры будет нарушена. В большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препаратов, а также к взаимодействию с алкоголем.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Для данного лекарственного средства не требуется особых условий хранения.
Лекарственное средство нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарство, если оно больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
- 78.08 mg Metoprolol
- 100 mg Metoprolol tartrat
- Magnesium stearat
- Hyprolose
- Crospovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Metoprololtartrat. Metoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta-Rezeptorenblocker.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
- Funktionellen Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
- Akutbehandlung des Herzinfarktes und Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
- Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
Dosierung von METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden und darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis unter Kontrolle des Blutdrucks auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis unter Kontrolle des Blutdrucks auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen): 1 - 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 - 200 mg Metoprololtartrat täglich).
Akutbehandlung des Herzinfarktes und Langzeitprophylaxe nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe): Das Arzneimittel wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern bestehen.
a) Akutbehandlung
Bei akutem Herzinfarkt erfolgt die Behandlung möglichst umgehend nach Krankenhauseinweisung unter kontinuierlicher EKG- und Blutdruckkontrolle. Die Behandlung wird mit 5 mg Metoprololtartrat i.v. begonnen. Je nach Verträglichkeit können in Abständen von 2 Minuten weitere Einzeldosen von 5 mg Metoprololtartrat i.v. bis zu einer maximalen Gesamtdosis von bis zu 15 mg Metoprololtartrat verabreicht werden.
Wird die volle Dosis von 15 mg i.v. vertragen, gibt man beginnend 15 Minuten nach der letzten intravenösen Injektion 1-mal 0,5 Tabletten (entsprechend 50 mg Metoprololtartrat). In den folgenden 48 Stunden werden alle 6 Stunden 0,5 Tabletten verabreicht. Bei Patienten, die weniger als 15 mg Metoprololtartrat i.v. vertragen haben, sollte die orale Anschlussbehandlung vorsichtig mit 1-mal 25 mg Metoprololtartrat begonnen werden.
b) Erhaltungsdosis
Anschließend an die Akuttherapie wird 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) gegeben.
Bei behandlungsbedürftigem Abfall von Herzfrequenz und/oder Blutdruck oder anderen Komplikationen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe):
1 - 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 - 200 mg Metoprololtartrat täglich).
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination des Arzneimittels vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung kann es zu starkem Blutdruckabfall (Hypotonie), verminderter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis hin zum Herzstillstand, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und kardiogenem Schock kommen. Zusätzlich können Atembeschwerden, Bronchospasmen, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, gelegentlich auch generalisierte Krampfanfälle auftreten.
Überdosierung
Bei Überdosierung oder bedrohlichem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks muss die Behandlung abgebrochen werden.
Vergessen einer Einnahme
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Behandlungsabbruch
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Abruptes Absetzen kann zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen.
Wechselwirkungen von METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt oder verlängert werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen und Nitroglycerin sowie Diuretika, Vasodilatatoren und anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann es zu einem verstärkten Blutdruckabfall kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und in Einzelfällen zur Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen.
Die die Herzkraft schwächenden Wirkungen (kardiodepressive Wirkungen) von diesem Arzneimittel und Antiarrhythmika können sich addieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärktem Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderter Herzfrequenz (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.
Hinweis:
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und herzwirksamen Glykosiden und Reserpin, alpha-Methyldopa, Guanfacin oder Clonidin kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Überleitung kommen.
Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung dieses Arzneimittels beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und Noradrenalin oder Adrenalin oder anderen sympathomimetisch wirkenden Substanzen (z. B. enthalten in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen) ist ein beträchtlicher Blutdruckanstieg möglich.
Unter Therapie mit diesem Arzneimittel kann es zu einer verminderten Ansprechbarkeit auf die zur Behandlung der allergischen Reaktion gewöhnlich eingesetzte Adrenalin-Dosis kommen.
Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer sollten wegen möglicher überschießender Hypertension nicht zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden.
Indometacin und Rifampicin können die blutdrucksenkende Wirkung dieses Arzneimittels vermindern. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann durch Cimetidin verstärkt werden. Dieses Arzneimittel kann die Ausscheidung von Lidocain vermindern.
Die gleichzeitige Anwendung von diesem Arzneimittel und Narkotika kann eine verstärkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Die die Herzkraft schwächende Wirkung (negativ inotrope Wirkung) der beiden vorgenannten Arzneimittel kann sich addieren.
Die neuromuskuläre Blockade durch periphere Muskelrelaxantien (z. B. Suxamethonium, Tubocurarin) kann durch die Beta-Rezeptorenhemmung dieses Arzneimittels verstärkt werden.
Für den Fall, dass dieses Arzneimittel vor Eingriffen in Allgemeinnarkose oder vor der Anwendung peripherer Muskelrelaxantien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit diesem Arzneimittel informiert werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Nebenwirkungen von METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Erkrankungen des Nervensystems
Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es gelegentlich zu zentralnervösen Störungen wie Müdigkeit, depressiven Verstimmungen, Schwindelgefühl, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwitzen, Alpträumen oder verstärkter Traumaktivität, Schlafstörungen und Halluzinationen kommen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Vorübergehend kann es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall) kommen. Selten wurde Mundtrockenheit beobachtet.
Erkrankungen der Haut
Gelegentlich können allergische Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Exantheme, Hautausschläge bei Lichteinwirkung (Photosensitivität) auftreten.
Erkrankungen des Herz-Kreislauf- und Gefäßsystems
Gelegentlich kann es zu Missempfindungen (Parästhesien) und Kältegefühl an den Gliedmaßen kommen.
Auch eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen - einschließlich Patienten mit Verkrampfungen der Fingerschlagadern (Raynaud-Syndrom) - wurde beobachtet.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann in seltenen Fällen zu verstärktem Blutdruckabfall, anfallsartiger, kurzdauernder Bewusstlosigkeit (Synkopen), Herzklopfen (Palpitationen), starker Verminderung der Herzfrequenz (Bradykardie), Störungen der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu den Herzkammern (atrioventrikuläre Überleitungsstörungen) oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) mit krankhaften Flüssigkeitsansammlungen (peripheren Ödemen) und/oder zu Atemnot bei Belastung (Belastungsdyspnoe) führen.
In vereinzelten Fällen ist bei Patienten mit anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris) eine Verstärkung der Anfälle nicht auszuschließen.
Atemwegserkrankungen
Infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswiderstandes kann es bei Patienten mit Neigung zu Verkrampfungen der Atemwege (bronchospastischen Reaktionen), insbesondere bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, zu Atemnot kommen.
Augenerkrankungen
Selten wurden Augenbindehautentzündungen (Konjunktivitis) oder verminderter Tränenfluss (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) sowie in Einzelfällen Sehstörungen beobachtet.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
In seltenen Fällen kann eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) erkennbar werden oder eine bereits bestehende Zuckerkrankheit sich verschlechtern. Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Therapie mit diesem Arzneimittel zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - können verschleiert werden.
Unter der Therapie kann es zu Störungen im Fettstoffwechsel kommen. Bei meist normalem Gesamtcholesterin wurde eine Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyzeride im Blut beobachtet.
Erkrankungen der Harn- und Geschlechtsorgane
Vereinzelt wurden Libido- und Potenzstörungen beobachtet.
Erkrankungen des Muskel- und Skelettsystems (Bewegungsapparat)
Selten kann es zu Muskelschwäche oder Muskelkrämpfen kommen. Bei Langzeittherapie wurde in Einzelfällen eine Erkrankung der Gelenke (Arthropathie) beobachtet, wobei eines oder mehrere Gelenke betroffen sein können (Mono- und Polyarthritis).
Leber- und Gallenerkrankungen
In Einzelfällen kann es zu einer Erhöhung der Leberenzyme (GOT, GPT) im Blut oder zum Auftreten einer Leberentzündung (Hepatitis) kommen.
Sonstige Nebenwirkungen
Des weiteren wurden in Einzelfällen Haarausfall, Hörstörungen oder Ohrensausen, Gewichtszunahme, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Gefühlsschwankungen, kurzdauernder Gedächtnisverlust), eine Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), ein allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) oder eine Induratio penis plastica (Peyronie's disease) beobachtet.
Besondere Hinweise:
Beta-Rezeptorenblocker (z. B. dieses Arzneimittel) können in Einzelfällen Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu Schuppenflechte-ähnlichen (psoriasiformen) Hautausschlägen führen.
Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.
Das Arzneimittel kann die Symptome einer schweren Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose) maskieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metoprololtartrat oder andere Beta-Rezeptorenblocker sind
- wenn Sie unter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz) leiden
- wenn Sie einen Schock erlitten haben
- wenn bei Ihnen Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. oder 3. Grades) auftreten
- wenn Sie unter dem Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome) leiden
- wenn bei Ihnen Erregungsleitungsstörungen zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialer Block) auftreten
- wenn Sie einen Ruhepuls von unter 50 Schlägen pro Minute vor Behandlungsbeginn (Bradykardie) haben
- wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie; systolisch kleiner als 90 mm Hg) haben
- wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes (Azidose) vorliegt
- wenn Sie eine Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität z. B. bei Asthma bronchiale) haben
- wenn Sie sich in Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen befinden
- wenn Ihnen gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe) verabreicht werden.
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
Schwangerschaft und Stillzeit zu METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Metoprolol darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da bislang keine ausreichend gut dokumentierten Studien zu einer Anwendung an schwangeren Frauen existieren.
Metoprolol passiert die Plazenta und reduziert die plazentare Durchblutung, wodurch das ungeborene Kind geschädigt werden kann.
Metoprolol sollte 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, müssen die Neugeborenen für die Dauer von 48 - 72 Stunden nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Metoprolol geht in die Muttermilch über. Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit unerwünschten Wirkungen zu rechnen ist, sollten gestillte Säuglinge auf mögliche Arzneimittelwirkungen hin beobachtet werden. Um die mit der Muttermilch aufgenommene Wirkstoffmenge gering zu halten, sollten 3 - 4 Stunden nach Einnahme des Medikamentes nicht gestillt werden.
Anwendung zu METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Sie sollten bei Einmalgabe morgens bzw. bei zweimaliger Gabe morgens und abends eingenommen werden.
Patientenhinweise zu METOPROLOL 100 1A Pharma Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist erforderlich:
- wenn bei Ihnen geringgradige Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 1. Grades) auftreten
- wenn Sie unter Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit stark schwankenden Blutzuckerwerten leiden (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
- wenn Sie länger streng Fasten und bei schwerer körperlicher Belastung (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
- wenn Sie einen hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom; vorherige Therapie mit Alpha-Rezeptorenblockern erforderlich) haben
- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist
Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. dieses Arzneimittel) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibiliierungstherapie; Vorsicht, überschießende anaphylaktische Reaktionen) geboten.
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination von Metoprolol vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Da die Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers verschleiert werden können, sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Beim Tragen von Kontaktlinsen ist die Möglichkeit eines verminderten Tränenflusses zu beachten.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen wurde in Einzelfällen über eine Verschlechterung der Nierenfunktion unter Therapie mit Beta-Rezeptorenblockern berichtet. Eine Anwendung dieses Arzneimittels sollte in diesen Fällen unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.
Eine Unterbrechung oder Änderung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Soll die Behandlung mit diesem Arzneimittel nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, sollte dies, da abruptes Absetzen zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen kann, grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.