MALINA 75 Mikrogramm Filmtabletten 84 St
| PZN | 15865527 |
| Производитель | Biomo Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 84 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Цикл приема для контрацепции: ежедневно по 1 таблетке в течение 28 последовательных дней. Когда таблетки, покрытые пленочной оболочкой, из одной блистерной упаковки закончатся, непосредственно на следующий день начинают прием первой таблетки из новой блистерной упаковки. Этот цикл приема повторяют до тех пор, пока требуется контрацепция.
Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, тошнота, рвота и вагинальные кровотечения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от сведений в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Поскольку время первого приема лекарственного средства зависит от различных факторов, его должен индивидуально определить ваш врач. Общие рекомендации по дозированию (1–28-й дни):
| Женщины | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой | 1 раз в сутки | всегда в одно и то же время суток, с интервалом в 24 часа |
Действие
Как действует действующее вещество лекарственного средства?Действующее вещество является родственным соединением женского полового гормона гестагена (гормона желтого тела).
У женщин гестаген вызывает, среди прочего, угнетение роста слизистой оболочки матки, подготавливающейся к беременности, препятствует продвижению сперматозоидов и подавляет овуляцию.
Действующее вещество представляет собой синтетический гестаген, который применяется изолированно или в комбинации с этинилэстрадиолом для предупреждения беременности.
Состав
в пересчете на 1 таблетку 0,075 мг дезогестрела + лактозы моногидрат 52,25 мг лактозы + кукурузный крахмал + повидон K30 + (R,R,R)-альфа-токоферол не более 0,026 мг соевого масла + кремния диоксид высокодисперсный + кремния диоксида гидрат + стеариновая кислота (растительная) + гипромеллоза 2910 + макрогол 400 + титана диоксидПротивопоказания
Что говорит против применения?- гиперчувствительность к компонентам препарата
- тяжелые заболевания печени
- тромбоэмболические заболевания
- злокачественные гормонозависимые опухоли
- вагинальные кровотечения неясного генеза
- опухоль оболочек головного мозга (менингиома), в том числе в анамнезе
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.
Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: лекарственное средство применять нельзя.
- Грудное вскармливание: по современным данным нет указаний на то, что лекарственное средство нельзя применять во время грудного вскармливания.
Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Изменения настроения
- Депрессивные состояния
- Снижение полового влечения (снижение либидо)
- Головная боль
- Тошнота
- Акне
- Боль в груди
- Нерегулярные кровотечения
- Отсутствие менструаций
- Увеличение массы тела
- Вагинальная инфекция
- Непереносимость контактных линз
- Рвота
- Выпадение волос с образованием залысин (алопеция)
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Киста яичника (овариальная киста)
- Утомляемость
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В приведенной здесь информации учтены прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Особые указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на бобовые, такие как соевые бобы, арахис, чечевица и др.!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
- Осторожно при аллергии на полиэтиленгликоль(ПЭГ)-содержащие вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Осторожно при аллергии на арахис и сою.
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь время от времени или принимали некоторое время назад.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus zur Empfängnisverhütung: Täglich 1 Tablette für 28 aufeinanderfolgende Tage. Wenn die Filmtabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Filmtablette einer neuen Blisterpackung begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierempfehlung (1.-28. Tag):
| Frauen | 1 Filmtablette | 1-mal täglich | immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden |
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette 0,075 mg Desogestrel + Lactose-1-Wasser 52,25 mg Lactose + Maisstärke + Povidon K30 + (R,R,R)-α-Tocopherol höchstens 0,026 mg Sojaöl + Siliciumdioxid, hochdisperses + Siliciumdioxid hydrat + Stearinsäure (pflanzlich) + Hypromellose 2910 + Macrogol 400 + TitandioxidGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Lebererkrankungen
- Thromboembolische Erkrankungen
- Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
- Nicht abgeklärte vaginale Blutungen
- Hirntumor aus den Hirnhäuten (Meningeom), bestehend oder in der Vorgeschichte
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Veränderte Stimmungslage
- Depressive Verstimmungen
- Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Akne
- Brustschmerz
- Unregelmäßige Blutungen
- Ausbleibende Monatsblutung
- Gewichtszunahme
- Vaginale Infektion
- Kontaktlinsenunverträglichkeit
- Erbrechen
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Eierstockzyste (Ovarialzyste)
- Müdigkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.