Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики.

Действующие вещества

Канренон.

Вспомогательные вещества

Таблетки 50 мг: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, макрогол 4000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Капсулы твердые 100 мг: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, макрогол 4000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индиготин (E132), железа оксид желтый (E172). Порошок и растворитель для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг/2 мл. Один флакон с порошком содержит: трометамол 10 мг. Одна ампула с растворителем содержит: воду для инъекций 2 мл.

Показания

Таблетки 50 мг и капсулы твердые 100 мг: первичный гиперальдостеронизм, отечные состояния при вторичном гиперальдостеронизме (застойная сердечная недостаточность, цирроз печени с асцитом, нефротический синдром) и эссенциальная артериальная гипертензия в случаях, когда другие методы терапии оказались недостаточно эффективными или плохо переносились. Порошок и растворитель для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг/2 мл: показан во всех тех ситуациях, когда необходимо внутривенное введение, в частности подходит' для применения' в отделениях интенсивной терапии и стационарах.

Противопоказания / побочные действия

Тяжелая гиперкалиемия или гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность, гиперчувствительность' к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Взрослые. Таблетки 50 мг и капсулы твердые 100 мг: внутрь, в большинстве случаев достаточно 50–200 мг в сутки', разделенных на один или несколько' приемов в день. В более тяжелых' или резистентных случаях эта доза может' быть увеличена до 300 мг и более' по назначению врача. Порошок и растворитель для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг/2 мл: при внутривенном введении дозировка должна подбираться лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Как правило, эффективные дозы составляют от 200 до 600 мг/сутки (1–3 флакона) внутривенно. Рекомендуется' не превышать суточную дозу 800 мг. Инъекцию' следует проводить медленно или предпочтительно путем инфузии с 5% раствором глюкозы или изотоническим физиологическим раствором. В случае прямого внутривенного введения рекомендуется' вводить не более' 2 флаконов за один раз. При проведении сопутствующей комбинированной терапии в зависимости от показаний (диуретики, бета-адреноблокаторы и т. д.) при выборе дозы необходимо учитывать аддитивные эффекты. Тщательно встряхивать во время приготовления и перед применением'.

Условия хранения

Капсулы твердые 100 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг/2 мл: особых мер предосторожности при хранении не требуется. Таблетки 50 мг: хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые указания

Поскольку' в ходе лечения могут возникать гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота в крови, состояния метаболического ацидоза, необходимо' регулярно контролировать уровень натрия, калия, хлора и щелочной резерв в крови. В случае хирургического вмешательства эти анализы должны быть выполнены до проведения самой операции'. Лечение следует прекратить, если' уровень натрия в сыворотке крови оказывается ниже 126 мЭкв/л, а уровень калия превышает 5 мЭкв/л. Во время лечения следует избегать диеты, богатой калием. При сопутствующем лечении ингибиторами АПФ рекомендуется частый контроль уровня калия в крови. Таблетки и твердые капсулы содержат лактозу и поэтому не подходят для лиц с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Хотя и крайне редко, при применении порошка и растворителя для раствора для внутривенного введения могут возникать местные нарушения (болезненность вблизи' места инъекции, парестезии), которых можно полностью избежать путем капельного внутривенного вливания.

Взаимодействие

Действие антигипертензивных препаратов, особенно ганглиоблокаторов, может усиливаться при одновременном приеме данного препарата, в связи с чем необходимо корректировать дозировку.

Побочные действия

Многие из приведенных ниже нежелательных реакций обратимы и/или поддаются коррекции при снижении дозировки. Приведенные ниже реакции указаны в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (>≥ 1/10), часто (>≥ 1/100, << 1/10), нечасто (>≥ 1/1000, << 1/100), редко (>≥ 1/10000, << 1/1000), очень редко (<< 1/10000). Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто: повышение температуры тела, склонность к' атаксии; редко: сонливость. Нарушения со стороны пищеварительной системы'. Редко: тошнота, боли в животе спастического характера. Нарушения со стороны кожи. Нечасто: кожные высыпания аллергического характера. Нарушения со стороны репродуктивной системы. Нечасто: гинекомастия, слабовыраженные андрогенные эффекты (гирсутизм), преходящие нарушения либидо, нерегулярность' менструального цикла.

Беременность и лактация

Беременным женщинам, кормящим матерям и детям раннего возраста препарат следует назначать только по строго подтвержденным и абсолютным показаниям, под непосредственным медицинским наблюдением.