METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten
PZN 00850425
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Потенция 47,5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 38.91 мг метопролола
  • 47.50 мг метопролола сукцината
Вспомогательные вещества
  • магния стеарат
  • гипромеллоза
  • кросповидон
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • глюкоза
  • сахароза
  • крахмал кукурузный
  • лактозы моногидрат
  • полиакриловая кислота
  • макрогол 4000
  • титана диоксид
  • тальк

Показания к применению препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Метопролола сукцинат, действующее вещество лекарственного препарата, блокирует определенные бета-рецепторы в организме, преимущественно в сердце (селективный бета-адреноблокатор). Препарат применяется:

- при повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- при ишемической болезни сердца (стенокардии)
- при быстрых формах нарушений сердечного ритма (тахикардических аритмиях), особенно если они исходят из предсердий (наджелудочковой тахикардии)
- для поддерживающей терапии после инфаркта миокарда
- при функциональных сердечно-сосудистых расстройствах (гиперкинетическом кардиальном синдроме)
- для профилактического лечения мигрени
- при стабильной хронической легкой или умеренно выраженной сердечной недостаточности со сниженной функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка меньше или равна 40%).
- Он применяется в дополнение к обычной стандартной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и мочегонными средствами, а при необходимости — сердечными гликозидами.


Дозировка препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

- Артериальная гипертензия
1 раз в сутки по 1 таблетке с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5 мг метопролола сукцината) для пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией. При необходимости доза может быть увеличена до 2-4 таблеток с пролонгированным высвобождением (соответствует 95-190 мг* метопролола сукцината) в сутки или к терапии может быть добавлено другое гипотензивное средство.

- Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
1 раз в сутки по 1-4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5-190 мг метопролола сукцината). При необходимости дополнительно можно принимать другое лекарственное средство для лечения ишемической болезни сердца.

- Быстрые формы нарушений сердечного ритма (тахикардические аритмии)
1 раз в сутки по 1-4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5-190 мг* метопролола сукцината).

- Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда
1 раз в сутки по 2-4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 95-190 мг* метопролола сукцината).

- Функциональные сердечно-сосудистые расстройства (гиперкинетический кардиальный синдром)
1 раз в сутки по 1-4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5 мг-190 мг* метопролола сукцината).

- Профилактическое лечение мигрени (профилактика мигрени)
Как правило, достаточно приема 1 раз в сутки 2 таблеток с пролонгированным высвобождением (соответствует 95 мг метопролола сукцината). В зависимости от индивидуального ответа доза может варьироваться в диапазоне от 1 раза
в сутки по 2-4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 95-190 мг* метопролола сукцината).

- Лечение сердечной недостаточности
Для лечения сердечной недостаточности ваше состояние должно быть стабильно подобрано с помощью стандартной терапии сердечной недостаточности, а дозировка метопролола сукцината должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса NYHA III составляет в течение
первой недели 1 раз в сутки 11,88 мг* метопролола сукцината. В течение второй недели доза может быть увеличена до 1 раза в сутки по 1/2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 23,75 мг метопролола сукцината). Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса NYHA II составляет в течение первых двух недель 1 раз в сутки по 1/2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 23,75 мг метопролола сукцината). После этого рекомендуется удвоение дозы. Доза удваивается каждые две недели до достижения максимум 1 раза в сутки по 4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 190 мг* метопролола сукцината) или до максимальной дозы, переносимой пациентом. Для длительного лечения следует стремиться к суточной дозе 4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 190 мг* метопролола сукцината) или к максимальной дозе, переносимой пациентом. Лечащий врач должен иметь опыт лечения стабильной симптоматической сердечной недостаточности. После каждого повышения дозы состояние пациента следует тщательно контролировать. При падении артериального давления может потребоваться снижение сопутствующей терапии. Падение артериального давления не обязательно является препятствием для длительного лечения метопрололом, однако дозу следует снизить до стабилизации состояния пациента.

* Для этого доступны таблетки с пролонгированным высвобождением подходящей дозировки.

- Нарушение функции почек
Коррекция дозы не требуется.

- Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, например, при лечении пациентов с искусственным венозным анастомозом для снижения давления (портокавальным шунтом), следует рассмотреть возможность снижения дозы.

- Пожилые люди
Исследования у пациентов старше 80 лет отсутствуют. Поэтому повышение дозы у таких пациентов следует проводить с особой осторожностью

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка:

Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу/врачу скорой помощи. Он сможет принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести отравления.

В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы: резкое падение артериального давления, редкий пульс, нарушения проводимости от предсердий к желудочкам, сердечная недостаточность, шок, остановка сердца, спазм дыхательной мускулатуры, потеря сознания (вплоть до комы), тошнота, рвота и синюшно-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз). При одновременном приеме алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов симптомы могут усугубляться. Первые признаки передозировки появляются через 20 минут – 2 часа после приема препарата.

Врачебные меры:
Активированный уголь, при необходимости промывание желудка. При резком падении артериального давления, замедлении частоты сердечных сокращений (брадикардии) или угрозе сердечной недостаточности пациенту следует внутривенно вводить бета1-агонист (например, преналтерол) с интервалами 2-5 минут или в виде непрерывной инфузии до достижения желаемого эффекта. Если бета1-агонист недоступен, можно также использовать допамин. Атропина сульфат также может быть введен (0,5-2,0 мг внутривенно) для блокады блуждающего нерва. Если желаемый эффект не достигается, можно применить другой симпатомиметик, например, добутамин или норадреналин. Пациенту также может быть введено 1-10 мг глюкагона. Может потребоваться электрокардиостимуляция. Чтобы избежать бронхоспазма, пациенту можно ввести бета2-агонист внутривенно. Дозы, используемые для лечения передозировки, намного выше обычных терапевтических доз, поскольку бета-адреноблокатор заблокировал бета-рецепторы.
Держите упаковку препарата наготове, чтобы врач мог ознакомиться с принятым действующим веществом и принять соответствующие меры.

Если вы забыли принять препарат:

Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте лечение так, как предписано врачом.

Прекращение лечения:

Если вы хотите прервать лечение препаратом или завершить его преждевременно, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу. Отмена лечения препаратом должна проводиться не внезапно, а с постепенным снижением дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта.

Если вы применяете лекарственные вещества, угнетающие часть вегетативной нервной системы (ганглиоблокаторы симпатической системы), в сочетании с другими бета-адреноблокаторами (например, глазными каплями) или ингибиторами МАО (определенные препараты против депрессии), клиническая картина вашего заболевания должна тщательно контролироваться врачом.

Если у вас необходимо прекратить одновременное лечение клонидином, бета-адреноблокатор следует отменить на несколько дней раньше.

Если данный препарат применяется у вас одновременно с антагонистами кальция верапамилового или дилтиаземового ряда либо лекарственными средствами для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическими средствами), вам необходим медицинский контроль в отношении отрицательного влияния на силу сердечных сокращений и частоту сердечных сокращений.

Антагонисты кальция верапамилового типа не должны вводиться вам внутривенно, если вы получаете бета-адреноблокаторы.

Антиаритмические препараты класса I (определенные лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма) и бета-адреноблокаторы обладают действием, снижающим силу сердечных сокращений, что может приводить к тяжелым побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов со сниженной функцией левого желудочка. Данную комбинацию нельзя применять у пациентов с нарушениями проводимости сердца (синдромом слабости синусового узла и AV-блокадой II и III степени). Это взаимодействие было описано главным образом для дизопирамида.

При приеме бета-адреноблокаторов ингаляционные средства для наркоза усиливают действие бета-адреноблокаторов, замедляющее пульс.

Препарат может усиливать действие одновременно принимаемых гипотензивных препаратов.

При одновременном применении препарата и норадреналина, адреналина (это также естественные медиаторы организма, оказывающие стимулирующее действие на сердечно-сосудистую систему и тем самым повышающие артериальное давление) или других лекарственных средств, имитирующих действие симпатической нервной системы (симпатомиметиков), артериальное давление может существенно повышаться.

При одновременном применении препарата и резерпина, альфа-метилдопы, клонидина, гуанфацина и сердечных гликозидов пульс может резко замедляться, а также может возникать задержка проведения возбуждения в сердце.

Если вы одновременно получаете лечение другими бета-адреноблокаторами (например, в глазных каплях, содержащих действующее вещество тимолол), вам необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Препарат может ослаблять симптомы пониженного уровня сахара в крови, в частности учащение пульса (тахикардию), вследствие чего гипогликемия может остаться незамеченной. Бета-адреноблокаторы могут тормозить высвобождение инсулина у пациентов с сахарным диабетом II типа. Необходим регулярный контроль уровня сахара в крови, и сахароснижающая терапия (инсулин и пероральные гипогликемические средства) должна быть соответствующим образом скорректирована.

Если вы одновременно применяете противовоспалительные препараты (например, индометацин или другие ингибиторы синтеза простагландинов), гипотензивное действие бета-адреноблокаторов может снижаться.

Если при определенных обстоятельствах вам вводится адреналин, кардиоселективный бета-адреноблокатор оказывает существенно меньшее влияние на контроль артериального давления, чем неселективные бета-адреноблокаторы. У пациентов, применяющих бета-адреноблокаторы, действие адреналина при лечении реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) может нарушаться.

Лекарственные средства, стимулирующие или угнетающие ферменты организма, которые осуществляют среди прочего метаболизм лекарственных препаратов, могут влиять на уровень в крови и, следовательно, на действие метопролола. Рифампицин снижает концентрацию метопролола в крови, а циметидин, алкоголь, гидралазин могут повышать концентрацию метопролола в крови.

Вещества, ингибирующие печеночный фермент цитохром 2D6, например селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как пароксетин, флуоксетин и сертралин, а также дифенгидрамин, гидроксихлорохин, целекоксиб, тербинафин, нейролептики (например, хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен) и, возможно, пропафенон, могут повышать концентрацию метопролола в крови.

Для препаратов против нарушений сердечного ритма (антиаритмических средств) амиодарона и хинидина также сообщается об ингибирующем действии на этот печеночный фермент. Выведение других лекарственных средств может снижаться под влиянием метопролола (например, лидокаина).

Прием вместе с пищей и напитками:

Угнетающие эффекты препарата и алкоголя могут взаимно усиливаться. Во время применения препарата вам следует по возможности воздерживаться от употребления алкоголя.

Побочные действия препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения)

- Эндокринные нарушения
Редко: ухудшение течения сахарного диабета, протекающего без типичных признаков (латентного сахарного диабета)

- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: увеличение массы тела

- Психические расстройства
Нечасто: депрессия, нарушения концентрации внимания, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения
Редко: нервозность, напряжение
Очень редко: забывчивость или нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, изменения личности (например, перепады настроения)

- Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль
Нечасто: парестезии

- Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит

- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха

- Нарушения со стороны сердца
Часто: замедленный пульс (брадикардия), нарушения равновесия (очень редко с потерей сознания), учащенное сердцебиение (пальпитация)
Нечасто: преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности, нарушения проводимости от предсердий к желудочкам 1-й степени (AV-блокада 1-й степени), боль в области сердца (прекардиальная боль)
Редко: функциональные нарушения сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма (аритмии), нарушения проводимости

- Нарушения со стороны сосудов
Очень часто: выраженное падение артериального давления, в том числе при переходе из положения лежа в положение стоя, очень редко с потерей сознания
Часто: холодные кисти рук и стопы
Очень редко: некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения до лечения, усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (Claudicatio intermittens) или сосудистыми спазмами в области пальцев ног и рук (синдром Рейно)

- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка при физической нагрузке
Нечасто: спазмы дыхательных путей (бронхоспазмы)
Редко: насморк

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, запор
Нечасто: рвота
Редко: сухость во рту
Очень редко: нарушения вкуса

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: отклонения показателей функциональных проб печени
Очень редко: воспаление печени

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь (псориазиформная крапивница и дистрофические поражения кожи), повышенное потоотделение
Редко: выпадение волос
Очень редко: светочувствительность, ухудшение течения псориаза, появление новых очагов псориаза, псориазоподобные изменения кожи

- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги
Очень редко: боли в суставах, мышечная слабость

- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: импотенция и другие сексуальные расстройства, фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони / Induratio penis plastica)

- Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: повышенная утомляемость
Нечасто: задержка жидкости в тканях (отеки)

Меры помощи
Если у вас возникли побочные действия, ваш врач порекомендует вам возможные ответные меры или при необходимости прекратит лечение.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно ухудшает ваше самочувствие или вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Препарат нельзя принимать:

- если у вас гиперчувствительность к метопролола сукцинату или другим бета-адреноблокаторам либо к любому из вспомогательных веществ
- если у вас есть нарушения проводимости от предсердий к желудочкам (AV-блокада II и III степени)
- если ваша сердечная недостаточность не лечена (скопление жидкости в легких, снижение кровотока или патологически низкое артериальное давление) либо она постоянно или с интервалами лечится препаратами, увеличивающими насосную функцию сердца (агонистами бета-рецепторов)
- если у вас замедленная частота сердечных сокращений, исходящая из синусового узла (пульс < 50 ударов/минуту), и это манифестно и клинически значимо
- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла в сердце (Sick-Sinus-Syndrom)
- если у вас шок, обусловленный главным образом нарушением насосной функции сердца (кардиогенный шок)
- если вы страдаете тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения
- если у вас патологически низкое артериальное давление (гипотония, систолическое давление менее 90 мм рт. ст.)
- если у вас метаболическое закисление крови (метаболический ацидоз)
- если вы страдаете тяжелой формой бронхиальной астмы или хроническим сужающим дыхательные пути заболеванием легких (хронической обструктивной болезнью легких)
- если вы одновременно получаете лечение ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-B)
- при подозрении на инфаркт миокарда и пульсе менее 45 ударов/минуту, интервале PQ > 0,24 секунды или верхнем значении артериального давления (систолическом артериальном давлении) < 100 мм рт. ст.


Кроме того, препарат нельзя принимать, если вы страдаете сердечной недостаточностью и у вас повторно наблюдается пониженное верхнее значение артериального давления (систолическое артериальное давление) ниже 100 мм рт. ст. (необходимо повторное обследование перед началом лечения).

Внутривенное введение антагонистов кальция верапамилового или дилтиаземового ряда либо других препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмических средств, таких как дизопирамид) пациентам, получающим терапию метопрололом, запрещено (за исключением условий интенсивной терапии).

Беременность и период лактации при приеме препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

- Беременность
Метопролол разрешается применять только по строгим показаниям и после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом. Имеются данные о том, что метопролол снижает плацентарный кровоток и тем самым может приводить к задержке внутриутробного развития плода. Терапию метопрололом следует завершить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, за новорожденным должно быть установлено тщательное медицинское наблюдение в течение 48-72 часов после родов.

- Период лактации
Метопролол проникает в грудное молоко и накапливается в нем. Хотя при терапевтических дозах побочных действий не ожидается, за грудными детьми следует наблюдать на предмет признаков действия лекарственного препарата.

Способ применения препарата METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Для приема внутрь

Таблетки с пролонгированным высвобождением следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. Таблетки с пролонгированным высвобождением следует проглатывать целиком или делить пополам, однако не разжевывая и не измельчая. Их следует запивать водой (не менее 1/2 стакана).

Особые указания для пациентов по препарату METOHEXAL Succ 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Особая осторожность при приеме требуется:

- если вы страдаете астмой: бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью. Если пациент с бронхиальной астмой в начале лечения метопрололом принимает или применяет бета2-агонист для лечения астмы (в форме таблеток или в виде ингаляций), дозу бета2-агониста следует проверить и при определенных обстоятельствах повысить. Препарат оказывает меньшее влияние на бета2-рецепторы, чем обычные таблетированные формы селективных бета1-адреноблокаторов (которые, в отличие от таблеток с пролонгированным высвобождением, не обеспечивают замедленного высвобождения метопролола).

- если вы страдаете сахарным диабетом: метопролол может влиять на проводимое лечение и маскировать симптомы пониженного уровня сахара в крови. Риск влияния на обмен углеводов или маскировки симптомов пониженного уровня сахара в крови ниже при применении данного препарата, чем при приеме обычных таблетированных форм селективных бета1-адреноблокаторов, и значительно ниже, чем при применении неселективных адреноблокаторов.

- если у вас есть нарушения проведения возбуждения от предсердий сердца к желудочкам (AV-блокада I степени): во время лечения метопрололом они могут иногда ухудшаться (возможна блокада проведения возбуждения от предсердий к желудочкам сердца).

- если вы страдаете нарушениями периферического кровообращения (например, в кистях рук, руках или ногах): из-за своего антигипертензивного действия метопролол может усиливать симптомы.

- у пациентов с гормонпродуцирующей опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой): предварительно и одновременно следует применять альфа-адреноблокатор.

- если у вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз): ее симптомы могут быть замаскированы.

- если вам предстоит операция: перед операцией вам следует проинформировать анестезиолога о приеме препарата. Отмена бета-адреноблокаторов на время операции не рекомендуется.

В настоящее время достаточный опыт терапии данным препаратом у пациентов с сердечной недостаточностью при следующих сопутствующих обстоятельствах отсутствует:
- нестабильная сердечная недостаточность класса IV по шкале NYHA
- острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение последних 28 дней
- нарушения функции почек
- нарушения функции печени
- пациенты старше 80 лет
- пациенты младше 40 лет
- гемодинамически значимые заболевания клапанов сердца
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением оттока крови)
- после или при запланированных хирургических вмешательствах на сердце в течение четырех месяцев до начала лечения препаратом.

- Лечение бета-адреноблокаторами не следует прекращать резко. Если лечение необходимо прекратить, это следует делать по возможности путем постепенного снижения дозы в течение не менее двух недель, уменьшая дозу поэтапно наполовину, пока не будет достигнута наименьшая доза 1/4 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 11,88 мг метопролола сукцината; для этого доступны таблетки с пролонгированным высвобождением с подходящим содержанием действующего вещества). Эту последнюю дозу следует применять не менее четырех дней перед полным прекращением лечения.

- Если у пациента развиваются симптомы, дозу следует снижать медленнее. Внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов может привести к обострению сердечной недостаточности и повысить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.

- Как и другие бета-адреноблокаторы, метопролол может повышать как чувствительность к вызывающим аллергию веществам (аллергенам), так и тяжесть анафилактических реакций. Терапия адреналином у отдельных пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, не всегда приводит к желаемому терапевтическому эффекту.

- Бета-адреноблокаторы могут ухудшать течение псориаза или провоцировать его развитие.

- Опыт терапевтического применения метопролола у детей и подростков ограничен.

- Исследования у пациентов старше 80 лет отсутствуют. Поэтому повышение дозы у таких пациентов следует проводить с осторожностью.

- Применение лекарственного средства может давать положительные результаты при допинг-контроле. Немедицинское применение препарата в допинговых целях может привести к возникновению угрозы для здоровья.

- Седативные эффекты препарата и алкоголя могут взаимно усиливаться. Во время применения препарата вам следует по возможности воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

- Во время лечения препаратом могут возникать головокружение и повышенная утомляемость. Вследствие этого быстрота психомоторных реакций может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надежной опоры будет нарушена. В повышенной степени это относится к случаям одновременного употребления алкоголя, а также при смене препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 38.91 mg Metoprolol
  • 47.50 mg Metoprolol succinat
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Glucose
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Polyacrylsäure
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Metoprololsuccinat, der Wirkstoff des Arzneimittels, blockiert bestimmte Beta-Rezeptoren im Körper, vorrangig am Herzen (selektiver Beta-Rezeptorenblocker). Das Arzneimittel wird angewendet:

- bei Bluthochdruck (Hypertonie)
- bei koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris)
- bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien), insbesondere wenn diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie)
- zur Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
- bei funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- zur vorbeugenden Behandlung der Migräne
- bei stabiler chronischer gering bis mäßig ausgeprägter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (linksventrikuläre Auswurfrate kleiner/gleich 40%).
- Es wird zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE)-Hemmern und harntreibenden Arzneimitteln und bei Bedarf mit Herzglykosiden angewendet.

 


Dosierung von METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

- Bluthochdruck (Hypertonie)
1-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 47,5 mg Metoprololsuccinat) für Patienten mit leichtem bis mäßigem Bluthochdruck. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 2-4 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg* Metoprololsuccinat) täglich erhöht, oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zur Therapie hinzugefügt werden.

- Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
1-mal täglich 1-4 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg Metoprololsuccinat).Falls erforderlich, kann ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit zusätzlich genommen werden.

- Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien)
1-mal täglich 1-4 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg* Metoprololsuccinat).

- Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
1-mal täglich 2-4 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg* Metoprololsuccinat).

- Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (Hyperkinetisches Herzsyndrom)
1-mal täglich 1-4 Retardtabletten (entsprechend 47,5 mg-190 mg* Metoprololsuccinat).

- Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
Im Allgemeinen ist die Gabe von 1-mal täglich 2 Retardtabletten (entsprechend 95 mg Metoprololsuccinat) ausreichend. Abhängig vom individuellen Ansprechen kann die Dosis innerhalb des Bereichs von 1-mal
täglich 2-4 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg* Metoprololsuccinat) variiert werden.

- Behandlung der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
Zur Behandlung der Herzmuskelschwäche müssen Sie stabil mit der Standardtherapie für Herzmuskelschwäche eingestellt sein und die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Ihnen individuell angepasst werden. Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA III beträgt während
der ersten Woche 1-mal täglich 11,88 mg* Metoprololsuccinat. Die Dosis kann während der zweiten Woche auf 1-mal täglich 1/2 Retardtablette (entsprechend 23,75 mg Metoprololsuccinat) erhöht werden. Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA II beträgt während der ersten zwei Wochen 1-mal täglich 1/2 Retardtablette (entsprechend 23,75 mg Metoprololsuccinat). Danach wird eine Verdoppelung der Dosis empfohlen. Die Dosis wird jede zweite Woche auf bis zu 1-mal täglich 4 Retardtabletten (entsprechend 190 mg* Metoprololsuccinat) oder bis zur höchsten vom Patienten vertragenen Dosis verdoppelt. Für die Langzeitbehandlung sollte eine tägliche Dosis von 4 Retardtabletten (entsprechend 190 mg* Metoprololsuccinat)oder die höchste vom Patienten vertragene Dosis angestrebt werden. Der behandelnde Arzt sollte Erfahrung in der Behandlung einer stabilen symptomatischen Herzmuskelschwäche haben. Nach jeder Dosiserhöhung sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden. Bei einem Blutdruckabfall kann eine Reduktion der Begleitmedikation erforderlich sein. Ein Blutdruckabfall ist nicht notwendigerweise ein Hindernis für eine Langzeitbehandlung mit Metoprolol, aber die Dosis sollte bis zur Stabilisierung des Patienten reduziert werden.

* Hierfür stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung.

- Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

- Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, z. B. bei der Behandlung von Patienten mit einer künstlichen Venenverbindung zur Druckentlastung (portokavaler Shunt), sollte eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden.

- Ältere Menschen
Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht erfolgen

Die Dauer der Behandlung legt der behandelnde Arzt fest.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

Überdosierung:

Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: schwerer Blutdruckabfall, niedriger Puls, Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern, Herzmuskelschwäche, Schock, Herzstillstand, Verengung der Atemmuskulatur, Bewusstlosigkeit (bis zu Koma), Übelkeit, Erbrechen und blau-rot gefärbte Haut und Schleimhäute (Zyanose). Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Chinidin oder Barbituraten können die Symptome verschlimmert werden. Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten 20 Minuten bis 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.

Behandlung durch den Arzt:
Medizinische Kohle, falls nötig Magenspülung. Bei einem schweren Blutdruckabfall, verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) oder der Gefahr von Herzversagen sollte der Patient einen beta1-Agonisten (z. B. Prenalterol) intravenös in Intervallen von 2-5 Minuten oder als Dauerinfusion bis zum Erreichen der gewünschten Wirkung erhalten. Steht kein beta1-Agonist zur Verfügung, kann auch Dopamin angewendet werden. Atropinsulfat kann ebenfalls (0,5-2,0 mg intravenös) gegeben werden, um den Vagusnerven zu blockieren. Wird die gewünschte Wirkung nicht erreicht, kann ein anderes Sympathomimetikum, z. B. Dobutamin oder Noradrenalin, angewendet werden. Der Patient kann auch 1-10 mg Glucagon erhalten. Eine Schrittmachertherapie kann erforderlich sein. Um Bronchialkrämpfe zu vermeiden, kann der Patient einen beta2- Agonisten intravenös erhalten. Die Dosierungen zur Behandlung einer Überdosierung sind viel höher als die normalerweise verwendeten therapeutischen Dosen, da der Betarezeptorenblocker die Betarezeptoren blockiert hat.
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann und die entsprechenden Maßnahmen einleiten kann.

 

Vergessene Einnahme:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.

 

Behandlungsabbruch:

Falls Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt. Ein Absetzen der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie Arzneistoffe mit einer hemmenden Wirkung auf einen Teil des vegetativen Nervensystems (sympathische Ganglienblocker) in Kombination mit anderen Betarezeptorenblockern (z. B. Augentropfen) oder MAO-Hemmstoffen (bestimmte Arzneimittel gegen Depression) anwenden, sollte Ihr Krankheitsbild vom Arzt sorgfältig überwacht werden.

Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin beendet werden muss, sollte der Betarezeptorenblocker einige Tage früher abgesetzt werden.

Wenn bei Ihnen das Arzneimittel zusammen mit Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp oder Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) angewendet wird, sollten Sie ärztlich hinsichtlich einer negativen Wirkung auf die Herzkraft und die Herzschlagfolge überwacht werden.

Calciumantagonisten vom Verapamiltyp sollten Ihnen, wenn Sie Betarezeptorenblocker erhalten, nicht intravenös gegeben werden.

Klasse I Antiarrhythmika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Betarezeptorenblocker haben eine die Schlagkraft des Herzens verringernde Wirkung, die zu schwer wiegenden Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System bei Patienten mit verminderter Funktion der linken Herzkammer führen kann. Die Kombination darf bei Patienten mit Erregungsleitungsstörungen im Herzen (Sick Sinus Syndrom und AV-Überleitungsstörungen II und III) nicht angewendet werden. Die Wechselwirkung wurde besonders für Disopyramid beschrieben.

Bei der Einnahme von Betarezeptorenblockern wird durch Narkosemittel zur Inhalation die pulsverlangsamende Wirkung von Betarezeptorenblockern verstärkt.

Das Arzneimittel kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und Noradrenalin, Adrenalin (das sind, auch im Körper natürlich vorkommende Botenstoffe, die anregend auf das Herz-Kreislaufsystem wirken und somit den Blutdruck steigern) oder anderen Arzneimitteln, die die Wirkung des Sympathikus nachahmen (Sympathomimetika), kann der Blutdruck erheblich ansteigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von des Arzneimittels und Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin und Herzglykosiden kann der Puls stark abnehmen und es kann zu einer Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen kommen.

Wenn Sie gleichzeitig mit anderen Betarezeptorenblockern (z. B. in Augentropfen, die den Wirkstoff Timolol enthalten) behandelt werden, müssen Sie ärztlich eng überwacht werden.

Das Arzneimittel kann die Beschwerden hinsichtlich eines erniedrigten Blutzuckerspiegels, insbesondere eine Pulsbeschleunigung (Tachykardie), abschwächen, was zur Folge haben kann, dass eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) nicht erkannt wird. Betarezeptorenblocker können die Freisetzung von Insulin bei Typ II Diabetikern hemmen. Eine regelmäßige Kontrolle der Blutzuckerspiegel ist erforderlich und die blutzuckersenkende Therapie (Insulin und orale Antidiabetika) sollte entsprechend angepasst werden.

Wenn Sie gleichzeitig entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin oder andere Hemmer der Prostaglandinsynthese) anwenden, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Betarezeptorenblockern vermindert sein.

Wird Ihnen unter bestimmten Umständen Adrenalin gegeben, hat ein kardioselektiver Betarezeptorenblocker eine deutlich geringere Auswirkung auf die Blutdruckkontrolle als nicht-selektive Betarezeptorenblocker. Bei Patienten, die Betarezeptorenblocker anwenden, kann die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) beeinträchtigt werden.

Arzneimittel, die körpereigene Enzyme, die die Verstoffwechselung u. a. von Arzneimitteln bewirken, anregen oder diese hemmen, können den Blutspiegel und somit die Wirkung von Metoprolol beeinflussen. Rifampicin senkt die Blutspiegel von Metoprolol und Cimetidin, Alkohol, Hydralazin können die Blutspiegel von Metoprolol erhöhen.

Substanzen mit einem hemmenden Effekt auf das Leberenzym Cytochrom 2D6 wie z. B. selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmstoffe wie Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin, sowie Diphenhydramin, Hydroxychloroquin, Celecoxib, Terbinafin, Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen) und möglicherweise Propafenon können die Konzentrationen von Metoprolol im Blut erhöhen.

Für die Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) Amiodaron und Chinidin wird ebenso eine hemmende Wirkung auf dieses Leberenzym berichtet. Die Ausscheidung anderer Arzneimittel kann durch Metoprolol vermindert werden (z. B. Lidocain).

 

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Die dämpfenden Wirkungen des Arzneimittels und Alkohol können sich gegenseitig verstärken. Während der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Nebenwirkungen von METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

- Hormonelle (Endokrine) Erkrankungen
Selten: Verschlimmerung einer Zuckerkrankheit, die ohne die typischen Merkmale einhergeht (latenter Diabetes mellitus)

- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gelegentlich: Gewichtszunahme

- Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Depression, Konzentrationsstörungen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Alpträume
Selten: Nervosität, Spannung
Sehr selten: Vergesslichkeit oder Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Veränderung der Stimmung)

- Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Missempfindungen (Parästhesien)

- Augenerkrankungen
Selten: Sehstörungen, trockene oder gereizte Augen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

- Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths
Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen

- Herzerkrankungen
Häufig: verlangsamter Puls (Bradykardie), Gleichgewichtsstörungen (sehr selten mit Bewusstlosigkeit), Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich: vorübergehende Verschlechterung der Beschwerden der Herzmuskelschwäche, Überleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammer ersten Grades (AV-Block 1. Grades), Schmerzen in der Herzgegend (Präkardialschmerz)
Selten: funktionelle Herzbeschwerden, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Überleitungsstörungen

- Gefäßerkrankungen
Sehr häufig: Ausgeprägter Blutdruckabfall, auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen, sehr selten mit Bewusstlosigkeit
Häufig: kalte Hände und Füße
Sehr selten: Absterben von Gewebe (Nekrose) bei Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen vor der Behandlung, Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit intermittierendem Hinken (Claudicatio intermittens)oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom)

- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Häufig: Atemnot bei Anstrengung
Gelegentlich: Atemwegsverkrampfungen (Bronchospasmen)
Selten: Schnupfen

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung
Gelegentlich: Erbrechen
Selten: Mundtrockenheit
Sehr selten: Geschmacksstörungen

- Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: abweichende Werte bei Leberfunktionstests
Sehr selten: Leberentzündung

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag (psoriasiforme Urtikaria und dystrophe Hautläsionen), vermehrtes Schwitzen
Selten: Haarausfall
Sehr selten: Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Neuauftreten einer Schuppenflechte, schuppenflechte-ähnliche Hautveränderungen

- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelegentlich: Muskelkrämpfe
Sehr selten: Gelenkschmerzen, Muskelschwäche

- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Selten: Impotenz und andere Sexualstörungen, bindegewebige Verhärtung der Schwellkörper des Penis (Induratio penis plastica)

- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Müdigkeit
Gelegentlich: Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme)

Gegenmaßnahmen
Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sein, wird Ihr Arzt Ihnen eventuelle Gegenmaßnahmen empfehlen oder gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Darf nicht eingenommen werden:

- wenn Sie überempfindlich gegen Metoprololsuccinat oder andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block II. und III. Grades) aufweisen
- wenn Ihre Herzmuskelschwäche unbehandelt ist (Wasseransammlung in der Lunge, Minderdurchblutung oder krankhaft niedriger Blutdruck) oder diese dauernd oder in Abständen mit Arzneimitteln behandelt wird, die die Pumpleistung des Herzens erhöhen (Betarezeptoren-Agonismus)
- wenn bei Ihnen eine vom Sinusknoten ausgehende verlangsamte Herzschlagfolge (Pulsschlag < 50 Schläge/Minute) vorliegt und diese manifest und klinisch bedeutsam ist
- wenn Sie an einem erkrankten Sinusknoten im Herzen (Sick-Sinus-Syndrom) leiden
- wenn Sie einen hauptsächlich durch Versagen der Herzfunktion bedingten Schock (kardiogener Schock) haben
- wenn Sie an einer schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörung leiden
- wenn Sie unter einem krankhaft niedrigen Blutdruck (Hypotonie, systolisch kleiner als 90 mmHg) leiden
- wenn Sie eine stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes aufweisen (metabolische Azidose)
- wenn Sie unter einer schweren Form von Bronchialasthma oder einer chronischen, die Lunge verengenden Lungenkrankheit (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden
- wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) behandelt werden
- bei Verdacht auf einen Herzinfarkt und einem Puls von weniger als 45 Schlägen/Minute, einem PQ-Intervall > 0,24 Sekunden oder einem oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) < 100 mmHg.


Das Arzneimittel darf außerdem nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden und wiederholt einen erniedrigten oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) von unter 100 mmHg haben (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig).

Die intravenöse Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika, wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, darf nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin).

Schwangerschaft und Stillzeit zu METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

- Schwangerschaft
Metoprolol darf nur bei strenger Indikationsstellung und nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko Abwägung des behandelten Arztes angewendet werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Metoprolol die Durchblutung der Plazenta vermindert, und so zu Wachstumsstörungen des Fetus führen kann. Die Therapie mit Metoprolol sollte 48-72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, sollte das Neugeborene 48-72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig ärztlich überwacht werden.

- Stillzeit
Metoprolol wird in der Muttermilch angereichert. Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen ist, sollten Säuglinge auf Anzeichen einer Arzneimittelwirkung überwacht werden.

Anwendung zu METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Zum Einnehmen

Die Retardtabletten sollten einmal täglich genommen werden, vorzugsweise mit dem Frühstück. Die Retardtabletten sollten als Ganzes geschluckt oder geteilt werden, jedoch ohne sie zu kauen oder zu zerkleinern. Sie sollten mit Wasser eingenommen werden (mindestens ½ Glas).

Patientenhinweise zu METOHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

- wenn Sie an Asthma leiden: Beta-Rezeptorenblocker müssen mit Vorsicht angewendet werden.Wenn ein Asthmatiker bei Behandlungsbeginn mit Metoprolol einen beta2-Agonisten zur Behandlung seines Asthmas (in Form von Tabletten oder als Inhalation) einnimmt oder anwendet, sollte die Dosis des beta2-Agonisten überprüft und unter Umständen erhöht werden. Das Arzneimittel hat eine geringere Wirkung auf beta2-Rezeptoren als konventionelle Tablettenformen (die im Gegensatz zu den Retardtabletten keine verzögerte Freisetzung von Metoprolol bewirken) von selektiven beta1-Rezeptorenblockern.

- wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden: Metoprolol kann die eingestellte Behandlung beeinflussen und die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers maskieren. Das Risiko einer Beeinflussung des Zuckerhaushalts oder Maskierung der Symptome eines erniedrigten Blutzuckers ist geringer bei Anwendung des Arzneimittels als bei konventionellen Tablettenformen von selektiven beta1-Rezeptorenblockern und deutlich geringer als bei Anwendung von nicht-selektiven Rezeptorenblockern.

- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die -kammern haben (AV-Block I. Grades): Während einer Metoprolol-Behandlung können diese gelegentlich verschlechtert werden (eine Erregungsleitungsblockierung von den Vorhöfen auf die Herzkammern ist möglich).

- wenn Sie an peripheren (z. B. in den Händen, Armen oder Beinen) Durchblutungsstörungen leiden: Metoprolol kannwegen seiner blutdrucksenkenden Wirkung die Beschwerden verstärken.

- bei Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom): vorher und gleichzeitig sollte ein Alpharezeptorenblocker angewendet werden.

- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) aufweisen: die Symptome können verschleiert werden.

- wenn Sie operiert werden: vor einer Operation sollten Sie den Narkosearzt über die Einnahme des Arzneimittels informieren. Ein Absetzen der Betarezeptorenblocker für die Dauer der Operation wird nicht empfohlen.

Derzeit liegen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen mit dem Arzneimittel bei Patienten mit Herzmuskelschwäche und folgenden Begleitumständen vor:
- instabile Herzleistungsschwäche der NYHA-Klasse IV
- akuter Herzinfarkt oder instabile Angina pectoris in den letzten 28 Tagen
- Nierenfunktionsstörungen
- Leberfunktionsstörungen
- Patienten über 80 Jahre
- Patienten unter 40 Jahre
- hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen
- obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (Herzerkrankung, die mit einer Ausflussstörung einhergeht)
- nach oder bei geplanten operativen Eingriffen am Herzen innerhalb von vier Monaten vor Behandlungsbeginn mit dem Arzneimittel.

- Die Behandlung mit Betarezeptorenblockern sollte nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn die Behandlung beendet werden soll, so sollte dies wann immer möglich über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen ausschleichend erfolgen, indem die Dosis schrittweise um die Hälfte reduziert wird, bis die niedrigste Dosis von einer ½ Retardtablette (entsprechend 11,88 mg Metoprololsuccinat) erreicht worden ist (hierfür stehen Retardtabletten mit geeignetem Wirkstoffgehalt zur Verfügung). Diese letzte Dosierung sollte vor der vollständigen Beendigung der Behandlung mindestens vier Tage angewendet werden.

- Falls der Patient Symptome entwickelt, sollte die Dosis langsamer reduziert werden. Eine abrupte Beendigung von Betarezeptorenblockern kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen und das Risiko eines Herzinfarkts und plötzlichen Herztodes erhöhen.

- Wie andere Betarezeptorenblocker kann auch Metoprolol sowohl die Empfindlichkeit gegenüber allergieauslösendenStoffen (Allergenen) als auch die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Eine Therapie mit Adrenalin führt bei einzelnen Patienten die mit Betarezeptorenblockern behandelt werden, nicht immer zu dem gewünschten therapeutischen Effekt.

- Betarezeptorenblocker können eine Schuppenflechte (Psoriasis) verschlechtern oder ihre Entwicklung verursachen.

- Es gibt wenig Therapieerfahrungen mit Metoprolol bei Kindern und Jugendlichen.

- Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit Vorsicht erfolgen.

- Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

- Die dämpfenden Wirkungen des Arzneimittels und von Alkohol können sich gegenseitig verstärken. Während der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

 

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:

- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel können Schwindel und Müdigkeit auftreten. Dadurch kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme im Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss, sowie bei einem Präparatewechsel.

 

Arzneimittel unzgänglich für Kinder aufbewahren.