METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten
PZN 00006965
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 100 St
Потенция 95MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 77,82 мг метопролола
  • 95 мг метопролола сукцината
Вспомогательные вещества
  • стеарат магния
  • гипромеллоза
  • железа(III) оксида гидрат, желтый
  • кросповидон
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • глюкоза
  • сахароза
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
  • полиакриловая кислота
  • макрогол 4000
  • титана диоксид
  • тальк

Области применения таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

– при повышенном артериальном давлении (гипертонии)
– при ишемической болезни сердца (стенокардии)
– при быстрых формах нарушений сердечного ритма (тахикардических аритмиях), особенно если они исходят из предсердий (суправентрикулярная тахикардия)
– для поддерживающей терапии после инфаркта миокарда
– при функциональных сердечно-сосудистых расстройствах (гиперкинетический кардиальный синдром)
– для профилактического лечения мигрени
– при стабильной хронической легкой или умеренно выраженной сердечной недостаточности со сниженной функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка менее или равна 40%).

Препарат применяется дополнительно к стандартной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и мочегонными средствами, а при необходимости — сердечными гликозидами.

Дозировка таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:


– Повышенное артериальное давление (гипертония)
1 раз в сутки ½ таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5 мг метопролола сукцината) для пациентов с легкой или умеренной гипертонией. При необходимости доза может быть увеличена до 1–2 таблеток с пролонгированным высвобождением (соответствует 95–190 мг метопролола сукцината) в сутки, либо к терапии может быть добавлено другое антигипертензивное средство.

– Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
1 раз в сутки ½–2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5–190 мг метопролола сукцината). При необходимости может дополнительно приниматься другое лекарственное средство для лечения ишемической болезни сердца.

– Быстрые формы нарушений сердечного ритма (тахикардические аритмии)
1 раз в сутки ½–2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5–190 мг метопролола сукцината).

– Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда
1 раз в сутки 1–2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 95–190 мг метопролола сукцината).

– Функциональные сердечно-сосудистые расстройства (гиперкинетический кардиальный синдром)
1 раз в сутки ½–2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 47,5 мг–190 мг метопролола сукцината).

– Профилактическое лечение мигрени (профилактика мигрени)
Как правило, достаточно приема 1 раз в сутки 1 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 95 мг метопролола сукцината). В зависимости от индивидуального ответа доза может варьироваться в диапазоне 1 раз в сутки 1–2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 95–190 мг метопролола сукцината).

– Лечение сердечной недостаточности
Для лечения сердечной недостаточности ваше состояние должно быть стабильно подобрано с помощью стандартной терапии сердечной недостаточности, а дозировка метопролола сукцината должна быть скорректирована индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса NYHA III составляет в течение первой недели 1 раз в сутки 11,88 мг* метопролола сукцината. В течение второй недели доза может быть увеличена до 1 раза в сутки 23,75 мг* метопролола сукцината. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью класса NYHA II составляет в течение первых двух недель 1 раз 23,75 мг* метопролола сукцината. После этого рекомендуется удвоение дозы. Доза удваивается каждую вторую неделю до максимум 1 раза в сутки 2 таблеток с пролонгированным высвобождением (соответствует 190 мг метопролола сукцината) или до максимальной дозы, переносимой пациентом. Для длительного лечения следует стремиться к суточной дозе 2 таблетки с пролонгированным высвобождением (соответствует 190 мг метопролола сукцината) или максимальной переносимой пациентом дозе. Лечащий врач должен иметь опыт в лечении стабильной симптоматической сердечной недостаточности. После каждого повышения дозы следует тщательно контролировать состояние пациента. При падении артериального давления может потребоваться снижение сопутствующей терапии. Снижение артериального давления не обязательно является препятствием для длительного лечения метопрололом, однако дозу следует снизить до стабилизации состояния пациента.
* Для этого имеются в наличии таблетки с пролонгированным высвобождением соответствующей дозировки действующего вещества.

– Нарушение функции почек
Коррекции дозы не требуется.

– Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, например, при лечении пациентов с искусственным сосудистым анастомозом для снижения давления (портокавальный шунт), следует рассмотреть возможность снижения дозы

– Пожилые люди
Исследований у пациентов старше 80 лет не проводилось. Повышение дозы у таких пациентов поэтому должно проводиться с особой осторожностью.


– Длительность применения
Длительность лечения определяет лечащий врач. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

– Передозировка

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу/врачу скорой помощи. Он сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии с тяжестью интоксикации.
  • В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы: резкое падение артериального давления, редкий пульс, нарушения проводимости от предсердий к желудочкам, сердечная недостаточность, шок, остановка сердца, спазм дыхательной мускулатуры, потеря сознания (вплоть до комы), тошнота, рвота и синюшно-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз).
  • При одновременном приеме алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов симптомы могут усиливаться.
  • Первые признаки передозировки проявляются через 20 минут – 2 часа после приема лекарственного средства.
  • Лечение врачом: активированный уголь, при необходимости промывание желудка. При выраженном падении артериального давления, замедлении частоты сердечных сокращений (брадикардии) или угрозе сердечной недостаточности пациенту следует ввести бета1-агонист (например, преналтерол) внутривенно с интервалами 2–5 минут или в виде непрерывной инфузии до достижения желаемого эффекта. Если бета1-агонист недоступен, можно применить допамин. Также можно ввести атропина сульфат (0,5–2,0 мг внутривенно), чтобы заблокировать блуждающий нерв. Если желаемый эффект не достигнут, можно применить другой симпатомиметик, например, добутамин или норадреналин. Пациент также может получить 1–10 мг глюкагона. Может потребоваться электрокардиостимуляция. Во избежание бронхоспазма пациенту можно ввести бета2-агонист внутривенно.
  • Указание
    Дозы для лечения передозировки значительно выше обычных терапевтических доз, поскольку бета-адреноблокатор заблокировал бета-рецепторы. Держите упаковку препарата наготове, чтобы врач мог получить информацию о принятом действующем веществе и принять соответствующие меры.

– Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте лечение в соответствии с назначениями врача.

– Если вы хотите прервать лечение лекарственным средством или прекратить его раньше времени, обратитесь к лечащему врачу. Отмена лечения лекарственным средством должна быть не внезапной, а постепенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.

– Взаимодействия, обусловленные механизмом действия

  • Если вы применяете лекарственные вещества с угнетающим действием на часть вегетативной нервной системы (симпатические ганглиоблокаторы) в сочетании с другими бета-адреноблокаторами (например, глазными каплями) или ингибиторами МАО (определенные препараты против депрессии), клиническая картина должна тщательно контролироваться врачом.
  • Если у вас необходимо прекратить одновременное лечение клонидином, прием бета-адреноблокатора следует прекратить на несколько дней раньше.
  • Если вам назначен препарат вместе с антагонистами кальция верапамилового или дилтиаземового типа либо препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическими средствами), за вами должно проводиться медицинское наблюдение на предмет отрицательного влияния на силу сердечных сокращений и частоту сердечных сокращений. Антагонисты кальция верапамилового типа не должны вводиться внутривенно пациентам, получающим бета-адреноблокаторы.
  • Антиаритмические препараты I класса (определенные лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма) и бета-адреноблокаторы обладают снижающим сократимость сердца действием, что может приводить к серьезным побочным реакциям со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов со сниженной функцией левого желудочка. Данная комбинация не должна применяться у пациентов с нарушениями проводимости сердца (синдром слабости синусового узла и AV-блокада II и III степени). Взаимодействие описано, в частности, для дизопирамида.
  • При приеме бета-адреноблокаторов ингаляционные средства для наркоза усиливают замедляющее пульс действие бета-адреноблокаторов.
  • Препарат может усиливать действие одновременно принимаемых гипотензивных средств.
  • При одновременном применении препарата и норадреналина, адреналина (это природные сигнальные вещества организма, оказывающие стимулирующее действие на сердечно-сосудистую систему и повышающие тем самым артериальное давление) или других средств, имитирующих действие симпатической нервной системы (симпатомиметиков), артериальное давление может существенно повышаться.
  • При одновременном применении препарата и резерпина, альфа-метилдопы, клонидина, гуанфацина и
    сердечных гликозидов пульс может резко снизиться, и может возникнуть задержка проведения возбуждения в сердце.
  • Если вы одновременно получаете другие бета-адреноблокаторы (например, в глазных каплях, содержащих тимолол), требуется тщательный врачебный контроль.
  • Препарат может ослаблять симптомы снижения уровня сахара в крови, в частности учащение пульса (тахикардию), вследствие чего гипогликемия может остаться нераспознанной.
  • Бета-адреноблокаторы могут тормозить высвобождение инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, и сахароснижающая терапия (инсулин и пероральные противодиабетические средства) должна быть соответствующим образом скорректирована.
  • Если вы одновременно применяете противовоспалительные препараты (например, индометацин или другие ингибиторы синтеза простагландинов), гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов может снижаться.
  • Если при определенных обстоятельствах вам вводится адреналин, кардиоселективный бета-адреноблокатор оказывает значительно меньшее влияние на контроль артериального давления, чем неселективные бета-адреноблокаторы.
  • У пациентов, применяющих бета-адреноблокаторы, действие адреналина при лечении реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) может быть нарушено

– Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

  • Лекарственные препараты, которые стимулируют или ингибируют собственные ферменты организма, обеспечивающие метаболизм в том числе лекарственных средств, могут влиять на концентрацию в крови и тем самым на действие метопролола.
  • Рифампицин снижает концентрацию метопролола в крови, а циметидин, алкоголь, гидралазин могут
    повышать концентрацию метопролола в крови.
  • Вещества с ингибирующим эффектом на печеночный фермент цитохром 2D6, такие как, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин и сертралин), а также дифенгидрамин, гидроксихлорохин, целекоксиб, тербинафин, нейролептики (например, хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен) и, возможно, пропафенон могут повышать концентрацию метопролола в крови.
  • Для противоаритмических препаратов амиодарона и хинидина также сообщается об ингибирующем действии на данный печеночный фермент.
  • Выведение других лекарственных средств может снижаться под действием метопролола (например, лидокаина)

Побочные действия таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

очень часто: более 1 пролеченного из 10
часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1 000
редко: от 1 до 10 пролеченных из 10 000
очень редко: менее 1 пролеченного из 10 000
неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

– Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Очень редко: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)

– Гормональные (эндокринные) заболевания

  • Редко: ухудшение течения сахарного диабета, протекающего без типичных признаков (латентный сахарный диабет)

– Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  • Нечасто: увеличение массы тела

– Психические расстройства

  • Нечасто: депрессия, нарушения концентрации внимания, оглушенность или бессонница, ночные кошмары
  • Редко: нервозность, напряжение
  • Очень редко: забывчивость или расстройства памяти, спутанность сознания, галлюцинации, изменения личности (например, смена настроения)

– Нарушения со стороны нервной системы

  • Часто: головокружение, головная боль
  • Нечасто: нарушения чувствительности (парестезии)

– Заболевания глаз

  • Редко: нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)

– Заболевания органа слуха и лабиринта

  • Очень редко: шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха

– Заболевания сердца

  • Часто: замедленный пульс (брадикардия), нарушения равновесия (очень редко с потерей сознания), сердцебиение (пальпитация)
  • Нечасто: временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, нарушения проводимости от предсердий к желудочкам 1-й степени (AV-блокада 1-й степени), боль в области сердца (прекардиальная боль)
  • Редко: функциональные кардиальные расстройства, нарушения сердечного ритма (аритмии), нарушения проводимости, заболевания сосудов
  • Очень часто: выраженное падение артериального давления, в том числе при переходе из положения лежа в положение стоя, очень редко с потерей сознания
  • Часто: холодные руки и ноги
  • Очень редко: некроз тканей у пациентов с тяжелыми периферическими нарушениями кровообращения до начала лечения, усиление жалоб у пациентов с перемежающейся хромотой (claudicatio intermittens) или сосудистыми спазмами в области пальцев рук и ног (синдром Рейно)

– Заболевания дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения

  • Часто: одышка при нагрузке
  • Нечасто: спазмы дыхательных путей (бронхоспазм)
  • Редко: насморк

– Заболевания желудочно-кишечного тракта

  • Часто: тошнота, боли в животе, диарея, запор
  • Нечасто: рвота
  • Редко: сухость во рту
  • Очень редко: вкусовые нарушения

– Заболевания печени и желчевыводящих путей:

  • Редко: отклонения показателей печеночных проб
  • Очень редко: гепатит

– Заболевания кожи и подкожно-жировой клетчатки

  • Нечасто: кожная сыпь (псориазоподобная крапивница и дистрофические поражения кожи), повышенная потливость
  • Редко: выпадение волос
  • Очень редко: светочувствительность, ухудшение течения псориаза, первичное возникновение псориаза, псориазоподобные изменения кожи

– Заболевания скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей

  • Нечасто: мышечные спазмы
  • Очень редко: боли в суставах, мышечная слабость

– Заболевания половых органов и молочной железы

  • Редко: импотенция и другие сексуальные дисфункции, фибропластическая индурация полового члена (болезнь Пейрони / Induratio penis plastica)

– Общие расстройства и нарушения в месте введения

  • Очень часто: утомляемость
  • Нечасто: задержка жидкости в тканях (отеки)

Меры помощи
Если у вас возникли побочные действия, врач порекомендует соответствующие меры или при необходимости прекратит лечение.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет значительные неудобства или если вы заметили побочные действия, которые не указаны

Противопоказания к таблеткам с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

– если у вас гиперчувствительность к метопролола сукцинату, другим бета-адреноблокаторам или любому из вспомогательных веществ
– если у вас имеются нарушения проводимости от предсердий к желудочкам (AV-блокада II и III степени)
– если сердечная недостаточность не лечена (застой жидкости в легких, снижение перфузии или патологически низкое артериальное давление) либо проводится постоянное или интермиттирующее лечение препаратами, повышающими насосную функцию сердца (агонизм бета-рецепторов)
– если у вас имеет место синусовая брадикардия (пульс < 50 ударов/минуту), являющаяся манифестной и клинически значимой
– если вы страдаете синдромом слабости синусового узла (Sick-Sinus-Syndrom)
– если у вас шок, обусловленный преимущественно недостаточностью функции сердца (кардиогенный шок)
– если вы страдаете тяжелым нарушением периферического артериального кровообращения
– если у вас патологически низкое артериальное давление (гипотония, систолическое менее 90 мм рт. ст.)
– если у вас метаболический ацидоз (закисление крови, обусловленное нарушением обмена веществ)
– если вы страдаете тяжелой формой бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
– при одновременном лечении ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-B)
– при подозрении на инфаркт миокарда и частоте пульса менее 45 ударов/минуту, интервале PQ > 0,24 секунды или верхнем значении артериального давления (систолическом артериальном давлении) < 100 мм рт. ст.
– препарат, кроме того, нельзя принимать, если вы страдаете сердечной недостаточностью и у вас повторно регистрируется сниженное верхнее значение артериального давления (систолическое артериальное давление) менее 100 мм рт. ст. (необходимо повторное обследование перед началом лечения).
– Внутривенное введение антагонистов кальция верапамилового или дилтиаземового типа либо других препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмических средств, таких как дизопирамид) у пациентов, получающих метопролол, запрещено (за исключением интенсивной терапии).

Беременность и грудное вскармливание при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг


Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность
Метопролол разрешается применять только по строгим показаниям и после тщательной оценки лечащим врачом соотношения пользы и риска. Имеются данные о том, что метопролол снижает перфузию плаценты и тем самым может приводить к нарушениям внутриутробного развития плода. Терапию метопрололом следует завершить за 48–72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, новорожденный должен находиться под тщательным врачебным наблюдением в течение 48–72 часов после родоразрешения.

Грудное вскармливание
Метопролол накапливается в грудном молоке. Несмотря на то, что при терапевтических дозах побочные эффекты маловероятны, за грудными детьми следует наблюдать на предмет признаков действия препарата.

Применение таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

– Для приема внутрь

– Таблетки с пролонгированным высвобождением следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.

– Таблетки с пролонгированным высвобождением следует проглатывать целиком или делить, однако не разжевывая и не измельчая их.

– Их следует запивать водой (не менее ½ стакана).

Указания для пациентов относительно таблеток с пролонгированным высвобождением METO SUCCINAT Sandoz 95 мг

– если вы страдаете астмой: бета-адреноблокаторы должны применяться с осторожностью. Если пациент с бронхиальной астмой в начале лечения метопрололом принимает или ингаляционно использует бета2-агонист для лечения астмы (в форме таблеток или ингаляций), дозу бета2-агониста следует проверить и при необходимости повысить. Препарат оказывает меньшее влияние на бета2-рецепторы, чем обычные таблетированные формы селективных бета1-адреноблокаторов (которые, в отличие от таблеток с пролонгированным высвобождением, не обеспечивают замедленного высвобождения метопролола).
– если вы страдаете сахарным диабетом: метопролол может влиять на проводимое лечение и маскировать симптомы гипогликемии. Риск влияния на углеводный обмен или маскировки симптомов гипогликемии ниже при применении данного препарата, чем при приеме обычных таблетированных форм селективных бета1-адреноблокаторов, и значительно ниже, чем при применении неселективных блокаторов рецепторов.
– если у вас есть нарушения проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (AV-блокада I степени): на фоне лечения метопрололом они могут изредка ухудшаться (возможна полная блокада проведения возбуждения от предсердий к желудочкам).
– если вы страдаете периферическими нарушениями кровообращения (например, в кистях, руках или ногах): метопролол может усиливать жалобы вследствие своего сосудосуживающего или гипотензивного действия.
– у пациентов с гормонпродуцирующей опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой): предварительно и одновременно должен применяться альфа-адреноблокатор.
– если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз): симптомы могут маскироваться.
– если вам предстоит операция: перед операцией следует проинформировать анестезиолога о приеме препарата. Отмена бета-адреноблокаторов на время операции не рекомендуется.

В настоящее время еще нет достаточного терапевтического опыта применения препарата у пациентов с сердечной недостаточностью при следующих сопутствующих обстоятельствах:
– нестабильная сердечная недостаточность класса NYHA IV
– острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение последних 28 дней
– нарушения функции почек
– нарушения функции печени
– пациенты старше 80 лет
– пациенты младше 40 лет
– гемодинамически значимые пороки клапанов сердца
– обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердца с нарушением оттока)
– после или при запланированных оперативных вмешательствах на сердце в пределах четырех месяцев до начала лечения данным лекарственным средством.

– Лечение бета-адреноблокаторами не следует прекращать резко. Если терапию необходимо завершить, это следует делать, когда это возможно, постепенно на протяжении периода не менее двух недель путем ступенчатого снижения дозы наполовину до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза ½ таблетки с пролонгированным высвобождением 23,75 мг (соответствует 11,88 мг метопролола сукцината). Эту последнюю дозировку следует применять не менее четырех дней перед полным прекращением лечения. Если у пациента развиваются симптомы, дозу следует снижать медленнее. Внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов может привести к ухудшению сердечной недостаточности и повысить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.

– Как и другие бета-адреноблокаторы, метопролол может повышать как чувствительность к провоцирующим аллергию
веществам (аллергенам), так и тяжесть анафилактических реакций. Терапия адреналином у отдельных пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, не всегда приводит к желаемому терапевтическому эффекту.

– Бета-адреноблокаторы могут ухудшать течение псориаза или вызывать его развитие.

– Дети и подростки
Опыт терапии метопрололом у детей и подростков ограничен.

– Пожилые люди
Исследований у пациентов старше 80 лет не проводилось. Повышение дозы у таких пациентов поэтому должно проводиться с осторожностью.

– Применение лекарственного средства может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля. Немедицинское применение лекарственного средства в целях допинга может нанести вред здоровью.

– Седативные эффекты лекарственного средства и алкоголя могут взаимно усиливаться. Во время применения препарата вам следует по возможности воздержаться от употребления алкоголя.

– Во время лечения препаратом могут возникать головокружение и утомляемость. Вследствие этого скорость реакции может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или выполнению работ без надежной опоры будет нарушена. Это особенно актуально при одновременном употреблении алкоголя, а также при замене препарата.

– Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 77.82 mg Metoprolol
  • 95 mg Metoprolol succinat
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Glucose
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Polyacrylsäure
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

- bei Bluthochdruck (Hypertonie)
- bei koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris)
- bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien), insbesondere wenn diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie)
- zur Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
- bei funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- zur vorbeugenden Behandlung der Migräne
- bei stabiler chronischer gering bis mäßig ausgeprägter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (linksventrikuläre Auswurfrate kleiner/gleich 40%).

Es wird zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE)-Hemmern und harntreibenden Arzneimitteln und bei Bedarf mit Herzglykosiden angewendet.

Dosierung von METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


- Bluthochdruck (Hypertonie)
1-mal täglich ½ Retardtablette (entsprechend 47,5 mg Metoprololsuccinat) für Patienten mit leichtem bis mäßigem Bluthochdruck. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 1-2 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat) täglich erhöht, oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zur Therapie hinzugefügt werden.

- Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
1-mal täglich ½-2 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg Metoprololsuccinat). Falls erforderlich, kann ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit zusätzlich genommen werden.

- Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien)
1-mal täglich ½-2 Retardtabletten (entsprechend 47,5-190 mg Metoprololsuccinat).

- Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
1-mal täglich 1-2 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat).

- Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (Hyperkinetisches Herzsyndrom)
1-mal täglich ½-2 Retardtabletten (entsprechend 47,5 mg-190 mg Metoprololsuccinat).

- Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
Im Allgemeinen ist die Gabe von 1-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 95 mg Metoprololsuccinat) ausreichend. Abhängig vom individuellen Ansprechen kann die Dosis innerhalb des Bereichs von 1-mal täglich 1-2 Retardtabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat) variiert werden.

- Behandlung der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
Zur Behandlung der Herzmuskelschwäche müssen Sie stabil mit der Standardtherapie für Herzmuskelschwäche eingestellt sein und die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Ihnen individuell angepasst werden. Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA III beträgt während der ersten Woche 1-mal täglich 11,88 mg* Metoprololsuccinat. Die Dosis kann während der zweiten Woche auf 1-mal täglich 23,75 mg* Metoprololsuccinat erhöht werden. Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA II beträgt während der ersten zwei Wochen 1-mal 23,75 mg* Metoprololsuccinat). Danach wird eine Verdoppelung der Dosis empfohlen. Die Dosis wird jede zweite Woche auf bis zu 1-mal täglich 2 Retardtabletten (entsprechend 190 mg Metoprololsuccinat) oder bis zur höchsten vom Patienten vertragenen Dosis verdoppelt. Für die Langzeitbehandlung sollte eine tägliche Dosis von 2 Retardtabletten (entsprechend 190 mg Metoprololsuccinat) oder die höchste vom Patienten vertragene Dosis angestrebt werden. Der behandelnde Arzt sollte Erfahrung in der Behandlung einer stabilen symptomatischen Herzmuskelschwäche haben. Nach jeder Dosiserhöhung sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden. Bei einem Blutdruckabfall kann eine Reduktion der Begleitmedikation erforderlich sein. Ein Blutdruckabfall ist nicht notwendigerweise ein Hindernis für eine Langzeitbehandlung mit Metoprolol, aber die Dosis sollte bis zur Stabilisierung des Patienten reduziert werden.
* Hierfür stehen Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung.

- Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

- Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, z. B. bei der Behandlung von Patienten mit einer künstlichen Venenverbindung zur Druckentlastung (portokavaler Shunt), sollte eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden

- Ältere Menschen
Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht erfolgen.


- Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung legt der behandelnde Arzt fest. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Überdosierung

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
  • In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: schwerer Blutdruckabfall, niedriger Puls, Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern, Herzmuskelschwäche, Schock, Herzstillstand, Verengung der Atemmuskulatur, Bewusstlosigkeit (bis zu Koma), Übelkeit, Erbrechen und blau-rot gefärbte Haut und Schleimhäute (Zyanose).
  • Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Chinidin oder Barbituraten können die Symptome verschlimmert werden.
  • Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten 20 Minuten bis 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.
  • Behandlung durch den Arzt: Medizinische Kohle, falls nötig Magenspülung. Bei einem schweren Blutdruckabfall, verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) oder der Gefahr von Herzversagen sollte der Patient einen beta1-Agonisten (z. B. Prenalterol) intravenös in Intervallen von 2-5 Minuten oder als Dauerinfusion bis zum Erreichen der gewünschten Wirkung erhalten. Steht kein beta1-Agonist zur Verfügung, kann auch Dopamin angewendet werden. Atropinsulfat kann ebenfalls (0,5-2,0 mg intravenös) gegeben werden, um den Vagusnerven zu blockieren. Wird die gewünschte Wirkung nicht erreicht, kann ein anderes Sympathomimetikum, z. B. Dobutamin oder Noradrenalin, angewendet werden. Der Patient kann auch 1-10 mg Glucagon erhalten. Eine Schrittmachertherapie kann erforderlich sein. Um Bronchialkrämpfe zu vermeiden, kann der Patient einen beta2- Agonisten intravenös erhalten.
  • Hinweis
    Die Dosierungen zur Behandlung einer Überdosierung sind viel höher als die normalerweise verwendeten therapeutischen Dosen, da der Betarezeptorenblocker die Betarezeptoren blockiert hat. Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann und die entsprechenden Maßnahmen einleiten kann.

- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.

- Falls Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt. Ein Absetzen der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Wechselwirkungen, die auf die Wirkungsweise zurückzuführen sind

  • Wenn Sie Arzneistoffe mit einer hemmenden Wirkung auf einen Teil des vegetativen Nervensystems (sympathischeGanglienblocker) in Kombination mit anderen Betarezeptorenblockern (z. B. Augentropfen) oder MAO-Hemmstoffen (bestimmte Arzneimittel gegen Depression) anwenden, sollte Ihr Krankheitsbild vom Arzt sorgfältig überwacht werden.
  • Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin beendet werden muss, sollte der Betarezeptorenblocker einige Tage früher abgesetzt werden.
  • Wenn bei Ihnen das Arzneimittel zusammen mit Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp oder Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) angewendet wird, sollten Sie ärztlich hinsichtlich einer negativen Wirkung auf die Herzkraft und die Herzschlagfolge überwacht werden. Calciumantagonisten vom Verapamiltyp sollten Ihnen, wenn Sie Betarezeptorenblocker erhalten, nicht intravenös gegeben werden.
  • Klasse I Antiarrhythmika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Betarezeptorenblocker haben eine die Schlagkraft des Herzens verringernde Wirkung, die zu schwerwiegenden Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System bei Patienten mit verminderter Funktion der linken Herzkammer führen kann. Die Kombination darf bei Patienten mit Erregungsleitungsstörungen im Herzen (Sick Sinus Syndrom und AV-Überleitungsstörungen II und III) nicht angewendet werden. Die Wechselwirkung wurde besonders für Disopyramid beschrieben.
  • Bei der Einnahme von Betarezeptorenblockern wird durch Narkosemittel zur Inhalation die pulsverlangsamende Wirkung von Betarezeptorenblockern verstärkt.
  • Das Arzneimittel kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärken.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und Noradrenalin, Adrenalin (das sind, auch im Körper natürlich vorkommende Botenstoffe, die anregend auf das Herz- Kreislaufsystem wirken und somit den Blutdruck steigern) oder anderen Arzneimitteln, die die Wirkung des Sympathikus nachahmen (Sympathomimetika), kann der Blutdruck erheblich ansteigen.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin und
    Herzglykosiden kann der Puls stark abnehmen und es kann zu einer Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen kommen.
  • Wenn Sie gleichzeitig mit anderen Betarezeptorenblockern (z. B. in Augentropfen, die den Wirkstoff Timolol enthalten) behandelt werden, müssen Sie ärztlich eng überwacht werden.
  • Das Arzneimittel kann die Beschwerden hinsichtlich eines erniedrigten Blutzuckerspiegels, insbesondere eine Pulsbeschleunigung (Tachykardie), abschwächen, was zur Folge haben kann, dass eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) nicht erkannt wird.
  • Betarezeptorenblocker können die Freisetzung von Insulin bei Typ II Diabetikern hemmen. Eine regelmäßige Kontrolle der Blutzuckerspiegel ist erforderlich und die blutzuckersenkende Therapie (Insulin und orale Antidiabetika) sollte entsprechend angepasst werden.
  • Wenn Sie gleichzeitig entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin oder andere Hemmer der Prostaglandinsynthese) anwenden, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Betarezeptorenblockern vermindert sein.
  • Wird Ihnen unter bestimmten Umständen Adrenalin gegeben, hat ein kardioselektiver Betarezeptorenblocker eine deutlich geringere Auswirkung auf die Blutdruckkontrolle als nicht-selektive Betarezeptorenblocker.
  • Bei Patienten, die Betarezeptorenblocker anwenden, kann die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) beeinträchtigt werden

- Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Verstoffwechselung des Arzneimittels

  • Arzneimittel, die körpereigene Enzyme die die Verstoffwechselung u. a. von Arzneimitteln bewirken, anregen oder diese hemmen, können den Blutspiegel und somit die Wirkung von Metoprolol beeinflussen.
  • Rifampicin senkt die Blutspiegel von Metoprolol und Cimetidin, Alkohol, Hydralazin können die
    Blutspiegel von Metoprolol erhöhen.
  • Substanzen mit einem hemmenden Effekt auf das Leberenzym Cytochrom 2D6 wie z. B. selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmstoffe wie Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin, sowie Diphenhydramin, Hydroxychloroquin, Celecoxib, Terbinafin, Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen)und möglicherweise Propafenon können die Konzentrationen von Metoprolol im Blut erhöhen.
  • Für die Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) Amiodaron und Chinidin wird ebenso eine hemmende Wirkung auf dieses Leberenzym berichtet.
  • Die Ausscheidung anderer Arzneimittel kann durch Metoprolol vermindert werden (z.B. Lidocain)

Nebenwirkungen von METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Sehr selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

- Hormonelle (Endokrine) Erkrankungen

  • Selten: Verschlimmerung einer Zuckerkrankheit, die ohne die typischen Merkmale einhergeht (latenter Diabetes mellitus)

- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • Gelegentlich: Gewichtszunahme

- Psychiatrische Erkrankungen

  • Gelegentlich: Depression, Konzentrationsstörungen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Alpträume
  • Selten: Nervosität, Spannung
  • Sehr selten: Vergesslichkeit oder Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen,Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Veränderung der Stimmung)

- Erkrankungen des Nervensystems

  • Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
  • Gelegentlich: Missempfindungen (Parästhesien)

- Augenerkrankungen

  • Selten: Sehstörungen, trockene oder gereizte Augen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

- Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths

  • Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen

- Herzerkrankungen

  • Häufig: verlangsamter Puls (Bradykardie), Gleichgewichtsstörungen (sehr selten mit Bewusstlosigkeit), Herzklopfen (Palpitationen)
  • Gelegentlich: vorübergehende Verschlechterung der Beschwerden der Herzmuskelschwäche, Überleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammer ersten Grades (AV-Block 1. Grades), Schmerzen in der Herzgegend (Präkardialschmerz)
  • Selten: funktionelle Herzbeschwerden, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Überleitungsstörungen Gefäßerkrankungen
  • Sehr häufig: Ausgeprägter Blutdruckabfall, auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen, sehr selten mit Bewusstlosigkeit
  • Häufig: kalte Hände und Füße
  • Sehr selten: Absterben von Gewebe (Nekrose) bei Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen vor der Behandlung, Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit intermittierendem Hinken (Claudicatio intermittens) oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom)

- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums

  • Häufig: Atemnot bei Anstrengung
  • Gelegentlich: Atemwegsverkrampfungen (Bronchospasmen)
  • Selten: Schnupfen

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

  • Häufig: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung
  • Gelegentlich: Erbrechen
  • Selten: Mundtrockenheit
  • Sehr selten: Geschmacksstörungen

- Leber- und Gallenerkrankungen:

  • Selten: abweichende Werte bei Leberfunktionstests
  • Sehr selten: Leberentzündung

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

  • Gelegentlich: Hautausschlag (psoriasiforme Urtikaria und dystrophe Hautläsionen), vermehrtes Schwitzen
  • Selten: Haarausfall
  • Sehr selten: Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Neuauftreten einer Schuppenflechte, schuppenflechte-ähnliche Hautveränderungen

- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

  • Gelegentlich: Muskelkrämpfe
  • Sehr selten: Gelenkschmerzen, Muskelschwäche

- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

  • Selten: Impotenz und andere Sexualstörungen, bindegewebige Verhärtung der Schwellkörper des Penis (Induratio penis plastica)

- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Sehr häufig: Müdigkeit
  • Gelegentlich: Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme)

Gegenmaßnahmen
Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sein, wird Ihr Arzt Ihnen eventuelle Gegenmaßnahmen empfehlen oder gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind

Gegenanzeigen zu METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

- wenn Sie überempfindlich gegen Metoprololsuccinat oder andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block II. und III. Grades) aufweisen
- wenn Ihre Herzmuskelschwäche unbehandelt ist (Wasseransammlung in der Lunge, Minderdurchblutung oder krankhaft niedriger Blutdruck) oder diese dauernd oder in Abständen mit Arzneimitteln behandelt wird, die die Pumpleistung des Herzens erhöhen (Betarezeptoren-Agonismus)
- wenn bei Ihnen eine vom Sinusknoten ausgehende verlangsamte Herzschlagfolge (Pulsschlag < 50 Schläge/Minute) vorliegt und diese manifest und klinisch bedeutsam ist
- wenn Sie an einem erkrankten Sinusknoten im Herzen (Sick-Sinus-Syndrom) leiden
- wenn Sie einen hauptsächlich durch Versagen der Herzfunktion bedingten Schock (kardiogener Schock) haben
- wenn Sie an einer schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörung leiden
- wenn Sie unter einem krankhaft niedrigen Blutdruck (Hypotonie, systolisch kleiner als 90 mmHg) leiden
- wenn Sie eine stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes aufweisen (metabolische Azidose)
- wenn Sie unter einer schweren Form von Bronchialasthma oder einer chronischen, die Lunge verengenden Lungenkrankheit (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden
- wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) behandelt werden
- bei Verdacht auf einen Herzinfarkt und einem Puls von weniger als 45 Schlägen/Minute, einem PQ-Intervall > 0,24 Sekunden oder einem oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) < 100 mmHg.
- das Arzneimittel darf außerdem nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden und wiederholt einen erniedrigten oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) von unter 100 mmHg haben (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig).
- Die intravenöse Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika, wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, darf nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin).

Schwangerschaft und Stillzeit zu METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Metoprolol darf nur bei strenger Indikationsstellung und nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko Abwägung des behandelten Arztes angewendet werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Metoprolol die Durchblutung der Plazenta vermindert, und so zu Wachstumsstörungen des Fetus führen kann. Die Therapie mit Metoprolol sollte 48-72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, sollte das Neugeborene 48-72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Stillzeit
Metoprolol wird in der Muttermilch angereichert. Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen ist, sollten Säuglinge auf Anzeichen einer Arzneimittelwirkung überwacht werden.

Anwendung zu METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

- Zum Einnehmen

- Die Retardtabletten sollten einmal täglich genommen werden, vorzugsweise mit dem Frühstück.

- Die Retardtabletten sollten als Ganzes geschluckt oder geteilt werden, jedoch ohne sie zu kauen oder zu zerkleinern.

- Sie sollten mit Wasser eingenommen werden (mindestens ½ Glas).

Patientenhinweise zu METO SUCCINAT Sandoz 95 mg Retardtabletten

- wenn Sie an Asthma leiden: Beta-Rezeptorenblocker müssen mit Vorsicht angewendet werden.Wenn ein Asthmatiker bei Behandlungsbeginn mit Metoprolol einen beta2-Agonisten zur Behandlung seines Asthmas (in Form von Tabletten oder als Inhalation) einnimmt oder anwendet, sollte die Dosis des beta2-Agonisten überprüft und unter Umständen erhöht werden. Das Arzneimittel hat eine geringere Wirkung auf beta2-Rezeptoren als konventionelle Tablettenformen (die im Gegensatz zu den Retardtabletten keine verzögerte Freisetzung von Metoprolol bewirken) von selektiven beta1-Rezeptorenblockern.
- wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden: Metoprolol kann die eingestellte Behandlung beeinflussen und die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers maskieren. Das Risiko einer Beeinflussung des Zuckerhaushalts oder Maskierung der Symptome eines erniedrigten Blutzuckers ist geringer bei Anwendung des Arzneimittels als bei konventionellen Tablettenformen von selektiven beta1-Rezeptorenblockern und deutlich geringer als bei Anwendung von nicht-selektiven Rezeptorenblockern.
- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die -kammern haben (AV-Block I. Grades): Während einer Metoprolol-Behandlung können diese gelegentlich verschlechtert werden (eine Erregungsleitungsblockierung von den Vorhöfen auf die Herzkammern ist möglich).
- wenn Sie an peripheren (z. B. in den Händen, Armen oder Beinen) Durchblutungsstörungen leiden: Metoprolol kann wegen seiner blutdrucksenkenden Wirkung die Beschwerden verstärken.
- bei Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom): vorher und gleichzeitig sollte ein Alpharezeptorenblocker angewendet werden.
- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) aufweisen: die Symptome können verschleiert werden.
- wenn Sie operiert werden: vor einer Operation sollten Sie den Narkosearzt über die Einnahme des Arzneimittels informieren. Ein Absetzen der Betarezeptorenblocker für die Dauer der Operation wird nicht empfohlen.

Derzeit liegen noch keine ausreichenden Therapieerfahrungen mit dem Arzneimittel bei Patienten mit Herzmuskelschwäche und folgenden Begleitumständen vor:
- instabile Herzleistungsschwäche der NYHA-Klasse IV
- akuter Herzinfarkt oder instabile Angina pectoris in den letzten 28 Tagen
- Nierenfunktionsstörungen
- Leberfunktionsstörungen
- Patienten über 80 Jahre
- Patienten unter 40 Jahre
- hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen
- obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (Herzerkrankung, die mit einer Ausflussstörung einhergeht)
- nach oder bei geplanten operativen Eingriffen am Herzen innerhalb von vier Monaten vor Behandlungsbeginn mit dem Arzneimittel.

- Die Behandlung mit Betarezeptorenblockern sollte nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn die Behandlung beendet werden soll, so sollte dies wann immer möglich über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen ausschleichend erfolgen, indem die Dosis schrittweise um die Hälfte reduziert wird, bis die niedrigste Dosis von einer ½ Retardtablette 23,75 mg (entsprechend 11,88 mg Metoprololsuccinat) erreicht worden ist. Diese letzte Dosierung sollte vor der vollständigen Beendigung der Behandlung mindestens vier Tage angewendet werden. Falls der Patient Symptome entwickelt, sollte die Dosis langsamer reduziert werden. Eine abrupte Beendigung von Betarezeptorenblockern kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen und das Risiko eines Herzinfarkts und plötzlichen Herztodes erhöhen.

- Wie andere Betarezeptorenblocker kann auch Metoprolol sowohl die Empfindlichkeit gegenüber allergieauslösenden
Stoffen (Allergenen) als auch die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Eine Therapie mit Adrenalin führt bei einzelnen Patienten die mit Betarezeptorenblockern behandelt werden, nicht immer zu dem gewünschten therapeutischen Effekt.

- Betarezeptorenblocker können eine Schuppenflechte (Psoriasis) verschlechtern oder ihre Entwicklung verursachen.

- Kinder und Jugendliche
Es gibt wenig Therapieerfahrungen mit Metoprolol bei Kindern und Jugendlichen.

- Ältere Menschen
Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit Vorsicht erfolgen.

- Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

- Die dämpfenden Wirkungen des Arzneimittels und Alkohol können sich gegenseitig verstärken. Während der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel können Schwindel und Müdigkeit auftreten. Dadurch kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme im Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss, sowie bei einem Präparatewechsel.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.