Meloxicam AL 15mg Tabletten 20 ST

Meloxicam AL 15mg Tabletten 20 ST
PZN 01084329
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 20 St
Потенция 15MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки
1 табл. содержит:
Действующие вещества:
  • 15 мг мелоксикама
Вспомогательные вещества:
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • крахмал кукурузный прежелатинизированный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат (растительный)
  • натрия цитрат
  • крахмал кукурузный
  • лактозы моногидрат

Показания к применению препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Данный препарат представляет собой обезболивающее и противовоспалительное лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). НПВП применяются для лечения воспаления и болей в суставах и мышцах.

- Препарат применяется

  • для симптоматического краткосрочного лечения жалоб при обострении остеоартроза (реактивные состояния при дегенеративных заболеваниях суставов)
  • для симптоматического длительного лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) — хронических воспалительных заболеваний суставов, сопровождающихся ограничением подвижности.

Дозировка препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

- При обострении остеоартроза:

  • ½ таблетки в сутки (7,5 мг мелоксикама).
  • При отсутствии улучшения доза при необходимости может быть увеличена до 1 таблетки в сутки (15 мг мелоксикама).

- При ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите:

  • 1 таблетка в сутки (15 мг мелоксикама)
  • В зависимости от терапевтического ответа врач снизит дозу до ½ таблетки в сутки (7,5 мг мелоксикама).

- Не разрешается превышать дозу 1 таблетка (что соответствует 15 мг мелоксикама) в сутки.

- Поскольку риски применения мелоксикама могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема, следует применять наименьшую эффективную суточную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Поэтому вам следует регулярно посещать своего врача.

- Особые группы пациентов

  • Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском развития побочных эффектов
    • Рекомендуемая доза для длительной терапии ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пожилых пациентов составляет ½ таблетки (7,5 мг мелоксикама) в сутки.
    • Пациентам с повышенным риском развития побочных эффектов следует начинать лечение с ½ таблетки (7,5 мг мелоксикама) в сутки.
  • Пациенты с нарушением функции почек
    • У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелым нарушением функции почек суточная доза не должна превышать ½ таблетки (7,5 мг мелоксикама) в день.
    • Если функция почек тяжело нарушена, но вам не требуется диализ, принимать мелоксикам запрещено.
  • Пациенты с нарушением функции печени
    • У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени снижения дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени принимать мелоксикам запрещено.
  • Дети и подростки младше 15 лет
    • У детей и подростков младше 15 лет этот препарат применяться не должен.
      Для детей младше 15 лет доступны препараты с более низкой дозировкой или в другой лекарственной форме.

- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

- Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки мелоксикамом: тошнота, рвота, оглушенность, вялость, боли в верхней части живота, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Кроме того, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелые отравления могут приводить к повышению артериального давления, острой почечной недостаточности, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, коме, судорожным приступам, сердечно-сосудистому коллапсу и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом приеме НПВП. Они могут возникать и после передозировки.

- Если вы забыли принять препарат, не восполняйте пропуск путем удвоения дозы при следующем приеме. Вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

- Не прерывайте и не прекращайте лечение без консультации с врачом.

- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки с другими лекарственными средствами

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.

- Взаимодействия могут возникать со следующими препаратами:

  • другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая салицилаты
  • пероральные антикоагулянты (препараты для приема внутрь, препятствующие свертыванию крови), повышающие риск кровотечений

- Одновременное применение НПВП и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется. Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, проконсультируйтесь с врачом.

- Препараты для подавления иммунной защиты и реакций отторжения после трансплантации (циклоспорин) при одновременном применении с мелоксикамом могут усиливать побочные эффекты со стороны почек (нефротоксичность).

- Гипотензивные препараты (диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы) и внутриматочные спирали (вводимые в матку контрацептивные средства из металла и/или пластика) могут снижать действие мелоксикама.

- Некоторые препараты для лечения психических заболеваний и депрессии (литий) и некоторые препараты для лечения опухолей и ревматизма (метотрексат). Концентрация этих препаратов в крови может повышаться под действием мелоксикама.

- Препараты для снижения уровня липидов в крови (колестирамин) снижают уровень в крови и тем самым эффект мелоксикама.

- Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.

Побочные действия препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у каждого пациента.

- Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас возникнут следующие побочные действия:

  • кровянистый, черный или дегтеобразный стул, рвота с кровью, задержка жидкости в организме или увеличение массы тела, необычная усталость или слабость, пожелтение кожи или глаз, чрезмерный зуд, гриппоподобные симптомы, боли в животе.
  • Эти симптомы могут быть признаками тяжелых побочных эффектов (язва желудка, перфорация желудка или желудочно-кишечное кровотечение).
  • Эти побочные действия могут возникать в любой момент во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, независимо от наличия в анамнезе тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта, и могут иметь серьезные последствия, особенно у пожилых пациентов.

- При возникновении следующих тяжелых побочных действий прекратите прием мелоксикама и немедленно обратитесь к врачу:

  • аллергическая реакция (одышка, чувство стеснения в горле, отек губ, языка, лица, крапивница), мышечные спазмы, онемение или покалывание, язвы слизистой оболочки рта, судорожные приступы, тугоухость или шум в ушах, спазмы в животе, изжога или нарушения пищеварения

- Могут возникать другие, менее тяжелые побочные действия. Проконсультируйтесь с врачом при появлении:

  • головокружения или головной боли, тошноты, диареи или запора, депрессии, усталости или слабости, сухости во рту, нерегулярных менструаций

- При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

  • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
  • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
  • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
  • Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
  • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
  • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

- Часто

  • малокровие (анемия)
  • расстройства пищеварения (диспепсия)
  • тошнота и рвота
  • боли в животе
  • запор
  • метеоризм
  • диарея
  • оглушенность
  • головная боль
  • зуд
  • кожная сыпь
  • задержка жидкости в организме (отеки) с припухлостью лодыжек

- Нечасто

  • нарушения картины крови (изменение количества клеток крови)
  • головокружение
  • шум в ушах (тиннитус)
  • сонливость
  • учащенное сердцебиение (пальпитация)
  • повышение артериального давления
  • приливы крови к лицу (флеш)
  • желудочно-кишечные кровотечения и язвы
  • воспаление пищевода
  • воспаление слизистой оболочки рта
  • крапивница
  • задержка солей и воды в организме
  • повышенное содержание калия в крови
  • преходящее нарушение показателей функции печени и почек.

- Редко:

  • острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция) с такими симптомами, как воспаление или образование пузырей на коже, отек губ или языка, одышка, падение артериального давления и потеря сознания. При возникновении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
  • колебания настроения
  • бессонница и кошмары
  • спутанность сознания
  • нарушения зрения (включая нечеткость зрения)
  • провоцирование приступа астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или другие НПВП
  • прободение язвы желудка или кишечника. Это может вызвать воспаление брюшины (перитонит) и требует немедленного хирургического вмешательства
  • воспаление желудка (гастрит)
  • воспаление кишечника
  • воспаление печени
  • тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса — Джонсона, тяжелое заболевание кожи, сопровождающееся отслойкой кожи; токсический эпидермальный некролиз, очень тяжелое кожное заболевание, приводящее к потере больших участков кожи)
  • отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
  • кожные реакции с образованием пузырей (многоформная эритема)
  • светочувствительность кожи (фотосенсибилизация)
  • острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска.

- Препараты, подобные данному лекарственному средству, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов ("инфаркт миокарда") или инсультов.

- Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили побочные действия, которые не указаны в данном описании, или если вы испытали какое-либо из перечисленных побочных действий в тяжелой форме.

Противопоказания к применению препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Принимать данный препарат запрещено:

  • если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
  • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к мелоксикаму или любому из вспомогательных веществ препарата, а также к веществам с аналогичным механизмом действия (например, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, ацетилсалициловой кислоте);
  • если после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у вас возникали такие симптомы, как астма (заболевание дыхательных путей с одышкой), носовые полипы (отек слизистой оболочки носа), отек тканей или крапивница (уртикария);
  • если у вас активная язва желудка или кишечника либо повторные желудочно-кишечные язвы в анамнезе;
  • если у вас тяжелое нарушение функции печени;
  • если функция почек тяжело нарушена, но вам не требуется диализ;
  • при кровотечениях в желудочно-кишечном тракте, цереброваскулярных кровотечениях или других нарушениях свертываемости крови;
  • если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью (тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность).

Беременность и период лактации при применении препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

- Мелоксикам не следует принимать во время беременности. Однако ваш врач после тщательной оценки соотношения пользы и риска может прийти к выводу, что лечение данным препаратом возможно в течение первых 6 месяцев беременности. В последние 3 месяца беременности принимать препарат запрещено.

- Не принимайте этот препарат, если вы планируете беременность.

- Мелоксикам запрещено принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения препарата MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Для приема внутрь

- Принимайте таблетки 1 раз в сутки во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Особые указания для пациентов по препарату MELOXICAM AL 15 мг, таблетки

- Перед началом лечения препаратом ваш врач должен выяснить, полностью ли излечены имевшиеся ранее эзофагит (воспаление пищевода), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) и/или язвы желудочно-кишечного тракта.

- Если у вас в анамнезе были жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта или заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит или болезнь Крона — хронические воспалительные заболевания пищеварительного тракта), врач будет тщательно наблюдать за вами на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

- Как и при лечении другими НПВП, при терапии мелоксикамом сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях и язвах/перфорациях (в редких случаях со смертельным исходом). Они могут возникать в любой момент в процессе лечения, с предупреждающими симптомами или без них, независимо от наличия серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Желудочно-кишечные кровотечения и язвы/перфорации, как правило, чаще имеют серьезные последствия у пожилых пациентов.

- При возникновении кровотечений или язв в желудочно-кишечном тракте на фоне лечения препаратом прием этого лекарственного средства необходимо прекратить.

- Препараты, подобные данному лекарственному средству, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов ("инфаркт миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения!

- Если у вас имеются проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы считаете, что у вас может быть риск развития этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), обсудите лечение со своим врачом или фармацевтом.

- При возникновении тяжелых кожных реакций или тяжелых жизнеугрожающих реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций), сопровождающихся одышкой, чувством стеснения в горле, отеком губ, языка, лица или крапивницей, необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться к врачу.

- При возникновении нарушений или изменений лабораторных показателей ваш врач отменит препарат и назначит соответствующие исследования.

- В начале лечения или после повышения дозы объем выделяемой мочи и функцию почек необходимо тщательно контролировать в следующих случаях: у пожилых пациентов; при одновременном лечении ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, сартанами и диуретиками; при дефиците объема циркулирующей крови; при сердечной недостаточности; при заболеваниях почек (почечная недостаточность, нефротический синдром, волчаночный нефрит); при тяжелых заболеваниях печени

- У пациентов с сахарным диабетом (Diabetes mellitus) или при применении препаратов, повышающих содержание калия в крови, необходимо регулярно контролировать уровень калия в крови.

- При недостаточной терапевтической эффективности не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу, а также не следует добавлять к терапии другой НПВП. Если через несколько дней улучшения не наступает, обратитесь к врачу.

- Мелоксикам может маскировать признаки сопутствующего инфекционного заболевания.

- Применение мелоксикама может отрицательно влиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, испытывающим трудности с наступлением беременности или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

- В редких случаях НПВП могут провоцировать следующие заболевания почек:

  • воспалительные заболевания почек (нефрит, гломерулонефрит),
  • папиллярный некроз почек — поражение почек, которое может приводить к почечной недостаточности
  • нефротический синдром — заболевание, приводящее к повреждению почек и способное вызвать почечную недостаточность.

- Мелоксикам, вероятно, не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако во время лечения мелоксикамом могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы (например, нарушения зрения, оглушенность, головокружение или другие симптомы). При возникновении таких нарушений рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и механизмами.

- Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

- Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
- Препарат нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать препарат, если он вам больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Zusammensetzung von MELOXICAM AL 15 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 15 mg Meloxicam
Hilfsstoffe
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Natrium citrat
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser

Anwendungsgebiete von MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Das Arzneimittel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). NSARs werden eingesetzt zur Behandlung von Entzündung und Schmerzen der Gelenke und Muskeln.

- Das Arzneimittel wird angewendet

  • zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung der Beschwerden bei aktivierten Arthrosen (Reizzustände bei degenerativen Gelenkerkrankungen)
  • symptomatischen Langzeitbehandlung der rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew), chronisch entzündliche Gelenkerkrankungen, die mit Bewegungseinschränkung einhergehen.

Dosierung von MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

- Bei aktivierten Arthrosen:

  • ½ Tablette pro Tag (7,5 mg Meloxicam).
  • Falls erforderlich kann die Dosis bei ausbleibender Besserung auf 1 Tablette pro Tag (15 mg Meloxicam) erhöht werden.

- Bei rheumatoider Arthritis oder Spondylitis ankylosans

  • 1 Tablette pro Tag (15 mg Meloxicam)
  • Je nach therapeutischem Ansprechen wird Ihr Arzt die Dosis auf ½ Tablette pro Tag senken (7,5 mg Meloxicam).

- Die Dosis von 1 Tablette (entsprechend 15 mg Meloxicam) pro Tag darf nicht überschritten werden.

- Da die Risiken von Meloxicam mit der Dosis und der Anwendungsdauer steigen können, sollte die geringste wirksame Tagesdosis für den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden. Daher sollten Sie Ihren Arzt in regelmäßigen Abständen aufsuchen.

- Besondere Patientengruppen

  • Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen
    • Die empfohlene Dosis für die Langzeit-Therapie der rheumatoiden Arthritis und Spondylitis ankylosans beträgt bei älteren Patienten ½ Tablette (7,5 mg Meloxicam) pro Tag.
    • Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung mit ½ Tablette (7,5 mg Meloxicam) pro Tag beginnen.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Dialysepatienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung darf die tägliche Dosis ½ Tablette (7,5 mg Meloxicam) pro Tag nicht überschreiten.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, Sie jedoch keine Dialyse benötigen, dürfen Sie Meloxicam nicht einnehmen.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Bei Patienten mit leicht bis mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. Patienten mit einer schweren Einschränkung der Leberfunktion dürfen Meloxicam nicht einnehmen.
  • Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
    • Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
      Für Kinder unter 15 Jahren stehen Arzneimittel mit niedrigerer Dosierung oder einer anderen Darreichungsform zur Verfügung.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker.
Folgende Symptome einer Überdosierung mit Meloxicam können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Lethargie, Schmerzen im Oberbauch, welche sich in der Regel bei unterstützender Therapie zurückbilden können. Es kann außerdem zu Magen-Darm-Blutungen kommen. Schwere Vergiftungen können zu hohem Blutdruck, akutem Nierenversagen, Leberfunktionsstörungen, Atemdepression, Koma, Krampfanfällen, Herz-Kreislauf-Kollaps und Herzstillstand führen. Es wurde über anaphylaktoide Reaktionen unter therapeutischer Einnahme von NSAR berichtet. Diese können auch nach einer Überdosierung auftreten.

- Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, dürfen Sie diese nicht nachholen, indem Sie die Dosis bei der nächsten Einnahme verdoppeln. Nehmen Sie stattdessen die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

- Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Bei folgenden Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten:

  • andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Salicylate
  • Orale Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen), die das Blutungsrisiko erhöhen

- Die gleichzeitige Anwendung von NSAR und oralen Antikoagulantien wird nicht empfohlen. Wenn Sie orale Antikoagulantien einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

- Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunabwehr und von Abwehrreaktionen nach Transplantationen (Ciclosporin) können bei gleichzeitiger Anwendung mit Meloxicam die Nebenwirkungen auf die Nieren (Nierentoxizität) erhöhen.

- Blutdrucksenkende Arzneimittel (Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Betablocker) und Intrauterinpessare (in die Gebärmutter einzusetzende Verhütungsmittel aus Metall und/oder aus Plastik) können die Wirkung von Meloxicam verringern.

- Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen und Depression (Lithium) und bestimmte Arzneimittel zur Tumor- und Rheumabehandlung (Methotrexat). Die Blutspiegel dieser Arzneimittel können durch Meloxicam erhöht werden.

- Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte (Colestyramin) senken die Blutspiegel und dadurch die Wirkung von Meloxicam.

- Die Tabletten sollten mit Wasser oder einem anderen Getränk zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Nebenwirkungen von MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

  • blutiger, schwarzer oder teerähnlicher Stuhlgang, Bluterbrechen, Wasseransammlung im Körper oder Gewichtszunahme, außergewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Gelbfärbung der Haut oder Augen, exzessiver Juckreiz, grippeähnliche Symptome, Bauchschmerzen.
  • Diese Symptome können Zeichen schwerwiegender Nebenwirkungen sein (Magengeschwür, Magendurchbruch oder Magen-Darm-Blutung).
  • Diese Nebenwirkungen können jederzeit während der Behandlung auftreten, mit oder ohne vorwarnende Symptome oder einer Vorgeschichte schwerwiegender Magen-Darm-Erkrankungen, und können insbesondere bei älteren Patienten ernste Folgen haben.

- Wenn folgende schwere Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten unterbrechen Sie die Behandlung mit Meloxicam und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:

  • eine allergische Reaktion (Atemnot, Halsenge, Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Nesselsucht), Muskelkrämpfe, Taubheit oder Kribbeln, Wunden der Mundschleimhaut, Krampfanfälle, Schwerhörigkeit oder Ohrgeräusche, Bauchkrämpfe, Sodbrennen oder Verdauungsstörungen

- Andere, weniger schwere Nebenwirkungen können auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt bei Auftreten von:

  • Schwindel oder Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Depression, Müdigkeit oder Schwäche, Mundtrockenheit, unregelmäßige Monatsblutung

- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
  • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
  • Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- Häufig

  • Blutarmut (Anämie)
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • Blähungen
  • Durchfall
  • Benommenheit
  • Kopfschmerzen
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • Wasseransammlung im Körper (Ödeme) mit Knöchelschwellung

- Gelegentlich

  • Störungen des Blutbildes (veränderte Blutzellzahlen)
  • Schwindel
  • Ohrgeräusche (Tinnitus)
  • Schläfrigkeit
  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Blutdruckerhöhung
  • Gesichtsröte (Flush)
  • Magen-Darm-Blutung und -Geschwüre
  • Entzündung der Speiseröhre
  • Entzündung der Mundschleimhaut
  • Nesselausschlag
  • Salz- und Wasseransammlung im Körper
  • erhöhtes Kalium im Blut v
  • vorübergehende Störung der Leber- und Nierenfunktionswerte.

- Selten:

  • akute allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) mit Symptomen wie Entzündung oder Blasenbildung der Haut, Lippen- oder Zungenschwellung, Atemnot, Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.Bei Auftreten dieser Symptome informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
  • Stimmungsschwankungen
  • Schlaflosigkeit und Albträume
  • Verwirrung
  • Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen)
  • auslösen eines Asthmaanfalles bei Personen mit Allergie gegen Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) oder andere NSARs
  • Durchbruch eines Magen- oder Darmgeschwüres. Dies kann eine Bauchfellentzündung (Peritonitis) hervorrufen und muss sofort operiert werden
  • Magenentzündung (Gastritis)
  • Darmentzündung
  • Leberentzündung
  • schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson Syndrom, eine schwere Hauterkrankung die mit Hautablösung einhergeht; toxisch epidermale Nekrolyse, eine sehr schwere Hauterkrankung die zum Verlust großer Hautareale führt)
  • Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem)
  • Hautreaktionen mit Blasenbildung (Erythema multiforme)
  • Lichtempfindlichkeit der Haut (Fotosensibilität)
  • akutes Nierenversagen bei Patienten mit Risikofaktoren.

- Arzneimittel wie dieses Arzneimittel sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ("Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.

- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.

Gegenanzeigen zu MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Meloxicam oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Substanzen mit ähnlichem Wirkmechanismus (z. B. andere nichtsteroidale Antirheumatika, Acetylsalicylsäure) sind
  • wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika Beschwerden wie Asthma (Atemwegserkrankung mit Atemnot), Nasenpolypen (Schwellung der Nasenschleimhaut), Gewebeschwellung oder Nesselsucht (Urtikaria) aufgetreten sind
  • wenn Sie an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden oder wenn in Ihrer Vorgeschichte Magen-Darm-Geschwüre wiederholt aufgetreten sind
  • wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben
  • falls Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, Sie jedoch keine Dialyse benötigen
  • bei Blutungen im Magen-Darm-Trakt, der Hirngefäße oder anderen Blutungsstörungen
  • wenn Sie unter schwerer Herzmuskelschwäche (schwere dekompensierte Herzinsuffizienz) leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Meloxicam sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Ihr Arzt kann jedoch nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung zu der Überzeugung gelangen, dass die Behandlung mit dem Arzneimittel während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft möglich ist. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

- Meloxicam darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Anwendung zu MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Zum Einnehmen

- Bitte nehmen Sie die Tabletten 1-mal täglich während einer Mahlzeit mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit ein.

Patientenhinweise zu MELOXICAM AL 15 mg Tabletten

- Ihr Arzt muss vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel abklären, ob in Ihrer Vorgeschichte eine eventuell bestehende Speiseröhrenentzündung (Ösophagitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis) und/oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt vollständig ausgeheilt sind.

- Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Magen-Darm-Beschwerden oder Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa oder, Morbus Crohn, das sind chronisch entzündliche Erkrankungen des Verdauungstraktes) aufgetreten sind, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Störungen im Bereich des Verdauungstraktes, insbesondere Magen-Darm-Blutungen, überwachen.

- Wie auch bei anderen NSARs wurde unter einer Behandlung mit Meloxicam über Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Geschwüre/Durchbrüche (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang) berichtet. Diese können zu jedem Zeitpunkt im Behandlungsverlauf, mit oder ohne warnende Symptome oder schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte auftreten. Magen-Darm-Blutungen und Geschwüre/Durchbrüche haben bei älteren Patienten in der Regel häufiger schwerwiegende Folgen.

- Treten während der Behandlung mit dem Arzneimittel Blutungen oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt auf müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.

- Arzneimittel wie dieses Arzneimittel sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle ("Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!

- Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

- Wenn schwere Hautreaktionen oder schwerwiegende lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auftreten, die mit Atemnot, Halsenge, Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht oder mit Nesselsucht vergesellschaftet sind, müssen Sie die Tabletten absetzen und sofort Ihren Arzt hinzuziehen.

- Wenn Störungen oder Veränderungen von Laborwerten auftreten, wird Ihr Arzt das Arzneimittel absetzen und entsprechende Untersuchungen veranlassen.

- Zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung muss in folgenden Fällen die Menge der Harnausscheidung und die Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden bei ältere Patienten bei gleichzeitiger Behandlung mit ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten, Sartanen und Diuretika bei Volumenmangel des im Körper zirkulierenden Blutes bei Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei Nierenerkrankungen (Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom, Lupusnephritis) bei schweren Lebererkrankungen

- Bei Patienten mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder bei Anwendung von Arzneimitteln, die das Kalium im Blut erhöhen, müssen die Kaliumspiegel im Blut regelmäßig kontrolliert werden.

- Bei unzureichender therapeutischer Wirkung sollte die empfohlene maximale Tagesdosis nicht überschritten werden und es sollte der Therapie kein weiteres NSAR hinzugefügt werden. Kommt es nach mehreren Tagen nicht zu einer Besserung, sollten Sie Ihren Arzt hinzuziehen.

- Durch Meloxicam können Anzeichen einer gleichzeitig bestehenden Infektionskrankheit überdeckt werden.

- Die Anwendung von Meloxicam kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird bei Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Probleme haben, schwanger zu werden oder auf Unfruchtbarkeit untersucht werden, sollte ein Absetzen von Meloxicam in Erwägung gezogen werden.

- In seltenen Fällen können NSARs folgende Nierenerkrankungen auslösen:

  • Nierenentzündungen (Nephritis, Glomerulonephritis),
  • Nierenmarknekrose, ein Nierenschaden der zu Nierenversagen führen kann
  • nephrotisches Syndrom, eine zum Nierenschaden führende Erkrankung die zu Nierenversagen führen kann.

- Meloxicam hat wahrscheinlich keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Während der Behandlung mit Meloxicam kann es jedoch zu zentral-nervösen Störungen kommen (z.B. Sehstörungen, Benommenheit, Schwindel oder anderen Symptome). Bei Auftreten dieser Störungen ist es ratsam, die Teilnahme am Straßenverkehr und das Bedienen von Maschinen zu unterlassen.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.