METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
| PZN | 00113767 |
| Производитель | 1 A Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 389.93 мг метформина
- 500 мг метформина гидрохлорида
- стеарат магния
- гипромеллоза
- макрогол 4000
- повидон K90
- диоксид титана
Области применения препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Лекарственное средство относится к группе препаратов для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет 2 типа) у взрослых и детей с 10 лет.
- Лекарственное средство применяется для снижения повышенного уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (сахарный диабет 2 типа), особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых достаточный контроль уровня сахара в крови не был достигнут только с помощью диеты и физических нагрузок.
- Взрослые: ваш врач может назначить вам препарат отдельно (монотерапия) или в комбинации с другими пероральными сахароснижающими препаратами либо инсулином.
- Дети и подростки: детям с 10 лет и подросткам врач может назначить препарат отдельно (монотерапия) или в комбинации с инсулином.
- У взрослых пациентов с сахарным диабетом (сахарный диабет 2 типа) и избыточной массой тела после неэффективности диетотерапии было доказано снижение частоты связанных с диабетом осложнений при лечении метформина гидрохлоридом в качестве препарата первого выбора.
Дозировка препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Всегда принимайте лекарственное средство строго по указанию врача. Если вы не уверены полностью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Дозировка лекарственного средства должна подбираться врачом индивидуально для каждого пациента на основании показателей сахара в крови и контролироваться путем регулярных медицинских обследований.
- Для индивидуального подбора необходимой поддерживающей дозы также доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием действующего вещества метформина гидрохлорида 850 мг и 1000 мг.
- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- Взрослые: обычная начальная доза составляет 2–3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день (соответствует 1000–1500 мг метформина гидрохлорида). Эта доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой суточной дозы 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в день (соответствует 3000 мг метформина гидрохлорида). Однако при приеме нескольких таблеток рекомендуется использовать таблетки с более высокой дозировкой.
- Дети с 10 лет и подростки (монотерапия и комбинированная терапия с инсулином): обычная начальная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в день (соответствует 500 мг метформина гидрохлорида). Доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой суточной дозы 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день (соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида).
- Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Немедленно сообщите врачу, если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало. Передозировка препарата не приводит к гипогликемии, однако несет риск закисления крови молочной кислотой (лактатацидоз). Признаки начинающегося лактатацидоза могут напоминать прямые побочные эффекты метформина со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Развернутая клиническая картина с мышечными болями и спазмами, глубоким частым дыханием, а также нарушением сознания и комой может развиться в течение нескольких часов и требует немедленной экстренной госпитализации.
- Если вы забыли принять препарат, примите назначенное количество в следующее запланированное время приема и старайтесь в дальнейшем соблюдать режим дозирования. Ни в коем случае не восполняйте пропущенный прием приемом увеличенного числа таблеток за один раз.
- Если вы прекратите лечение препаратом без указания врача, следует ожидать неконтролируемого повышения уровня сахара в крови и возникновения в долгосрочной перспективе отдаленных осложнений диабета, таких как поражение глаз, почек или сосудов.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействия препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
- Во время постоянной медикаментозной терапии данным препаратом как начало, так и отмена дополнительной медикаментозной терапии могут нарушить контроль уровня сахара в крови.
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли следующие лекарственные средства: кортикостероиды, определенные препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ), мочегонные средства (диуретики), определенные препараты для лечения бронхиальной астмы (бета-симпатомиметики), антикоагулянт фенпрокумон, а также йодсодержащие контрастные средства или спиртосодержащие лекарственные препараты.
Побочные действия препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.
- Данные о частоте побочных эффектов основаны на следующих категориях:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
- Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1000
- Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000
- Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов,
- Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: нарушения вкуса.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто: тошнота, рвота и диарея, боли в животе, потеря аппетита. Они возникают преимущественно в начале терапии и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для предотвращения этих жалоб рекомендуется принимать препарат во время или после еды, разделив на 2 или 3 разовые дозы. Если эти симптомы сохраняются длительно, отмените препарат и проконсультируйтесь с врачом.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд и крапивница.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Очень редко: тяжелое нарушение обмена веществ в форме закисления крови молочной кислотой (лактатацидоз). Его признаками могут быть рвота и боли в животе, сопровождающиеся мышечными болями и судорогами или выраженной общей слабостью.
- Снижение всасывания витамина B12 и последующее снижение его концентрации в сыворотке крови. Это следует рассматривать как возможную причину у пациентов с определенной формой малокровия (мегалобластная анемия).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: отклонения показателей функции печени или воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее, исчезающие после отмены лекарственного средства.
- В отношении детей и подростков в настоящее время имеются лишь ограниченные данные о побочных эффектах. Они демонстрируют сопоставимую частоту, характер и тяжесть побочных действий по сравнению со взрослыми.
- Меры помощи
При подозрении на закисление крови молочной кислотой (лактатацидоз) немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием лекарственного средства.
- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает на вас серьезное воздействие или если вы заметили побочные действия, не указанные в описании.
Противопоказания к применению препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Препарат нельзя принимать:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу метформина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- при закислении крови при сахарном диабете (диабетический кетоацидоз), прекоматозном состоянии;
- при почечной недостаточности или нарушении функции почек;
- при острых состояниях, способных приводить к нарушению функции почек, например:
- потеря жидкости вследствие упорной рвоты или выраженной диареи;
- тяжелые инфекции;
- сосудистый коллапс (шок);
- исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных средств — до, во время и в течение 48 часов после исследования;
- при острых или хронических заболеваниях, способных приводить к кислородному голоданию тканей организма, таких как: сердечная недостаточность или нарушения функции легких; свежий инфаркт миокарда; сосудистый коллапс (шок);
- при нарушении функции печени, острой алкогольной интоксикации, алкоголизме;
- в период грудного вскармливания.
Беременность и период лактации при приеме препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность: пациенткам с сахарным диабетом, которые беременны или планируют беременность, не следует принимать данный препарат. В таких случаях уровень сахара в крови должен быть нормализован с помощью инсулина. Своевременно проинформируйте своего врача, чтобы он мог перевести лечение на инсулин.
- Грудное вскармливание: вам нельзя принимать данный препарат в период грудного вскармливания.
Способ применения препарата METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При приеме 2 или более таблеток их следует распределить в течение дня, например, принимать по 1 таблетке во время или после завтрака и ужина.
Указания для пациентов по препарату METFORMIN 500 1A Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Опасность нежелательного накопления и тем самым риск закисления крови молочной кислотой (лактатацидоз) в первую очередь определяются функцией почек, поэтому подтвержденная нормальная функция почек является предпосылкой для лечения данным препаратом.
- Оценку функции почек путем определения уровня креатинина в сыворотке крови следует повторять не реже 1 раза в год, а при необходимости и чаще. Если уровень креатинина в сыворотке находится на верхней границе нормы, проводите контроль не реже 2–4 раз в год. Следует учитывать, что, особенно у пожилых пациентов, один только уровень креатинина сыворотки не всегда информативен; при необходимости до начала терапии следует определить другой показатель для оценки функции почек — клиренс креатинина.
- Особая осторожность требуется в ситуациях, когда у вас может возникнуть ухудшение функции почек (например, в начале лечения определенными препаратами для снижения артериального давления или терапии ревматических заболеваний).
- Также особая осторожность необходима при нарушениях функции печени.
- При исследованиях с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных средств существует риск развития острой почечной недостаточности. Поэтому терапию препаратом необходимо прекратить за 2 дня до проведения исследования и возобновлять не ранее чем через 2 дня после исследования, если повторное обследование подтвердило нормальную функцию почек.
. Если вам предстоит операция под общей или спинномозговой анестезией, лечение препаратом следует прервать за 2 дня до операции. Его можно возобновить не ранее чем через 2 дня после вмешательства или после возобновления приема пищи и при подтверждении нормы функции почек.
- Сообщите врачу, если вы заболели бактериальной или вирусной инфекцией (например, грипп, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей).
- При терапии препаратом продолжайте соблюдать диету и обращайте особое внимание на равномерное распределение углеводов в течение дня. Если у вас избыточный вес, вам следует продолжать гипокалорийную диету под наблюдением врача.
- Употребление значительных количеств алкоголя представляет собой риск развития гипогликемии и лактатацидоза. Поэтому во время лечения метформином следует отказаться от алкоголя.
- Дети и подростки
- До начала лечения детей и подростков препаратом врач должен подтвердить диагноз сахарного диабета (сахарный диабет 2 типа).
- В ходе однолетних контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и половое созревание выявлено не было, однако долгосрочные результаты в настоящее время отсутствуют.
- Поскольку в клинические исследования было включено лишь небольшое число детей в возрастной группе от 10 до 12 лет, при лечении детей этой возрастной группы препаратом требуется соблюдать особую осторожность.
- Пожилые люди
- В связи с часто сниженной функцией почек у пожилых пациентов дозировку препарата следует корректировать в зависимости от функции почек. По этой причине регулярно проходите контроль показателей функции почек у врача.
- Особые предупреждения:
- Метформин при нежелательном накоплении (аккумуляции) может спровоцировать или способствовать развитию закисления крови молочной кислотой (лактатацидоз) — осложнению, которое при несвоевременном лечении может достигать угрожающих жизни масштабов (например, кома). Причинами лактатацидоза, помимо передозировки, могут быть несоблюдение противопоказаний или их возникновение. Поэтому противопоказания должны строго соблюдаться.
- Признаки начинающегося закисления крови молочной кислотой могут напоминать побочные эффекты метформина со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Развернутая клиническая картина с мышечными болями и судорогами, выраженным учащением дыхания, а также помрачением сознания и комой может развиться в течение нескольких часов и требует неотложного лечения в стационаре.
- Монотерапия данным препаратом не приводит к гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При комбинированном лечении с производными сульфонилмочевины, инсулином или другими лекарственными средствами с сахароснижающим действием ваша способность к вождению и обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры может ухудшаться из-за возможной гипогликемии.
- Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
- 389.93 mg Metformin
- 500 mg Metformin hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Macrogol 4000
- Povidon K90
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Erwachsene: Ihr Arzt kann Ihnen das Arzneimittel allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
- Kinder und Jugendliche: Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt das Arzneimittel allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Insulin verordnen.
- Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden.
Dosierung von METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die Dosierung des Arzneimittelsmuss für jeden Patienten speziell vom Arzt anhand der Blutzuckerwerte festgelegt und durch regelmäßige ärztliche Kontrolle überwacht werden.
- Für die individuelle Einstellung auf die erforderliche Erhaltungsdosis stehen auch Filmtabletten mit 850 mg und 1000 mg Wirkstoffgehalt Metforminhydrochlorid zur Verfügung.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Erwachsene: Die übliche Dosierung ist anfänglich 2-3 Filmtabletten pro Tag (entspr. 1000-1500 mg Metforminhydrochlorid). Diese Dosis kann bis zu einer maximalen empfohlenen Tagesdosis von 6 Filmtabletten pro Tag (entspr. 3000 mg Metforminhydrochlorid) gesteigert werden. Allerdings wird bei einer Einnahme von mehreren Filmtabletten eine höhere Dosisstärke pro Filmtablette empfohlen.
- Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche (Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin): Die übliche Dosierung ist anfänglich 1 Filmtablette pro Tag (entspr. 500 mg Metforminhydrochlorid). Die Dosis kann bis zu einer maximalen empfohlenen Tagesdosis von 4 Filmtabletten pro Tag (entspr. 2000 mg Metforminhydrochlorid) gesteigert werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten. Eine Überdosierung des Arzneimittels führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie), sondern birgt das Risiko einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Die Anzeichen einer beginnenden Blutübersäuerung mit Milchsäure können den direkten Nebenwirkungen von Metformin am Magen-Darm-Trakt ähneln: Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Das Vollbild mit Muskelschmerzen und Muskelkrämpfen, tiefer schneller Atmung sowie Bewusstseinstrübung und Koma kann sich innerhalb von Stunden entwickeln und erfordert die sofortige notfallmäßige Einweisung in ein Krankenhaus.
- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie zum nächsten Einnahmezeitpunkt die verordnete Menge ein und versuchen Sie, zukünftig die Verordnung einzuhalten. Holen Sie eine versäumte Einnahme auf keinen Fall nach, indem Sie auf einmal eine entsprechend höhere Anzahl Filmtabletten einnehmen
- Brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel ohne ärztliche Anordnung ab, müssen Sie damit rechnen, dass der Blutzuckerspiegel unkontrolliert ansteigt und langfristig die Spätfolgen der Zuckerkrankheit, wie z.B. Augen-, Nieren- oder Gefäßschäden, auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Während einer medikamentösen Dauertherapie mit dem Arzneimittel kann sowohl das Ein- als auch das Absetzen einer zusätzlichen medikamentösen Therapie die Blutzuckereinstellung stören.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben: Kortikosteroide, bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (ACE-Hemmer), harntreibende Arzneimittel (Diuretika), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des Asthma bronchiale (ß-Sympathomimetika), das blutgerinnungshemmende Arzneimittel Phenprocoumon sowie jodhaltige Kontrastmittel oder alkoholhaltige Arzneimittel.
Nebenwirkungen von METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000,
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig: Geschmacksveränderungen.
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitverlust. Diese treten meist zu Therapiebeginn auf und verschwinden in den meisten Fällen spontan. Um diese Beschwerden zu verhindern wird empfohlen, das Arzneimittel mit oder nach den Mahlzeiten in Form von 2 oder 3 Einzeldosen einzunehmen. Falls diese Beschwerden länger anhalten, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Sehr selten: Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz und Nesselsucht.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Sehr selten: Schwere Stoffwechselentgleisung im Sinn einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Als Anzeichen dafür können Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, die von Muskelschmerzen und -krämpfen oder starker allgemeiner Abgeschlagenheit begleitet sind.
- Verminderung der Vitamin B12-Aufnahme und daraus folgender Verminderung der Serumspiegel. Dies sollte bei Patienten mit einer bestimmten Form der Blutarmut (megaloblastäre Anämie) als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden.
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten: Abnormalitäten der Leberfunktionstests oder Leberentzündung (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht, die nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwinden.
- Bei Kindern und Jugendlichen liegen derzeit nur begrenzte Daten zu Nebenwirkungen vor. Diese zeigen vergleichbare Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen.
- Gegenmaßnahmen
Bei Verdacht auf eine Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf und nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Metforminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei Übersäuerung des Blutes bei Zuckerkrankheit (diabetische Ketoazidose), Vorstadium eines Komas.
- bei Nierenversagen oder eingeschränkter Nierenfunktion.
- bei akuten Zuständen, die zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen können, z.B.:
- Flüssigkeitsverlust durch anhaltendes Erbrechen oder starken Durchfall.
- schwere Infektionen.
- Kreislaufversagen (Schock).
- Untersuchungen mit Verabreichung jodhaltiger Kontrastmittel in die Blutgefäße - vor, während und bis 48 Stunden nach der Untersuchung.
- bei akuten oder chronischen Erkrankungen, die zu einem Sauerstoffmangel in den Körpergeweben führen können, wie: Herzschwäche oder Lungenfunktionsstörungen. frischer Herzinfarkt. Kreislaufversagen (Schock).
- bei eingeschränkter Leberfunktion, akuter Alkoholvergiftung, Alkoholismus.
- in der Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit zu METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft: Patientinnen mit Diabetes, die schwanger sind oder dies werden möchten, sollten nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden. Der Blutzuckerspiegel sollte in diesen Fällen mit Insulin auf normale Werte eingestellt werden. Informieren Sie entsprechend Ihren Arzt, damit dieser die Behandlung auf Insulin umstellen kann.
- Stillzeit: Dieses Arzneimittel dürfen Sie während der Stillzeit nicht einnehmen.
Anwendung zu METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut während oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein. Bei Einnahme von 2 oder mehr Filmtabletten sind diese über den Tag verteilt, z.B. jeweils 1 Filmtablette mit oder nach dem Frühstück und Abendessen, einzunehmen.
Patientenhinweise zu METFORMIN 500 1A Pharma Filmtabletten
- Die Gefahr einer unerwünschten Anreicherung und damit das Risiko einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) wird vor allem von der Nierenfunktion bestimmt, weshalb eine gesicherte normale Nierenfunktion Voraussetzung für eine Therapie mit dem Arzneimittel ist.
- Die Beurteilung Ihrer Nierenfunktion, anhand der Bestimmung Ihres Serumkreatininspiegels, ist deshalb mindestens im jährlichen Abstand zu wiederholen, gegebenenfalls auch früher. Wenn Ihr Serumkreatininwert an der oberen Grenze des Normbereiches liegt, lassen Sie mindestens 2- bis 4-mal jährlich die Kontrolle durchführen. Es ist zu beachten, dass insbesondere bei älteren Patienten der Serumkreatininwert allein nicht immer aussagefähig ist; gegebenenfalls ist dann ein anderer Wert für die Beurteilung der Nierenfunktion, die Kreatinin-Clearance, vor Therapiebeginn zu bestimmen.
- Besondere Vorsicht ist in Situationen angebracht, wenn es bei Ihnen zu einer Einschränkung der Nierenfunktion kommen kann (z.B. zu Beginn einer Therapie mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder einer rheumatischen Erkrankung).
- Auch bei Störungen der Leberfunktion ist besondere Vorsicht geboten.
- Bei Untersuchungen mit Verabreichung jodhaltiger Kontrastmittel in die Blutgefäße besteht die Gefahr eines akuten Nierenversagens. Ihre Therapie mit dem Arzneimittel muss daher 2 Tage vor Durchführung der Untersuchung abgesetzt werden und darf erst 2 Tage nach der Untersuchung wieder aufgenommen werden, wenn vorher durch eine neuerliche Untersuchung festgestellt wurde, dass die Nierenfunktion normal ist.
. Ist bei Ihnen eine Operation in Vollnarkose oder Rückenmarksnarkose geplant, ist die Behandlung mit dem Arzneimittel 2 Tage vorher zu unterbrechen. Sie darf frühestens 2 Tage nach dem Eingriff fortgesetzt werden bzw. nach Wiederaufnahme von Nahrung und wenn sichergestellt ist, dass Ihre Nierenfunktion normal ist.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer bakteriellen oder viralen Infektion erkranken (z. B. Grippe, Atemwegsinfekt, Harnwegsinfekt).
- Setzen Sie bei der Therapie mit dem Arzneimittel Ihre Diät fort und achten Sie besonders auf eine gleichmäßige Verteilung der Kohlenhydratzufuhr über den Tag. Falls Sie übergewichtig sind, sollten Sie Ihre Reduktionsdiät unter ärztlicher Kontrolle fortsetzen.
- Die Zufuhr größerer Mengen Alkohol stellt ein Risiko für das Auftreten einer Hypoglykämie und einer Laktatazidose dar. Daher sollten Sie auf Alkohol während der Therapie mit Metformin verzichten.
- Kinder und Jugendliche
- Vor einer Behandlung bei Kindern und Jugendlichen mit dem Arzneimittel muss der Arzt die Diagnose der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) gesichert haben.
- Während einjähriger kontrollierter klinischer Studien wurde keine Beeinflussung von Wachstum und Pubertät durch Metformin beobachtet, jedoch liegen noch keine Langzeitergebnisse hierzu vor.
- Da nur wenige Kinder der Altersgruppe zwischen 10 und 12 Jahren in die klinischen Studien eingeschlossen waren, ist besondere Vorsicht geboten, wenn Kinder dieser Altersgruppe mit dem Arzneimittel behandelt werden.
- Ältere Menschen
- Bedingt durch die bei älteren Patienten häufig eingeschränkte Nierenfunktion sollte sich die Dosierung des Arzneimittels nach der Nierenfunktion richten. Lassen Sie aus diesem Grunde regelmäßig Messungen der Nierenfunktionswerte beim Arzt durchführen.
- Spezielle Warnhinweise:
- Metformin kann bei einer unerwünschten Anreicherung (Akkumulation) die Entstehung einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) auslösen oder begünstigen, eine Komplikation, die - wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird - lebensgefährliche Ausmaße annehmen kann (z.B. Koma). Ursachen einer Übersäuerung mit Milchsäure können neben Überdosierung die Missachtung des Bestehens oder Auftretens von Gegenanzeigen sein. Daher sind die Gegenanzeigen strikt zu beachten.
- Anzeichen einer beginnenden Blutübersäuerung mit Milchsäure können den Nebenwirkungen von Metformin am Magen-Darm-Trakt ähneln: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Das Vollbild mit Muskelschmerzen und Muskelkrämpfen, übermäßiger Steigerung der Atmung sowie Bewusstseinstrübung mit Koma kann sich innerhalb von Stunden ausbilden und erfordert die sofortige notfallmäßige Behandlung in einem Krankenhaus.
- Eine alleinige Therapie mit dem Arzneimittel führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und hat daher keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einer Kombinationsbehandlung mit Sulfonylharnstoffen, Insulin oder anderen Medikamenten mit blutzuckersenkender Wirkung kann Ihre Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt durch mögliche Unterzuckerung beeinträchtigt werden.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.