MELPERON-CT 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

MELPERON-CT 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
PZN 00181361
Производитель CT - Arzneimittel GmbH
Форма Раствор для приема внутрь
Ёмкость 200 ml
Потенция 25MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор
5 мл сиропа содержат:
Действующие вещества
  • 21.96 мг мелперона
  • 25 мг мелперона гидрохлорида
Вспомогательные вещества
  • Ароматизаторы натуральные, идентичные натуральным
  • Вода очищенная
  • Кармеллоза натрия
  • Лимонная кислота безводная
  • Метил-4-гидроксибензоат
  • Пропил-4-гидроксибензоат
  • Сорбитол 70

Области применения препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Данный лекарственный препарат представляет собой средство для лечения состояний беспокойства и возбуждения при специфических психических заболеваниях; из группы нейролептиков (бутирофенонов).

- Препарат применяется для лечения нарушений сна, состояний спутанности сознания, а также для купирования психомоторного беспокойства и состояний возбуждения, в частности при:

  • гериатрических и психиатрических заболеваниях у пациентов.
  • определенных психических расстройствах (психозах, олигофрении, органически обусловленной деменции, психоневрозах [когда транквилизаторы не могут применяться из-за непереносимости или риска зависимости]).
  • алкогольной зависимости.

Дозировка препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.

- Дозировка зависит от индивидуальной реакции, вашего возраста и веса, а также характера и тяжести клинической картины. При этом действует принцип: поддерживать дозу как можно более низкой, а продолжительность лечения — как можно более короткой.

- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

  • Для мягкого седативного и преимущественно противотревожного действия с улучшением настроения обычно достаточно 5 - 15 мл раствора (соответствует 25 - 75 мг мелперона гидрохлорида) в день.
  • У пациентов с беспокойством и спутанностью сознания суточная доза в начале лечения составляет 10 - 20 мл раствора (соответствует 50 - 100 мг мелперона гидрохлорида); при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких дней до 40 мл раствора (соответствует 200 мг мелперона гидрохлорида). При необходимости применения более высоких доз доступны препараты с более высоким содержанием действующего вещества.
  • При тяжелых состояниях беспокойства и спутанности сознания с агрессивностью, а также бредовых и галлюцинаторных состояниях суточная доза может быть увеличена до 400 мг мелперона гидрохлорида. Для этих целей также доступны лекарственные препараты с более высоким содержанием действующего вещества.
  • Суточную дозу следует разделить на несколько разовых приемов, которые лучше всего принимать после еды или перед сном. Для достижения более выраженного седативного эффекта ваш врач может назначить более высокую дозу на вечер.

- Для дозирования лекарственного препарата прилагаемый мерный стаканчик наполняют до соответствующей отметки. Для дозирования 40 мл принимают 2 раза по 20 мл, для дозирования 60 мл принимают 2 раза по 30 мл, для дозирования 75 мл принимают 2 раза по 30 мл и 1 раз 15 мл.

- При одновременном лечении литием оба препарата следует дозировать как можно ниже.

- Лечение препаратом у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью из-за обычно более высокой чувствительности к лекарствам. Часто бывает достаточно низкой дозы.

- Также при ранее наблюдаемых нарушениях функции почек, печени и кровообращения препарат следует дозировать с осторожностью и регулярно проверять соответствующие функции.

- Лечение мелпероном обычно можно продолжать неограниченное время. Желаемые эффекты иногда проявляются только после двух-трехнедельного лечения.

- Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас возникло впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

- В случае передозировки или отравления следует немедленно обратиться за консультацией к врачу (например, в токсикологическую службу). Признаками передозировки могут быть побочные действия в усиленной форме. В зависимости от принятой дозы проявления могут варьировать вплоть до потери сознания, дыхательных расстройств, сердечной и сосудистой недостаточности.

- Симптомы передозировки проявляются сильнее под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих функции головного мозга.

- Примите назначенную дозу в следующее запланированное время, но ни в коем случае не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять препарат.

- Если вы хотите прервать лечение, пожалуйста, обязательно обсудите это предварительно со своим врачом. Не прекращайте лечение самовольно без консультации врача. Этим вы ставите под угрозу успех терапии.

- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

- При одновременном применении со снотворными, обезболивающими, седативными средствами или другими лекарствами, угнетающими центральную нервную систему, может возникнуть усиленная утомляемость, сонливость и нарушения дыхания.

- При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (определенные препараты для лечения депрессий) может происходить взаимное усиление действия.

- Действие гипотензивных препаратов может усиливаться при одновременном применении данного лекарственного средства.

- При одновременном лечении препаратами для лечения болезни Паркинсона (агонистами дофамина, например леводопой или лисуридом) их действие может ослабляться.

- При одновременном применении данного препарата или родственных действующих веществ (нейролептиков) с аналогично действующими лекарственными средствами (антагонистами дофамина, например метоклопрамидом, препаратом для лечения тошноты и желудочно-кишечных расстройств) может происходить усиление определенных двигательных расстройств (экстрапирамидно-моторных эффектов).

- При одновременном применении препарата с такими лекарственными средствами, как бензатропин (препарат для лечения болезни Паркинсона), его антихолинергическое" действие может усиливаться. Это может проявляться в виде нарушений зрения, повышения внутриглазного давления, сухости во рту, учащенного сердцебиения, запора, затрудненного мочеиспускания, нарушений слюноотделения, речевых блокад, нарушений памяти или снижения потоотделения.

- Хотя препарат вызывает лишь относительно небольшое и кратковременное повышение уровня гормона пролактина в крови, действие ингибиторов пролактина, таких как гонадорелин, может ослабляться. Это взаимодействие до сих пор не наблюдалось при применении данного препарата, но не может быть исключено.

- Следует избегать одновременного применения лекарственных препаратов, которые также удлиняют так называемый интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмические средства класса IA или III, макролидные антибиотики, антигистаминные средства), приводят к дефициту калия в крови (например, определенные мочегонные препараты) или могут тормозить распад препарата в печени (например, циметидин, флуоксетин).

- При приеме препарата и одновременном применении стимулирующих средств амфетаминового ряда их действие снижается; желаемый эффект данного препарата может уменьшаться.

- При одновременном назначении симпатомиметиков (средств, которые помимо прочего повышают артериальное давление, например эпинефрина) может произойти неожиданное падение давления и учащение сердцебиения. Действие фенилэфрина может ослабляться; действие дофамина на кровеносные сосуды может снижаться.

Побочные действия препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого.

- Заболевания сердечно-сосудистой системы

  • При лечении препаратом, особенно в начале терапии или при более высоких дозах, могут возникать падение артериального давления (гипотония или ортостатическая дисрегуляция) и учащение сердцебиения. Мелперон может удлинять так называемый интервал QT на ЭКГ; при определенных обстоятельствах могут возникать тяжелые нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия / Torsades de Pointes). В этих случаях лечение препаратом должно быть прекращено врачом. Поэтому у пациентов с заболеваниями сердца следует регулярно проводить ЭКГ-контроль.

- Заболевания крови и лимфатической системы

  • Поражения клеток крови (например, опасное снижение количества белых кровяных телец) могут встречаться в исключительных случаях. Поэтому вам следует выполнять указания врача о прохождении необходимых анализов крови.
  • При постельном режиме, резко ограниченной подвижности и/или соответствующей предрасположенности при приеме любых успокаивающих средств, в том числе и данного препарата, следует учитывать опасность образования кровяных сгустков (тромбоза) в венах ног и таза.

- Заболевания нервной системы

  • Особенно в начале лечения может возникать утомляемость.
  • Кроме того, особенно при высокой дозировке или особой предрасположенности пациента, могут возникать нарушения непроизвольных двигательных процессов (экстрапирамидные сопутствующие симптомы), которые могут проявляться в виде так называемых ранних дискинезий (судорожное высовывание языка, спазм мускулатуры глотки, кривошея, ригидность мышц спины, спазмы жевательной мускулатуры), нарушений, сходных с болезнью Паркинсона (тремор, ригидность), двигательного беспокойства и неспособности усидеть на месте (акатизия). В этих случаях врач может снизить дозу и/или назначить антидот, который немедленно противодействует этим побочным эффектам. После отмены препарата эти побочные действия полностью регрессируют.
  • После чаще длительного и высокодозированного лечения при определенных обстоятельствах могут также возникать стойкие нарушения двигательных процессов (поздние дискинезии", например непроизвольные движения прежде всего в области мышц челюсти и лица, а также непроизвольные движения рук и ног). Согласно современным знаниям, эти расстройства трудно поддаются лечению. Хотя при лечении мелпероном до настоящего времени лишь в единичных случаях сообщалось о возникновении таких расстройств, вам следует немедленно обратить внимание вашего врача на мышечные спазмы в области рта и лица, а также рук и ног, в том числе после завершения лечения препаратом.
  • Как и при применении других нейролептиков, во время лечения мелпероном также наблюдался так называемый злокачественный нейролептический синдром — редкая врожденная реакция гиперчувствительности, которая характеризуется сильно повышенной температурой, общей мышечной скованностью, нарушениями кровообращения и сознания. Лихорадка часто является ранним предупреждающим признаком этой клинической картины. В этом случае лечение мелпероном следует немедленно прекратить и безотлагательно обратиться к врачу.
  • Возникновение головной боли не может быть исключено.

- Заболевания глаз

  • Возникновение нарушений зрения и повышение внутриглазного давления не могут быть исключены.

- Заболевания желудочно-кишечного тракта

  • Возникновение запора, тошноты, рвоты, диареи и потери аппетита не может быть исключено.

- Заболевания почек и мочевыводящих путей

  • Возникновение затруднений при мочеиспускании не может быть исключено.

- Нарушения обмена веществ и питания

  • Возникновение выраженного дефицита натрия в крови не может быть исключено.

- Заболевания сосудов

  • Сгустки крови в венах, прежде всего в ногах (с отеками, болями и покраснением ног), которые могут через кровоток попасть в легкие и вызвать там боль в груди, а также затруднение дыхания. Если вы заметили у себя один из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.


- Общие расстройства и нарушения в месте введения

  • В отдельных случаях может возникать увеличение массы тела.
  • Возникновение нарушений регуляции температуры тела, сухости во рту и ощущения заложенности носа не может быть исключено.

- Заболевания иммунной системы

  • Сообщалось об аллергических кожных реакциях (экзантемах).

- Заболевания печени и желчевыводящих путей

  • Кроме того, могут временно возникать повышение активности печеночных ферментов, нарушения оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) и желтуха.

- Заболевания половых органов и молочной железы

  • В отдельных случаях могут возникать нарушения менструального цикла, выделение молока из молочных желез у женщин, набухание грудных желез у мужчин и нарушения половой возбудимости.

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если одно из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Препарат не разрешается принимать:

  • при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу мелперона гидрохлориду, родственным действующим веществам (бутирофенонам) или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • при отравлениях и бессознательном состоянии, вызванных алкоголем, снотворными и обезболивающими средствами, а также лекарственными препаратами для лечения психических расстройств (нейролептиками, антидепрессантами и литием).
  • при тяжелом нарушении функции печени.
  • при наличии так называемого злокачественного нейролептического синдрома в анамнезе.
  • Детям в возрасте до 12 лет лечение препаратом противопоказано.

Беременность и период лактации при приеме препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

- Беременность: вам не следует принимать препарат во время беременности, так как отсутствуют достаточные исследования по безопасности для будущего ребенка. Поэтому незамедлительно сообщите врачу о наступлении беременности, чтобы он мог принять решение о прекращении или продолжении терапии.

- Период грудного вскармливания: во время кормления грудью также не следует принимать данный препарат, так как нельзя исключить проникновение действующего вещества и продуктов его обмена в грудное молоко. Если лечение неизбежно, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Следует избегать приема с кофе, чаем или молоком.

Указания для пациентов относительно препарата MELPERON-CT, 25 мг/5 мл, раствор

- Особая осторожность при приеме препарата требуется при:

  • предшествующих поражениях сердца.
  • болезни Паркинсона, не вызванной лекарственными средствами.
  • заболеваниях органов кроветворения (лейкопении, тромбоцитопении).
  • очень низком артериальном давлении или его падении при внезапном вставании (ортостатической гипотензии).
  • определенных опухолях (пролактин-зависимых опухолях, например опухолях молочной железы).
  • дефиците калия в крови.
  • замедленном сердцебиении.
  • определенных заболеваниях сердца (врожденном синдроме удлиненного интервала QT или других клинически значимых поражениях сердца, нарушениях проводимости, нарушениях сердечного ритма).
  • одновременном лечении препаратами, которые также могут удлинять интервал QT на ЭКГ или вызывать дефицит калия.

- Хотя препарат, возможно, несколько повышает судорожный порог, пациенты с судорожными расстройствами должны получать лечение данным средством только при сохранении противоэпилептической терапии.

- В единичных случаях сообщалось об определенных двигательных расстройствах, преимущественно в области лица (поздних дискинезиях). В таком случае обратитесь к врачу — при необходимости дозировку необходимо снизить или отменить препарат.

- Перед началом лечения препаратом необходимо проконтролировать картину крови (включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов). При отклонениях в показателях крови лечение препаратом разрешается проводить только при острой необходимости и под частым контролем картины крови.

- При появлении воспалительных явлений в полости рта и глотки, боли в горле, лихорадки, а также гриппоподобных симптомов следует немедленно обратиться к врачу. В этом случае не принимайте жаропонижающие или обезболивающие препараты без согласия врача.

- При наличии в анамнезе злокачественного нейролептического синдрома" лечение данным препаратом разрешается проводить только при крайней необходимости и с особой осторожностью.

- У пожилых людей с деменцией, получавших антипсихотики, сообщалось о небольшом увеличении числа летальных исходов по сравнению с теми, кто не принимал антипсихотики.
Будьте (также) особенно осторожны:

  • Если у вас повышен риск инсульта или преходящего снижения кровоснабжения головного мозга.
  • Если у вас или родственника ранее имели место венозные тромбозы (сгустки крови), так как подобные лекарственные препараты связывают с возникновением тромбов.

- Данный лекарственный препарат даже при применении по назначению может изменять скорость реакции настолько, что способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами нарушается. Это в еще большей степени относится к сочетанию с алкоголем. Поэтому вам следует полностью воздержаться от вождения транспортных средств, обслуживания механизмов или других опасных видов деятельности, по крайней мере в течение первых дней лечения. Решение об этом принимает ваш лечащий врач.

- Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung
5ml Saft enthält
Wirkstoffe
  • 21.96 mg Melperon
  • 25 mg Melperon hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Aromastoffe, natürlich, naturidentisch
  • Wasser, gereinigtes
  • Carmellose natrium
  • Citronensäure, wasserfreie
  • Methyl-4-hydroxybenzoat
  • Propyl-4-hydroxybenzoat
  • Sorbitol 70

Anwendungsgebiete von MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen; aus der Gruppe der Neuroleptika (Butyrophenone).

- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei:

  • Patienten der Geriatrie und Psychiatrie.
  • bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können]).
  • Alkohol-Krankheit.

Dosierung von MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Die Dosierung richtet sich nach Ihrer Reaktionslage, Ihrem Alter und Gewicht, sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

  • Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit Verbesserung der Stimmungslage reichen im Allgemeinen 5 - 15 ml Lösung (entspr. 25 - 75 mg Melperonhydrochlorid) pro Tag aus.
  • Bei unruhigen und verwirrten Patienten beträgt die Tagesdosis zu Beginn der Behandlung 10 - 20 ml Lösung (entspr. 50 - 100 mg Melperonhydrochlorid); erforderlichenfalls kann sie innerhalb mehrerer Tage auf bis zu 40 ml Lösung (entspr. 200 mg Melperonhydrochlorid) gesteigert werden. Für höhere Dosierungen stehen erforderlichenfalls Präparate mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Bei schweren Unruhe- und Verwirrtheitszuständen mit Aggressivität sowie wahnhaften und halluzinatorischen Zuständen kann die Tagesdosis auf bis zu 400 mg Melperonhydrochlorid heraufgesetzt werden. Auch dafür stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Die Tagesdosis ist auf mehrere Einzelgaben zu verteilen, die am besten nach den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Zur Erzielung einer stärker beruhigenden Wirkung kann Ihr Arzt zum Abend eine höhere Dosis verordnen.

- Zur Dosierung des Arzneimittels wird der beiliegende Messbecher bis zur entsprechenden Markierung gefüllt. Zur Dosierung von 40 ml werden 2-mal 20 ml eingenommen, zur Dosierung von 60 ml werden 2-mal 30 ml eingenommen, zur Dosierung von 75 ml werden 2-mal 30 ml und 1-mal 15 ml eingenommen.

- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium sollten beide Medikamente so niedrig wie möglich dosiert werden.

- Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist bei älteren Patienten aufgrund der meist höheren Empfindlichkeit auf Medikamente vorsichtig durchzuführen. Oft reicht eine niedrige Dosis aus.

- Auch bei früher aufgetretenen Nieren-, Leber- und Kreislauf-Funktionsstörungen sollte das Arzneimittel vorsichtig dosiert und die entsprechenden Funktionen in regelmäßigen Abständen überprüft werden.

- Die Behandlung mit Melperon kann normalerweise zeitlich unbegrenzt fortgeführt werden. Die erwünschten Wirkungen treten manchmal erst nach einer zwei- bis dreiwöchigen Behandlung auf.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen (z.B. Vergiftungsnotruf). Anzeichen einer Überdosierung können Nebenwirkungen in verstärkter Form sein. In Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis können die Erscheinungen bis zu Bewusstlosigkeit, Atemstörungen, Herz- und Kreislaufversagen reichen.

- Die Symptome einer Überdosierung treten verstärkt unter dem Einfluss von Alkohol und anderen auf das Gehirn dämpfend wirkenden Mitteln auf.

- Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die verordnete Dosis ein, jedoch nicht etwa die doppelte Menge, wenss Sie die Einnahme vergessen haben.

- Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies bitte unbedingt vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die Behandlung. Sie gefährden damit den Therapieerfolg.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Beruhigungsmitteln oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Medikamenten kann es zu verstärkter Müdigkeit, Benommenheit und Atemstörungen kommen.

- Bei gleichzeitiger Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva (bestimmte Medikamente zur Behandlung von Depressionen) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.

- Die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten kann bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels verstärkt werden.

- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten zur Behandlung der Parkinson`schen Erkrankung (dopaminagonisten, z.B. Levodopa oder Lisurid) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels oder verwandten Wirkstoffen (Neuroleptika) mit ähnlich wirkenden Arzneimitteln (Dopaminantagonisten, z.B. Metoclopramid, einem Medikament zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen) kann es zu einer Verstärkung bestimmter Bewegungsstörungen (extrapyramidal-motorische Wirkungen) kommen.

- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Medikamenten, wie z.B. Benzatropin, einem Medikament zur Behandlung der Parkinson`schen Krankheit, kann dessen „anticholinerge" Wirkung verstärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, beschleunigtem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern.

- Obwohl es durch durch das Arzneimittel nur zu einer relativ geringen und kurzfristigen Erhöhung des Blutspiegels des Hormons Prolactin kommt, kann die Wirkung von Prolactin-Hemmern, wie z.B. Gonadorelin, abgeschwächt werden. Diese Wechselwirkung wurde unter dem Arzneimittel zwar bisher nicht beobachtet, kann aber nicht ausgeschlossen werden.

- Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Makrolid-Antibiotika, Antihistaminika), zu einem Kaliummangel im Blut führen (z.B. bestimmte entwässernde Arzneimittel) oder den Abbau des Arzneimittels über die Leber hemmen können (z.B. Cimetidin, Fluoxetin), ist zu vermeiden.

- Bei Einnahme des Arzneimittels und gleichzeitiger Anwendung von anregenden Mitteln vom Amphetamin-Typ wird deren Wirkung vermindert, der gewünschte Effekt des Arzneimittels kann vermindert sein.

- Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika (Mittel, die u.a. den Blutdruck erhöhen, wie z.B. Epinephrin) kann es zu unerwartetem Blutdruckabfall und Beschleunigung des Herzschlages kommen. Die Wirkung von Phenylephrin kann abgeschwächt werden; die Wirkung von Dopamin auf die Blutgefäße kann abgeschwächt werden.

Nebenwirkungen von MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

- Herz-/Kreislauferkrankungen

  • Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel können, insbesondere zu Beginn der Behandlung bzw. bei höherer Dosierung, Blutdruckabfall (Hypotonie bzw. orthostatische Dysregulation) und eine Beschleunigung des Herzschlages auftreten. Melperon kann das sogenannte QT-lntervall im EKG verlängern; u. U. können schwere Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) auftreten. In diesen Fällen ist die Behandlung mit dem Arzneimittel durch den Arzt zu beenden. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herzens sollten deshalb regelmäßig EKG-Kontrollen durchgeführt werden.

- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Blutzellschäden (z.B. eine gefährliche Verringerung der weißen Blutkörperchen) können in Ausnahmefällen vorkommen. Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu gegebenenfalls erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden, nachkommen.
  • Bei Bettlägerigkeit, stark eingeschränkter Bewegungsfähigkeit und/oder entsprechender Vorbelastung ist bei allen Beruhigungsmitteln, so auch bei dem Arzneimittel, die Gefahr einer Blutpfropfbildung (Thrombose) in Bein- und Beckenvenen zu beachten.

- Erkrankungen des Nervensystems

  • Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann Müdigkeit auftreten.
  • Außerdem können insbesondere bei hoher Dosierung oder bei besonderer Reaktionsbereitschaft des Patienten Störungen im Bereich der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyramidale Begleitsymptome) auftreten, die sich in Form von sogenannten Frühdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals, Versteifungen der Rückenmuskulatur, Kiefermuskelkrämpfe), Störungen wie bei der Parkinson`schen Krankheit (Zittern, Steifigkeit), Bewegungsdrang und der Unfähigkeit sitzen zu bleiben (Akathisie) äußern können. In diesen Fällen kann der Arzt die Dosis verringern und/oder ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt. Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich diese Nebenwirkungen ganz zurück.
  • Nach zumeist längerer und hochdosierter Behandlung kann es u. U. auch zu anhaltenden Störungen des Bewegungsablaufs kommen („Spätdyskinesien", z.B. unwillkürliche Bewegungen vor allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch unwillkürliche Bewegungen an Armen und Beinen). Nach heutigem Erkenntnisstand lassen sich diese Störungen nur schwer behandeln. Obwohl unter der Behandlung mit Melperon bisher nur in Einzelfällen über das Auftreten derartiger Störungen berichtet wurde, sollten Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen, auch nach einer beendeten Behandlung mit dem Arzneimittel, aufmerksam machen.
  • Wie bei anderen Neuroleptika, wurde auch während einer Behandlung mit Melperon ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom beobachtet, eine seltene, angeborene Überempfindlichkeitsreaktion, die durch stark erhöhte Temperatur, allgemeine Muskelsteife, Kreislauf- und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet ist. Fieber ist oft ein frühes Warnzeichen dieses Krankheitsbildes. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Melperon sofort beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
  • Das Auftreten von Kopfschmerzen kann nicht ausgeschlossen werden.

- Augenerkrankungen

  • Das Auftreten von Sehstörungen und Erhöhung des Augeninnendrucks kann nicht ausgeschlossen werden.

- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

  • Das Auftreten von Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Appetitverlust kann nicht ausgeschlossen werden.

- Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Das Auftreten von Schwierigkeiten beim Wasserlassen kann nicht ausgeschlossen werden.

- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • Das Auftreten eines ausgeprägten Natriummangels im Blut kann nicht ausgeschlossen werden.

- Gefäßerkrankungen

  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.


- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Vereinzelt kann eine Gewichtszunahme auftreten.
  • Das Auftreten von Regulationsstörungen der Körpertemperatur, Mundtrockenheit und einem Gefühl der verstopften Nase kann nicht ausgeschlossen werden.

- Erkrankungen des Immunsystems

  • Es wurde über allergische Hautreaktionen (Exantheme) berichtet.

- Leber- und Gallenerkrankungen

  • Außerdem können vorübergehend Erhöhungen der Leberenzyme, Abflussstörungen der Galle (intrahepatische Cholestase) und Gelbsucht auftreten.

- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

  • Vereinzelt können Störungen der Regelblutung, Absonderung von Milch aus der Brust bei der Frau, Anschwellen der Brust beim Mann und Störungen der sexuellen Erregbarkeit auftreten.

- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Melperonhydrochlorid, verwandte Wirkstoffe (Butyrophenone) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • bei Vergiftungen und Bewusstlosigkeit durch Alkohol, Schlaf- und Schmerzmittel sowie Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen (Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium).
  • bei hochgradiger Leberfunktionsstörung.
  • bei einem sogenannten malignen Neuroleptika-Syndrom in der Krankengeschichte.
  • Kinder unter 12 Jahren dürfen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Schwangerschaft Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit für das ungeborene Kind vorliegen. Informieren Sie daher umgehend Ihren Arzt über das Eintreten einer Schwangerschaft, damit er über die Beendigung oder das Weiterführen der Therapie entscheiden kann.

- Stillzeit: Auch während der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da nicht auszuschließen ist, dass der Wirkstoff und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen. Ist die Behandlung unausweichlich, sollte abgestillt werden.

Anwendung zu MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Die Einnahme mit Kaffee, Tee oder Milch ist zu vermeiden.

Patientenhinweise zu MELPERON-CT 25 mg/5 ml Loesung

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich bei

  • Vorschädigung des Herzens.
  • nicht durch Arzneimittel ausgelöster Parkinson-Erkrankung.
  • Erkrankungen der blutbildenden Organe (Leukozytopenie, Thrombozytopenie).
  • sehr niedrigem Blutdruck bzw. Blutdruckabfall beim plötzlichen Aufstehen (orthostatische Hypotonie).
  • bestimmten Geschwülsten (prolaktinabhängigen Tumoren, z.B. Brust-Tumoren).
  • Kaliummangel im Blut.
  • verlangsamtem Herzschlag.
  • bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
  • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder einen Kaliummangel hervorrufen können.

- Obwohl das Arzneimittel möglicherweise die Krampfschwelle etwas anhebt, sollten Anfallskranke dennoch nur unter Beibehaltung der antiepileptischen Therapie mit dem Arzneimittel behandelt werden.

- In Einzelfällen wurde über bestimmte Bewegungsstörungen, vorzugsweise des Gesichts (Spätdyskinesien), berichtet. In diesem Fall suchen Sie bitte Ihren Arzt auf - gegebenenfalls muss die Dosierung verringert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

- Vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel ist das Blutbild (einschließlich des Differentialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit und unter häufigen Blutbildkontrollen erfolgen.

- Beim Auftreten entzündlicher Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippeähnlichen Erscheinungen, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Nehmen Sie in diesem Falle keine fiebersenkenden oder schmerzlindernden Medikamente ohne Zustimmung Ihres Arztes ein.

- Bei einem „malignen Neuroleptika-Syndrom" in der Vorgeschichte darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur, wenn unbedingt notwendig und mit besonderer Vorsicht durchgeführt werden.

- Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.
Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,

  • Wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine vorübergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben.
  • Wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Bedienung von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung unterlassen. Die Entscheidung dazu trifft Ihr behandelnder Arzt.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.