L-Thyroxin-Na-ratiopharm 175 Mikrogramm Tabletten, 100 St

L-Thyroxin-Na-ratiopharm 175 Mikrogramm Tabletten, 100 St
PZN 10089780
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)1 таблетка0,175мг
соответствует левотироксину (Levothyroxin)1 таблетка0,17мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Кукурузный крахмал прежелатинизированный1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетический гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе человеческого организма вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один обозначается как левотироксин или T4 и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него вырабатывается другой, собственно активная форма, так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для функционирования обмена веществ в человеческом организме. Если они не вырабатываются организмом в достаточном количестве самостоятельно, их необходимо регулярно восполнять. С препаратом поступает только «форма запаса», левотироксин. Таким образом организм может и дальше по мере потребности осуществлять превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- Профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальном (эутиреоидном) функциональном состоянии щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, прежде всего после операции
- Доброкачественный зоб (струма) при нормальном (эутиреоидном) функциональном состоянии щитовидной железы
- Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), если он не лечится
- Заболевания надпочечников, в том числе коры, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипофизарная недостаточность
- Инфаркт миокарда, острый
- Миокардит, острый
- Кардит (воспаление сердца), острый

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
- Период грудного вскармливания: по имеющимся на сегодняшний день данным нет указаний на то, что лекарственное средство нельзя применять в период лактации.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

- Бессонница
- Головная боль
- Ощущение сердцебиения
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышенное внутричерепное давление без установленной причины (особенно у детей)
- Гиперчувствительность
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Жалобы, подобные стенокардии (чувство сдавления в груди)
- Ощущение жара
- Сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (Urtikaria)
- Повышенная потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (истончение костной ткани)
- Нарушение менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание/описаниеКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
При гипотиреозе — поддерживающая доза:Взрослые1 таблетка1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:Взрослые1/2–1 таблетка1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:Взрослые1–1 1/2 таблетки1 раз в суткиза 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите препарат, запив 1 стаканом воды, или приготовьте препарат и примите его. Для этого дайте ему раствориться (распасться) в воде и хорошо размешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом. При гипотиреозе и раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного срока.

Передозировка?
Возможно возникновение разнообразных симптомов передозировки, в том числе чувства тревоги, возбуждения и нарушений сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после вскрытия или приготовления
Лекарственное средство после вскрытия/приготовления необходимо использовать в течение ближайшего часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Обязательно требуются хорошая компенсация обмена веществ и тщательный контроль во время беременности.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны сообщать врачу или фармацевту о любом другом лекарстве, которое уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Levothyroxin natrium1 Tablette0,175 mg
entspricht Levothyroxin1 Tablette0,17 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Maisstärke1 Tablette+
Maisstärke, vorverkleistert1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden. Durch das Arzneimittel wird nur die "Vorratsform", das Levothyroxin eingenommen. So kann der Körper weiterhin bedarfsgerecht die Umwandlung in Liothyronin vornehmen.

Anwendungsgebiete

- Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation
- gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion, wenn sie nicht behandelt ist
- Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
- Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
- Herzinfarkt, akut
- Herzmuskelentzündung, akut
- Herzentzündung, akut

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache (besonders bei Kindern)
- Überempfindlichkeit
- Innere Unruhe
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen
- Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
- Wärmegefühl
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Schwitzen
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Osteoporose (Knochenschwund)
- Menstruationsstörung
- Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber hoher Temperatur
- Fieber
- Gewichtsverlust
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bei Schilddrüsenunterfunktion - Erhaltungsdosis:Erwachsene1 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Bei gutartigem Kropf und zur Prophylaxe nach Operation:Erwachsene1/2-1 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Bei Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation:Erwachsene1-1 1/2 Tabletten1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu lassen Sie es in Wasser zerfallen und rühren Sie gut um.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und bei Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!

Diese Angabe gilt nur für die zubereitete Suspension.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.