MELATONIN AL 2 mg Retardtabletten 30 St

MELATONIN AL 2 mg Retardtabletten 30 St
PZN 18004292
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера симптомов и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке среди прочего может возникнуть сонливость. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (не принимая двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка
Взрослые от 55 лет1 таблетка1 раз в деньперед сном (примерно за 1-2 часа до сна)

Показания к применению

- Нарушения сна, для краткосрочного лечения

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон, который также естественным образом присутствует в организме человека, однако с возрастом его выработка снижается. Этот гормон участвует в регуляции ритма сна и бодрствования и способствует наступлению сна.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 2 мг мелатонина, 80 мг моногидрата лактозы + сополимер аммония метакрилата (тип B) + дигидрат гидрофосфата кальция + тальк + магния стеарат (растительный) + кремния диоксид высокодисперсный

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- нарушение функции печени
- нарушение функции почек
- снижение иммунной защиты, например при ВИЧ-инфекции, трансплантации органов, длительном лечении высокими дозами кортизона

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.
- Взрослые младше 55 лет: препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как быть с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: согласно современным данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- головная боль
- сонливость
- раздражительность
- нервозность
- беспокойство (внутренняя тревожность)
- бессонница
- необычные сновидения
- кошмары
- тревога
- лекарственная мигрень
- заторможенность с повышенным порогом возбудимости
- психомоторное возбуждение с двигательным беспокойством
- головокружение
- лекарственная артериальная гипертензия
- боли в животе
- боли в верхней части живота
- диспепсия, вызванная лекарственными средствами
- язвы в полости рта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушение функции печени с повышением уровня желчного пигмента (билирубина) в крови
- дерматит
- ночная потливость
- зуд (Pruritus)
- кожная сыпь
- сухость кожи (ксеродермия)
- боли в конечностях
- выделение сахара с мочой (глюкозурия)
- повышенное выделение белка с мочой (протеинурия)
- климактерические расстройства
- общая слабость
- боль в грудной клетке
- отклонения биохимических показателей функции печени
- увеличение массы тела

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данной информации учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (включая бытовые приборы), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Некоторые лекарственные средства могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.
- В любом случае следует избегать курения, так как оно нарушает медикаментозную терапию.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Müdigkeit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung
Erwachsene ab 55 Jahre1 Tablette1-mal täglichvor dem Schlafengehen (ca. 1-2 Stunden davor)

Anwendungsgebiete

- Schlafstörungen, zur Kurzzeitbehandlung

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Hormon, welches auch natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommt, die körpereigene Produktion lässt jedoch mit zunehmendem Alter nach. Dieses Hormon ist an der Regulation des Schlaf-Wach-Rhythmus beteiligt und fördert den Schlaf.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 2 mg Melatonin 80 mg Lactose-1-Wasser + Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) + Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser + Talkum + Magnesium stearat (pflanzlich) + Siliciumdioxid, hochdisperses

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene unter 55 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Reizbarkeit
- Nervosität
- Rastlosigkeit (innere Unruhe)
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Albträume
- Angst
- Migräne durch Medikamente
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Psychische Übererregung mit motorischer Unruhe
- Schwindelgefühl
- Bluthochdruck (Hypertonie) durch Arzneimittel
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Geschwür im Mund
- Mundtrockenheit
- Übelkeit
- Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Hautentzündung
- Nachtschweiß
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Gliederschmerzen
- Ausscheidung von Zucker über den Urin
- Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
- Wechseljahresbeschwerden
- Allgemeine Schwäche
- Brustkorbschmerzen
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Gewichtszunahme

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.