MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5ml
| PZN | 00068417 |
| Производитель | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Раствор для приема внутрь |
| Ёмкость | 200 ml |
| Потенция | 25MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 21.96 мг мелперона
- 25 мг мелперона гидрохлорида
- Ароматизатор «Тропик»
- Вода очищенная
- Кармеллоза натрия
- Лимонная кислота безводная
- Метил-4-гидроксибензоат
- Пропил-4-гидроксибензоат
- Сорбитол 70
Показания к применению MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Препарат является средством для лечения состояний беспокойства и возбуждения при специфических психических расстройствах; из группы нейролептиков (бутирофенонов).
- Препарат применяется для лечения нарушений сна, состояний спутанности сознания и для купирования психомоторного беспокойства и состояний возбуждения, в частности при:
- гериатрических и психиатрических пациентах.
- определенных психических расстройствах (психозах, олигофрении, органически обусловленной деменции, психоневрозах [когда транквилизаторы не могут применяться из-за непереносимости или риска зависимости]).
- алкоголизме.
Дозировка MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Всегда принимайте лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены полностью.
- Дозировка зависит от вашей индивидуальной реакции, возраста и массы тела, а также характера и тяжести клинической картины. При этом действует принцип поддержания дозы на минимально возможном уровне и продолжительности лечения настолько короткой, насколько это возможно.
- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет
- Для мягкого успокаивающего и преимущественно анксиолитического действия с улучшением настроения обычно достаточно 5 - 15 мл раствора (соответствует 25 - 75 мг мелперона гидрохлорида) в день.
- У беспокойных и дезориентированных пациентов суточная доза в начале лечения составляет 10 - 20 мл раствора (соответствует 50 - 100 мг мелперона гидрохлорида); при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких дней до 40 мл раствора (соответствует 200 мг мелперона гидрохлорида). Для более высоких доз при необходимости доступны препараты с более высоким содержанием действующего вещества.
- При тяжелых состояниях беспокойства и спутанности сознания с агрессивностью, а также при бредовых и галлюцинаторных состояниях суточная доза может быть увеличена до 400 мг мелперона гидрохлорида. Для этого также доступны лекарственные средства с более высоким содержанием действующего вещества.
- Суточную дозу следует разделять на несколько разовых приемов, которые лучше всего принимать после еды или перед сном. Для достижения более выраженного успокаивающего эффекта врач может назначить более высокую дозу на вечер.
- Для дозирования лекарственного средства прилагаемый мерный стаканчик заполняют до соответствующей отметки. Для дозирования 40 мл принимают 2 раза по 20 мл, для дозирования 60 мл принимают 2 раза по 30 мл, для дозирования 75 мл принимают 2 раза по 30 мл и 1 раз 15 мл.
- При одновременном лечении литием оба препарата следует дозировать как можно ниже.
- Лечение препаратом у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью из-за обычно более высокой чувствительности к медикаментам. Часто бывает достаточно низкой дозы.
- Также при ранее наблюдаемых нарушениях функции почек, печени и кровообращения лекарственное средство следует дозировать с осторожностью и регулярно контролировать соответствующие функции.
- Лечение мелпероном обычно можно продолжать неограниченно по времени. Желаемые эффекты иногда проявляются только после двух-трех недель лечения.
- Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
- В случае передозировки или интоксикации следует немедленно обратиться к врачу за консультацией (например, в службу скорой токсикологической помощи). Признаками передозировки могут быть побочные действия в усиленной форме. В зависимости от принятой дозы симптомы могут доходить до потери сознания, нарушений дыхания, сердечно-сосудистой недостаточности.
- Симптомы передозировки проявляются сильнее под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих функцию головного мозга.
- Примите в следующее запланированное время назначенную дозу, но ни в коем случае не принимайте двойное количество, если вы забыли принять препарат.
- Если вы хотите прервать лечение, пожалуйста, обязательно обсудите это предварительно с вашим врачом. Не прекращайте лечение самовольно без медицинской консультации. Этим вы подвергаете опасности успех терапии.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
- При одновременном применении со снотворными средствами, анальгетиками, седативными средствами или другими лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, может возникать усиление сонливости, заторможенности и нарушений дыхания.
- При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (определенные медикаменты для лечения депрессий) может наблюдаться взаимное усиление эффекта.
- Действие гипотензивных медикаментов при одновременном применении лекарственного средства может усиливаться.
- При одновременном лечении медикаментами для терапии болезни Паркинсона (агонистами дофамина, например леводопой или лисуридом) их действие может ослабляться.
- При одновременном применении данного лекарственного средства или родственных действующих веществ (нейролептиков) с аналогично действующими медикаментами (антагонистами дофамина, например метоклопрамидом, средством для лечения тошноты и желудочно-кишечных расстройств) может возникать усиление определенных двигательных расстройств (экстрапирамидно-моторных эффектов).
- При одновременном применении препарата с такими медикаментами, как бензатропин (средство для лечения болезни Паркинсона), его антихолинергическое" действие может усиливаться. Это может проявляться нарушениями зрения, повышением внутриглазного давления, сухостью во рту, учащенным сердцебиением, запорами, затруднениями при мочеиспускании, нарушениями слюноотделения, речевыми блоками, нарушениями памяти или сниженным потоотделением.
- Хотя под действием препарата происходит лишь относительно небольшое и кратковременное повышение уровня гормона пролактина в крови, действие ингибиторов пролактина, таких как гонадорелин, может ослабляться. Это взаимодействие до сих пор при приеме препарата не наблюдалось, однако его нельзя исключить.
- Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, которые также удлиняют так называемый интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмические препараты класса IA или III, макролидные антибиотики, антигистаминные препараты), могут приводить к дефициту калия в крови (например, некоторые мочегонные препараты) или могут угнетать метаболизм препарата через печень (например, циметидин, флуоксетин).
- При приеме лекарственного средства и одновременном применении стимулирующих средств амфетаминового типа их действие снижается, а желаемый эффект препарата может быть уменьшен.
- При одновременном введении симпатомиметиков (средств, которые в том числе повышают артериальное давление, таких как эпинефрин) может наблюдаться неожиданное падение артериального давления и ускорение частоты сердечных сокращений. Действие фенилэфрина может ослабляться; действие дофамина на кровеносные сосуды может ослабляться.
Побочные действия MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента.
- Сердечно-сосудистые заболевания
- При лечении данным лекарственным средством, особенно в начале терапии или при более высоких дозировках, могут возникать падение артериального давления (гипотония или ортостатическая дисрегуляция) и ускорение сердечного ритма. Мелперон может удлинять так называемый интервал QT на ЭКГ; в определенных обстоятельствах могут возникать тяжелые нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия / Torsades de Pointes). В этих случаях лечение препаратом должно быть прекращено врачом. Поэтому у пациентов с заболеваниями сердца следует регулярно проводить контроль ЭКГ.
- Заболевания крови и лимфатической системы
- Поражения клеток крови (например, опасное снижение количества лейкоцитов) могут встречаться в исключительных случаях. Поэтому вам следует выполнять требование врача явиться для проведения необходимых анализов крови.
- При постельном режиме, резко ограниченной подвижности и/или соответствующей предрасположенности при приеме всех седативных средств, в том числе данного лекарственного средства, следует учитывать опасность образования тромбов (тромбоза) в венах ног и таза.
- Заболевания нервной системы
- Особенно в начале лечения может возникать усталость.
- Кроме того, особенно при высоких дозах или при особой индивидуальной реактивности пациента, могут возникать расстройства непроизвольных движений (экстрапирамидные сопутствующие симптомы), которые могут проявляться в виде так называемых ранних дискинезий (судорожное высовывание языка, спазм мускулатуры глотки, кривошея, ригидность мышц спины, спазмы мышц челюсти), расстройств, аналогичных болезни Паркинсона (тремор, скованность), двигательного беспокойства и неспособности усидеть на месте (акатизия). В этих случаях врач может снизить дозу и/или назначить антидот, который немедленно противодействует этим побочным эффектам. После отмены лекарственного средства эти побочные эффекты полностью регрессируют.
- После обычно более длительного и высокодозированного лечения могут при определенных обстоятельствах возникать также стойкие нарушения двигательной координации (поздние дискинезии", например непроизвольные движения преимущественно в области мускулатуры челюсти и лица, а также непроизвольные движения в руках и ногах). По современным представлениям, такие нарушения поддаются лечению с трудом. Хотя при лечении мелпероном до настоящего времени сообщалось о таких нарушениях лишь в единичных случаях, вам следует немедленно обратить внимание врача на мышечные спазмы в области рта и лица, а также в руках и ногах, в том числе после завершения лечения лекарственным средством.
- Как и при применении других нейролептиков, во время лечения мелпероном наблюдался так называемый злокачественный нейролептический синдром — редкая врожденная реакция гиперчувствительности, которая характеризуется сильно повышенной температурой, общей мышечной ригидностью, расстройствами кровообращения и сознания. Лихорадка часто является ранним признаком этой клинической картины. В таком случае лечение мелпероном следует немедленно прекратить и безотлагательно обратиться к врачу.
- Возникновение головной боли не может быть исключено.
- Заболевания глаз
- Нельзя исключить возникновение нарушений зрения и повышения внутриглазного давления.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта
- Нельзя исключить возникновение запора, тошноты, рвоты, диареи и потери аппетита.
- Заболевания почек и мочевыводящих путей
- Нельзя исключить возникновение затруднений при мочеиспускании.
- Нарушения обмена веществ и питания
- Нельзя исключить возникновение выраженного дефицита натрия в крови.
- Заболевания сосудов
- Тромбы в венах, прежде всего в ногах (с отеками, болями и покраснением ног), которые могут попасть с током крови в легкие и вызвать там боль в груди, а также затрудненное дыхание. Если вы заметили у себя один из этих симптомов, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- В единичных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
- Нельзя исключить появление нарушений регуляции температуры тела, сухости во рту и ощущения заложенности носа.
- Заболевания иммунной системы
- Сообщалось об аллергических кожных реакциях (экзантемах).
- Заболевания печени и желчевыводящих путей
- Кроме того, могут временно возникать повышение уровня печеночных ферментов, нарушения оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) и желтуха.
- Заболевания половых органов и молочной железы
- В единичных случаях могут возникать нарушения менструального цикла, выделение молока из молочных желез у женщин, набухание молочных желез у мужчин и нарушения половой возбудимости.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к применению MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Препарат нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу мелперона гидрохлориду, родственным действующим веществам (бутирофенонам) или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- при интоксикациях и коме/бессознательном состоянии, вызванных алкоголем, снотворными и обезболивающими средствами, а также лекарственными средствами для лечения психических расстройств (нейролептиками, антидепрессантами и литием).
- при тяжелом нарушении функции печени.
- при наличии так называемого злокачественного нейролептического синдрома в анамнезе.
- Детям младше 12 лет лечение препаратом противопоказано.
Беременность и период лактации при применении MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Беременность: вам не следует принимать данное лекарственное средство во время беременности, поскольку нет достаточных исследований безопасности для будущего ребенка. Поэтому незамедлительно сообщите врачу о наступлении беременности, чтобы он мог принять решение о прекращении или продолжении терапии.
- Период лактации: также во время кормления грудью вам не следует принимать препарат, так как нельзя исключить проникновение действующего вещества и продуктов его метаболизма в грудное молоко. Если лечение неизбежно, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Следует избегать приема с кофе, чаем или молоком.
Указания для пациентов по применению MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 мг/5 мл
- Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется при
- предшествующем поражении сердца.
- болезни Паркинсона, не вызванной лекарственными средствами.
- заболеваниях кроветворных органов (лейкоцитопения, тромбоцитопения).
- очень низком артериальном давлении или падении давления при резком вставании (ортостатическая гипотензия).
- определенных опухолях (пролактинзависимых опухолях, например опухолях молочной железы).
- дефиците калия в крови.
- замедленном сердцебиении.
- определенных заболеваниях сердца (врожденный синдром удлиненного интервала QT или другие клинически значимые поражения сердца, нарушения проводимости, нарушения сердечного ритма).
- одновременном лечении препаратами, которые также удлиняют интервал QT на ЭКГ или могут вызывать дефицит калия.
- Хотя препарат, возможно, несколько повышает судорожный порог, пациенты с судорожными расстройствами должны получать лечение данным лекарственным средством только при сохранении противоэпилептической терапии.
- В единичных случаях сообщалось об определенных двигательных расстройствах, преимущественно лица (поздних дискинезиях). В таком случае обратитесь к врачу — при необходимости дозировка должна быть снижена или прием препарата отменен.
- Перед началом лечения препаратом необходимо проконтролировать картину крови (включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов). При отклонениях в показателях крови лечение лекарственным средством разрешается проводить только при крайней необходимости и под частым контролем показателей крови.
- При появлении воспалительных явлений в полости рта и глотки, боли в горле, лихорадки, а также гриппоподобных симптомов следует немедленно обратиться к врачу. В этом случае не принимайте жаропонижающие или обезболивающие средства без согласия врача.
- При наличии в анамнезе злокачественного нейролептического синдрома" лечение препаратом может проводиться только при безусловной необходимости и с особой осторожностью.
- У пожилых людей с деменцией, получавших лечение антипсихотическими препаратами, отмечалось небольшое увеличение числа смертельных исходов по сравнению с теми, кто не принимал антипсихотики.
Будьте (также) особенно осторожны,
- если у вас повышен риск инсульта или преходящего снижения кровоснабжения головного мозга.
- если у вас или у ваших родственников ранее были венозные тромбозы (тромбы), поскольку подобные лекарственные средства связывают с возникновением тромбов.
- Это лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакции настолько, что способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами ухудшается. В еще большей степени это относится к сочетанию с алкоголем. Поэтому вам следует полностью, по крайней мере в первые дни лечения, воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживания механизмов или выполнения других опасных видов деятельности. Решение об этом принимает ваш лечащий врач.
- Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
- 21.96 mg Melperon
- 25 mg Melperon hydrochlorid
- Tropic-Aroma
- Wasser, gereinigtes
- Carmellose natrium
- Citronensäure, wasserfreie
- Methyl-4-hydroxybenzoat
- Propyl-4-hydroxybenzoat
- Sorbitol 70
Anwendungsgebiete von MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen; aus der Gruppe der Neuroleptika (Butyrophenone).
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei:
- Patienten der Geriatrie und Psychiatrie.
- bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können]).
- Alkohol-Krankheit.
Dosierung von MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die Dosierung richtet sich nach Ihrer Reaktionslage, Ihrem Alter und Gewicht, sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit Verbesserung der Stimmungslage reichen im Allgemeinen 5 - 15 ml Lösung (entspr. 25 - 75 mg Melperonhydrochlorid) pro Tag aus.
- Bei unruhigen und verwirrten Patienten beträgt die Tagesdosis zu Beginn der Behandlung 10 - 20 ml Lösung (entspr. 50 - 100 mg Melperonhydrochlorid); erforderlichenfalls kann sie innerhalb mehrerer Tage auf bis zu 40 ml Lösung (entspr. 200 mg Melperonhydrochlorid) gesteigert werden. Für höhere Dosierungen stehen erforderlichenfalls Präparate mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
- Bei schweren Unruhe- und Verwirrtheitszuständen mit Aggressivität sowie wahnhaften und halluzinatorischen Zuständen kann die Tagesdosis auf bis zu 400 mg Melperonhydrochlorid heraufgesetzt werden. Auch dafür stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
- Die Tagesdosis ist auf mehrere Einzelgaben zu verteilen, die am besten nach den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Zur Erzielung einer stärker beruhigenden Wirkung kann Ihr Arzt zum Abend eine höhere Dosis verordnen.
- Zur Dosierung des Arzneimittels wird der beiliegende Messbecher bis zur entsprechenden Markierung gefüllt. Zur Dosierung von 40 ml werden 2-mal 20 ml eingenommen, zur Dosierung von 60 ml werden 2-mal 30 ml eingenommen, zur Dosierung von 75 ml werden 2-mal 30 ml und 1-mal 15 ml eingenommen.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium sollten beide Medikamente so niedrig wie möglich dosiert werden.
- Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist bei älteren Patienten aufgrund der meist höheren Empfindlichkeit auf Medikamente vorsichtig durchzuführen. Oft reicht eine niedrige Dosis aus.
- Auch bei früher aufgetretenen Nieren-, Leber- und Kreislauf-Funktionsstörungen sollte das Arzneimittel vorsichtig dosiert und die entsprechenden Funktionen in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
- Die Behandlung mit Melperon kann normalerweise zeitlich unbegrenzt fortgeführt werden. Die erwünschten Wirkungen treten manchmal erst nach einer zwei- bis dreiwöchigen Behandlung auf.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen (z.B. Vergiftungsnotruf). Anzeichen einer Überdosierung können Nebenwirkungen in verstärkter Form sein. In Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis können die Erscheinungen bis zu Bewusstlosigkeit, Atemstörungen, Herz- und Kreislaufversagen reichen.
- Die Symptome einer Überdosierung treten verstärkt unter dem Einfluss von Alkohol und anderen auf das Gehirn dämpfend wirkenden Mitteln auf.
- Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die verordnete Dosis ein, jedoch nicht etwa die doppelte Menge, wenss Sie die Einnahme vergessen haben.
- Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies bitte unbedingt vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die Behandlung. Sie gefährden damit den Therapieerfolg.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Beruhigungsmitteln oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Medikamenten kann es zu verstärkter Müdigkeit, Benommenheit und Atemstörungen kommen.
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva (bestimmte Medikamente zur Behandlung von Depressionen) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
- Die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten kann bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels verstärkt werden.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten zur Behandlung der Parkinson`schen Erkrankung (dopaminagonisten, z.B. Levodopa oder Lisurid) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.
- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels oder verwandten Wirkstoffen (Neuroleptika) mit ähnlich wirkenden Arzneimitteln (Dopaminantagonisten, z.B. Metoclopramid, einem Medikament zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen) kann es zu einer Verstärkung bestimmter Bewegungsstörungen (extrapyramidal-motorische Wirkungen) kommen.
- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Medikamenten, wie z.B. Benzatropin, einem Medikament zur Behandlung der Parkinson`schen Krankheit, kann dessen „anticholinerge" Wirkung verstärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, beschleunigtem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern.
- Obwohl es durch durch das Arzneimittel nur zu einer relativ geringen und kurzfristigen Erhöhung des Blutspiegels des Hormons Prolactin kommt, kann die Wirkung von Prolactin-Hemmern, wie z.B. Gonadorelin, abgeschwächt werden. Diese Wechselwirkung wurde unter dem Arzneimittel zwar bisher nicht beobachtet, kann aber nicht ausgeschlossen werden.
- Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Makrolid-Antibiotika, Antihistaminika), zu einem Kaliummangel im Blut führen (z.B. bestimmte entwässernde Arzneimittel) oder den Abbau des Arzneimittels über die Leber hemmen können (z.B. Cimetidin, Fluoxetin), ist zu vermeiden.
- Bei Einnahme des Arzneimittels und gleichzeitiger Anwendung von anregenden Mitteln vom Amphetamin-Typ wird deren Wirkung vermindert, der gewünschte Effekt des Arzneimittels kann vermindert sein.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika (Mittel, die u.a. den Blutdruck erhöhen, wie z.B. Epinephrin) kann es zu unerwartetem Blutdruckabfall und Beschleunigung des Herzschlages kommen. Die Wirkung von Phenylephrin kann abgeschwächt werden; die Wirkung von Dopamin auf die Blutgefäße kann abgeschwächt werden.
Nebenwirkungen von MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Herz-/Kreislauferkrankungen
- Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel können, insbesondere zu Beginn der Behandlung bzw. bei höherer Dosierung, Blutdruckabfall (Hypotonie bzw. orthostatische Dysregulation) und eine Beschleunigung des Herzschlages auftreten. Melperon kann das sogenannte QT-lntervall im EKG verlängern; u. U. können schwere Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) auftreten. In diesen Fällen ist die Behandlung mit dem Arzneimittel durch den Arzt zu beenden. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herzens sollten deshalb regelmäßig EKG-Kontrollen durchgeführt werden.
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Blutzellschäden (z.B. eine gefährliche Verringerung der weißen Blutkörperchen) können in Ausnahmefällen vorkommen. Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu gegebenenfalls erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden, nachkommen.
- Bei Bettlägerigkeit, stark eingeschränkter Bewegungsfähigkeit und/oder entsprechender Vorbelastung ist bei allen Beruhigungsmitteln, so auch bei dem Arzneimittel, die Gefahr einer Blutpfropfbildung (Thrombose) in Bein- und Beckenvenen zu beachten.
- Erkrankungen des Nervensystems
- Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann Müdigkeit auftreten.
- Außerdem können insbesondere bei hoher Dosierung oder bei besonderer Reaktionsbereitschaft des Patienten Störungen im Bereich der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyramidale Begleitsymptome) auftreten, die sich in Form von sogenannten Frühdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals, Versteifungen der Rückenmuskulatur, Kiefermuskelkrämpfe), Störungen wie bei der Parkinson`schen Krankheit (Zittern, Steifigkeit), Bewegungsdrang und der Unfähigkeit sitzen zu bleiben (Akathisie) äußern können. In diesen Fällen kann der Arzt die Dosis verringern und/oder ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt. Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich diese Nebenwirkungen ganz zurück.
- Nach zumeist längerer und hochdosierter Behandlung kann es u. U. auch zu anhaltenden Störungen des Bewegungsablaufs kommen („Spätdyskinesien", z.B. unwillkürliche Bewegungen vor allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch unwillkürliche Bewegungen an Armen und Beinen). Nach heutigem Erkenntnisstand lassen sich diese Störungen nur schwer behandeln. Obwohl unter der Behandlung mit Melperon bisher nur in Einzelfällen über das Auftreten derartiger Störungen berichtet wurde, sollten Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen, auch nach einer beendeten Behandlung mit dem Arzneimittel, aufmerksam machen.
- Wie bei anderen Neuroleptika, wurde auch während einer Behandlung mit Melperon ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom beobachtet, eine seltene, angeborene Überempfindlichkeitsreaktion, die durch stark erhöhte Temperatur, allgemeine Muskelsteife, Kreislauf- und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet ist. Fieber ist oft ein frühes Warnzeichen dieses Krankheitsbildes. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Melperon sofort beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
- Das Auftreten von Kopfschmerzen kann nicht ausgeschlossen werden.
- Augenerkrankungen
- Das Auftreten von Sehstörungen und Erhöhung des Augeninnendrucks kann nicht ausgeschlossen werden.
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Das Auftreten von Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Appetitverlust kann nicht ausgeschlossen werden.
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Das Auftreten von Schwierigkeiten beim Wasserlassen kann nicht ausgeschlossen werden.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Das Auftreten eines ausgeprägten Natriummangels im Blut kann nicht ausgeschlossen werden.
- Gefäßerkrankungen
- Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Vereinzelt kann eine Gewichtszunahme auftreten.
- Das Auftreten von Regulationsstörungen der Körpertemperatur, Mundtrockenheit und einem Gefühl der verstopften Nase kann nicht ausgeschlossen werden.
- Erkrankungen des Immunsystems
- Es wurde über allergische Hautreaktionen (Exantheme) berichtet.
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Außerdem können vorübergehend Erhöhungen der Leberenzyme, Abflussstörungen der Galle (intrahepatische Cholestase) und Gelbsucht auftreten.
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Vereinzelt können Störungen der Regelblutung, Absonderung von Milch aus der Brust bei der Frau, Anschwellen der Brust beim Mann und Störungen der sexuellen Erregbarkeit auftreten.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Melperonhydrochlorid, verwandte Wirkstoffe (Butyrophenone) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei Vergiftungen und Bewusstlosigkeit durch Alkohol, Schlaf- und Schmerzmittel sowie Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen (Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium).
- bei hochgradiger Leberfunktionsstörung.
- bei einem sogenannten malignen Neuroleptika-Syndrom in der Krankengeschichte.
- Kinder unter 12 Jahren dürfen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit für das ungeborene Kind vorliegen. Informieren Sie daher umgehend Ihren Arzt über das Eintreten einer Schwangerschaft, damit er über die Beendigung oder das Weiterführen der Therapie entscheiden kann.
- Stillzeit: Auch während der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da nicht auszuschließen ist, dass der Wirkstoff und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen. Ist die Behandlung unausweichlich, sollte abgestillt werden.
Anwendung zu MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Die Einnahme mit Kaffee, Tee oder Milch ist zu vermeiden.
Patientenhinweise zu MELPERON neuraxpharm Liquidum 25 mg/5 ml
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich bei
- Vorschädigung des Herzens.
- nicht durch Arzneimittel ausgelöster Parkinson-Erkrankung.
- Erkrankungen der blutbildenden Organe (Leukozytopenie, Thrombozytopenie).
- sehr niedrigem Blutdruck bzw. Blutdruckabfall beim plötzlichen Aufstehen (orthostatische Hypotonie).
- bestimmten Geschwülsten (prolaktinabhängigen Tumoren, z.B. Brust-Tumoren).
- Kaliummangel im Blut.
- verlangsamtem Herzschlag.
- bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
- gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder einen Kaliummangel hervorrufen können.
- Obwohl das Arzneimittel möglicherweise die Krampfschwelle etwas anhebt, sollten Anfallskranke dennoch nur unter Beibehaltung der antiepileptischen Therapie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
- In Einzelfällen wurde über bestimmte Bewegungsstörungen, vorzugsweise des Gesichts (Spätdyskinesien), berichtet. In diesem Fall suchen Sie bitte Ihren Arzt auf - gegebenenfalls muss die Dosierung verringert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.
- Vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel ist das Blutbild (einschließlich des Differentialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit und unter häufigen Blutbildkontrollen erfolgen.
- Beim Auftreten entzündlicher Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippeähnlichen Erscheinungen, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Nehmen Sie in diesem Falle keine fiebersenkenden oder schmerzlindernden Medikamente ohne Zustimmung Ihres Arztes ein.
- Bei einem „malignen Neuroleptika-Syndrom" in der Vorgeschichte darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur, wenn unbedingt notwendig und mit besonderer Vorsicht durchgeführt werden.
- Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.
Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,
- Wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine vorübergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben.
- Wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Bedienung von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung unterlassen. Die Entscheidung dazu trifft Ihr behandelnder Arzt.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.