Данный препарат представляет собой лекарственное средство для лечения болезненного снижения настроения (депрессии) из группы тетрациклических антидепрессантов.
Он применяется при:
- депрессивных расстройствах

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в строгом соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Дозировка и длительность применения должны подбираться врачом индивидуально в зависимости от реакции пациента, показания и степени тяжести заболевания.
При этом действует следующее правило: при наличии ответа на терапию дозу следует поддерживать как можно более низкой, однако при отсутствии ответа следует использовать весь доступный диапазон дозирования.
Начало терапии должно осуществляться путем ступенчатого повышения дозы, а прекращение лечения — путем медленного снижения дозы.
В то время как седативный эффект обычно проявляется непосредственно в первые дни, наступления тимоаналептического (улучшающего настроение) эффекта, как правило, следует ожидать через 1-3 недели.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Для амбулаторного лечения депрессивных расстройств рекомендуется начальная суточная доза от 1- до 3-кратного приема по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 25-75 мг мапротилина гидрохлорида). Суточная доза может также приниматься однократно вечером.
Дозу можно в зависимости от эффективности и переносимости через 2 недели постепенно увеличивать на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в сутки (соответствует 25 мг мапротилина гидрохлорида) и повышать до 2- или 3-кратного приема по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сутки (соответствует 100-150 мг мапротилина гидрохлорида) до наступления терапевтического эффекта. При необходимости следует перейти на лекарственные формы с более высоким содержанием действующего вещества.
Максимальная суточная доза у амбулаторных пациентов составляет 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 150 мг мапротилина гидрохлорида), у стационарных пациентов — до 9 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 225 мг мапротилина гидрохлорида), при этом можно использовать лекарственные формы с более высоким содержанием действующего вещества.
После регресса симптомов депрессии дозу следует постепенно снижать до поддерживающей суточной дозы, составляющей 1-2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 25-50 мг мапротилина гидрохлорида).

Примечание:
Пожилым пациентам часто требуется существенно меньшая доза, и нередко удовлетворительный терапевтический эффект отмечается уже при половине обычной суточной дозы.

Длительность применения
О длительности лечения врач должен принимать решение индивидуально. Средняя продолжительность периода лечения до ослабления депрессивных проявлений составляет, как правило, не менее 4-6 недель.
При эндогенных депрессиях после регресса симптомов депрессии лечение при необходимости следует продолжать сниженной (амбулаторной) дозой в течение 4-6 месяцев.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас возникло впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка
Данный лекарственный препарат может вызывать опасные симптомы отравления, если он принят в чрезмерно больших количествах. Дети и дети раннего возраста подвергаются при этом особому риску. В качестве угрожающих жизни симптомов интоксикации могут возникать, например, спутанность сознания, состояния возбуждения вплоть до судорожных припадков, нарушения сознания вплоть до потери сознания, остановка дыхания и тяжелые сердечно-сосудистые расстройства (учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма). При подозрении на отравление немедленно вызовите врача/скорую помощь! Интенсивная терапия должна быть начата как можно быстрее!

Пропуск приема
В следующий раз не принимайте повышенное количество препарата (например, двойную дозу), а продолжайте лечение с назначенной дозой.

Прекращение терапии
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение — например, из-за появления побочных эффектов. В противном случае вы ставите под угрозу успех терапии. Возможное завершение лечения должно проводиться врачом путем постепенного снижения дозы.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные препараты.
Действие алкоголя и действие других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, могут усиливаться при одновременном приеме данного препарата.
При гиперфункции щитовидной железы, а также у пациентов, получающих препараты гормонов щитовидной железы, сердечно-сосудистые побочные эффекты могут усиливаться.
При одновременном применении данного препарата с другими лекарственными средствами, которые также обладают определенным компонентом действия (антихолинергическим действием), как и этот препарат, следует ожидать усиления данного действия. Это может проявляться, например, сухостью во рту, запором, нечеткостью зрения, затрудненным мочеиспусканием, спутанностью сознания, обманами восприятия и особенно делирием (тяжелые нарушения сознания и ориентации с учащенным сердцебиением, потливостью и беспокойством).
Действие определенных лекарственных средств, влияющих на вегетативную нервную систему (адренергические эффекты на вегетативную нервную систему за счет симпатомиметических аминов), может значительно усиливаться при одновременном приеме данного препарата, например, при использовании сосудосуживающих (вазоконстрикторных) добавок к местным анестетикам.
Определенные лекарственные средства, которые также применяются для лечения депрессий (ингибиторы МАО необратимого типа), в любом случае должны быть отменены как минимум за 14 дней до начала лечения данным препаратом. В противном случае следует ожидать тяжелых побочных эффектов, таких как возбуждение, делирий, кома, высокая температура (гиперпирексия), судорожные припадки и резкие колебания артериального давления.
При одновременном применении таких антидепрессантов, как, например, флувоксамин или флуоксетин (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), концентрация мапротилина в крови может резко возрастать. Из-за очень медленного выведения этих веществ данный эффект может сохраняться соответственно длительное время.
Возможно ослабление действия определенных антигипертензивных средств (антигипертензивных препаратов типа гуанетидина или клонидина) с опасностью повторного подъема артериального давления (рикошетная гипертензия) у пациентов, получающих клонидин.
Препарат может усиливать действие лекарственных средств для регуляции сердечного ритма (антиаритмических средств, особенно класса Ia [например, хинидин] и класса III [например, амиодарон]).
При комбинации с нейролептиками (группа лекарственных средств для лечения психических заболеваний) может происходить повышение концентраций в крови три- и тетрациклических антидепрессантов, таких как мапротилин.
При одновременном лечении производными фенотиазина (группа лекарственных средств для лечения, например, психических заболеваний), а также при резком снижении дозы бензодиазепинов (группа лекарственных веществ для лечения, например, нарушений сна или эпилептических судорожных расстройств) следует ожидать повышенного риска возникновения судорожных припадков.
Также при сопутствующем лечении циметидином (лекарственное вещество для лечения язвенной болезни желудка) концентрация мапротилина в крови может повышаться.
Барбитуратсодержащие лекарственные средства (для лечения, например, эпилептических судорожных расстройств) могут снижать концентрацию мапротилина в крови.

Прием вместе с пищей и напитками
Действие алкоголя может усиливаться при одновременном приеме данного препарата. Поэтому во время лечения вам следует избегать употребления алкоголя.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.

При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи

Часто, прежде всего в начале лечения, могут возникать утомляемость, сонливость, заторможенность, а также сухость во рту, запор, нечеткость зрения (нарушения аккомодации), затрудненное мочеиспускание или задержка мочи, головокружение, миоклонии (толчкообразные подергивания отдельных мышц), беспокойство, состояния возбуждения. Также сообщалось о возникновении головной боли, тошноты, рвоты, нарушений сна, тревоги, делирия (тяжелой спутанности сознания), галлюцинаций (обманов восприятия), гипомании и мании (состояний от легкого до выраженного возбуждения). Они могут также возникать как проявления синдрома отмены, прежде всего после резкого прекращения приема после длительного применения.

Нечасто могут возникать: агрессивность, кошмарные сновидения, бессонница, повышение аппетита и увеличение массы тела, усиление симптомов депрессии, нарушения памяти и концентрации внимания, чрезмерная заторможенность в дневное время (дневная седация), аллергические кожные проявления в виде кожных высыпаний и образования пузырьков (экзантемы, крапивница), иногда сопровождающиеся лихорадкой, светочувствительность кожи (фотосенсибилизация), расстройства пищеварения, половые расстройства (нарушения либидо и потенции), ощущение сердцебиения (неприятное сердцебиение), приливы жара, обморок, парестезии (чувство онемения, покалывания), а также мелкопятнистые кровоизлияния в кожу (петехии).

Редко могут возникать: лекарственная лихорадка, нарушения координации движений (атаксия) и непроизвольные движения в виде дрожания (тремор), а также речевые расстройства (дизартрия) при применении терапевтических доз, снижение или повышение артериального давления, нарушения сердечной проводимости с учащенным сердцебиением (тахикардия), сердцебиение (аритмия сердца), а также преходящие изменения зубца T на ЭКГ, внезапные приступы глаукомы (зеленая катаракта), диарея, повышенное потоотделение, задержка жидкости (отеки), нервозность, состояния спутанности сознания и церебральные судорожные припадки. Судорожные припадки наблюдались при лечении данным препаратом у пациентов как с эпилепсией в анамнезе, так и без нее. Поэтому при повышенной судорожной готовности (эпилепсия, органические поражения головного мозга), особенно при применении более высоких доз, следует рассмотреть одновременное назначение противосудорожных средств.
У пациентов с заболеваниями сердца и пациентов пожилого возраста, в частности во время длительной терапии данным препаратом в высоких дозах, необходимо проводить регулярный контроль функции сердца и мониторинг ЭКГ. Пациентам со склонностью к снижению артериального давления при изменении положения тела (ортостатической гипотензии) требуется регулярный контроль артериального давления.
У пациентов с гиперфункцией щитовидной железы нежелательные эффекты данного препарата на сердечно-сосудистую систему могут усиливаться.
В очень редких случаях вследствие нарушений созревания клеток крови (лейкопения, агранулоцитоз), спровоцированных данным лекарственным средством, могут возникать гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, воспаление десен и слизистой оболочки рта, боль в горле.

Сообщалось о единичных случаях аллергического воспаления легочных альвеол (аллергический альвеолит) с увеличением и без увеличения числа определенных белых кровяных телец (эозинофилия), а также о воспалениях сосудов (дермальный васкулит) и мультиформной эритеме. Кроме того, в отдельных случаях могут отмечаться увеличение грудных желез (гинекомастия) и выделение молока (галакторея), расстройства вкуса, поредение волос вплоть до их выпадения, зуд, ощущение заложенности носа, бронхоспазмы (спазм бронхов), расстройства координации, дискинезии (нарушение определенных нервных функций мышц), снижение мышечного тонуса, изменения на ЭЭГ, активация психотических симптомов, деперсонализация, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов), шум в ушах (тиннитус) и кариес зубов. Имеются сообщения о повышении показателей функции печени и воспалениях печени (гепатит) с желтухой (иктерус) и без нее.

Сообщите врачу, если вы заметили у себя побочные эффекты, в частности при возникновении у вас сильной боли в глазах, кожной сыпи или зуда, задержки мочи, перебоев в работе сердца, затруднения глотания, нарушений сна, беспокойства, головокружения или дрожания рук. Врач в зависимости от степени тяжести примет решение о необходимых мерах, например, о снижении принимаемой дозы или отмене данного лекарственного препарата.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Данный лекарственный препарат нельзя принимать:
- при гиперчувствительности (аллергии) к мапротилину, родственным лекарственным веществам (три- и тетрациклическим антидепрессантам) или любому из вспомогательных веществ данного препарата;
- при острых отравлениях алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (снотворные средства, психотропные препараты и определенные обезболивающие);
- при острых делириях (состояния спутанности сознания и возбуждения с обманами восприятия и частью тяжелыми соматическими расстройствами) и маниях (состояние выраженного возбуждения с болезненно повышенным настроением);
- при нелеченом повышенном внутриглазном давлении (закрытоугольная глаукома);
- при острой задержке мочи;
- при увеличении предстательной железы с образованием остаточной мочи;
- при сужении выходного отдела желудка (стеноз привратника);
- при параличе кишечника (паралитический илеус);
- при тяжелых нелеченых нарушениях регуляции артериального давления;
- в острой фазе инфаркта миокарда;
- при имеющихся нарушениях проводимости сердца;
- при текущем лечении или менее чем через 2 недели после завершения лечения определенными лекарственными препаратами против депрессии (ингибиторы МАО необратимого типа);
- в период грудного вскармливания.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время беременности данный лекарственный препарат разрешается принимать только по прямому назначению врача, так как достаточного опыта применения нет.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период лактации. Если лечение неизбежно, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетку (таблетки), покрытую пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая, во время еды или независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).

Особая осторожность при приеме требуется:
- при увеличении предстательной железы без образования остаточной мочи;
- при нарушениях кроветворения;
- при эпилепсии и повышенной судорожной готовности головного мозга (например, при органических повреждениях мозга различного генеза, алкоголизме);
- при имеющейся сердечно-сосудистой недостаточности;
- при тяжелых нарушениях функции печени и почек;
- при заболеваниях обмена веществ, таких как гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет.

При лечении пациентов с тяжелой депрессией необходимо принципиально учитывать, что риск самоубийства является частью клинической картины и сохраняется, несмотря на лечение, вплоть до ослабления симптомов болезни. Стимулирующее активность действие данного лекарственного средства может проявиться раньше эффекта улучшения настроения.
В соответствии с индивидуальным риском (вероятность возникновения побочных действий и состояние риска пациента) через регулярные интервалы времени необходимо проводить контроль артериального давления, ЭКГ, общего анализа крови, функции печени и при необходимости ЭЭГ.
При возникновении маниакального состояния (состояние возбуждения с болезненно повышенным настроением) данный препарат следует немедленно отменить. То же самое относится к появлению острой продуктивной симптоматики (например, галлюцинаций, бреда, двигательных нарушений) при лечении депрессивных проявлений в рамках шизофренических расстройств.
Определенные лекарственные средства, которые также применяются для лечения депрессий (ингибиторы МАО необратимого типа), в любом случае должны быть отменены как минимум за 14 дней до начала лечения данным препаратом. В противном случае следует ожидать тяжелых побочных эффектов, таких как возбуждение, делирий, кома, высокая температура (гиперпирексия), судорожные припадки и резкие колебания артериального давления.
Препарат может снижать судорожный порог, поэтому при повышенной готовности к приступам (например, синдром отмены после резкого прекращения приема бензодиазепинов [группа лекарственных веществ для лечения, например, нарушений сна или эпилептических судорожных расстройств] или барбитуратов [группа лекарственных веществ для лечения, например, эпилептических судорожных расстройств]) могут чаще возникать судорожные припадки.
При гиперфункции щитовидной железы побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут усиливаться. Поэтому сообщите своему врачу об имеющемся у вас заболевании щитовидной железы.
Пациентам с сахарным диабетом следует особенно тщательно контролировать уровень сахара в крови во время и после лечения данным лекарственным средством.

Дети и подростки
Дети и подростки исключаются из терапии, так как отсутствует достаточный опыт лечения депрессивных расстройств в этих возрастных группах.

Пожилые люди
У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с органическими поражениями головного мозга, сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью (хроническая обструктивная дыхательная недостаточность), а также с нарушением функции почек или печени требуется соблюдать осторожность (соблюдать инструкцию по дозированию!).

Управление транспортными средствами и механизмами
Вследствие индивидуальных различий в реакциях способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами может нарушаться. Это касается в большей степени начала лечения и смены препарата, а также совместного действия с другими лекарствами центрального действия (обезболивающими, снотворными средствами, психотропными препаратами). В таких случаях вы, возможно, больше не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. В этом случае не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами! Не работайте с электрическими инструментами и станками! Не работайте без надежной опоры! Обратите особое внимание на то, что алкоголь еще больше ухудшает вашу способность управлять транспортом!

Указания по хранению

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.