MAREEN 100 mg Filmtabletten
| PZN | 01845188 |
| Производитель | Krewel Meuselbach GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 20 St |
| Потенция | 100MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 100 мг доксепина
- 113.05 мг доксепина гидрохлорида
- магния стеарат
- гипромеллоза
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- повидон K25
- карбоксиметилкрахмал натрия
- лактозы моногидрат
- макрогол 6000
- титана диоксид
- тальк
Области применения препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой средство для лечения депрессивных расстройств (трициклический антидепрессант).
Лекарственное средство применяется при:
- депрессивных заболеваниях
- патологических состояниях тревоги (тревожных синдромах)
- легких симптомах отмены при алкогольной, лекарственной или наркотической зависимости
- беспокойстве, тревоге или нарушениях сна, связанных с депрессивными заболеваниями или легкими симптомами отмены.
Дозировка препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены!
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- При депрессивных заболеваниях и патологических состояниях тревоги
- Рекомендуется начинать лечение с ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 50 мг доксепина), вечером. При необходимости дозу можно увеличить через 3–4 дня до 75 мг доксепина, а через 7–8 дней — до 1–1½ таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 100–150 мг доксепина) в сутки.
- При амбулаторном лечении суточная доза 1½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 150 мг доксепина), превышаться не должна.
- Если снотворное действие особенно желательно, большую часть суточной дозы или всю суточную дозу можно принимать на ночь.
- В условиях стационара суточную дозу с соблюдением необходимых мер предосторожности можно увеличить до 3 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 300 мг доксепина).
- При легких симптомах отмены
- При лечении симптомов отмены в первые 3 дня часто требуется прием по ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в день (соответствует 50 мг доксепина 3 раза в день). Затем для завершения лечения можно провести медленное снижение дозы.
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов повышен. Поскольку этим пациентам кроме того часто требуются значительно более низкие дозы и они нередко демонстрируют удовлетворительный терапевтический эффект уже при половине обычных суточных доз, дозировку следует тщательно корректировать.
- Дети и подростки
- Детям и подросткам старше 12 лет, которым доксепин должен назначаться только при определенных условиях, из-за меньшей массы тела также требуются значительно более низкие дозы.
- Дети младше 12 лет не должны получать лечение препаратом Doxepin 100 - 1 A Pharma.
Для верхнего и нижнего диапазонов доз доступны также препараты с более высоким или более низким содержанием действующего вещества.
Длительность лечения:
Дозировка и длительность лечения зависят от индивидуальной реакции пациента, области применения и степени тяжести заболевания. При этом действует принцип, что при ответе пациента на терапию дозу следует удерживать настолько низкой, насколько возможно, но в противном случае следует использовать весь доступный
диапазон дозирования.
Начало терапии осуществляется путем ступенчатого повышения дозы, а прекращение терапии — путем медленного снижения дозы (снижение наполовину в неделю).
При депрессиях средняя длительность периода лечения до улучшения клинической картины обычно составляет не менее 4–6 недель. В дальнейшем лечение следует продолжать еще 4–6 месяцев для предотвращения рецидива.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка:
Доксепин при передозировке относительно опасен — особенно для детей и детей младшего возраста. По этой причине при подозрении на передозировку необходимо немедленно сообщить врачу (например, в токсикологическую службу)! Передозировки доксепином в зависимости от принятой дозы проявляются нарушениями со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, состояния возбуждения вплоть до судорожных припадков, помрачение сознания вплоть до комы, остановка дыхания) и сердечно-сосудистой системы.
Пропущенный прием:
Пожалуйста, не принимайте двойную дозу взамен пропущенной, а продолжайте прием в следующее назначенное время в соответствии с назначением.
Прекращение терапии:
Следует избегать внезапного прекращения длительного лечения препаратом или лечения в высоких дозах, так как в этом случае следует ожидать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потливости, тошнота, рвота и нарушения сна.
Взаимодействия препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Действие следующих лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, при одновременном применении препарата может усиливаться:
- другие средства для лечения депрессий
- снотворные, седативные, обезболивающие средства
- средства для лечения психозов (нейролептики)
- определенные средства против аллергии (седативные антигистаминные препараты)
- средства для лечения и профилактики эпилептических припадков.
При одновременном применении вместе с другими средствами аналогичного действия, такими как родственные антидепрессанты (средства для лечения депрессий) или средства для лечения болезни Паркинсона, следует ожидать усиления как желаемых, так и нежелательных эффектов доксепина.
Так называемые "ингибиторы МАО" (средства для лечения депрессий) следует отменить за 14 дней до начала лечения данным лекарственным средством.
В противном случае могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, такие как возбуждение, делирий (помрачение сознания, сопровождающееся возбуждением, иллюзиями и бредовыми идеями), потеря сознания, высокая температура, судорожные припадки и резкие колебания артериального давления. При депрессиях, не ответивших на предшествующие попытки лечения, дополнительное назначение ингибиторов МАО при предстоящем лечении препаратом возможно в отдельных случаях. Врач в таком случае будет особенно тщательно контролировать лечение и медленно повышать дозу.
При одновременном лечении циметидином (средство для лечения желудочно-кишечных заболеваний) уровень доксепина в крови может повышаться, вследствие чего определенные желаемые или нежелательные действия доксепина могут усиливаться.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, которые: - также удлиняют интервал QT на ЭКГ (например, средства против нарушений сердечного ритма [антиаритмические препараты класса IA или III], некоторые антибиотики, например эритромицин, противомалярийные средства, средства против аллергии [антигистаминные препараты], средства для лечения определенных психических заболеваний
[нейролептики])
- приводят к снижению уровня калия (например, определенные мочегонные средства) или
- могут угнетать распад доксепина в печени (например, ингибиторы МАО).
Действие симпатомиметических аминов (средств, оказывающих стимулирующее действие на нервную систему) может значительно усиливаться при одновременном приеме лекарственного средства. Здесь следует особо указать на норадреналин, который содержится в качестве сосудосуживающей добавки в средствах для местной анестезии.
Препарат может ослаблять эффективность определенных средств для лечения повышенного артериального давления (гуанетидин, резерпин, клонидин, гуанфацин). У пациентов, получающих лечение клонидином, артериальное давление вследствие этого может внезапно резко повыситься (так называемая рикошетная гипертензия).
При одновременном применении нитратов (средств для расширения коронарных сосудов) или средств для лечения повышенного артериального давления (например, бета-адреноблокаторов) возможно усиление гипотензивного действия.
При приеме вместе с пищей и напитками:
Во время лечения лекарственным средством вам следует избегать алкоголя, так как алкоголь непредсказуемым образом изменяет и усиливает действие препарата.
Побочные действия препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента. Если вы заметите у себя следующие побочные действия, пожалуйста, обсудите это со своим врачом, который затем определит дальнейшие действия.
В основу данных о частоте побочных действий положены следующие категории:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
- Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
- Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
- Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
- Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные действия:
Особенно в начале лечения следует ожидать следующих побочных действий: сухость во рту, заложенность или сухость в носу, утомляемость, оглушенность, потливость, головокружение, падение артериального давления, нарушения кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя, учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, тремор, зрительные расстройства, запор, увеличение массы тела и преимущественно временное повышение печеночных показателей в крови.
Часто возникают нарушения мочеиспускания, внутреннее беспокойство, чувство жажды, аллергические кожные реакции и зуд, сексуальные расстройства (снижение полового влечения, нарушения эякуляции или потенции). У пожилых пациентов существует повышенный риск возникновения состояний спутанности сознания. Нечасто наблюдаются коллаптоидные состояния, задержка мочи, выделение секрета из молочных желез, нарушения проводимости сердца. Уже имеющаяся сердечная недостаточность может усиливаться.
Кроме того, нечасто возникают задержка жидкости в тканях, парестезии, такие как покалывание, ощущение жара и холода, шум в ушах, а также яркие или учащенные сновидения.
Очень редко наблюдались увеличение грудных желез у мужчин, у женщин — увеличение молочных желез, а также нерегулярность менструального цикла, кроме того, нарушения выработки определенного гормона гипофиза (АДГ), выпадение волос и изменения уровня сахара в крови, а также лекарственное воспаление печени (холестатический гепатит).
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии доксепином или вскоре после прекращения лечения.
Так называемые "антихолинергические побочные действия", такие как паралич кишечника, повышение внутриглазного давления и задержка мочи, а также нарушения функции нервной системы (например, полинейропатии и судорожные припадки), были описаны как побочные эффекты аналогичных антидепрессантов и поэтому не могут быть исключены и для данного лекарственного средства.
Во время лечения препаратом могут возникать определенные нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT на ЭКГ, очень редко — потенциально опасные для жизни желудочковые тахикардии типа «пируэт» [torsades de pointes]).
Также очень редко могут возникать изменения картины крови (снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества тромбоцитов).
Кроме того, возможны нарушения сна.
У пациентов с ранее существовавшим заболеванием головного мозга (органическим психосиндромом) данное лекарственное средство может спровоцировать состояние спутанности сознания (делирий).
Препарат может снижать судорожный порог головного мозга, поэтому при повышенной судорожной готовности (например, у пациентов с эпилепсией или после внезапной отмены бензодиазепинов или барбитуратов) может наблюдаться учащение судорожных припадков.
У пациентов с зависимостью в анамнезе наблюдались случаи злоупотребления.
При возникновении серьезных побочных эффектов, таких как:
- вышеуказанные нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, torsade de pointes)
- вышеуказанные очень редкие изменения картины крови
- патологически приподнятое настроение (маниакальное состояние)
- внезапное появление обманов восприятия, иллюзий, бреда или аналогичных явлений при лечении депрессивных состояний на фоне шизофренических расстройств, вам следует немедленно проинформировать своего врача, который в этом случае прекратит лечение препаратом.
При гнойной ангине или гриппоподобных проявлениях, сопровождающихся такими жалобами, как высокая температура, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, воспаления в области рта, носа, глотки, а также генитальной или анальной области, вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует провести исследование картины крови, так как необходимо исключить определенное изменение крови (агранулоцитоз). Ни в коем случае не проводите в этом случае самолечение жаропонижающими лекарственными средствами, обезболивающими препаратами или антибиотиками!
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в описании.
Противопоказания к применению препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к доксепину, родственным активным веществам (дибензоксепинам) или любому из вспомогательных веществ
- при отравлении лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (например, снотворными, обезболивающими средствами или психотропными препаратами)
- в состоянии делирия (помрачение сознания, сопровождающееся возбуждением, иллюзиями и бредовыми идеями)
- при определенной форме нелеченой глаукомы (закрытоугольной глаукоме)
- при острой задержке мочи
- при увеличении предстательной железы (гиперплазии простаты) с образованием остаточной мочи
- при параличе кишечника (паралитической непроходимости кишечника)
- в период грудного вскармливания
- детям до 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание в отношении препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Перед приемом/применением любых лекарственных средств обращайтесь за советом к врачу или фармацевту.
Опыт применения во время беременности в настоящее время недостаточен. Поэтому данное лекарственное средство может назначаться лечащим врачом только при крайней необходимости и после строгой оценки соотношения пользы и риска. После приема препарата или других антидепрессантов перед родами в высоких дозах или в течение длительного периода времени у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены.
Вам нельзя принимать препарат в период грудного вскармливания, так как действующее вещество переходит в грудное молоко и может приводить к нежелательным эффектам у грудного ребенка.
Применение препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, до или после еды либо вечером перед сном.
Указания для пациентов в отношении препарата MAREEN 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Особая осторожность при приеме требуется, если вы страдаете одним из следующих состояний:
- увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты) без образования остаточной мочи
- тяжелые поражения печени
- нарушения кроветворения
- психические и интеллектуальные расстройства различного характера, вызванные повреждением головного мозга (органический психосиндром)
- повышенная судорожная готовность
- дефицит калия
- замедленное сердцебиение
- определенные заболевания сердца (врожденный синдром удлиненного интервала QT или другие клинически значимые поражения сердца, в частности нарушения кровообращения в коронарных сосудах, нарушения проводимости, нарушения сердечного ритма).
До начала и во время лечения необходимо с регулярными интервалами проводить контроль артериального давления, ЭКГ, картины крови, функции печени и при необходимости ЭЭГ. При отклонении показателей от нормы лечение лекарственным средством разрешается проводить только под тщательным контролем.
Если вы страдаете заболеванием, при котором снижение артериального давления должно быть обязательно исключено, вам разрешается принимать препарат только под тщательным контролем артериального давления.
В то время как успокаивающее, седативное действие лекарственного средства обычно наступает непосредственно в первые часы, улучшающее настроение действие, как правило, ожидается только через 1–3 недели. В частности, пациенты с риском суицида поэтому должны находиться под тщательным наблюдением, прежде всего в начале лечения.
Следует избегать внезапного прекращения длительного лечения препаратом в высоких дозах, так как в этом случае следует ожидать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потливости, тошнота, рвота и нарушения сна.
Если до сих пор для лечения вашего заболевания вы получали другие лекарственные средства (например, бензодиазепины или барбитураты), пожалуйста, сообщите об этом своему врачу, поскольку данный препарат в отличие от этих средств может повышать судорожную готовность.
Пожалуйста, сообщите своему врачу о приеме лекарственного средства, если предстоит вмешательство под наркозом/анестезией (например, у стоматолога).
Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии/тревожного расстройства:
Если вы находитесь в депрессии или страдаете тревожными расстройствами, у вас могут иногда возникать мысли о нанесении себе повреждений или совершении самоубийства. Такие мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, поскольку всем этим лекарственным средствам требуется некоторое время для начала действия, обычно около 2 недель, иногда и дольше.
Возникновение подобных мыслей более вероятно,
- если у вас уже ранее были мысли о лишении себя жизни или мысли о нанесении себе повреждений,
- если вы молодой взрослый человек. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдающих психическим заболеванием и получавших лечение антидепрессантом.
Обратитесь к своему врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Может быть полезно, если вы расскажете другу или родственнику о том, что вы находитесь в депрессии или страдаете тревожным расстройством. Попросите их сообщить вам, если у них возникнет впечатление, что ваша депрессия или состояния тревоги ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять быстроту реакций настолько, что способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами нарушается. Это относится в особой мере к ситуациям после недостаточной продолжительности сна или при взаимодействии с алкоголем. Поэтому вам следует воздержаться от вождения автотранспорта, работы с механизмами или работы без надежной опоры как минимум в первые дни лечения.
Решение об этом принимает ваш лечащий врач с учетом назначенной дозировки и вашей индивидуальной реакции на нее.
Дети и подростки:
Лекарственное средство не следует применять для лечения депрессий у детей старше 12 лет и подростков в возрасте до 18 лет. В исследованиях по лечению депрессий в этой возрастной группе трициклические антидепрессанты не продемонстрировали терапевтической пользы. Исследования других антидепрессантов (СИОЗС, СИОЗСН) продемонстрировали
повышенный риск возникновения суицидального поведения, самоповреждения и враждебного поведения в связи с применением этих действующих веществ. Эти риски не могут быть исключены и для доксепина.
Кроме того, во всех возрастных группах доксепин сопряжен с риском побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Помимо этого, отсутствуют данные о безопасности длительного применения у детей
и подростков в отношении роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
- 100 mg Doxepin
- 113.05 mg Doxepin hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K25
- Carboxymethylstärke, Natrium
- Lactose-1-Wasser
- Macrogol 6000
- Titandioxid
- Talkum
Anwendungsgebiete von MAREEN 100 mg Filmtabletten
Das Präparat ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum).
Das Arzneimittel wird angewendet bei,
- depressiven Erkrankungen
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
- leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
Dosierung von MAREEN 100 mg Filmtabletten
Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Bei depressiven Erkrankungen und krankhaften Angstzuständen
- Es wird empfohlen, die Behandlung mit ½ Filmtablette (entsprechend 50 mg Doxepin) am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 1 bis 1½ Filmtabletten (entsprechend 100 bis 150 mg Doxepin) pro Tag gesteigert werden.
- Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 1½ Filmtabletten (entsprechend 150 mg Doxepin) nicht überschritten werden.
- Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
- Im Krankenhaus kann die Tagesdosis unter Beachtung der notwendigen Vorsichtsmaßnahmen bis auf 3 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Doxepin) gesteigert werden.
- Bei leichten Entzugserscheinungen
- Bei der Behandlung von Entzugserscheinungen ist in den ersten 3 Tagen häufig die Gabe von 3-mal ½ Filmtablette (entsprechend 3-mal 50 mg Doxepin) pro Tag notwendig. Danach kann eine langsame Dosisverringerung zur Beendung der Behandlung vorgenommen werden.
- Ältere Patienten
- Bei älteren Patienten ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Da diese Patienten außerdem oft deutlich niedrigere Dosen benötigen und häufig schon bei der Hälfte der üblichen Tagesdosen einen zufriedenstellenden Behandlungseffekt zeigen, ist die Dosierung sorgfältig anzupassen.
- Kinder und Jugendliche
- Kinder und Jugendliche über 12 Jahren, die Doxepin nur unter bestimmten Bedingungen erhalten sollen, benötigen aufgrund des geringeren Körpergewichts ebenfalls deutlich niedrigere Dosen.
- Kinder unter 12 Jahren sollen nicht mit Doxepin 100 - 1 A Pharma behandelt werden.
Für den oberen und unteren Dosisbereich stehen auch Präparate mit höherem oder geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Behandlungsdauer:
Die Dosierung und die Dauer der Behandlung sind abhängig von der persönlichen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendung der Therapie durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Verringerung um die Hälfte pro Woche).
Bei Depressionen beträgt die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zur Besserung des Krankheitsbildes im Allgemeinen mindestens 4 bis 6 Wochen. Anschließend sollte die Behandlung noch weitere 4 bis 6 Monate fortgeführt werden, um einen Rückfall zu verhindern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung:
Doxepin ist bei Überdosierung verhältnismäßig gefährlich - insbesondere für Kinder und Kleinkinder. Aus diesem Grunde ist bei Verdacht einer Überdosierung sofort ein Arzt zu informieren (z. B. Vergiftungsnotruf)! Überdosierungen mit Doxepin äußern sich in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis durch Störungen des Zentralnervensystems (Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinseintrübung bis hin zum Koma, Atemstillstand) und des Herz-Kreislauf-Systems.
Vergessene Einnahme:
Holen Sie die vergessene Dosis bitte nicht nach, sondern setzen Sie wie verordnet die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort.
Therapieabbruch:
Ein plötzliches Beenden einer längerfristigen oder hochdosierten Behandlung mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss.
Wechselwirkungen von MAREEN 100 mg Filmtabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung folgender zentral dämpfend wirkender Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates verstärkt werden:
- andere Mittel zur Behandlung von Depressionen
- Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerzmittel
- Mittel zur Behandlung von Psychosen (Neuroleptika)
- bestimmte Mittel gegen Allergien (sedierende Antihistaminika)
- Mittel zur Behandlung und Vorbeugung epileptischer Anfälle.
Bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit anderen Mitteln mit ähnlicher Wirkung, wie z. B. verwandten Antidepressiva (Mittel zur Behandlung von Depressionen) oder Mitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, ist mit einer Verstärkung der erwünschten und unerwünschten Wirkungen von Doxepin zu rechnen.
So genannte "MAO-Hemmer" (Mittel zur Behandlung von Depressionen) sollen 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel abgesetzt werden.
Anderenfalls können schwere Nebenwirkungen wie Erregung, Delir (Bewusstseinstrübung verbunden mit Erregung, Sinnestäuschungen und Wahnideen), Bewusstlosigkeit, hohes Fieber, Krampfanfälle und starke Blutdruckschwankungen auftreten. Bei Depressionen, die auf bisherige Behandlungsversuche nicht angesprochen haben, ist eine zusätzliche Gabe von MAO-Hemmern bei bevorstehender Behandlung mit dem Präparat im Einzelfall möglich. Der Arzt wird die Behandlung dann besonders überwachen und die Dosis langsam erhöhen.
Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Cimetidin (Mittel zur Behandlung von Magen- Darm-Erkrankungen) kann der Blutspiegel von Doxepin erhöht werden, so dass bestimmte erwünschte oder unerwünschte Wirkungen von Doxepin verstärkt werden können.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die - ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhytmika Klasse IA oder III], einige Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Malariamittel, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika], Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen
[Neuroleptika])
- zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels führen (z. B. bestimmte harntreibende Mittel) oder
- den Abbau von Doxepin in der Leber hemmen können (z. B. MAO-Hemmer), ist zu vermeiden.
Die Wirkungen sympathomimetischer Amine (Mittel, die eine anregende Wirkung auf das Nervensystem haben), können durch die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels erheblich verstärkt werden. Hier sei besonders auf Noradrenalin hingewiesen, das als gefäßverengender Zusatz in Mitteln zur örtlichen Betäubung enthalten ist.
Das Präparat kann die Wirksamkeit von bestimmten Mitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Guanethidin, Reserpin, Clonidin, Guanfacin) abschwächen. Bei Patienten, die mit Clonidin behandelt werden, kann der Blutdruckdadurch plötzlich stark ansteigen (sog. Rebound-Hypertension).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitraten (Mittel zur Erweiterung der Herzkranzgefäße) oder Mitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Beta-Rezeptorenblocker), kann es zu einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen.
Bei der Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie Alkohol meiden, dadurch Alkohol die Wirkung des Präparates in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
Nebenwirkungen von MAREEN 100 mg Filmtabletten
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Mit folgenden Nebenwirkungen ist besonders zu Beginn der Behandlung zu rechnen: Mundtrockenheit, verstopfte oder trockene Nase, Müdigkeit, Benommenheit, Schwitzen, Schwindel, Blutdruckabfall, Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen, Beschleunigung des Herzschlages, Herzrhythmusstörungen, Zittern, Sehstörungen, Verstopfung, Gewichtszunahme und meist vorübergehender Anstieg der Leberwerte im Blut.
Häufig kommt es zu Störungen beim Wasserlassen, innerer Unruhe, Durstgefühl, allergischen Hautreaktionen und Juckreiz, sexuelle Störungen (Abnahme des sexuellen Interesses, Ejakulationsstörungen bzw. Potenzstörungen). Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Verwirrtheitszuständen. Gelegentlich kommt es zu Kollapszuständen, Harnverhalten, Absonderung von Sekret aus der Brust, Störungen der Erregungsleitung am Herzen. Eine bereits bestehende Herzleistungsschwäche kann verstärkt werden.
Gelegentlich kommt es außerdem zu Einlagerung von Flüssigkeit ins Gewebe, Missempfindungen wie Kribbeln, Hitze- und Kälteempfindungen, Ohrensausen sowie zu vermehrten Träumen.
Sehr selten wurde eine Vergrößerung der Brust bei Männern, bei Frauen eine Vergrößerung der Brust sowie Unregelmäßigkeiten bei der Regelblutung beobachtet, außerdem Störungen der Produktion eines bestimmten Hormons der Hirnanhangsdrüse (ADH), Haarausfall und Änderungen des Blutzuckerspiegels und medikamentenabhängige Leberentzündung (cholestatische Hepatitis).
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Doxepin oder kurze Zeit nach Beendung der Behandlung sind berichtet worden.
So genannte "anticholinerge Nebenwirkungen" wie Darmlähmungen, Erhöhung des Augeninnendrucks und Harnverhalt sowie Nervenfunktionsstörungen (z. B. Polyneuropathien und Krampfanfälle) sind als Nebenwirkungen von ähnlichen Antidepressiva beschrieben worden und daher auch für das Arzneimittel nicht auszuschließen.
Während der Behandlung mit dem Präparat können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, sehr selten auch die unter Umständen lebensbedrohlichen Torsades de pointes).
Ebenfalls sehr selten können Blutbildveränderungen (Abnahme von weißen oder roten Blutkörperchen, Abnahme der Blutplättchen) auftreten.
Darüber hinaus kann es auch zu Schlafstörungen kommen.
Bei Patienten mit einer vorbestehenden Gehirnerkrankung (hirnorganischem Psychosyndrom) kann durch das Arzneimittel möglicherweise ein Verwirrtheitszustand (Delir) hervorgerufen werden.
Das Präparat kann die Krampfschwelle des Gehirns erniedrigen, daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (z. B. bei Epileptikern oder nach dem plötzlichen Absetzen von Benzodiazepinen oder Barbituraten) vermehrt zu Krampfanfällen kommen.
Bei Patienten mit Abhängigkeit in der Krankengeschichte ist Missbrauch beobachtet worden.
Beim Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen wie,
- den o.g. Herzrhythmusstörungen (QT-Intervall-Verlängerung, Torsade de pointes)
- den o.g. sehr seltenen Blutveränderungen
- einer krankhaften Hochstimmung (manische Verstimmung)
- dem plötzlichen Auftreten von Trugwahrnehmungen, Sinnestäuschungen, Wahn oder ähnlicher Erscheinungen bei der Behandlung depressiver Zustände im Verlauf schizophrener Erkrankungen, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, der dann die Behandlung mit dem Präparat beendet.
Bei eitriger Angina oder grippeähnlichen Erscheinungen, die mit Beschwerden wie hohem Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie Genital- oder Analbereich einhergehen, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Es ist eine Untersuchung des Blutbildes vorzunehmen, da eine bestimmte Blutbildveränderung (Agranulozytose) ausgeschlossen werden muss. Führen Sie in diesem Fall keine Selbstbehandlung mit fiebersenkenden Arzneimitteln, Schmerzmitteln oder Antibiotika durch!
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu MAREEN 100 mg Filmtabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin, verwandten Wirkstoffen (Dibenzoxepine) oder einem der sonstigen Bestandteile sind
- bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. Schlafmittel, Schmerzmittel oder Psychopharmaka)
- im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbunden mit Erregung, Sinnestäuschungen und Wahnideen)
- bei einer bestimmten Form des unbehandelten grünen Stars (Engwinkelglaukom)
- bei akutem Harnverhalt
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung
- bei Darmlähmung (paralytischer Ileus)
- während der Stillzeit
- von Kindern unter 12 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit zu MAREEN 100 mg Filmtabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung vwährend der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb darf das Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit und nach strenger Abwägung von Risiko und Nutzen durch den behandelnden Arzt verordnet werden. Nach Einnahme des Präparates oder anderen Antidepressiva vor der Geburt in höheren Dosen oder über einen längeren Zeitraum kann es beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen kommen.
Sie dürfen das Präparat während der Stillzeit nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und beim gestillten Säugling zu unerwünschten Wirkungen führen kann.
Anwendung zu MAREEN 100 mg Filmtabletten
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach den Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Patientenhinweise zu MAREEN 100 mg Filmtabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, wenn Sie unter einem der folgenden Zustände leiden:
- Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) ohne Restharnbildung
- schwere Leberschäden
- Störungen der Blutbildung
- seelische und geistige Störungen unterschiedlicher Art, die durch eine Schädigung des Gehirns verursacht werden (hirnorganisches Psychosyndrom)
- erhöhte Krampfbereitschaft
- Kaliummangel
- verlangsamter Herzschlag
- bestimmte Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
Vor Beginn und während der Behandlung sind in regelmäßigen Abständen Kontrollen von Blutdruck, EKG, Blutbild, Leberfunktion und gegebenenfalls des EEG vorzunehmen. Bei von der Norm abweichenden Werten darf eine Behandlung mit dem Arzneimittel nur unter engmaschigen Kontrollen durchgeführt werden.
Wenn Sie unter einer Erkrankung leiden, bei der eine Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden werden muss, dürfen Sie das Präparat nur unter sorgfältiger Blutdruckkontrolle einnehmen.
Während die beruhigende, dämpfende Wirkung des Arzneimittels meist unmittelbar in den ersten Stunden einsetzt, ist die stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel erst nach 1 bis 3 Wochen zu erwarten. Insbesondere selbstmordgefährdete Patienten sollten deshalb vor allem bei Behandlungsbeginn engmaschig überwacht werden.
Ein plötzliches Beenden einer längerfristigen hochdosierten Behandlung mit dem Präparat sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss.
Wenn Sie bisher zur Behandlung Ihrer Erkrankung andere Arzneimittel (z. B. Benzodiazepine oder Barbiturate) erhalten haben, informieren Sie bitte darüber Ihren Arzt, denn das Präparat kann im Gegensatz zu diesen Mitteln die Krampfbereitschaft erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme des Arzneimittels, wenn ein Eingriff unter Betäubung werden soll (z. B. beim Zahnarzt).
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/ Angststörung:
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden.Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Arbeit mit Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt zumindest während der ersten Tage der Behandlung unterlassen.
Die Entscheidung darüber trifft ihr behandelnder Arzt unter Berücksichtigung der verordneten Dosierung und Ihrer Reaktion darauf.
Kinder und Jugendliche:
Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern über 12 Jahre und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser Altersgruppe zeigten trizyklische Antidepressiva keinen therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidepressiva (SSRI, SNRI) haben
ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstschädigung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt. Diese Risiken können auch für Doxepin nicht ausgeschlossen werden.
Außerdem ist Doxepin in allen Altersgruppen mit einem Risiko für Nebenwirkungen am Herzkreislauf-System verbunden.
Darüber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern
und Jugendlichen bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur kognitiven Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor.
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!