METOBETA 100 Tabletten
| PZN | 04801903 |
| Производитель | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 78.08 мг метопролола
- 100 мг метопролола тартрата
- Гипролоза
- Кросповидон
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Магния стеарат (растительный)
- Кальция гидрофосфата дигидрат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Области применения таблеток METOBETA 100
Действующим веществом лекарственного средства является метопролола тартрат. Метопролол относится к группе бета-адреноблокаторов.
Лекарственное средство применяется при:
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- заболеваниях коронарных сосудов сердца (ишемической болезни сердца)
- функциональных нарушениях сердечной деятельности (гиперкинетическом кардиальном синдроме)
- нарушениях сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахикардических аритмиях)
- неотложной терапии инфаркта миокарда и длительном лечении после инфаркта миокарда (профилактике повторного инфаркта)
- профилактическом лечении мигрени (профилактике мигрени)
Дозировка таблеток METOBETA 100
Всегда принимайте лекарственное средство строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:
Дозировка должна определяться индивидуально — прежде всего в зависимости от терапевтического успеха — и не должна изменяться без указания врача.
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):
1 - 2 раза в сутки по 0.5 таблетки или 1 раз в сутки по 0.5 - 1 таблетке (соответствует 50 - 100 мг метопролола тартрата в сутки).
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 раз по 1 таблетке (соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Заболевание коронарных сосудов сердца (ишемическая болезнь сердца):
1 - 2 раза в сутки по 0.5 таблетки или 1 раз в сутки по 0.5 - 1 таблетке (соответствует 50 - 100 мг метопролола тартрата в сутки).
При необходимости суточная доза под контролем артериального давления может быть увеличена до 2 раз по 1 таблетке (соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Функциональные нарушения сердечной деятельности (гиперкинетический кардиальный синдром):
1 - 2 раза в сутки по 0.5 таблетки или 1 раз в сутки по 0.5 - 1 таблетке (соответствует 50 - 100 мг метопролола тартрата в сутки).
При необходимости суточная доза под контролем артериального давления может быть увеличена до 2 раз по 1 таблетке (соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Нарушения сердечного ритма с повышенной частотой сердечных сокращений (тахикардические аритмии): 1 - 2 раза в сутки по 1 таблетке (соответствует 100 - 200 мг метопролола тартрата в сутки).
Неотложная терапия инфаркта миокарда и длительная профилактика после инфаркта миокарда (профилактика повторного инфаркта): лекарственное средство применяется у пациентов, для которых отсутствуют противопоказания к лечению бета-адреноблокаторами.
a) Неотложная терапия
При остром инфаркте миокарда лечение проводится по возможности незамедлительно после госпитализации под непрерывным контролем ЭКГ и артериального давления. Лечение начинают с 5 мг метопролола тартрата в/в. В зависимости от переносимости с интервалами в 2 минуты могут вводиться дальнейшие разовые дозы по 5 мг метопролола тартрата в/в до максимальной общей дозы до 15 мг метопролола тартрата.
Если полная доза 15 мг в/в переносится хорошо, начиная через 15 минут после последней внутривенной инъекции назначают 1 раз по 0.5 таблетки (соответствует 50 мг метопролола тартрата). В последующие 48 часов каждые 6 часов принимают по 0.5 таблетки. У пациентов, перенесших менее 15 мг метопролола тартрата в/в, последующее пероральное лечение следует с осторожностью начинать с 1 раза по 25 мг метопролола тартрата.
b) Поддерживающая доза
Вслед за неотложной терапией назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке (соответствует 200 мг метопролола тартрата в сутки).
При требующем лечения падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления или других осложнениях препарат следует немедленно отменить.
Профилактическое лечение мигрени (профилактика мигрени):
1 - 2 раза в сутки по 1 таблетке (соответствует 100 - 200 мг метопролола тартрата в сутки).
При сильно выраженном нарушении функции печени выведение лекарственного средства снижено, поэтому при определенных обстоятельствах требуется снижение дозы.
О длительности приема решает лечащий врач.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
При подозрении на передозировку немедленно вызовите врача/скорую помощь, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях!
В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность и кардиогенный шок. Дополнительно могут наблюдаться нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройства сознания, изредка также генерализованные судорожные припадки.
Передозировка
При передозировке или угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение необходимо прекратить.
Пропуск приема
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте лечение в назначенной дозировке.
Прекращение лечения
Прерывание или изменение дозировки разрешается только по указанию врача. Внезапная отмена может привести к недостаточности кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда) с возобновлением ухудшения стенокардии или к инфаркту миокарда либо к повторному возникновению повышенного артериального давления.
Взаимодействия таблеток METOBETA 100
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
При одновременном применении этого лекарственного средства и инсулина или пероральных противодиабетических средств их действие может усиливаться или удлиняться. Предупреждающие признаки сниженного уровня сахара в крови (гипогликемии) — в частности повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и дрожание пальцев (тремор) — маскируются или ослабляются. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении этого лекарственного средства с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами и нитроглицерином, а также диуретиками, вазодилататорами и другими гипотензивными средствами возможно более выраженное падение артериального давления.
При одновременном применении этого лекарственного средства с антагонистами кальция типа нифедипина возможно усиление снижения артериального давления и в отдельных случаях развитие сердечной недостаточности.
Ослабляющие силу сердечных сокращений эффекты (кардиодепрессивные эффекты) этого лекарственного средства и антиаритмических препаратов могут суммироваться.
При одновременном применении этого лекарственного средства и антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема либо других антиаритмических препаратов (таких как дизопирамид) показано тщательное наблюдение за пациентами, так как может наступить более выраженное снижение артериального давления (гипотензия), резкое снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) или другие нарушения сердечного ритма.
Указание:
Внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (таких как дизопирамид) пациентам, получающим лечение этим лекарственным средством, противопоказано (за исключением интенсивной терапии).
При одновременном применении этого лекарственного средства и сердечных гликозидов, а также резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацина или клонидина возможно более сильное снижение частоты сердечных сокращений или замедление проводимости.
После резкой отмены клонидина при одновременном применении этого лекарственного средства артериальное давление может резко повышаться. Поэтому клонидин разрешается отменять только тогда, когда за несколько дней до этого было прекращено введение данного лекарственного средства. Впоследствии клонидин можно отменять ступенчато.
При одновременном применении этого лекарственного средства и норадреналина, адреналина или других симпатомиметических веществ (например, содержащихся в средствах от кашля, глазных и назальных каплях) возможен значительный подъем артериального давления.
На фоне терапии этим лекарственным средством возможно снижение ответа на дозу адреналина, обычно применяемую для лечения аллергической реакции.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) из-за возможной чрезмерной гипертензии не следует принимать вместе с этим лекарственным средством.
Индометацин и рифампицин могут снижать гипотензивное действие этого лекарственного средства. Действие этого лекарственного средства может усиливаться циметидином. Это лекарственное средство может уменьшать выведение лидокаина.
Одновременное применение этого лекарственного средства и средств для наркоза может иметь следствием более сильное снижение артериального давления. Ослабляющее силу сердечных сокращений действие (отрицательный инотропный эффект) обоих вышеназванных лекарственных средств может суммироваться.
Нервно-мышечная блокада периферическими миорелаксантами (например, суксаметонием, тубокурарином) может усиливаться вследствие блокады бета-рецепторов этим лекарственным средством.
В случае если это лекарственное средство перед вмешательствами под общей анестезией или перед применением периферических миорелаксантов не может быть отменено, анестезиолог должен быть проинформирован о лечении этим лекарственным средством.
Пожалуйста, обратите внимание, что эти указания могут относиться также к недавно применявшимся лекарственным средствам.
Побочные эффекты таблеток METOBETA 100
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у каждого.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных
Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных
Нарушения со стороны нервной системы
В частности в начале лечения нечасто могут наблюдаться расстройства со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость, депрессивные настроения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, потливость, кошмарные сновидения или повышенная яркость сновидений, нарушения сна и галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Преходяще нечасто могут возникать желудочно-кишечные жалобы (тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея). Редко наблюдалась сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи
Нечасто могут возникать аллергические кожные реакции, такие как покраснение, зуд, экзантемы, кожные высыпания при воздействии света (фотосенсибилизация).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и сосудов
Нечасто могут возникать парестезии (нарушения чувствительности) и ощущение холода в конечностях.
Также наблюдалось усиление жалоб у пациентов с нарушениями периферического кровообращения — включая пациентов со спазмами артерий пальцев (синдромом Рейно).
Лечение данным лекарственным средством в редких случаях может приводить к усилению падения артериального давления, приступообразной кратковременной потере сознания (синкопе), сердцебиению (ощущению сердцебиения), резкому снижению частоты сердечных сокращений (брадикардии), нарушениям проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярным блокадам) или усилению сердечной недостаточности с патологическими скоплениями жидкости (периферическими отеками) и/или одышке при нагрузке (одышке напряжения).
В единичных случаях у пациентов с приступообразно возникающими болями в области сердца (стенокардией) нельзя исключать усиление приступов.
Заболевания дыхательных путей
Вследствие возможного повышения сопротивления дыхательных путей у пациентов со склонностью к спазмам дыхательных путей (бронхоспастическим реакциям), особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, может возникать одышка.
Заболевания глаз
Редко наблюдались воспаления конъюнктивы глаз (конъюнктивит) или снижение слезоотделения (на это следует обратить внимание при ношении контактных линз), а также в единичных случаях нарушения зрения.
Нарушения обмена веществ и питания
В редких случаях ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может стать явным или уже имеющийся сахарный диабет может ухудшиться. После длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки при сопутствующей терапии этим лекарственным средством могут возникать состояния со сниженным уровнем глюкозы в крови (гипогликемические состояния). Предупреждающие признаки сниженного сахара в крови — в частности повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и дрожание пальцев (тремор) — могут маскироваться.
Во время терапии могут возникать нарушения липидного обмена. При преимущественно нормальном общем холестерине наблюдалось снижение холестерина ЛПВП и повышение триглицеридов в крови.
Заболевания мочеполовых органов
В единичных случаях наблюдались нарушения либидо и потенции.
Заболевания мышечно-скелетной системы (опорно-двигательного аппарата)
Редко могут возникать мышечная слабость или мышечные спазмы. При долгосрочной терапии в единичных случаях наблюдалось заболевание суставов (артропатия), причем могут быть поражены один или несколько суставов (моно- и полиартрит).
Заболевания печени и желчевыводящих путей
В единичных случаях может наблюдаться повышение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) в крови или возникновение воспаления печени (гепатита).
Прочие побочные эффекты
Кроме того, в единичных случаях наблюдались выпадение волос, нарушения слуха или шум в ушах, увеличение массы тела, изменения личности (например, колебания настроения, кратковременная потеря памяти), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или белых кровяных телец (лейкопения), аллергический насморк (аллергический ринит) или фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони').
Особые указания:
Бета-адреноблокаторы (например, данное лекарственное средство) могут в отдельных случаях провоцировать чешуйчатый лишай (вульгарный псориаз), ухудшать симптомы этого заболевания или приводить к псориазоподобным высыпаниям на коже.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. У пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, находящихся на терапии по ослаблению или устранению аллергической готовности (десенсибилизирующей терапии), поэтому могут развиваться чрезмерные анафилактические реакции.
Лекарственное средство может маскировать симптомы тяжелого тиреотоксикоза (гиперфункции щитовидной железы).
Пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта, если один из перечисленных побочных эффектов существенно ухудшает ваше состояние или вы замечаете побочные эффекты, которые не указаны.
Противопоказания к таблеткам METOBETA 100
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к метопролола тартрату или другим бета-адреноблокаторам
- если вы страдаете сердечной недостаточностью (манифестной сердечной недостаточностью)
- если вы перенесли шок
- если у вас возникают нарушения проведения возбуждения с предсердий на желудочки (AV-блокада 2-й или 3-й степени)
- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла (sick sinus syndrome)
- если у вас возникают нарушения проведения возбуждения между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада)
- если у вас перед началом лечения пульс в покое составляет менее 50 ударов в минуту (брадикардия)
- если у вас сильно сниженное артериальное давление (гипотензия; систолическое менее 90 мм рт. ст.)
- если у вас имеется закисление крови (ацидоз)
- если у вас имеется склонность к спазмам бронхов (бронхиальная гиперреактивность, например при бронхиальной астме)
- если вы находитесь на поздних стадиях нарушений периферического кровообращения
- если вам одновременно вводятся ингибиторы МАО (исключение: ингибиторы МАО-B).
Внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (таких как дизопирамид) пациентам, получающим лечение этим лекарственным средством, противопоказано (за исключением интенсивной терапии).
Беременность и период лактации применительно к таблеткам METOBETA 100
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Метопролол разрешается применять во время беременности только после строгой оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом, поскольку до настоящего времени не существует достаточно хорошо задокументированных исследований относительно применения у беременных женщин.
Метопролол проникает через плаценту и снижает плацентарный кровоток, вследствие чего нерожденному ребенку может быть нанесен вред.
Метопролол следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение 48 - 72 часов после рождения.
Метопролол переходит в грудное молоко. Хотя после терапевтических доз нежелательных эффектов ожидать не следует, за детьми на грудном вскармливании следует наблюдать на предмет возможного действия лекарственного средства. Чтобы сохранить количество действующего вещества, поступающее с грудным молоком, на низком уровне, не следует кормить грудью в течение 3 - 4 часов после приема лекарственного препарата.
Способ применения таблеток METOBETA 100
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, после еды.
При однократном приеме их следует принимать утром, а при двукратном приеме — утром и вечером.
Указания для пациентов относительно таблеток METOBETA 100
Особая осторожность при приеме данного лекарственного средства требуется:
- если у вас возникают незначительные нарушения проведения возбуждения с предсердий на желудочки (AV-блокада 1-й степени)
- если вы страдаете сахарным диабетом со значительно колеблющимися показателями глюкозы крови (возможны состояния с сильно сниженным уровнем глюкозы)
- если вы длительно строго соблюдаете пост и при тяжелой физической нагрузке (возможны состояния с сильно сниженным уровнем сахара в крови)
- если у вас гормонпродуцирующая опухоль мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома; требуется предшествующая терапия альфа-адреноблокаторами)
- если функция вашей печени нарушена
У пациентов с псориазом (чешуйчатым лишаем) в индивидуальном или семейном анамнезе применение бета-адреноблокаторов (например, данного лекарственного средства) должно проводиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, то есть острых общих аллергических реакций. Поэтому показано строгое определение показаний у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и у пациентов, находящихся на терапии по ослаблению или устранению аллергической готовности (десенсибилизирующей терапии; осторожно: чрезмерные анафилактические реакции).
При сильно выраженном нарушении функции печени выведение метопролола снижено, поэтому при определенных обстоятельствах требуется снижение дозы.
Поскольку предупреждающие признаки сниженного сахара крови могут маскироваться, необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
При ношении контактных линз следует учитывать возможность уменьшения слезоотделения.
При тяжелых нарушениях функции почек в единичных случаях сообщалось об ухудшении функции почек на фоне терапии бета-адреноблокаторами. Применение данного лекарственного средства в этих случаях должно проводиться под соответствующим контролем функции почек.
Прерывание или изменение разрешается только по указанию врача. Если после длительного применения лечение данным лекарственным средством необходимо прервать или прекратить, то это должно происходить принципиально медленно путем постепенного снижения дозы, поскольку резкая отмена может приводить к снижению кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда) с возобновлением ухудшения стенокардии или к инфаркту миокарда либо к повторному возникновению повышенного артериального давления.
Последствия неправильного применения в целях допинга:
Применение данного лекарственного средства может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Применение в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Лечение данным лекарственным средством требует регулярного врачебного контроля. Из-за индивидуально возникающих различных реакций способность реагировать может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры будет нарушена. Это в усиленной степени относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
Вы не должны использовать лекарственное средство по истечении указанного срока годности.
Для этого лекарственного средства не требуется особых условий хранения.
Лекарственное средство нельзя утилизировать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарственное средство, если оно вам больше не нужно. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
- 78.08 mg Metoprolol
- 100 mg Metoprolol tartrat
- Hyprolose
- Crospovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von METOBETA 100 Tabletten
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Metoprololtartrat. Metoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta-Rezeptorenblocker.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
- Funktionellen Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
- Akutbehandlung des Herzinfarktes und Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
- Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
Dosierung von METOBETA 100 Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden und darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis unter Kontrolle des Blutdrucks auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom):
1 - 2-mal täglich 0,5 Tabletten bzw. 1-mal täglich 0,5 - 1 Tablette (entsprechend 50 -100 mg Metoprololtartrat täglich).
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis unter Kontrolle des Blutdrucks auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) erhöht werden.
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen): 1 - 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 - 200 mg Metoprololtartrat täglich).
Akutbehandlung des Herzinfarktes und Langzeitprophylaxe nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe): Das Arzneimittel wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern bestehen.
a) Akutbehandlung
Bei akutem Herzinfarkt erfolgt die Behandlung möglichst umgehend nach Krankenhauseinweisung unter kontinuierlicher EKG- und Blutdruckkontrolle. Die Behandlung wird mit 5 mg Metoprololtartrat i.v. begonnen. Je nach Verträglichkeit können in Abständen von 2 Minuten weitere Einzeldosen von 5 mg Metoprololtartrat i.v. bis zu einer maximalen Gesamtdosis von bis zu 15 mg Metoprololtartrat verabreicht werden.
Wird die volle Dosis von 15 mg i.v. vertragen, gibt man beginnend 15 Minuten nach der letzten intravenösen Injektion 1-mal 0,5 Tabletten (entsprechend 50 mg Metoprololtartrat). In den folgenden 48 Stunden werden alle 6 Stunden 0,5 Tabletten verabreicht. Bei Patienten, die weniger als 15 mg Metoprololtartrat i.v. vertragen haben, sollte die orale Anschlussbehandlung vorsichtig mit 1-mal 25 mg Metoprololtartrat begonnen werden.
b) Erhaltungsdosis
Anschließend an die Akuttherapie wird 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 200 mg Metoprololtartrat täglich) gegeben.
Bei behandlungsbedürftigem Abfall von Herzfrequenz und/oder Blutdruck oder anderen Komplikationen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe):
1 - 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 - 200 mg Metoprololtartrat täglich).
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination des Arzneimittels vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung kann es zu starkem Blutdruckabfall (Hypotonie), verminderter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis hin zum Herzstillstand, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und kardiogenem Schock kommen. Zusätzlich können Atembeschwerden, Bronchospasmen, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, gelegentlich auch generalisierte Krampfanfälle auftreten.
Überdosierung
Bei Überdosierung oder bedrohlichem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks muss die Behandlung abgebrochen werden.
Vergessen einer Einnahme
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Behandlungsabbruch
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Abruptes Absetzen kann zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen.
Wechselwirkungen von METOBETA 100 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt oder verlängert werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinen und Nitroglycerin sowie Diuretika, Vasodilatatoren und anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann es zu einem verstärkten Blutdruckabfall kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und in Einzelfällen zur Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen.
Die die Herzkraft schwächenden Wirkungen (kardiodepressive Wirkungen) von diesem Arzneimittel und Antiarrhythmika können sich addieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärktem Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderter Herzfrequenz (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.
Hinweis:
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und herzwirksamen Glykosiden und Reserpin, alpha-Methyldopa, Guanfacin oder Clonidin kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Überleitung kommen.
Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung dieses Arzneimittels beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Arzneimittel und Noradrenalin oder Adrenalin oder anderen sympathomimetisch wirkenden Substanzen (z. B. enthalten in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen) ist ein beträchtlicher Blutdruckanstieg möglich.
Unter Therapie mit diesem Arzneimittel kann es zu einer verminderten Ansprechbarkeit auf die zur Behandlung der allergischen Reaktion gewöhnlich eingesetzte Adrenalin-Dosis kommen.
Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer sollten wegen möglicher überschießender Hypertension nicht zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden.
Indometacin und Rifampicin können die blutdrucksenkende Wirkung dieses Arzneimittels vermindern. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann durch Cimetidin verstärkt werden. Dieses Arzneimittel kann die Ausscheidung von Lidocain vermindern.
Die gleichzeitige Anwendung von diesem Arzneimittel und Narkotika kann eine verstärkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Die die Herzkraft schwächende Wirkung (negativ inotrope Wirkung) der beiden vorgenannten Arzneimittel kann sich addieren.
Die neuromuskuläre Blockade durch periphere Muskelrelaxantien (z. B. Suxamethonium, Tubocurarin) kann durch die Beta-Rezeptorenhemmung dieses Arzneimittels verstärkt werden.
Für den Fall, dass dieses Arzneimittel vor Eingriffen in Allgemeinnarkose oder vor der Anwendung peripherer Muskelrelaxantien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit diesem Arzneimittel informiert werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Nebenwirkungen von METOBETA 100 Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Erkrankungen des Nervensystems
Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es gelegentlich zu zentralnervösen Störungen wie Müdigkeit, depressiven Verstimmungen, Schwindelgefühl, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schwitzen, Alpträumen oder verstärkter Traumaktivität, Schlafstörungen und Halluzinationen kommen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Vorübergehend kann es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall) kommen. Selten wurde Mundtrockenheit beobachtet.
Erkrankungen der Haut
Gelegentlich können allergische Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Exantheme, Hautausschläge bei Lichteinwirkung (Photosensitivität) auftreten.
Erkrankungen des Herz-Kreislauf- und Gefäßsystems
Gelegentlich kann es zu Missempfindungen (Parästhesien) und Kältegefühl an den Gliedmaßen kommen.
Auch eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen - einschließlich Patienten mit Verkrampfungen der Fingerschlagadern (Raynaud-Syndrom) - wurde beobachtet.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann in seltenen Fällen zu verstärktem Blutdruckabfall, anfallsartiger, kurzdauernder Bewusstlosigkeit (Synkopen), Herzklopfen (Palpitationen), starker Verminderung der Herzfrequenz (Bradykardie), Störungen der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu den Herzkammern (atrioventrikuläre Überleitungsstörungen) oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) mit krankhaften Flüssigkeitsansammlungen (peripheren Ödemen) und/oder zu Atemnot bei Belastung (Belastungsdyspnoe) führen.
In vereinzelten Fällen ist bei Patienten mit anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris) eine Verstärkung der Anfälle nicht auszuschließen.
Atemwegserkrankungen
Infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswiderstandes kann es bei Patienten mit Neigung zu Verkrampfungen der Atemwege (bronchospastischen Reaktionen), insbesondere bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, zu Atemnot kommen.
Augenerkrankungen
Selten wurden Augenbindehautentzündungen (Konjunktivitis) oder verminderter Tränenfluss (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) sowie in Einzelfällen Sehstörungen beobachtet.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
In seltenen Fällen kann eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) erkennbar werden oder eine bereits bestehende Zuckerkrankheit sich verschlechtern. Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Therapie mit diesem Arzneimittel zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - können verschleiert werden.
Unter der Therapie kann es zu Störungen im Fettstoffwechsel kommen. Bei meist normalem Gesamtcholesterin wurde eine Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyzeride im Blut beobachtet.
Erkrankungen der Harn- und Geschlechtsorgane
Vereinzelt wurden Libido- und Potenzstörungen beobachtet.
Erkrankungen des Muskel- und Skelettsystems (Bewegungsapparat)
Selten kann es zu Muskelschwäche oder Muskelkrämpfen kommen. Bei Langzeittherapie wurde in Einzelfällen eine Erkrankung der Gelenke (Arthropathie) beobachtet, wobei eines oder mehrere Gelenke betroffen sein können (Mono- und Polyarthritis).
Leber- und Gallenerkrankungen
In Einzelfällen kann es zu einer Erhöhung der Leberenzyme (GOT, GPT) im Blut oder zum Auftreten einer Leberentzündung (Hepatitis) kommen.
Sonstige Nebenwirkungen
Des weiteren wurden in Einzelfällen Haarausfall, Hörstörungen oder Ohrensausen, Gewichtszunahme, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Gefühlsschwankungen, kurzdauernder Gedächtnisverlust), eine Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), ein allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) oder eine Induratio penis plastica (Peyronie's disease) beobachtet.
Besondere Hinweise:
Beta-Rezeptorenblocker (z. B. dieses Arzneimittel) können in Einzelfällen Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu Schuppenflechte-ähnlichen (psoriasiformen) Hautausschlägen führen.
Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.
Das Arzneimittel kann die Symptome einer schweren Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose) maskieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu METOBETA 100 Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metoprololtartrat oder andere Beta-Rezeptorenblocker sind
- wenn Sie unter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz) leiden
- wenn Sie einen Schock erlitten haben
- wenn bei Ihnen Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. oder 3. Grades) auftreten
- wenn Sie unter dem Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome) leiden
- wenn bei Ihnen Erregungsleitungsstörungen zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialer Block) auftreten
- wenn Sie einen Ruhepuls von unter 50 Schlägen pro Minute vor Behandlungsbeginn (Bradykardie) haben
- wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie; systolisch kleiner als 90 mm Hg) haben
- wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes (Azidose) vorliegt
- wenn Sie eine Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität z. B. bei Asthma bronchiale) haben
- wenn Sie sich in Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen befinden
- wenn Ihnen gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe) verabreicht werden.
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
Schwangerschaft und Stillzeit zu METOBETA 100 Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Metoprolol darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da bislang keine ausreichend gut dokumentierten Studien zu einer Anwendung an schwangeren Frauen existieren.
Metoprolol passiert die Plazenta und reduziert die plazentare Durchblutung, wodurch das ungeborene Kind geschädigt werden kann.
Metoprolol sollte 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, müssen die Neugeborenen für die Dauer von 48 - 72 Stunden nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Metoprolol geht in die Muttermilch über. Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit unerwünschten Wirkungen zu rechnen ist, sollten gestillte Säuglinge auf mögliche Arzneimittelwirkungen hin beobachtet werden. Um die mit der Muttermilch aufgenommene Wirkstoffmenge gering zu halten, sollten 3 - 4 Stunden nach Einnahme des Medikamentes nicht gestillt werden.
Anwendung zu METOBETA 100 Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Sie sollten bei Einmalgabe morgens bzw. bei zweimaliger Gabe morgens und abends eingenommen werden.
Patientenhinweise zu METOBETA 100 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist erforderlich:
- wenn bei Ihnen geringgradige Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 1. Grades) auftreten
- wenn Sie unter Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit stark schwankenden Blutzuckerwerten leiden (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
- wenn Sie länger streng Fasten und bei schwerer körperlicher Belastung (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich)
- wenn Sie einen hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom; vorherige Therapie mit Alpha-Rezeptorenblockern erforderlich) haben
- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist
Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. dieses Arzneimittel) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen erhöhen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibiliierungstherapie; Vorsicht, überschießende anaphylaktische Reaktionen) geboten.
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination von Metoprolol vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Da die Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers verschleiert werden können, sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Beim Tragen von Kontaktlinsen ist die Möglichkeit eines verminderten Tränenflusses zu beachten.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen wurde in Einzelfällen über eine Verschlechterung der Nierenfunktion unter Therapie mit Beta-Rezeptorenblockern berichtet. Eine Anwendung dieses Arzneimittels sollte in diesen Fällen unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.
Eine Unterbrechung oder Änderung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Soll die Behandlung mit diesem Arzneimittel nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, sollte dies, da abruptes Absetzen zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen kann, grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.