MEGALAC Almasilat mint Suspension

MEGALAC Almasilat mint Suspension
PZN 04745777
Производитель Krewel Meuselbach GmbH
Форма Суспензии
Ёмкость 250 ml
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате Megalac Almasilat mint

ЧТО ТАКОЕ MEGALAC ALMASILAT MINT И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Megalac Almasilat mint — это средство для связывания избытка соляной кислоты в желудке (антацид). Megalac Almasilat mint применяется для симптоматического лечения
заболеваний, при которых необходимо связывание желудочной кислоты:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • изжога и кислотозависимые жалобы со стороны желудка

КАК ПРИНИМАТЬ MEGALAC ALMASILAT MINT?
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго так, как описано в данном листке-вкладыше, или строго в соответствии с договоренностью с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза составляет: если не назначено иначе, принимайте 4 раза в сутки по 10 мл Megalac Almasilat mint (= 2 чайные ложки). Пакетик перед употреблением энергично размять.

Способ применения:
Для приема внутрь.

Прием следует осуществлять в неразведенном виде через 1–2 часа после еды и перед отходом ко сну.

Длительность применения:
Длительность лечения зависит от характера и тяжести, а также течения заболевания. Если симптомы сохраняются на фоне лечения дольше 2 недель, следует обратиться к врачу. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие Megalac Almasilat mint слишком сильное или слишком слабое.

Состав препарата Megalac Almasilat mint

10 мл суспензии содержат
Действующие вещества
  • 200 мг оксида алюминия
  • 300 мг оксида магния
  • 1000 мг алмасилат (Almasilat)
  • 11 мэкв алмасилат (Almasilat)
Вспомогательные вещества
  • ароматизатор перечной мяты
  • сахарин натрия
  • повидон K25
  • вода очищенная
  • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)
  • пропиленгликоль
  • сорбитол

Области применения препарата Megalac Almasilat mint

Этот препарат является средством для связывания избытка соляной кислоты в желудке (антацид).
Он применяется для симптоматического лечения заболеваний, при которых необходимо связывание желудочной кислоты:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- изжога и кислотозависимые жалобы со стороны желудка

Дозировка препарата Megalac Almasilat mint

Всегда принимайте лекарственный препарат строго по инструкции. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
если не назначено иначе, принимайте 4 раза в сутки по 10 мл (= 2 чайные ложки).

Длительность применения:
Длительность лечения зависит от характера и тяжести, а также течения заболевания.
Если симптомы сохраняются на фоне лечения дольше 2 недель, следует обратиться к врачу.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка
Случаи отравления этим лекарственным препаратом неизвестны и маловероятны.
При передозировке возможно изменение характера стула, например размягчение стула и увеличение частоты дефекаций.
Терапевтические меры в таких случаях, как правило, не требуются.

Если вы забыли принять препарат
В следующий раз не принимайте большее количество, продолжайте лечение в назначенной дозе.

Прекращение терапии
В любом случае посоветуйтесь с врачом, прежде чем самовольно прерывать лечение или прекращать его досрочно — например, из-за появления побочных эффектов.

Взаимодействия препарата Megalac Almasilat mint с другими средствами

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.
Всасывание и тем самым эффективность других лекарственных препаратов под действием этого лекарственного препарата снижаются. Это особенно важно для определенных антибиотиков (например, тетрациклинов и производных хинолона, таких как ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин, тровафлоксацин) и для лекарственных средств, увеличивающих силу сердечных сокращений (сердечных
гликозидов). Также описывалось снижение всасывания следующих лекарственных препаратов: галофантрина (средство от малярии), фенитоина (средство от эпилепсии), блокаторов H2-рецепторов типа циметидина, ранитидина (средства против язв желудка и кишечника), бета-адреноблокаторов, таких как пропранолол; соталола (средство против высокого давления).
Напротив, наблюдалось повышение всасывания леводопы (средство от болезни Паркинсона).
Ощелачивание мочи на фоне терапии может влиять на выведение некоторых лекарственных средств. Это может приводить, например, к снижению концентрации салицилатов или к повышению концентрации хинидина.
Поэтому прием других лекарственных препаратов должен осуществляться за 1–2 часа до или через 1–2 часа после приема этого лекарственного препарата.

Прием вместе с пищей и напитками
Одновременный прием этого лекарственного препарата и кислотосодержащих напитков (фруктовые соки, вино) приводит к нежелательному повышению всасывания алюминия из кишечника. Шипучие таблетки также содержат фруктовые кислоты, которые могут повышать всасывание алюминия.

Побочные действия препарата Megalac Almasilat mint

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 пролеченного из 10
Часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
Нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1000
Редко: от 1 до 10 пролеченных из 10 000
Очень редко: менее чем у 1 пролеченного из 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: при высоких дозах могут возникать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как кашицеобразный стул, запоры, метеоризм и чувство переполнения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: при длительной терапии силикатные камни в почках или мочевом пузыре.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности.

При резко выраженном нарушении функции почек прием магний- и алюминийсодержащих препаратов, подобных этому, может вызывать повышение содержания магния в крови (гипермагниемию) и повышение концентрации алюминия в сыворотке крови. При недостаточной функции почек (почечной недостаточности) и при длительном приеме высоких доз может происходить отложение алюминия прежде всего в нервной и костной тканях, а также истощение запасов фосфатов и повышение концентрации магния в крови вплоть до признаков отравления магнием, которые характеризуются нарушениями со стороны центральной нервной системы, мышечной слабостью, выпадением рефлексов, утомляемостью, симптомами паралича, потерей сознания и нарушениями сердечного ритма.
Уровень алюминия в крови при длительном применении следует регулярно контролировать, он не должен превышать 40 мкг/л.

Меры помощи при побочных действиях:
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует снизить дозу. При других побочных действиях следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий причиняет вам серьезное беспокойство или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению Megalac Almasilat mint

Препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к алмасилату или любому из вспомогательных веществ;
- при сниженной концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемии).

Дети и подростки младше 12 лет
Этот лекарственный препарат не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку в этой возрастной группе отсутствует достаточный опыт применения.

Беременность и период грудного вскармливания — Megalac Almasilat mint

Соотношение пользы и риска перед приемом алюминийсодержащих антацидов во время беременности следует тщательно взвесить. Препарат во время беременности следует применять только кратковременно, чтобы избежать нагрузки алюминием на организм ребенка.

Соединения алюминия переходят в грудное молоко. Риск для новорожденного маловероятен, поскольку всасываются лишь очень незначительные количества.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Применение препарата Megalac Almasilat mint

Для приема внутрь.
Прием следует осуществлять в неразведенном виде через 1–2 часа после еды и перед отходом ко сну.

Указания для пациентов относительно препарата Megalac Almasilat mint

Более длительные и повторяющиеся жалобы со стороны желудка могут быть признаками серьезного заболевания, например язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Поэтому лечение данным лекарственным препаратом без врачебного обследования не должно превышать 14 дней. При появлении дегтеобразного стула, примесей крови в кале или рвоты с кровью необходимо немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении необходим регулярный контроль концентрации алюминия в сыворотке крови. При этом показатель не должен превышать 40 мкг/л.
У пациентов с нарушенной функцией почек и хроническим приемом высоких доз существует вероятность интоксикаций, таких как повышение уровня магния или алюминия в крови.
При длительном приеме высоких доз и диете с низким содержанием фосфатов возможно истощение запасов фосфатов с риском размягчения костей (остеомаляции). У пациентов с нарушенной функцией почек поэтому следует избегать длительного приема высоких доз.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Особых мер предосторожности соблюдать не требуется.

Указания по хранению

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Не подвергать этот лекарственный препарат воздействию мороза.

Allgemeine Informationen zu Megalac® Almasilat mint

WAS IST MEGALAC® ALMASILAT MINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Megalac® Almasilat mint ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum). Megalac® Almasilat mint wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:

  • Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüre
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

WIE IST MEGALAC®ALMASILAT MINT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie 4-mal täglich 10 ml Megalac® Almasilat mint (= 2 Teelöffel) ein. Beutel vor Gebrauch kräftig durchkneten.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Die Einnahme sollte unverdünnt 1-2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung. Bleiben die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Megalac® Almasilat mint zu stark oder zu schwach ist.

 

Zusammensetzung von Megalac® Almasilat mint

10ml Susp. enthält
Wirkstoffe
  • 200 mg Aluminiumoxid
  • 300 mg Magnesiumoxid
  • 1000 mg Almasilat
  • 11 mval Almasilat
Hilfsstoffe
  • Pfefferminz-Aroma
  • Saccharin natrium
  • Povidon K25
  • Wasser, gereinigtes
  • Hyetellose
  • Propylenglycol
  • Sorbitol

Anwendungsgebiete von Megalac® Almasilat mint

Dieses Präparat ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum).
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:
- Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

Dosierung von Megalac® Almasilat mint

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie 4-mal täglich 10 ml (= 2 Teelöffel) ein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.
Bleiben die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung
Vergiftungen mit diesem Arzneimittel sind nicht bekannt bzw. zu erwarten.
Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.
Therapeutische Maßnahmen sind hier im allgemeinen nicht erforderlich.

Vergessene Einnahme
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr ein, setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Abbruch der Therapie
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wechselwirkungen von Megalac® Almasilat mint

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln werden durch dieses Arzneimittel vermindert. Besonders wichtig ist dies bei bestimmten Antibiotika (z. B. Tetracycline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin, Trovafloxacin) und bei Arzneimitteln, welche die Herzkraft steigern (herzwirksame
Glykoside). Ebenfalls wurde eine Verminderung der Aufnahme von folgenden Arzneimitteln beschrieben: Halofantrin (Malariamittel), Phenytoin (Epilepsiemittel), H2-Rezeptorenblocker vom Typ Cimetidin, Ranitidin (Mittel gegen Magen-, Darmgeschwüre), Betablocker wie Propranolol; Sotalol (Mittel gegen Hochdruck).
Demgegenüber wurde eine Resorptionserhöhung bei Levodopa (Parkinsonmittel) beobachtet.
Eine Alkalisierung des Urins unter der Therapie kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel beeinflussen. Dieses kann z. B. zu einer Abnahme der Salicylatspiegel oder zu einer Erhöhung der Chinidinspiegel führen.
Deshalb sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 1 - 2 Stunden vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels erfolgen.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die gleichzeitige Einnahme von diesem Arzneimittel und säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, welche die Aluminiumaufnahme steigern können.

Nebenwirkungen von Megalac® Almasilat mint

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufigkeit nicht bekannt: Bei hoher Dosierung kann es zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich, wie breiigen Stühlen, Verstopfungen, Blähungen und Völlegefühl kommen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Sehr selten: Bei Langzeittherapie Silikatsteine in der Niere oder Harnblase.

Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Medikamenten wie diesem einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel verursachen. Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung sowie zu einem erhöhten Magnesiumspiegel im Blut bis hin zu Vergiftungserscheinungen durch Magnesium kommen, die durch zentralnervöse Störungen, Muskelschwäche, Reflexausfälle, Müdigkeit, Lähmungserscheinungen, Bewusstlosigkeit und durch Herzrhythmusstörungen gekennzeichnet sind.
Die Aluminiumblutspiegel sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden und 40 µg/l nicht überschreiten.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:
Bei Beschwerden im Magen-Darm-Bereich sollte die Dosis verringert werden. Bei anderen Nebenwirkungen sollte die Einnahme beendet und ein Arzt befragt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Megalac® Almasilat mint

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Almasilat oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
- bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).

Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren
Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Megalac® Almasilat mint

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu Megalac® Almasilat mint

Zum Einnehmen.
Die Einnahme sollte unverdünnt 1 - 2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen erfolgen.

 

Patientenhinweise zu Megalac® Almasilat mint

Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür. Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern. Bei Auftreten von Teerstuhl, Blutbeimengungen im Stuhl oder Erbrechen von Blut ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Bei langfristigem Gebrauch sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumserumspiegel erforderlich. Dabei sollte 40 µg/l nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und chronischer Einnahme hoher Dosen besteht die Möglichkeit von Vergiftungen wie eine Erhöhung des Magnesiumbzw. Aluminiumspiegels im Blut.
Bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte deshalb eine langdauernde Einnahme hoher Dosen vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dieses Arzneimittel keinem Frost aussetzen.