METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten
PZN 00850483
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Потенция 142,5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 116.72 мг метопролола
  • 142.50 мг метопролола сукцината
Вспомогательные вещества
  • магния стеарат
  • гипромеллоза
  • кросповидон
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • глюкоза
  • сахароза
  • крахмал кукурузный
  • лактозы моногидрат
  • полиакриловая кислота
  • макрогол 4000
  • титана диоксид
  • тальк

Области применения препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Метопролола сукцинат, действующее вещество лекарственного препарата, блокирует определенные бета-рецепторы в организме, преимущественно в сердце (селективный бета-адреноблокатор).

Лекарственный препарат применяется:
- при повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- при ишемической болезни сердца (стенокардии)
- при формах нарушений сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахикардических аритмиях), особенно если они исходят из предсердий (суправентрикулярная тахикардия)
- для поддерживающей терапии после инфаркта миокарда
- при функциональных сердечно-сосудистых расстройствах (гиперкинетический кардиальный синдром)
- для профилактического лечения мигрени
- при стабильной хронической легкой или умеренно выраженной сердечной недостаточности со сниженной функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка меньше или равна 40 %).

Препарат применяется дополнительно к обычной стандартной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и мочегонными препаратами, а при необходимости — сердечными гликозидами.

Дозировка препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):

1 раз в сутки 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 47,5 мг метопролола сукцината) для пациентов с легкой или умеренной гипертензией. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2/3 - 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 95-190 мг метопролола сукцината) или к терапии может быть добавлен другой антигипертензивный препарат.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия):

1 раз в сутки 1/3 - 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 47,5-190 мг метопролола сукцината). При необходимости дополнительно может приниматься другой препарат для лечения ишемической болезни сердца.

Формы нарушений сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахикардические аритмии):

1 раз в сутки 1/3 - 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 47,5-190 мг метопролола сукцината).

Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда:

1 раз в сутки 2/3 - 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 95-190 мг метопролола сукцината).

Функциональные сердечно-сосудистые расстройства (гиперкинетический кардиальный синдром):

1 раз в сутки 1/3 - 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 47,5-190 мг метопролола сукцината).


Профилактическое лечение мигрени (профилактика мигрени):

Как правило, достаточно приема 1 раз в сутки 2/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 95 мг метопролола сукцината). В зависимости от индивидуального ответа доза может варьироваться в диапазоне от 1 раза в сутки 2/3 до 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 95-190 мг метопролола сукцината).

Лечение сердечной недостаточности:

Для лечения сердечной недостаточности ваше состояние должно быть стабильно компенсировано стандартной терапией сердечной недостаточности, а дозировка метопролола сукцината должна подбираться индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса NYHA III составляет в течение первой недели 1 раз в сутки 11,88 мг метопролола сукцината (для этого доступны таблетки с пролонгированным высвобождением подходящей дозировки). В течение второй недели доза может быть увеличена до 1 раза в сутки 23,75 мг метопролола сукцината (для этого доступны таблетки с пролонгированным высвобождением подходящей дозировки).

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса NYHA II составляет в течение первых двух недель 1 раз 23,75 мг метопролола сукцината (для этого доступны таблетки с пролонгированным высвобождением подходящей дозировки). После этого рекомендуется удвоение дозы. Доза удваивается каждые две недели максимум до 1 раза в сутки 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 190 мг метопролола сукцината) или до максимальной дозы, переносимой пациентом.

Для длительного лечения следует стремиться к суточной дозе 1 1/3 таблетки с пролонгированным высвобождением (что соответствует 190 мг метопролола сукцината) или максимальной переносимой пациентом дозе. Лечащий врач должен иметь опыт лечения стабильной симптоматической сердечной недостаточности. После каждого повышения дозы состояние пациента следует тщательно контролировать. При падении артериального давления может потребоваться снижение дозы сопутствующей терапии. Падение артериального давления не обязательно является препятствием для длительного лечения метопрололом, однако дозу следует снизить до стабилизации состояния пациента.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, например при лечении пациентов с искусственным сосудистым анастомозом для снижения давления (портокавальный шунт), следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Пожилые люди: исследования у пациентов старше 80 лет отсутствуют. Поэтому повышение дозы у таких пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Длительность лечения:

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Передозировка:

Немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи. Врач сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии с тяжестью интоксикации.

В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы: резкое падение артериального давления, редкий пульс, нарушения проведения импульса от предсердий к желудочкам, сердечная недостаточность, шок, остановка сердца, спазм дыхательной мускулатуры, потеря сознания (вплоть до комы), тошнота, рвота и синюшно-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз).

При одновременном приеме алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов симптомы могут усиливаться.

Первые признаки передозировки появляются через период от 20 минут до 2 часов после приема препарата.

Медицинская помощь:

Активированный уголь, при необходимости промывание желудка. При резком падении артериального давления, замедлении сердечного ритма (брадикардии) или угрозе сердечной недостаточности пациенту следует ввести бета1-агонист (например, преналтерол) внутривенно с интервалами 2-5 минут или в виде непрерывной инфузии до достижения желаемого эффекта. Если бета1-агонист недоступен, можно также применить допамин. Для блокады блуждающего нерва также может быть введен атропина сульфат (0,5-2,0 мг внутривенно).

Если желаемый эффект не достигнут, можно применить другой симпатомиметик, например добутамин или норадреналин.

Пациент также может получить 1-10 мг глюкагона. Может потребоваться электрокардиостимуляция. Для предотвращения бронхоспазма пациенту может быть введен бета2-агонист внутривенно.

Примечание: дозы для лечения передозировки значительно выше обычных терапевтических доз, поскольку бета-адреноблокатор заблокировал бета-рецепторы.

Держите упаковку лекарственного препарата наготове, чтобы врач мог ознакомиться с принятым действующим веществом и принять соответствующие меры.

Пропуск приема:

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте лечение так, как предписано врачом.

Прекращение лечения:

Если вы хотите прервать лечение или завершить его преждевременно, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отмену лечения следует проводить не резко, а постепенно снижая дозу.

Лекарственные взаимодействия препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.

Взаимодействия, обусловленные механизмом действия:

Если вы применяете лекарственные вещества, угнетающие часть вегетативной нервной системы (симпатические ганглиоблокаторы), в комбинации с другими бета-адреноблокаторами (например, глазными каплями) или ингибиторами МАО
(определенными препаратами против депрессии), клиническая картина вашего заболевания должна тщательно контролироваться врачом.

Если вам необходимо прекратить одновременное лечение клонидином, прием бета-адреноблокатора (например, метопролола сукцината) следует отменить на несколько дней раньше.

Если вы принимаете метопролола сукцинат совместно с блокаторами кальциевых каналов верапамилового или дилтиаземового типа либо препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическими средствами), за вами должно быть установлено врачебное наблюдение на предмет отрицательного влияния на силу сердечных сокращений и сердечный ритм. Блокаторы кальциевых каналов верапамилового типа не должны вводиться внутривенно, если вы получаете бета-адреноблокаторы (например, метопролола сукцинат).

Антиаритмические препараты класса I (определенные препараты для лечения нарушений сердечного ритма) и бета-адреноблокаторы (например, метопролола сукцинат) оказывают снижающее сократимость сердца действие, что может привести к тяжелым побочным эффектам со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов со сниженной функцией левого желудочка. Данную комбинацию нельзя применять у пациентов с нарушениями сердечной проводимости (синдром слабости синусового узла и AV-блокада II и III степени). Это взаимодействие было описано, в частности, для дизопирамида.

При приеме бета-адреноблокаторов (например, метопролола сукцината) ингаляционные анестетики
усиливают брадикардический эффект бета-адреноблокаторов.

Метопролола сукцинат может усиливать действие одновременно принимаемых препаратов, снижающих артериальное давление.

При одновременном применении метопролола сукцината и норадреналина, адреналина (это природные медиаторы организма, оказывающие стимулирующее действие на сердечно-сосудистую систему и повышающие артериальное давление) или других средств, имитирующих действие симпатической нервной системы (симпатомиметиков),
артериальное давление может существенно повышаться.

При одновременном применении метопролола сукцината и резерпина, альфа-метилдопы, клонидина, гуанфацина и сердечных гликозидов пульс может резко снижаться, а проведение возбуждения в сердце может замедляться.

Если вы одновременно получаете лечение другими бета-адреноблокаторами (например, в глазных каплях, содержащих действующее вещество тимолол), требуется тщательное врачебное наблюдение.

Метопролола сукцинат может сглаживать симптомы снижения уровня сахара в крови, в частности учащение пульса (тахикардию), что может привести к тому, что гипогликемия останется незамеченной. Бета-адреноблокаторы (например, метопролола сукцинат) могут тормозить высвобождение
инсулина у пациентов с сахарным диабетом II типа. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, и сахароснижающая терапия (инсулин и пероральные гипогликемические препараты) должна быть соответствующим образом скорректирована.

При одновременном применении противовоспалительных средств (например, индометацина или других ингибиторов синтеза простагландинов) антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов может снижаться.

Если вам при определенных обстоятельствах вводится адреналин, кардиоселективный бета-адреноблокатор (например,
метопролола сукцинат) оказывает значительно меньшее влияние на контроль артериального давления, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, действие адреналина при лечении реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) может ослабляться.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом метопролола сукцината:

Лекарственные средства, которые индуцируют или ингибируют собственные ферменты организма, участвующие, в том числе, в метаболизме лекарств, могут влиять на концентрацию в крови и, следовательно, на действие метопролола. Рифампицин снижает концентрацию метопролола в плазме крови, а циметидин, алкоголь, гидралазин могут повышать концентрацию метопролола в плазме крови. Вещества, ингибирующие печеночный фермент цитохром 2D6, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин и сертралин), а также дифенгидрамин, гидроксихлорохин, целекоксиб, тербинафин, нейролептики (например, хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен) и, возможно, пропафенон могут повышать концентрации метопролола в крови.

Для препаратов против нарушений сердечного ритма (антиаритмических средств) амиодарона и хинидина также сообщается об ингибирующем действии на этот фермент печени.

Выведение других лекарственных средств может снижаться под влиянием метопролола (например, лидокаина).

При приеме вместе с пищей и напитками:

Угнетающее действие метопролола сукцината и алкоголя может взаимно усиливаться. Во время применения вам следует по возможности избегать употребления алкоголя.

Побочные действия препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

очень часто: более 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее 1 из 10.000 пролеченных пациентов
частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения)

Гормональные (эндокринные) нарушения:

Редко: усугубление сахарного диабета, протекающего без типичных признаков (латентного сахарного диабета)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: увеличение массы тела

Психические расстройства:

Нечасто: депрессия, нарушения концентрации внимания, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения

Редко: нервозность, напряженность

Очень редко: забывчивость или расстройства памяти, спутанность сознания, галлюцинации, изменения личности (например, перепады настроения)

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль

Нечасто: парестезии

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Очень редко: шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха

Нарушения со стороны сердца:

Часто: замедленный пульс (брадикардия), нарушения равновесия (очень редко с потерей сознания), сердцебиение (пальпитация)

Нечасто: временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, нарушения предсердно-желудочковой проводимости первой степени (AV-блокада 1-й степени), боли в области сердца (прекордиальная боль)

Редко: функциональные нарушения сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма (аритмии), нарушения проводимости

Нарушения со стороны сосудов:

Очень часто: выраженное снижение артериального давления, в том числе при переходе из положения лежа в положение стоя, очень редко с потерей сознания

Часто: холодные руки и стопы

Очень редко: омертвение тканей (некроз) у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения до лечения, усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (claudicatio intermittens) или со спазмами сосудов пальцев стоп и кистей (синдромом Рейно)

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: одышка при физической нагрузке

Нечасто: спазмы дыхательных путей (бронхоспазмы)

Редко: насморк

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боли в животе, диарея, запор

Нечасто: рвота

Редко: сухость во рту

Очень редко: расстройства вкуса

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: отклонения показателей функциональных проб печени

Очень редко: воспаление печени (гепатит)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь (псориазоподобная крапивница и дистрофические поражения кожи), повышенное потоотделение

Редко: выпадение волос

Очень редко: светочувствительность, обострение псориаза, первичное возникновение псориаза, псориазоподобные изменения кожи

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: мышечные спазмы

Очень редко: боли в суставах, мышечная слабость

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Редко: импотенция и другие сексуальные дисфункции, фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони)

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: утомляемость

Нечасто: задержка жидкости в тканях (отеки)

Меры помощи:

Если у вас возникли побочные действия, ваш врач порекомендует возможные меры помощи или при необходимости отменит лечение.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к препарату METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Не принимать:
- если у вас гиперчувствительность к метопролола сукцинату или другим бета-адреноблокаторам либо к любому из вспомогательных веществ
- если у вас нарушения предсердно-желудочковой проводимости (AV-блокада II и III степени)
- если ваша сердечная недостаточность не компенсирована (застой жидкости в легких, снижение перфузии или патологически низкое артериальное давление) либо она постоянно или периодически лечится препаратами, повышающими сократимость сердца (агонизм бета-рецепторов)
- если у вас имеется исходящее из синусового узла замедление сердечного ритма (частота пульса < 50 ударов/минуту), являющееся манифестным и клинически значимым
- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла в сердце (Sick-Sinus-Syndrom)
- если у вас шок, обусловленный преимущественно недостаточностью функции сердца (кардиогенный шок)
- если вы страдаете тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения
- если вы страдаете сердечной недостаточностью и повторно регистрируемым снижением верхнего артериального давления (систолического артериального давления) ниже 100 мм рт. ст. (необходимо повторное обследование перед началом лечения)
- если у вас метаболический ацидоз (обусловленное нарушениями обмена веществ закисление крови)
- если вы страдаете тяжелой формой бронхиальной астмы или хроническим сужающим дыхательные пути заболеванием легких (хронической обструктивной болезнью легких)
- если вы одновременно получаете лечение ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-B)
- при подозрении на инфаркт миокарда и частоте пульса менее 45 ударов/минуту, интервале PQ > 0,24 секунды или верхнем артериальном давлении (систолическом артериальном давлении) < 100 мм рт. ст.

Препарат, кроме того, нельзя принимать, если вы страдаете сердечной недостаточностью и у вас повторно регистрируется сниженное верхнее артериальное давление (систолическое артериальное давление) ниже 100 мм рт. ст. (необходимо повторное обследование перед началом лечения).

Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов верапамилового или дилтиаземового типа либо других препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмических средств, таких как дизопирамид) у пациентов, получающих лечение метопрололом, противопоказано (за исключением интенсивной терапии).

Беременность и период грудного вскармливания для препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением


Перед приемом/применением любых лекарственных препаратов обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Беременность:

Метопролол разрешается применять только по строгим показаниям и после тщательной оценки лечащим врачом соотношения пользы и риска. Имеются указания на то, что метопролол снижает перфузию плаценты и тем самым может привести к нарушениям роста плода. Терапию метопрололом следует завершить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, новорожденный должен находиться под тщательным врачебным наблюдением в течение 48-72 часов после родоразрешения.

Период грудного вскармливания:

Метопролол накапливается в грудном молоке. Хотя после приема терапевтических доз возникновения побочных действий не ожидается, грудных детей следует наблюдать на предмет признаков действия лекарственного средства.

Способ применения препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Для приема внутрь.

Таблетки с пролонгированным высвобождением следует принимать один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. Таблетки с пролонгированным высвобождением следует проглатывать целиком или делить, однако не разжевывая и не измельчая. Их следует запивать водой (не менее 1/2 стакана).

Указания для пациентов относительно препарата METOHEXAL Succ 142,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Особая осторожность при приеме требуется:

- если вы страдаете астмой: бета-адреноблокаторы должны применяться с осторожностью. Если пациент с астмой в начале лечения метопрололом принимает или применяет бета2-агонист для лечения астмы (в форме таблеток или ингаляционно), дозу бета2-агониста следует пересмотреть и при определенных обстоятельствах повысить. Таблетки с пролонгированным высвобождением метопролола сукцината оказывают меньшее влияние на бета2-рецепторы, чем обычные таблетированные формы селективных бета1-адреноблокаторов (которые, в отличие от таблеток с пролонгированным высвобождением, не обеспечивают замедленного высвобождения метопролола).

- если вы страдаете сахарным диабетом: метопролол может влиять на проводимую терапию и маскировать симптомы пониженного уровня глюкозы в крови. Риск влияния на углеводный обмен или маскировки симптомов пониженного уровня сахара в крови ниже при применении таблеток с пролонгированным высвобождением, чем при приеме обычных таблетированных форм селективных бета1-адреноблокаторов, и значительно ниже, чем при применении неселективных адреноблокаторов.

- если у вас имеются нарушения проведения импульса от предсердий к желудочкам (AV-блокада I степени): во время лечения метопрололом они могут иногда ухудшаться (возможна блокада проведения импульса от предсердий к желудочкам сердца).

- если вы страдаете периферическими нарушениями кровообращения (например, в кистях рук, предплечьях или ногах): вследствие своего гипотензивного действия метопролол может усиливать жалобы.

- у пациентов с гормонпродуцирующей опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой): предварительно и одновременно следует применять альфа-адреноблокатор.

- если у вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз): симптомы могут маскироваться.

- если вам предстоит операция: перед операцией следует проинформировать анестезиолога о приеме лекарственного препарата. Отмена бета-адреноблокаторов на период операции не рекомендуется.

В настоящее время достаточный терапевтический опыт отсутствует у пациентов с сердечной недостаточностью при наличии следующих сопутствующих обстоятельств:
- нестабильная сердечная недостаточность класса NYHA IV
- острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия за последние 28 дней
- нарушения функции почек
- нарушения функции печени
- пациенты старше 80 лет
- пациенты моложе 40 лет
- гемодинамически значимые пороки клапанов сердца
- обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением оттока крови)
- после хирургических вмешательств на сердце или при запланированных операциях в пределах четырех месяцев до начала лечения препаратом метопролола сукцинат в форме таблеток с пролонгированным высвобождением

Лечение бета-адреноблокаторами не следует прекращать резко. Если лечение требуется завершить, это следует делать по возможности постепенно в течение как минимум двух недель, снижая дозу ступенчато наполовину до достижения наименьшей дозы (соответствующей 11,88 мг метопролола сукцината; для этого доступны таблетки с пролонгированным высвобождением подходящей дозировки). Эту последнюю дозу следует принимать не менее четырех дней до полной отмены лечения. При возникновении у пациента симптомов дозу следует снижать медленнее. Резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов может привести к обострению сердечной недостаточности и повысить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.

Как и другие бета-адреноблокаторы, метопролол может повышать как чувствительность к вызывающим аллергию веществам (аллергенам), так и тяжесть анафилактических реакций. Лечение адреналином у отдельных пациентов, получающих терапию бета-адреноблокаторами, не всегда приводит к желаемому терапевтическому эффекту.

Бета-адреноблокаторы могут усугублять псориаз или провоцировать его развитие.

Дети и подростки:

Опыт терапии метопрололом у детей и подростков ограничен.

Пожилые люди:

Исследования у пациентов старше 80 лет отсутствуют. Поэтому повышение дозы у этих пациентов следует проводить с осторожностью.

Последствия неправомерного использования в целях допинга:

Применение препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Неправомерное применение в целях допинга может привести к нанесению вреда здоровью.

Способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения могут возникать головокружение и утомляемость. Вследствие этого быстрота реакции может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надежной опоры будет нарушена. Это справедливо в еще большей степени при одновременном употреблении алкоголя, а также при смене препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 116.72 mg Metoprolol
  • 142.50 mg Metoprolol succinat
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Glucose
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Polyacrylsäure
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Metoprololsuccinat, der Wirkstoff des Arzneimittels, blockiert bestimmte Beta-Rezeptoren im Körper, vorrangig am Herzen (selektiver Beta-Rezeptorenblocker).

Das Arzneimittel wird angewendet:
- bei Bluthochdruck (Hypertonie)
- bei koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris)
- bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien), insbesondere wenn diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie)
- zur Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
- bei funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- zur vorbeugenden Behandlung der Migräne
- bei stabiler chronischer gering bis mäßig ausgeprägter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (linksventrikuläre Auswurfrate kleiner/gleich 40 %).

Es wird zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit Angiotensin- Conversions-Enzym-(ACE)-Hemmern und harntreibenden Arzneimitteln und bei Bedarf mit Herzglykosiden angewendet.

Dosierung von METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

 

Bluthochdruck (Hypertonie):

1-mal täglich 1/3 Retardtablette (entsprechend 47,5 mg Metoprololsuccinat) für Patienten mit leichtem bis mäßigem Bluthochdruck. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 2/3 - 1 1/3 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat) täglich erhöht, oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zur Therapie hinzugefügt werden.

 

Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris):

1-mal täglich 1/3 - 11/3 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg Metoprololsuccinat). Falls erforderlich, kann ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit zusätzlich genommen werden.

 

Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien):

1-mal täglich 1/3 - 11/3 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg Metoprololsuccinat).

 

Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt:

1-mal täglich 2/3 -11/3 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat).

 

Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (Hyperkinetisches Herzsyndrom):

1-mal täglich 1/3 - 11/3 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg Metoprololsuccinat).


Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe):

Im Allgemeinen ist die Gabe von 1-mal täglich 2/3 Retardtablette (entsprechend 95 mg Metoprololsuccinat) ausreichend. Abhängig vom individuellen Ansprechen kann die Dosis innerhalb des Bereichs von 1-mal täglich 2/3 -11/3 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat) variiert werden.

 

Behandlung der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz):

Zur Behandlung der Herzmuskelschwäche müssen Sie stabil mit der Standardtherapie für Herzmuskelschwäche eingestellt sein und die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Ihnen individuell angepasst werden. Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA III beträgt während der ersten Woche 1-mal täglich 11,88 mg Metoprololsuccinat (hierfür stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung). Die Dosis kann während der zweiten Woche auf 1-mal täglich 23,75 mg Metoprololsuccinat erhöht werden (hierfür stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung).

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA II beträgt während der ersten zwei Wochen 1-mal 23,75 mg Metoprololsuccinat (hierfür stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung). Danach wird eine Verdoppelung der Dosis empfohlen. Die Dosis wird jede zweite Woche auf bis zu 1-mal täglich 11/3 Retardtabletten (entsprechend 190 mg Metoprololsuccinat) oder bis zur höchsten vom Patienten vertragenen Dosis verdoppelt.

Für die Langzeitbehandlung sollte eine tägliche Dosis von 11/3 Retardtabletten (entsprechend 190 mg Metoprololsuccinat) oder die höchste vom Patienten vertragene Dosis angestrebt werden. Der behandelnde Arzt sollte Erfahrung in der Behandlung einer stabilen symptomatischen Herzmuskelschwäche haben. Nach jeder Dosiserhöhung sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden. Bei einem Blutdruckabfall kann eine Reduktion der Begleitmedikation erforderlich sein. Ein Blutdruckabfall ist nicht notwendigerweise ein Hindernis für eine Langzeitbehandlung mit Metoprolol, aber die Dosis sollte bis zur Stabilisierung des Patienten reduziert werden.

 

Eingeschränkte Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, z. B. bei der Behandlung von Patienten mit einer künstlichen Venenverbindung zur Druckentlastung (portokavaler Shunt), sollte eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden.

Ältere Menschen: Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht erfolgen.

 

Behandlungsdauer:

Die Dauer der Behandlung legt der behandelnde Arzt fest.

 

Überdosierung:

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: schwerer Blutdruckabfall, niedriger Puls, Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern, Herzmuskelschwäche, Schock, Herzstillstand, Verengung der Atemmuskulatur, Bewusstlosigkeit (bis zu Koma), Übelkeit, Erbrechen und blau-rot gefärbte Haut und Schleimhäute (Zyanose).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Chinidin oder Barbituraten können die Symptome verschlimmert werden.

Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten 20 Minuten bis 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.

Behandlung durch den Arzt:

Medizinische Kohle, falls nötig Magenspülung. Bei einem schweren Blutdruckabfall, verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) oder der Gefahr von Herzversagen sollte der Patient einen beta1-Agonisten (z. B. Prenalterol) intravenös in Intervallen von 2-5 Minuten oder als Dauerinfusion bis zum Erreichen der gewünschten Wirkung erhalten. Steht kein beta1-Agonist zur Verfügung, kann auch Dopamin angewendet werden. Atropinsulfat kann ebenfalls (0,5-2,0 mg intravenös) gegeben werden, um den Vagusnerven zu blockieren.

Wird die gewünschte Wirkung nicht erreicht, kann ein anderes Sympathomimetikum, z. B. Dobutamin oder Noradrenalin, angewendet werden.

Der Patient kann auch 1-10 mg Glucagon erhalten. Eine Schrittmachertherapie kann erforderlich sein. Um Bronchialkrämpfe zu vermeiden, kann der Patient einen beta2-Agonisten intravenös erhalten.

Hinweis: Die Dosierungen zur Behandlung einer Überdosierung sind viel höher als die normalerweise verwendeten therapeutischen Dosen, da der Betarezeptorenblocker die Betarezeptoren blockiert hat.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann und die entsprechenden Maßnahmen einleiten kann.

 

Vergessene Einnahme:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.

 

Behandlungsabbruch:

Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt. Ein Absetzen der Behandlung sollte nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen.

Wechselwirkungen von METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

 

Wechselwirkungen, die auf die Wirkungsweise zurückzuführen sind:

Wenn Sie Arzneistoffe mit einer hemmenden Wirkung auf einen Teil des vegetativen Nervensystems (sympathische Ganglienblocker) in Kombination mit anderen Betarezeptorenblockern (z. B. Augentropfen) oder MAO-Hemmstoffen
(bestimmte Arzneimittel gegen Depression) anwenden, sollte Ihr Krankheitsbild vom Arzt sorgfältig überwacht werden.

Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin beendet werden muss, sollte der Betarezeptorenblocker (z. B. Metoprololsuccinat) einige Tage früher abgesetzt werden.

Wenn bei Ihnen Metoprololsuccinat zusammen mit Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp oder Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) angewendet wird, sollten Sie ärztlich hinsichtlich einer negativen Wirkung auf die Herzkraft und die Herzschlagfolge überwacht werden. Calciumantagonisten vom Verapamiltyp sollten Ihnen, wenn Sie Betarezeptorenblocker (z. B Metoprololsuccinat) erhalten, nicht intravenös gegeben werden.

Klasse I Antiarrhythmika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Betarezeptorenblocker (z. B. Metoprololsuccinat) haben eine die Schlagkraft des Herzens verringernde Wirkung, die zu schwer wiegenden Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System bei Patienten mit verminderter Funktion der linken Herzkammer führen kann. Die Kombination darf bei Patienten mit Erregungsleitungsstörungen im Herzen (Sick Sinus Syndrom und AV-Überleitungsstörungen II und III) nicht angewendet werden. Die Wechselwirkung wurde besonders für Disopyramid beschrieben.

Bei der Einnahme von Betarezeptorenblockern (z. B. Metoprololsuccinat), wird durch Narkosemittel zur Inhalation
die pulsverlangsamende Wirkung von Betarezeptorenblockern verstärkt.

Metoprololsuccinat kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprololsuccinat und Noradrenalin, Adrenalin (das sind, auch im Körper natürlich vorkommende Botenstoffe, die anregend auf das Herz-Kreislaufsystem wirken und somit den Blutdruck steigern) oder anderen Arzneimitteln, die die Wirkung des Sympathikus nachahmen (Sympathomimetika), kann
der Blutdruck erheblich ansteigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprololsuccinat und Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin und Herzglykosiden kann der Puls stark abnehmen und es kann zu einer Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen kommen.

Wenn Sie gleichzeitig mit anderen Betarezeptorenblockern (z. B. in Augentropfen, die den Wirkstoff Timolol enthalten) behandelt werden, müssen Sie ärztlich eng überwacht werden.

Metoprololsuccinat kann die Beschwerden hinsichtlich eines erniedrigten Blutzuckerspiegels, insbesondere eine Pulsbeschleunigung (Tachykardie), abschwächen, was zur Folge haben kann, dass eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) nicht erkannt wird. Betarezeptorenblocker (z. B. Metoprololsuccinat) können die Freisetzung von
Insulin bei Typ II Diabetikern hemmen. Eine regelmäßige Kontrolle der Blutzuckerspiegel ist erforderlich und die blutzuckersenkende Therapie (Insulin und orale Antidiabetika) sollte entsprechend angepasst werden.

Wenn Sie gleichzeitig entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin oder andere Hemmer der Prostaglandinsynthese) anwenden, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Betarezeptorenblockern vermindert sein.

Wird Ihnen unter bestimmten Umständen Adrenalin gegeben, hat ein kardioselektiver Betarezeptorenblocker (z. B.
Metoprololsuccinat) eine deutlich geringere Auswirkung auf die Blutdruckkontrolle als nicht-selektive Betarezeptorenblocker.

Bei Patienten, die Betarezeptorenblocker anwenden, kann die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) beeinträchtigt werden.

 

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Verstoffwechselung von Metoprololsuccinat:

Arzneimittel, die körpereigene Enzyme die die Verstoffwechselung u. a. von Arzneimitteln bewirken, anregen oder diese hemmen, können den Blutspiegel und somit die Wirkung von Metoprolol beeinflussen. Rifampicin senkt die Blutspiegel von Metoprolol und Cimetidin, Alkohol, Hydralazin können die Blutspiegel von Metoprolol erhöhen. Substanzen mit einem hemmenden Effekt auf das Leberenzym Cytochrom 2D6 wie z. B. selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmstoffe wie Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin, sowie Diphenhydramin, Hydroxychloroquin, Celecoxib, Terbinafin, Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen) und möglicherweise Propafenon können die Konzentrationen von Metoprolol im Blut erhöhen.

Für die Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) Amiodaron und Chinidin wird ebenso eine hemmende Wirkung auf dieses Leberenzym berichtet.

Die Ausscheidung anderer Arzneimittel kann durch Metoprolol vermindert werden (z. B. Lidocain).

 

Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Die dämpfenden Wirkungen von Metoprololsuccinat und Alkohol können sich gegenseitig verstärken. Während der Anwendung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

 

Nebenwirkungen von METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

 

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

 

Hormonelle (Endokrine) Erkrankungen:

Selten: Verschlimmerung einer Zuckerkrankheit, die ohne die typischen Merkmale einhergeht (latenter Diabetes mellitus)

 

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Gelegentlich: Gewichtszunahme

 

Psychiatrische Erkrankungen:

Gelegentlich: Depression, Konzentrationsstörungen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Alpträume

Selten: Nervosität, Spannung

Sehr selten: Vergesslichkeit oder Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Veränderung der Stimmung)

 

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen

Gelegentlich: Missempfindungen (Parästhesien)

 

Augenerkrankungen:

Selten: Sehstörungen, trockene oder gereizte Augen, Bindehautentzündung(Konjunktivitis)

 

Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths:

Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen

 

Herzerkrankungen:

Häufig: verlangsamter Puls (Bradykardie), Gleichgewichtsstörungen (sehr selten mit Bewusstlosigkeit), Herzklopfen (Palpitationen)

Gelegentlich: vorübergehende Verschlechterung der Beschwerden der Herzmuskelschwäche, Überleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammer ersten Grades (AV-Block 1. Grades), Schmerzen in der Herzgegend (Präkardialschmerz)

Selten: funktionelle Herzbeschwerden, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Überleitungsstörungen

 

Gefäßerkrankungen:

Sehr häufig: Ausgeprägter Blutdruckabfall, auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen, sehr selten mit Bewusstlosigkeit

Häufig: kalte Hände und Füße

Sehr selten: Absterben von Gewebe (Nekrose) bei Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen vor der Behandlung, Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit intermittierendem Hinken (Claudicatio intermittens) oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom)

 

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:

Häufig: Atemnot bei Anstrengung

Gelegentlich: Atemwegsverkrampfungen (Bronchospasmen)

Selten: Schnupfen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Häufig: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung

Gelegentlich: Erbrechen

Selten: Mundtrockenheit

Sehr selten: Geschmacksstörungen

 

Leber- und Gallenerkrankungen:
Selten: abweichende Werte bei Leberfunktionstests

Sehr selten: Leberentzündung

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschlag (psoriasiforme Urtikaria und dystrophe Hautläsionen), vermehrtes Schwitzen

Selten: Haarausfall

Sehr selten: Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Neuauftreten einer Schuppenflechte, schuppenflechte-ähnliche Hautveränderungen

 

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Gelegentlich: Muskelkrämpfe

Sehr selten: Gelenkschmerzen, Muskelschwäche

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

Selten: Impotenz und andere Sexualstörungen, bindegewebige Verhärtung der Schwellkörper des Penis (Induratio penis plastica)

 

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Sehr häufig: Müdigkeit

Gelegentlich: Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme)

 

Gegenmaßnahmen:

Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sein, wird Ihr Arzt Ihnen eventuelle Gegenmaßnahmen empfehlen oder gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

 

 

 

Gegenanzeigen zu METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich gegen Metoprololsuccinat oder andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block II. und III. Grades) aufweisen
- wenn Ihre Herzmuskelschwäche unbehandelt ist (Wasseransammlung in der Lunge, Minderdurchblutung oder krankhaft niedriger Blutdruck) oder diese dauernd oder in Abständen mit Arzneimitteln behandelt wird, die die Pumpleistung des Herzens erhöhen (Betarezeptoren-Agonismus)
- wenn bei Ihnen eine vom Sinusknoten ausgehende verlangsamte Herzschlagfolge (Pulsschlag < 50 Schläge/Minute) vorliegt und diese manifest und klinisch bedeutsam ist
- wenn Sie an einem erkrankten Sinusknoten im Herzen (Sick-Sinus-Syndrom) leiden
- wenn Sie einen hauptsächlich durch Versagen der Herzfunktion bedingten Schock (kardiogener Schock) haben
- wenn Sie an einer schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörung leiden
- wenn Sie unter Herzmuskelschwäche und unter einem wiederholt erniedrigten oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) von unter 100 mmHg leiden (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig)
- wenn Sie eine stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes aufweisen (metabolische Azidose)
- wenn Sie unter einer schweren Form von Bronchialasthma oder einer chronischen, die Lunge verengenden Lungenkrankheit (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden
- wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) behandelt werden
- bei Verdacht auf einen Herzinfarkt und einem Puls von weniger als 45 Schlägen/Minute, einem PQ-Intervall > 0,24 Sekunden oder einem oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) < 100 mmHg.

Das Arzneimittel darf außerdem nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden und wiederholt einen erniedrigten oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) von unter 100 mmHg haben (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig).

Die intravenöse Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika, wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, darf nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin).

Schwangerschaft und Stillzeit zu METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

 

Schwangerschaft:

Metoprolol darf nur bei strenger Indikationsstellung und nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko Abwägung des behandelten Arztes angewendet werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Metoprolol die Durchblutung der Plazenta vermindert, und so zu Wachstumsstörungen des Fetus führen kann. Die Therapie mit Metoprolol sollte 48-72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, sollte das Neugeborene 48-72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig ärztlich überwacht werden.

 

Stillzeit:

Metoprolol wird in der Muttermilch angereichert. Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen ist, sollten Säuglinge auf Anzeichen einer Arzneimittelwirkung überwacht werden.

Anwendung zu METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Zum Einnehmen.

Die Retardtabletten sollten einmal täglich genommen werden, vorzugsweise mit dem Frühstück. Die Retardtabletten sollten als Ganzes geschluckt oder geteilt werden, jedoch ohne sie zu kauen oder zu zerkleinern. Sie sollten mit Wasser eingenommen werden (mindestens ½ Glas).

Patientenhinweise zu METOHEXAL Succ 142,5 mg Retardtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

- wenn Sie an Asthma leiden: Beta-Rezeptorenblocker müssen mit Vorsicht angewendet werden.Wenn ein Asthmatiker bei Behandlungsbeginn mit Metoprolol einen beta2-Agonisten zur Behandlung seines Asthmas (in Form von Tabletten oder als Inhalation) einnimmt oder anwendet, sollte die Dosis des beta2-Agonisten überprüft und unter Umständen erhöht werden. Die Metoprololsuccinat-Retardtabletten haben eine geringere Wirkung auf beta2-Rezeptoren als konventionelle Tablettenformen (die im Gegensatz zu den Retardtabletten keine verzögerte Freisetzung von Metoprolol bewirken) von selektiven beta1-Rezeptorenblockern.

- wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden: Metoprolol kann die eingestellte Behandlung beeinflussen und die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers maskieren. Das Risiko einer Beeinflussung des Zuckerhaushalts oder Maskierung der Symptome eines erniedrigten Blutzuckers ist geringer bei Anwendung von Retardtabletten als bei konventionellen Tablettenformen von selektiven beta1-Rezeptorenblockern und deutlich geringer als bei Anwendung von nicht-selektiven Rezeptorenblockern.

- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die -kammern haben (AV-Block I. Grades): Während einer Metoprolol-Behandlung können diese gelegentlich verschlechtert werden (eine Erregungsleitungsblockierung von den Vorhöfen auf die Herzkammern ist möglich).

- wenn Sie an peripheren (z. B. in den Händen, Armen oder Beinen) Durchblutungsstörungen leiden: Metoprolol kann wegen seiner blutdrucksenkenden Wirkung die Beschwerden verstärken.

- bei Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom): vorher und gleichzeitig sollte ein Alpharezeptorenblocker angewendet werden.

- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) aufweisen: die Symptome können verschleiert werden.

- wenn Sie operiert werden: vor einer Operation sollten Sie den Narkosearzt über die Einnahme des Arzneimittels informieren. Ein Absetzen der Betarezeptorenblocker für die Dauer der Operation wird nicht empfohlen.

 

Derzeit liegen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen bei Patienten mit Herzmuskelschwäche und folgenden Begleitumständen vor:
- instabile Herzleistungsschwäche der NYHA-Klasse IV
- akuter Herzinfarkt oder instabile Angina pectoris in den letzten 28 Tagen
- Nierenfunktionsstörungen
- Leberfunktionsstörungen
- Patienten über 80 Jahre
- Patienten unter 40 Jahre
- hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen
- obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (Herzerkrankung, die mit einer Ausflussstörung einhergeht)
- nach oder bei geplanten operativen Eingriffen am Herzen innerhalb von vier Monaten vor Behandlungsbeginn mit Metoprololsuccinat-Retardtabletten

Die Behandlung mit Betarezeptorenblockern sollte nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn die Behandlung beendet werden soll, so sollte dies wann immer möglich über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen ausschleichend erfolgen, indem die Dosis schrittweise um die Hälfte reduziert wird, bis die niedrigste Dosis (entsprechend 11,88 mg Metoprololsuccinat; hierfür stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung.) erreicht worden ist. Diese letzte Dosierung sollte vor der vollständigen Beendigung der Behandlung mindestens vier Tage angewendet werden. Falls der Patient Symptome entwickelt sollte die Dosis langsamer reduziert werden. Eine abrupte Beendigung von Betarezeptorenblockern kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen und das Risiko eines Herzinfarkts und plötzlichen Herztodes erhöhen.

Wie andere Betarezeptorenblocker kann auch Metoprolol sowohl die Empfindlichkeit gegenüber allergieauslösenden Stoffen (Allergenen) als auch die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Eine Therapie mit Adrenalin führt bei einzelnen Patienten die mit Betarezeptorenblockern behandelt werden, nicht immer zu dem gewünschten therapeutischen Effekt.

Betarezeptorenblocker können eine Schuppenflechte (Psoriasis) verschlechtern oder ihre Entwicklung verursachen.

 

Kinder und Jugendliche:

Es gibt wenig Therapieerfahrungen mit Metoprolol bei Kindern und Jugendlichen.

 

Ältere Menschen:

Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit Vorsicht erfolgen.

 

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Während der Behandlung können Schwindel und Müdigkeit auftreten. Dadurch kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme im Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss, sowie bei einem Präparatewechsel.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.