Melatonin PUREN 2 mg

Melatonin PUREN 2 mg
PZN 17636788
Производитель Puren Pharma GmbH & Co. KG
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

  • Нарушения сна, для краткосрочного лечения

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке среди прочего может возникнуть сонливость. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте лекарственное средство строго по его указаниям.

Дозировка

КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые от 55 лет1 таблетка1 раз в деньперед сном (приблизительно за 1–2 часа до сна)

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Действующее веществоМелатонин2 мг
Вспомогательное веществоЛактозы моногидрат85 мг
Вспомогательное веществоКальция гидрофосфата дигидрат+
Вспомогательное веществоАммония метакрилата сополимер (тип B)+
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществоТальк+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить в защищенном от света месте (например, во вторичной упаковке).

Противопоказания и беременность

Что говорит против применения?

Всегда:
  • Гиперчувствительность к ингредиентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Нарушение функции печени
  • Нарушение функции почек
  • Иммунодефицит, например ВИЧ-инфекция, трансплантация органов, длительная терапия высокими дозами кортизона

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.
  • Взрослые в возрасте до 55 лет: препарат, как правило, не должен применяться в этой возрастной группе.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
  • Беременность: согласно современным данным применять препарат не следует.
  • Период грудного вскармливания: согласно современным данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Головная боль
  • Сонливость
  • Раздражительность
  • Нервозность
  • Беспокойство (внутренняя тревожность)
  • Бессонница
  • Необычные сновидения
  • Кошмары
  • Тревога
  • Мигрень, вызванная лекарственными средствами
  • Сонливость с повышенным порогом раздражения
  • Психическое перевозбуждение с двигательным беспокойством
  • Головокружение
  • Повышенное артериальное давление (гипертензия), вызванное лекарственными средствами
  • Боль в животе
  • Боль в верхней части живота
  • Диспепсия (нарушение пищеварения), вызванная лекарственными средствами
  • Язва в полости рта
  • Сухость во рту
  • Тошнота
  • Нарушение функции печени с повышенным уровнем желчного пигмента (билирубина) в крови
  • Воспаление кожи
  • Ночная потливость
  • Зуд (прурит)
  • Кожная сыпь
  • Сухость кожи (ксеродермия)
  • Боль в конечностях
  • Выведение сахара с мочой
  • Повышенное выделение белка с мочой (протеинурия)
  • Климактерические расстройства
  • Общая слабость
  • Боль в грудной клетке
  • Отклонения функциональных проб печени
  • Прибавка массы тела

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информация в этом разделе в первую очередь учитывает побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к концентрации и скорость реакции могут снижаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут привести к травме.
  • Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
  • Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
  • Некоторые лекарственные средства могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.
  • Курения следует избегать в любом случае, поскольку оно нарушает медикаментозное лечение.

Действие препарата

Как действует вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон, который также естественным образом присутствует в организме человека; однако его выработка в организме снижается с возрастом. Этот гормон участвует в регуляции ритма сна и бодрствования и способствует наступлению сна.

Anwendung & Indikation

  • Schlafstörungen, zur Kurzzeitbehandlung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Müdigkeit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene ab 55 Jahre1 Tablette1-mal täglichvor dem Schlafengehen (ca. 1-2 Stunden davor)

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffMelatonin2 mg
HilfsstoffLactose-1-Wasser85 mg
HilfsstoffCalciumhydrogenphosphat-2-Wasser+
HilfsstoffAmmoniummethacrylat-Copolymer (Typ B)+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Erwachsene unter 55 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Reizbarkeit
  • Nervosität
  • Rastlosigkeit (innere Unruhe)
  • Schlaflosigkeit
  • Ungewöhnliche Träume
  • Albträume
  • Angst
  • Migräne durch Medikamente
  • Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
  • Psychische Übererregung mit motorischer Unruhe
  • Schwindelgefühl
  • Bluthochdruck (Hypertonie) durch Arzneimittel
  • Bauchschmerzen
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
  • Geschwür im Mund
  • Mundtrockenheit
  • Übelkeit
  • Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
  • Hautentzündung
  • Nachtschweiß
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Hautausschlag
  • Trockene Haut (Xerodermie)
  • Gliederschmerzen
  • Ausscheidung von Zucker über den Urin
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
  • Wechseljahresbeschwerden
  • Allgemeine Schwäche
  • Brustkorbschmerzen
  • Abweichende Leberfunktionswerte
  • Gewichtszunahme

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Hormon, welches auch natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommt, die körpereigene Produktion lässt jedoch mit zunehmendem Alter nach. Dieses Hormon ist an der Regulation des Schlaf-Wach-Rhythmus beteiligt und fördert den Schlaf.