MELPERON AL Lösung zum Einnehmen

MELPERON AL Lösung zum Einnehmen
PZN 01097800
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Раствор для приема внутрь
Ёмкость 200 ml
Потенция L
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата MELPERON AL Loesung
5 мл сиропа содержат
Действующие вещества
  • 21.96 мг мелперона (Melperon)
  • 25 мг мелперона гидрохлорида (Melperon hydrochlorid)
Вспомогательные вещества
  • ароматизатор тропический
  • вода очищенная
  • кармеллоза натрия
  • лимонная кислота безводная
  • метил-4-гидроксибензоат
  • пропил-4-гидроксибензоат
  • сорбитол 70

Области применения препарата MELPERON AL Loesung

- Лекарственное средство представляет собой препарат для лечения беспокойства и состояний возбуждения при определенных психических заболеваниях; из группы нейролептиков (бутирофеноны).

- Лекарственное средство применяется для лечения нарушений сна, состояний спутанности сознания и для купирования психомоторного беспокойства и состояний возбуждения, в частности при:

  • гериатрических и психиатрических пациентах.
  • определенных психических расстройствах (психозы, олигофрения, органически обусловленная деменция, психоневрозы [если транквилизаторы не могут применяться из-за непереносимости или риска зависимости]).
  • алкоголизме.

Дозировка препарата MELPERON AL Loesung

- Всегда принимайте лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

- Дозировка зависит от вашей индивидуальной реакции, вашего возраста и массы тела, а также от характера и тяжести клинической картины. При этом действует принцип: поддерживать дозу настолько низкой, а продолжительность лечения настолько короткой, насколько это возможно.

- Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является

  • Для мягкого успокаивающего и преимущественно противотревожного действия с улучшением настроения обычно достаточно 5 - 15 мл раствора (соотв. 25 - 75 мг мелперона гидрохлорида) в сутки.
  • У беспокойных пациентов и пациентов со спутанностью сознания суточная доза в начале лечения составляет 10 - 20 мл раствора (соотв. 50 - 100 мг мелперона гидрохлорида); при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких дней до 40 мл раствора (соотв. 200 мг мелперона гидрохлорида). Для более высоких дозировок при необходимости доступны препараты с более высоким содержанием действующего вещества.
  • При тяжелых состояниях беспокойства и спутанности сознания с агрессивностью, а также при бредовых и галлюцинаторных состояниях суточная доза может быть увеличена до 400 мг мелперона гидрохлорида. Для этого также доступны лекарственные средства с более высоким содержанием действующего вещества.
  • Суточную дозу следует распределять на несколько разовых приемов, которые лучше всего принимать после еды или перед сном. Для достижения более выраженного седативного эффекта ваш врач может назначить более высокую дозу на вечер.

- Для дозирования лекарственного средства прилагаемый мерный стаканчик наполняют до соответствующей отметки. Для дозирования 40 мл принимают 2 раза по 20 мл, для дозирования 60 мл принимают 2 раза по 30 мл, для дозирования 75 мл принимают 2 раза по 30 мл и 1 раз 15 мл.

- При одновременном лечении литием дозы обоих препаратов должны быть настолько низкими, насколько это возможно.

- Лечение лекарственным средством у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью в связи с преимущественно более высокой чувствительностью к медикаментам. Часто достаточно низкой дозы.

- Также при возникавших ранее нарушениях функции почек, печени и кровообращения лекарственное средство следует дозировать с осторожностью и регулярно проверять соответствующие функции.

- Лечение мелпероном обычно может продолжаться неограниченно долго по времени. Желаемые эффекты иногда проявляются только после двух-трехнедельного лечения.

- Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

- В случае передозировки или отравления следует немедленно обратиться за советом к врачу (например, в токсикологическую службу скорой помощи). Признаками передозировки могут быть побочные эффекты в усиленной форме. В зависимости от принятой дозы проявления могут доходить до потери сознания, дыхательных расстройств, сердечно-сосудистой недостаточности.

- Симптомы передозировки проявляются сильнее под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих функцию головного мозга.

- Примите назначенную дозу в следующее запланированное время, но ни в коем случае не принимайте двойное количество, если вы забыли о приеме.

- Если вы захотите прервать лечение, пожалуйста, обязательно обсудите это предварительно с вашим врачом. Не прекращайте лечение самовольно без консультации с врачом. Этим вы ставите под угрозу успех терапии.

- Если у вас возникнут дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, спросите вашего врача или фармацевта.

Взаимодействия препарата MELPERON AL Loesung

- Пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

- При одновременном применении со снотворными, обезболивающими, седативными средствами или другими медикаментами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление усталости, сонливости и нарушений дыхания.

- При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (определенные медикаменты для лечения депрессий) возможно взаимное усиление действия.

- Действие препаратов, снижающих артериальное давление, может усиливаться при одновременном применении лекарственного средства.

- При одновременном лечении препаратами для терапии болезни Паркинсона (агонистами дофамина, например леводопой или лизуридом) их действие может ослабляться.

- При одновременном применении лекарственного средства или родственных действующих веществ (нейролептиков) со схоже действующими лекарственными средствами (антагонистами дофамина, например метоклопрамидом, препаратом для лечения тошноты и желудочно-кишечных расстройств) может возникнуть усиление определенных двигательных расстройств (экстрапирамидно-моторные эффекты).

- При одновременном применении лекарственного средства с такими медикаментами, как, например, бензатропин, препарат для лечения болезни Паркинсона, его антихолинергическое" действие может усиливаться. Это может проявляться в нарушениях зрения, повышении внутриглазного давления, сухости во рту, учащенном сердцебиении, запорах, затруднениях при мочеиспускании, нарушениях секреции слюны, блокаде речи, нарушениях памяти или снижении потоотделения.

- Хотя под действием лекарственного средства происходит лишь относительно незначительное и кратковременное повышение уровня гормона пролактина в крови, действие ингибиторов пролактина, таких как, например, гонадорелин, может ослабляться. Данное взаимодействие хотя и не наблюдалось до сих пор при приеме лекарственного средства, однако не может быть исключено.

- Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, которые также удлиняют так называемый интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмические препараты класса IA или III, макролидные антибиотики, антигистаминные средства), приводят к дефициту калия в крови (например, определенные мочегонные средства) или могут тормозить расщепление лекарственного средства через печень (например, циметидин, флуоксетин).

- При приеме лекарственного средства и одновременном применении стимулирующих средств амфетаминового типа их действие снижается, а желаемый эффект лекарственного средства может быть снижен.

- При одновременном назначении симпатомиметиков (средств, которые помимо прочего повышают артериальное давление, таких как, например, эпинефрин) возможно неожиданное падение артериального давления и ускорение частоты сердечных сокращений. Действие фенилэфрина может ослабляться; действие дофамина на кровеносные сосуды может ослабляться.

Побочные действия препарата MELPERON AL Loesung

- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются и не у каждого пациента.

- Заболевания сердца и сердечно-сосудистой системы

  • При лечении лекарственным средством, особенно в начале лечения или при более высоких дозировках, могут возникнуть снижение артериального давления (гипотония или ортостатическая дисрегуляция) и учащение сердцебиения. Мелперон может удлинять так называемый интервал QT на ЭКГ; при определенных обстоятельствах могут возникать тяжелые нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия / Torsades de Pointes). В этих случаях лечение лекарственным средством должно быть прекращено врачом. Поэтому у пациентов с заболеваниями сердца следует регулярно проводить контроль ЭКГ.

- Заболевания крови и лимфатической системы

  • Поражения клеток крови (например, опасное уменьшение количества белых кровяных телец) могут встречаться в исключительных случаях. Поэтому вам следует выполнять требование врача явиться на контрольные анализы картины крови, если это необходимо.
  • При постельном режиме, выраженном ограничении подвижности и/или соответствующей предрасположенности при приеме всех успокаивающих средств, в том числе и данного лекарственного средства, следует учитывать опасность образования кровяных сгустков (тромбоза) в венах ног и таза.

- Заболевания нервной системы

  • В особенности в начале лечения может возникать усталость.
  • Кроме того, в особенности при высокой дозировке или при особой индивидуальной реактивности пациента могут возникать расстройства в области непроизвольных движений (экстрапирамидные сопутствующие симптомы), которые могут проявляться в виде так называемых ранних дискинезий (судорожное высовывание языка, спазм глоточной мускулатуры, кривошея, скованность мышц спины, спазмы жевательных мышц), нарушений, сходных с болезнью Паркинсона (тремор, ригидность), двигательного беспокойства и неспособности усидеть на месте (акатизия). В этих случаях врач может снизить дозу и/или назначить антидот, который немедленно противодействует этим побочным эффектам. После отмены лекарственного средства эти побочные эффекты полностью регрессируют.
  • Преимущественно после длительного и высокодозированного лечения при определенных обстоятельствах могут также развиваться стойкие нарушения двигательных процессов (поздние дискинезии", например непроизвольные движения преимущественно в области мускулатуры челюсти и лица, а также непроизвольные движения рук и ног). Согласно современному уровню знаний, эти нарушения с трудом поддаются лечению. Хотя при лечении мелпероном до настоящего времени о возникновении таких нарушений сообщалось лишь в единичных случаях, вам следует немедленно обратить внимание вашего врача на мышечные спазмы в области рта и лица, а также на руках и ногах, в том числе после завершения лечения лекарственным средством.
  • Как и при применении других нейролептиков, во время лечения мелпероном также наблюдался так называемый злокачественный нейролептический синдром — редкая врожденная реакция гиперчувствительности, которая характеризуется сильно повышенной температурой, общей мышечной ригидностью, нарушениями кровообращения и сознания. Лихорадка часто является ранним признаком этой клинической картины. В этом случае лечение мелпероном следует немедленно прекратить и безотлагательно обратиться к врачу.
  • Нельзя исключить возникновение головной боли.

- Заболевания глаз

  • Нельзя исключить возникновение нарушений зрения и повышение внутриглазного давления.

- Заболевания желудочно-кишечного тракта

  • Нельзя исключить возникновение запора, тошноты, рвоты, диареи и потери аппетита.

- Заболевания почек и мочевыводящих путей

  • Нельзя исключить возникновение трудностей при мочеиспускании.

- Нарушения обмена веществ и питания

  • Нельзя исключить возникновение выраженного дефицита натрия в крови.

- Заболевания сосудов

  • Сгустки крови в венах, прежде всего в ногах (с отеками, болями и покраснением ног), которые, возможно, могут попадать через кровоток в легкие и вызывать там боли в груди, а также затруднения дыхания. Если вы наблюдаете у себя один из этих симптомов, пожалуйста, немедленно обратитесь за медицинской консультацией.


- Общие расстройства и нарушения в месте введения

  • В единичных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
  • Нельзя исключить возникновение нарушений регуляции температуры тела, сухости во рту и ощущения заложенности носа.

- Заболевания иммунной системы

  • Сообщалось об аллергических кожных реакциях (экзантемах).

- Заболевания печени и желчевыводящих путей

  • Кроме того, могут временно возникать повышение ферментов печени, нарушения оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) и желтуха.

- Заболевания половых органов и молочной железы

  • В единичных случаях могут возникать нарушения менструального цикла, выделение молока из молочных желез у женщин, набухание груди у мужчин и нарушения половой возбудимости.

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или вы замечаете побочные эффекты, которые не указаны.

Противопоказания к препарату MELPERON AL Loesung

- Лекарственное средство нельзя принимать

  • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу мелперона гидрохлориду, родственным действующим веществам (бутирофенонам) или одному из других компонентов лекарственного средства.
  • при отравлениях и бессознательном состоянии вследствие алкоголя, снотворных и обезболивающих средств, а также препаратов для лечения психических расстройств (нейролептиков, антидепрессантов и лития).
  • при тяжелом нарушении функции печени.
  • при наличии так называемого злокачественного нейролептического синдрома в анамнезе.
  • Детям младше 12 лет нельзя проходить лечение данным лекарственным средством.

Беременность и грудное вскармливание при применении препарата MELPERON AL Loesung

- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

- Беременность: вам не следует принимать лекарственное средство во время беременности, так как отсутствуют достаточные исследования безопасности для будущего ребенка. Поэтому незамедлительно сообщите вашему врачу о наступлении беременности, чтобы он мог принять решение о прекращении или продолжении терапии.

- Грудное вскармливание: также во время грудного вскармливания вам не следует принимать лекарственное средство, поскольку нельзя исключить переход действующего вещества и продуктов его обмена в грудное молоко. Если лечение неизбежно, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата MELPERON AL Loesung

- Следует избегать приема с кофе, чаем или молоком.

Указания для пациентов относительно препарата MELPERON AL Loesung

- Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется при

  • предшествующем поражении сердца.
  • болезни Паркинсона, вызванной не лекарственными средствами.
  • заболеваниях кроветворных органов (лейкопении, тромбоцитопении).
  • очень низком артериальном давлении или резком падении артериального давления при вставании (ортостатической гипотензии).
  • определенных опухолях (пролактинзависимых опухолях, например опухолях молочной железы).
  • дефиците калия в крови.
  • замедленном сердцебиении.
  • определенных заболеваниях сердца (врожденном синдроме удлиненного интервала QT или других клинически значимых поражениях сердца, нарушениях проводимости, нарушениях сердечного ритма).
  • одновременном лечении лекарственными средствами, которые также могут удлинять интервал QT на ЭКГ или вызывать дефицит калия.

- Хотя лекарственное средство, возможно, несколько повышает судорожный порог, пациенты с судорожными расстройствами тем не менее должны получать лечение лекарственным средством только с сохранением противоэпилептической терапии.

- В единичных случаях сообщалось об определенных двигательных расстройствах, преимущественно мышц лица (поздних дискинезиях). В таком случае обратитесь к врачу — возможно, потребуется уменьшить дозировку или отменить препарат.

- Перед началом лечения лекарственным средством необходимо проконтролировать картину крови (включая лейкоцитарную формулу и число тромбоцитов). При отклонениях в показателях крови лечение лекарственным средством допускается только в случае крайней необходимости и под частым контролем картины крови.

- При возникновении воспалительных явлений в полости рта и глотке, боли в горле, лихорадки, а также гриппоподобных симптомов вам следует немедленно обратиться к врачу. Не принимайте в этом случае жаропонижающие или обезболивающие препараты без согласия вашего врача.

- При наличии злокачественного нейролептического синдрома" в анамнезе лечение лекарственным средством допускается проводить только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.

- У пожилых людей с деменцией, получавших антипсихотические препараты, сообщалось о незначительном увеличении числа смертельных исходов по сравнению с теми, кто не принимал антипсихотики.
Будьте (также) особенно осторожны,

  • Если у вас повышенный риск инсульта или временное ухудшение кровоснабжения головного мозга.
  • Если у вас или родственника ранее наблюдались венозные тромбозы (сгустки крови), так как подобные лекарственные средства связывают с возникновением тромбов.

- Данное лекарственное средство даже при правильном применении может изменить скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами. Это относится в еще большей степени к взаимодействию с алкоголем. Поэтому вам следует полностью, или как минимум в первые дни лечения, отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания механизмов или выполнения других опасных видов деятельности. Решение об этом принимает ваш лечащий врач.

- Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von MELPERON AL Loesung
5ml Saft enthält
Wirkstoffe
  • 21.96 mg Melperon
  • 25 mg Melperon hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Tropic-Aroma
  • Wasser, gereinigtes
  • Carmellose natrium
  • Citronensäure, wasserfreie
  • Methyl-4-hydroxybenzoat
  • Propyl-4-hydroxybenzoat
  • Sorbitol 70

Anwendungsgebiete von MELPERON AL Loesung

- Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen; aus der Gruppe der Neuroleptika (Butyrophenone).

- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei:

  • Patienten der Geriatrie und Psychiatrie.
  • bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können]).
  • Alkohol-Krankheit.

Dosierung von MELPERON AL Loesung

- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Die Dosierung richtet sich nach Ihrer Reaktionslage, Ihrem Alter und Gewicht, sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

  • Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit Verbesserung der Stimmungslage reichen im Allgemeinen 5 - 15 ml Lösung (entspr. 25 - 75 mg Melperonhydrochlorid) pro Tag aus.
  • Bei unruhigen und verwirrten Patienten beträgt die Tagesdosis zu Beginn der Behandlung 10 - 20 ml Lösung (entspr. 50 - 100 mg Melperonhydrochlorid); erforderlichenfalls kann sie innerhalb mehrerer Tage auf bis zu 40 ml Lösung (entspr. 200 mg Melperonhydrochlorid) gesteigert werden. Für höhere Dosierungen stehen erforderlichenfalls Präparate mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Bei schweren Unruhe- und Verwirrtheitszuständen mit Aggressivität sowie wahnhaften und halluzinatorischen Zuständen kann die Tagesdosis auf bis zu 400 mg Melperonhydrochlorid heraufgesetzt werden. Auch dafür stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Die Tagesdosis ist auf mehrere Einzelgaben zu verteilen, die am besten nach den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Zur Erzielung einer stärker beruhigenden Wirkung kann Ihr Arzt zum Abend eine höhere Dosis verordnen.

- Zur Dosierung des Arzneimittels wird der beiliegende Messbecher bis zur entsprechenden Markierung gefüllt. Zur Dosierung von 40 ml werden 2-mal 20 ml eingenommen, zur Dosierung von 60 ml werden 2-mal 30 ml eingenommen, zur Dosierung von 75 ml werden 2-mal 30 ml und 1-mal 15 ml eingenommen.

- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium sollten beide Medikamente so niedrig wie möglich dosiert werden.

- Die Behandlung mit dem Arzneimittel ist bei älteren Patienten aufgrund der meist höheren Empfindlichkeit auf Medikamente vorsichtig durchzuführen. Oft reicht eine niedrige Dosis aus.

- Auch bei früher aufgetretenen Nieren-, Leber- und Kreislauf-Funktionsstörungen sollte das Arzneimittel vorsichtig dosiert und die entsprechenden Funktionen in regelmäßigen Abständen überprüft werden.

- Die Behandlung mit Melperon kann normalerweise zeitlich unbegrenzt fortgeführt werden. Die erwünschten Wirkungen treten manchmal erst nach einer zwei- bis dreiwöchigen Behandlung auf.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen (z.B. Vergiftungsnotruf). Anzeichen einer Überdosierung können Nebenwirkungen in verstärkter Form sein. In Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis können die Erscheinungen bis zu Bewusstlosigkeit, Atemstörungen, Herz- und Kreislaufversagen reichen.

- Die Symptome einer Überdosierung treten verstärkt unter dem Einfluss von Alkohol und anderen auf das Gehirn dämpfend wirkenden Mitteln auf.

- Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die verordnete Dosis ein, jedoch nicht etwa die doppelte Menge, wenss Sie die Einnahme vergessen haben.

- Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies bitte unbedingt vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die Behandlung. Sie gefährden damit den Therapieerfolg.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von MELPERON AL Loesung

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Beruhigungsmitteln oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Medikamenten kann es zu verstärkter Müdigkeit, Benommenheit und Atemstörungen kommen.

- Bei gleichzeitiger Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva (bestimmte Medikamente zur Behandlung von Depressionen) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.

- Die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten kann bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels verstärkt werden.

- Bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten zur Behandlung der Parkinson`schen Erkrankung (dopaminagonisten, z.B. Levodopa oder Lisurid) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels oder verwandten Wirkstoffen (Neuroleptika) mit ähnlich wirkenden Arzneimitteln (Dopaminantagonisten, z.B. Metoclopramid, einem Medikament zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen) kann es zu einer Verstärkung bestimmter Bewegungsstörungen (extrapyramidal-motorische Wirkungen) kommen.

- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Medikamenten, wie z.B. Benzatropin, einem Medikament zur Behandlung der Parkinson`schen Krankheit, kann dessen „anticholinerge" Wirkung verstärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, beschleunigtem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern.

- Obwohl es durch durch das Arzneimittel nur zu einer relativ geringen und kurzfristigen Erhöhung des Blutspiegels des Hormons Prolactin kommt, kann die Wirkung von Prolactin-Hemmern, wie z.B. Gonadorelin, abgeschwächt werden. Diese Wechselwirkung wurde unter dem Arzneimittel zwar bisher nicht beobachtet, kann aber nicht ausgeschlossen werden.

- Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Makrolid-Antibiotika, Antihistaminika), zu einem Kaliummangel im Blut führen (z.B. bestimmte entwässernde Arzneimittel) oder den Abbau des Arzneimittels über die Leber hemmen können (z.B. Cimetidin, Fluoxetin), ist zu vermeiden.

- Bei Einnahme des Arzneimittels und gleichzeitiger Anwendung von anregenden Mitteln vom Amphetamin-Typ wird deren Wirkung vermindert, der gewünschte Effekt des Arzneimittels kann vermindert sein.

- Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika (Mittel, die u.a. den Blutdruck erhöhen, wie z.B. Epinephrin) kann es zu unerwartetem Blutdruckabfall und Beschleunigung des Herzschlages kommen. Die Wirkung von Phenylephrin kann abgeschwächt werden; die Wirkung von Dopamin auf die Blutgefäße kann abgeschwächt werden.

Nebenwirkungen von MELPERON AL Loesung

- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

- Herz-/Kreislauferkrankungen

  • Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel können, insbesondere zu Beginn der Behandlung bzw. bei höherer Dosierung, Blutdruckabfall (Hypotonie bzw. orthostatische Dysregulation) und eine Beschleunigung des Herzschlages auftreten. Melperon kann das sogenannte QT-lntervall im EKG verlängern; u. U. können schwere Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) auftreten. In diesen Fällen ist die Behandlung mit dem Arzneimittel durch den Arzt zu beenden. Bei Patienten mit Erkrankungen des Herzens sollten deshalb regelmäßig EKG-Kontrollen durchgeführt werden.

- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Blutzellschäden (z.B. eine gefährliche Verringerung der weißen Blutkörperchen) können in Ausnahmefällen vorkommen. Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu gegebenenfalls erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden, nachkommen.
  • Bei Bettlägerigkeit, stark eingeschränkter Bewegungsfähigkeit und/oder entsprechender Vorbelastung ist bei allen Beruhigungsmitteln, so auch bei dem Arzneimittel, die Gefahr einer Blutpfropfbildung (Thrombose) in Bein- und Beckenvenen zu beachten.

- Erkrankungen des Nervensystems

  • Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann Müdigkeit auftreten.
  • Außerdem können insbesondere bei hoher Dosierung oder bei besonderer Reaktionsbereitschaft des Patienten Störungen im Bereich der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyramidale Begleitsymptome) auftreten, die sich in Form von sogenannten Frühdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals, Versteifungen der Rückenmuskulatur, Kiefermuskelkrämpfe), Störungen wie bei der Parkinson`schen Krankheit (Zittern, Steifigkeit), Bewegungsdrang und der Unfähigkeit sitzen zu bleiben (Akathisie) äußern können. In diesen Fällen kann der Arzt die Dosis verringern und/oder ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt. Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich diese Nebenwirkungen ganz zurück.
  • Nach zumeist längerer und hochdosierter Behandlung kann es u. U. auch zu anhaltenden Störungen des Bewegungsablaufs kommen („Spätdyskinesien", z.B. unwillkürliche Bewegungen vor allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch unwillkürliche Bewegungen an Armen und Beinen). Nach heutigem Erkenntnisstand lassen sich diese Störungen nur schwer behandeln. Obwohl unter der Behandlung mit Melperon bisher nur in Einzelfällen über das Auftreten derartiger Störungen berichtet wurde, sollten Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen, auch nach einer beendeten Behandlung mit dem Arzneimittel, aufmerksam machen.
  • Wie bei anderen Neuroleptika, wurde auch während einer Behandlung mit Melperon ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom beobachtet, eine seltene, angeborene Überempfindlichkeitsreaktion, die durch stark erhöhte Temperatur, allgemeine Muskelsteife, Kreislauf- und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet ist. Fieber ist oft ein frühes Warnzeichen dieses Krankheitsbildes. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Melperon sofort beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
  • Das Auftreten von Kopfschmerzen kann nicht ausgeschlossen werden.

- Augenerkrankungen

  • Das Auftreten von Sehstörungen und Erhöhung des Augeninnendrucks kann nicht ausgeschlossen werden.

- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

  • Das Auftreten von Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Appetitverlust kann nicht ausgeschlossen werden.

- Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Das Auftreten von Schwierigkeiten beim Wasserlassen kann nicht ausgeschlossen werden.

- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • Das Auftreten eines ausgeprägten Natriummangels im Blut kann nicht ausgeschlossen werden.

- Gefäßerkrankungen

  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.


- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Vereinzelt kann eine Gewichtszunahme auftreten.
  • Das Auftreten von Regulationsstörungen der Körpertemperatur, Mundtrockenheit und einem Gefühl der verstopften Nase kann nicht ausgeschlossen werden.

- Erkrankungen des Immunsystems

  • Es wurde über allergische Hautreaktionen (Exantheme) berichtet.

- Leber- und Gallenerkrankungen

  • Außerdem können vorübergehend Erhöhungen der Leberenzyme, Abflussstörungen der Galle (intrahepatische Cholestase) und Gelbsucht auftreten.

- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

  • Vereinzelt können Störungen der Regelblutung, Absonderung von Milch aus der Brust bei der Frau, Anschwellen der Brust beim Mann und Störungen der sexuellen Erregbarkeit auftreten.

- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu MELPERON AL Loesung

- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Melperonhydrochlorid, verwandte Wirkstoffe (Butyrophenone) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • bei Vergiftungen und Bewusstlosigkeit durch Alkohol, Schlaf- und Schmerzmittel sowie Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen (Neuroleptika, Antidepressiva und Lithium).
  • bei hochgradiger Leberfunktionsstörung.
  • bei einem sogenannten malignen Neuroleptika-Syndrom in der Krankengeschichte.
  • Kinder unter 12 Jahren dürfen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu MELPERON AL Loesung

- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Schwangerschaft Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit für das ungeborene Kind vorliegen. Informieren Sie daher umgehend Ihren Arzt über das Eintreten einer Schwangerschaft, damit er über die Beendigung oder das Weiterführen der Therapie entscheiden kann.

- Stillzeit: Auch während der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da nicht auszuschließen ist, dass der Wirkstoff und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen. Ist die Behandlung unausweichlich, sollte abgestillt werden.

Anwendung zu MELPERON AL Loesung

- Die Einnahme mit Kaffee, Tee oder Milch ist zu vermeiden.

Patientenhinweise zu MELPERON AL Loesung

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich bei

  • Vorschädigung des Herzens.
  • nicht durch Arzneimittel ausgelöster Parkinson-Erkrankung.
  • Erkrankungen der blutbildenden Organe (Leukozytopenie, Thrombozytopenie).
  • sehr niedrigem Blutdruck bzw. Blutdruckabfall beim plötzlichen Aufstehen (orthostatische Hypotonie).
  • bestimmten Geschwülsten (prolaktinabhängigen Tumoren, z.B. Brust-Tumoren).
  • Kaliummangel im Blut.
  • verlangsamtem Herzschlag.
  • bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
  • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder einen Kaliummangel hervorrufen können.

- Obwohl das Arzneimittel möglicherweise die Krampfschwelle etwas anhebt, sollten Anfallskranke dennoch nur unter Beibehaltung der antiepileptischen Therapie mit dem Arzneimittel behandelt werden.

- In Einzelfällen wurde über bestimmte Bewegungsstörungen, vorzugsweise des Gesichts (Spätdyskinesien), berichtet. In diesem Fall suchen Sie bitte Ihren Arzt auf - gegebenenfalls muss die Dosierung verringert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

- Vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel ist das Blutbild (einschließlich des Differentialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit und unter häufigen Blutbildkontrollen erfolgen.

- Beim Auftreten entzündlicher Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippeähnlichen Erscheinungen, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Nehmen Sie in diesem Falle keine fiebersenkenden oder schmerzlindernden Medikamente ohne Zustimmung Ihres Arztes ein.

- Bei einem „malignen Neuroleptika-Syndrom" in der Vorgeschichte darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur, wenn unbedingt notwendig und mit besonderer Vorsicht durchgeführt werden.

- Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.
Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,

  • Wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine vorübergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben.
  • Wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Bedienung von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung unterlassen. Die Entscheidung dazu trifft Ihr behandelnder Arzt.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.