METAMIZOL HEXAL 500MG TAB

METAMIZOL HEXAL 500MG TAB
PZN 19352090
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 10 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение&Показания к применению

  • Сильная боль
  • Сильная боль после травм или операций
  • Боль при опухолевых заболеваниях
  • Колики
  • Высокая температура (лихорадка), не поддающаяся другим мерам
Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу при внезапном ухудшении общего самочувствия (лихорадка, озноб, затрудненное глотание или болезненные изменения слизистых оболочек).

Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, тошнота, головокружение, судороги, падение артериального давления вплоть до комы. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте лекарственный препарат строго по его указаниям.

Дозировка

Поскольку дозировка лекарственного препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться врачом индивидуально для вас. Общие рекомендации по дозированию:
КтоРазовая дозаОбщая суточная дозаКогда
Подростки от 15 лет с массой тела более 53 кг и взрослые1-2 таблетки1-4 раза в суткис интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Максимальная доза: не следует превышать дозу в 8 таблеток в сутки. Пожилые и ослабленные пациенты: по согласованию с врачом вам может потребоваться снизить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами. Пациенты с нарушением функции печени и почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться снизить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Вспомогательное веществометамизола натрия моногидрат (Metamizol natrium-1-Wasser)500 мг
соответствуетметамизол443,08 мг
соответствуетион натрия32,7 мг
Вспомогательное веществоМакрогол 4000+
Вспомогательное веществоМагния стеарат+

Хранение

Противопоказания Беременность

Что говорит против применения?

Всегда:
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Сниженное количество белых кровяных телец (агранулоцитоз в анамнезе), вызванное действующим веществом этого лекарственного средства или другими лекарственными средствами
  • Бронхиальная астма
  • Крапивница, хроническая
  • Поражение костного мозга
  • Изменения картины крови
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (особое наследственное нарушение обмена веществ)
  • Порфирия (нарушение обмена веществ)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Нарушения регуляции кровообращения
  • Низкое артериальное давление
  • Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
  • Острый инфаркт миокарда
  • Нарушение мозгового кровообращения
  • Дефицит жидкости
  • Уменьшение объема циркулирующей крови вследствие потери жидкости (гиповолемия)
  • Нарушение функции почек
  • Нарушение функции печени

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?
  • Дети младше 15 лет: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой возрастной группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
  • Беременность: обратитесь к врачу. Вопрос о том, можно ли и как применять данный препарат во время беременности, зависит от различных факторов.
  • Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу исходную ситуацию и даст соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и как продолжать кормление грудью.

Если лекарственный препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
    • Лекарственная сыпь с постоянной локализацией (фиксированная лекарственная эритема)
  • Низкое артериальное давление
  • Склонность к коллапсу при возможном чрезмерном падении артериального давления

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Моча может изменять цвет.
  • Осторожно: пациенты с носовыми полипами, хроническими инфекциями дыхательных путей, астмой или склонностью к аллергическим реакциям, таким как сенная лихорадка: у вас препарат может спровоцировать приступ астмы или выраженную аллергическую реакцию со стороны кожи. Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед применением.
  • Осторожно при аллергии на обезболивающие средства пиразолонового типа!
  • Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
  • Могут существовать препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество оказывает обезболивающее, жаропонижающее и расслабляющее действие на мускулатуру. Однако точный механизм действия вещества до конца еще не выяснен.

Anwendung & Indikation

  • Starke Schmerzen
  • Starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Tumorschmerzen
  • Kolik
  • Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie sofort ihren Arzt auf bei plötzlich schlechtem Allgemeinbefinden (Fieber, Schüttelfrost, Schluckbeschwerden oder schmerzhafte Schleimhautveränderungen).

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Schwindel, Krämpfen, Blutdruckabfall bis hin zum Koma kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierungsempfehlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Jugendliche ab 15 Jahren und über 53 kg Körpergewicht und Erwachsene1-2 Tabletten1-4 mal täglichim Abstand von 6-8 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Höchstdosis: Eine Dosis von 8 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Patienten mit einer Leber- und Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
HilfsstoffMetamizol natrium-1-Wasser500 mg
entsprichtMetamizol443,08 mg
entsprichtNatrium-Ion32,7 mg
HilfsstoffMacrogol 4000+
HilfsstoffMagnesium stearat+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose in der Vorgeschichte), durch den Wirkstoff dieses Arzneimittels oder durch andere Arzneimittel
  • Asthma bronchiale
  • Nesselausschlag, chronisch
  • Knochenmarksschädigung
  • Veränderungen des Blutbildes
  • Glucose-6-phosphat-dehydrogenase-Mangel (spezielle vererbte Stoffwechselstörung)
  • Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Kreislaufregulationsstörungen
  • Niedriger Blutdruck
  • Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
  • Akuter Herzinfarkt
  • Durchblutungsstörung der Hirngefäße
  • Flüssigkeitsmangel
  • Verringerte Blutmenge durch Flüssigkeitsverlust (Hypovolämie)
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 15 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Medikamentenausschlag mit gleichbleibender Lokalisation (fixes Arzneimittelexanthem)
  • Niedriger Blutdruck
  • Kollapsneigung bei evtl. zu starkem Blutdruckabfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Der Urin kann verfärbt werden.
  • Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Schmerzmittel vom Pyrazolon-Typ!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entspannend auf die Muskulatur. Wie die Substanz wirkt, konnte jedoch noch nicht abschließend geklärt werden.