MACROGOL AL 13,7 g Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen
| PZN | 09474107 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Что такое МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г и для чего он применяется?
Торговое наименование данного лекарственного препарата — МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
- Это слабительное средство для лечения хронического запора у взрослых, детей от 12 лет и пожилых пациентов.
- Препарат помогает нормализовать работу кишечника, даже если вы страдали от запоров в течение длительного времени. Он также эффективен при очень тяжелом запоре, называемом каловым завалом (полная тяжелая копростаза).
Что необходимо знать перед приемом препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г?
МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г НЕЛЬЗЯ принимать, если у вас:
- Аллергия на любой из компонентов данного лекарственного препарата, указанных в разделе 6;
- Перфорация стенки кишечника;
- Сужение или непроходимость кишечника (кишечная обструкция, илеус), например, вследствие паралича кишечника;
- Тяжелые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон.
Если к вам относится хотя бы один из указанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особые указания и меры предосторожности
Если у вас возникли такие побочные эффекты, как отеки, одышка, повышенная утомляемость, обезвоживание (к его признакам относятся нарастающая жажда, сухость во рту и слабость) или нарушения со стороны сердца, немедленно прекратите прием препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г и обратитесь к врачу. Прием препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г одновременно с другими лекарственными средствами: сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Эффективность некоторых лекарственных средств, например противоэпилептических препаратов, может снижаться на фоне приема препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г. Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства. При приеме препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г в больших количествах (например, при каловом завале) другие лекарственные средства следует принимать не ранее чем через 1 час после приема препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г.
Беременность и период грудного вскармливания
МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г содержит калий. 1 пакетик содержит 0,68 ммоль (26 мг) калия. Это следует учитывать, если вы принимаете более 1 пакетика в день и страдаете нарушением функции почек или соблюдаете диету с контролем уровня калия (диету с низким содержанием калия). МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г содержит натрий. 1 пакетик содержит 8,13 ммоль (187 мг) натрия. Это следует учитывать, если вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли.
Как принимать МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г?
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Этот препарат можно принимать в любое время независимо от приема пищи или напитков.
Хронический запор (запор в течение длительного времени)
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет:
По 1 пакетику 1–3 раза в день в зависимости от тяжести запора. Через несколько дней дозу можно снизить до минимальной эффективной.
Каловый завал (полная тяжелая копростаза)
Перед приемом препарата для лечения калового завала следует подтвердить наличие данного состояния.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет:
8 пакетиков в день. 8 пакетиков следует принимать ежедневно в течение 6 часов, при необходимости курсом до 3 дней.
Дети в возрасте до 12 лет
Данный препарат не рекомендуется. Возможно, лучше подойдут другие дозировки этого препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
При лечении хронического запора или калового завала коррекция дозы не требуется.
Пациенты с заболеваниями сердца
Не принимайте более 2 пакетиков в течение 1 часа.
Способ применения
- Вскройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте 125 мл воды. Тщательно перемешайте до полного растворения порошка, пока раствор не станет прозрачным или слегка мутным, затем выпейте раствор.
- Для лечения калового завала может быть удобнее растворить содержимое всех 8 пакетиков в 1 л воды.
- Готовый раствор следует хранить в закрытой емкости в холодильнике не более 24 часов.
Длительность применения
Запор:
Лечение препаратом МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г обычно длится около 2 недель. Если вам необходимо принимать МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г в течение более длительного времени, проконсультируйтесь с врачом. Если ваш запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС), либо приемом лекарств, вызывающих запор, врач может порекомендовать принимать МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г дольше 2 недель. Для длительного лечения дозу обычно можно снизить до 1 или 2 пакетиков в сутки.
Каловый завал:
Лечение препаратом МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г может продолжаться до 3 дней.
Если вы приняли препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г больше, чем следовало
Возможно развитие сильной диареи, способной привести к обезвоживанию организма. В этом случае прекратите прием препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г и пейте достаточное количество жидкости. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г
Примите дозу, как только вспомните, и затем продолжайте лечение в прежнем режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Если у вас возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г и обратитесь к врачу:
- Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, головокружение или отек лица, губ, языка или области горла/глотки;
- Признаки аллергии, такие как кожная сыпь, зуд или одышка;
- Признаки нарушения водно-электролитного баланса в организме, например: отеки (чаще всего в области лодыжек), слабость/истощение, обезвоживание или повышенная жажда в сочетании с головной болью. Эти симптомы могут указывать на повышенный или пониженный уровень калия в крови.
Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- Урчание в животе, вздутие или боли в животе, метеоризм;
- Рвота, тошнота, нарушения пищеварения;
- Болезненность/раздражение в области заднего прохода.
Если в начале приема препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г у вас возникнет легкая диарея, ваше состояние, как правило, улучшится после уменьшения принимаемой дозы препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):.
- Волдыри на коже, покраснение кожи или крапивница;
- Отек кистей, стоп или лодыжек.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно):
- Головная боль.
Как хранить МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г?
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и пакетике после «Годен до:». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Для невскрытых пакетиков особых условий хранения не требуется.
После растворения препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г в воде храните раствор в закрытой емкости в холодильнике (+ 2 – + 8 °C), если не можете выпить его сразу. Утилизируйте раствор, не использованный в течение 24 часов. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как утилизировать препарат, если вы больше им не пользуетесь. Этим вы поможете защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г
Действующие вещества: макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат и калия хлорид.
1 пакетик содержит:
макрогол 3350 13,125 г, натрия хлорид 350,7 мг, натрия гидрокарбонат 178,5 мг, калия хлорид 46,6 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонный ароматизатор и ацесульфам калия в качестве подсластителя. Лимонный ароматизатор содержит следующие компоненты: гуммиарабик и вкусоароматические вещества.
Состав препарата МАКРОГОЛ АЛ 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
- 5.40 ммоль/л ионов калия (включая ацесульфам калия)
- 350.70 мг натрия хлорида
- 178.50 мг натрия гидрокарбоната
- 46.60 мг калия хлорида
- 13125 мг макрогола 3350
- 53 ммоль/л хлорид-ионов
- 17 ммоль/л гидрокарбонат-ионов
- 65 ммоль/л ионов натрия
- лимонный ароматизатор
- ацесульфам калия
MACROGOL AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Was ist MACROGOL AL 13,7 g und wofür wird es angewendet?
Der Name dieses Arzneimittels ist MACROGOL AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
- Es ist ein Abführmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten.
- Es verhilft Ihnen zu einer unproblematischen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Es wirkt auch bei einer sehr schlimmen Verstopfung, die als Stuhlverhaltung (komplette schwere Verstopfung) bezeichnet wird.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g beachten?
MACROGOL AL 13,7 g darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie
- Allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- Einen Darmdurchbruch haben,
- Eine Darmverengung oder einen Darmverschluss (Darmobstruktion, Ileus) haben, z. B. durch eine Darmlähmung,
- An einer schweren entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megacolon leiden.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwellungen, Atemnot, Müdigkeit, Austrocknung (zu den Anzeichen gehören zunehmender Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzbeschwerden auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g und suchen Sie Ihren Arzt auf. Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g verringert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie größere Mengen MACROGOL AL 13,7 g einnehmen (z. B. bei Stuhlverhaltung), sollten Sie andere Arzneimittel frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
MACROGOL AL 13,7 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
MACROGOL AL 13,7 g hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen. MACROGOL AL 13,7 g enthält Kalium. 1 Beutel enthält 0,68 mmol (26 mg) Kalium. Falls Sie mehr als 1 Beutel täglich einnehmen und gleichzeitig an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium-kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. MACROGOL AL 13,7 g enthält Natrium. 1 Beutel enthält 8,13 mmol (187 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Wie ist MACROGOL AL 13,7 g einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann jederzeit mit oder ohne Nahrungsmittel oder Getränke eingenommen werden.
Chronische Verstopfung (Verstopfung über einen langen Zeitraum)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt:
1 Beutel 1- bis 3-mal täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Verstopfung. Die Dosis kann nach ein paar Tagen auf die niedrigste wirksame Dosis herabgesetzt werden.
Stuhlverhaltung (Komplette schwere Verstopfung)
Bevor Sie dieses Arzneimittel gegen Stuhlverhaltung einnehmen, sollte bestätigt werden, dass Sie an dieser Erkrankung leiden.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt:
8 Beutel täglich. Die 8 Beutel sollten jeden Tag innerhalb eines Zeitraums von 6 Stunden eingenommen werden, bei Bedarf an bis zu 3 Tagen.
Kinder unter 12 Jahren
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen. Andere Stärken dieses Arzneimittels sind möglicherweise besser geeignet.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Für die Behandlung bei chronischer Verstopfung oder Stuhlverhaltung ist keine Dosisänderung notwendig.
Patienten mit Herzerkrankung
Nehmen Sie nicht mehr als 2 Beutel innerhalb von 1 Stunde ein.
Art der Anwendung
- Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie gut um, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist, und dann trinken Sie die Lösung.
- Zur Behandlung von Stuhlverhaltung kann es einfacher sein, den Inhalt von allen 8 Beuteln in 1 l Wasser aufzulösen.
- Die gebrauchsfertige Lösung sollte nicht länger als 24 Stunden in einem verschlossenen Gefäß im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Dauer der Anwendung
Verstopfung:
Die Behandlung mit MACROGOL AL 13,7 g dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie MACROGOL AL 13,7 g über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, MACROGOL AL 13,7 g länger als 2 Wochen einzunehmen. Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.
Stuhlverhaltung:
Die Behandlung mit MACROGOL AL 13,7 g kann bis zu 3 Tagen dauern.
Wenn Sie eine größere Menge von MACROGOL AL 13,7 g eingenommen haben, als Sie sollten
Es kann sein, dass Sie starken Durchfall bekommen, der zur Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, beenden Sie die Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g vergessen haben
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und führen Sie dann die Behandlung fort wie zuvor. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g und suchen Sie Ihren Arzt auf:
- Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals-/Rachenbereich auslöst,
- Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot,
- Anzeichen für eine Veränderung des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalts in Ihrem Körper, wie z.B: Schwellungen (meistens im Bereich der Fußknöchel), Erschöpfung, Austrocknung oder vermehrter Durst in Kombination mit Kopfschmerzen. Diese Symptome können ein Zeichen für einen zu hohen oder zu niedrigen Kaliumgehalt im Blut sein.
Flogende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Häufig (Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Rumpeln im Bauch, geschwollener Bauch oder Bauchschmerzen, Blähungen,
- Erbrechen, Übelkeit, Verdauungsstörungen,
- Wunder After.
Wenn Sie bei Beginn der Einnahme von MACROGOL AL 13,7 g leichten Durchfall bekommen, wird sich Ihr Befinden in der Regel bessern, wenn Sie die Menge von MACROGOL AL 13,7 g verringern, die Sie einnehmen.
Sehr selten (Kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):.
- • Quaddeln auf der Haut, Hautrötung oder Nesselausschlag,
- • Anschwellen der Hände, Füße oder Knöchel.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- • Kopfschmerzen.
Wie ist MACROGOL AL 13,7 g aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für die ungeöffneten Beutel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sobald Sie MACROGOL AL 13,7 g in Wasser aufgelöst haben, bewahren Sie die Lösung in einem verschlossenen Gefäß und im Kühlschrank (+ 2 – + 8 °C) auf, wenn Sie sie nicht umgehend trinken können. Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was MACROGOL AL 13,7 g enthält
Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid.
1 Beutel enthält:
Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 350,7 mg, Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, Kaliumchlorid 46,6 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind
Zitronenaroma und Acesulfam-Kalium als Süßungsmittel. Das Zitronenaroma enthält die folgenden Bestandteile: Arabisches Gummi und Geschmacksstoffe.
Zusammensetzung von MACROGOL AL 13,7 g Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einnehmen
- 5.40 mmol/l Kalium-Ion (inkl. Acesulfam kalium)
- 350.70 mg Natriumchlorid
- 178.50 mg Natriumhydrogencarbonat
- 46.60 mg Kaliumchlorid
- 13125 mg Macrogol 3350
- 53 mmol/l Chlorid
- 17 mmol/l Hydrogencarbonat-Ion
- 65 mmol/l Natrium-Ion
- Zitronen-Aroma
- Acesulfam kalium