L-Thyroxin-Na ratiopharm 88 Mikrogramm Tabletten, 100 St

L-Thyroxin-Na ratiopharm 88 Mikrogramm Tabletten, 100 St
PZN 10089863
EAN 4150100898635
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача

Действующие вещества

  • 0.09 мг левотироксин натрия

Вспомогательные вещества

  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Кукурузный крахмал
Показания
  • Препарат представляет собой лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гормон щитовидной железы левотироксин. Он оказывает такое же действие, как и естественно вырабатываемый гормон.
  • Вы получаете его для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и/или для снижения нагрузки на щитовидную железу.
  • Лекарственное средство применяется
    • для заместительной терапии (субституции) недостающего гормона при любой форме гипотиреоза
    • для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы
    • для терапии доброкачественного зоба (benigne Struma) при нормальной функции щитовидной железы
    • в качестве сопутствующей терапии гипертиреоза, который лечится тиреостатиками (препаратами, подавляющими гиперфункцию щитовидной железы), после достижения нормального метаболического состояния
    • для терапии доброкачественного зоба (benigne Struma) при нормальной функции щитовидной железы
    • при злокачественной опухоли щитовидной железы, прежде всего после операции, для подавления повторного роста опухоли и восполнения недостающего гормона щитовидной железы
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на левотироксин натрия или любой другой компонент этого препарата,
    • если у вас имеется одно из следующих заболеваний или одно из указанных состояний:
      • нелеченый гипертиреоз
      • нелеченая недостаточность коры надпочечников
      • нелеченая недостаточность гипофиза (гипопитуитаризм), если она приводит к недостаточности коры надпочечников, требующей терапии
      • острый инфаркт миокарда
      • острый миокардит
      • острое воспаление всех слоев стенки сердца (панкардит)
    • Если вы беременны, вам нельзя одновременно принимать L-тироксин и средство, подавляющее гиперфункцию щитовидной железы (так называемый тиреостатик).
Дозировка
  • Необходимая для вас суточная доза определяется вашим лечащим врачом на основании контрольных обследований.
  • Дозировка
    • Для индивидуального лечения доступны таблетки с различным содержанием действующего вещества (25 - 200 микрограмм левотироксина натрия), так что, как правило, вам нужно принимать только одну таблетку в день.
    • Для начала лечения и для повышения дозы у взрослых, а также для лечения детей врач при необходимости назначит таблетки с меньшим содержанием действующего вещества.
    • Врач будет ориентироваться в зависимости от клинической картины на следующие рекомендации:
      • Для лечения гипотиреоза взрослые сначала принимают ежедневно 25 - 50 микрограмм левотироксина натрия. Эта доза может по указанию врача увеличиваться с интервалами от 2 до 4 недель на 25 - 50 микрограмм левотироксина натрия до суточной дозы 100 - 200 микрограмм левотироксина натрия.
      • Для профилактики повторного образования зоба после его удаления и для лечения доброкачественного зоба принимают 75 - 200 микрограмм левотироксина натрия ежедневно.
      • В качестве сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками принимают 50 - 100 микрограмм левотироксина натрия ежедневно.
      • После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150 - 300 микрограмм левотироксина натрия. При необходимости может быть достаточной меньшая доза гормона щитовидной железы.
    • Дети
      • При длительном лечении врожденного и приобретенного гипотиреоза суточная доза обычно составляет 100 - 150 микрограмм левотироксина натрия на м2 площади поверхности тела.
      • У новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом быстрое замещение гормона особенно важно для достижения нормального умственного и физического развития. Для этой формы гипотиреоза в первые 3 месяца лечения рекомендуется суточная доза 10 - 15 микрограмм левотироксина натрия на килограмм массы тела. Затем лечащий врач индивидуально скорректирует необходимую дозу на основании контрольных исследований (особенно уровней гормонов щитовидной железы в крови).
      • У детей с приобретенным гипотиреозом в начале лечения рекомендуется доза 12,5 - 50 микрограмм левотироксина натрия в день. Лечащий врач будет ступенчато повышать дозу каждые 2–4 недели, пока не будет достигнута доза, необходимая для длительного лечения. При этом врач ориентируется прежде всего на уровни гормонов щитовидной железы в крови.
    • Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, пациенты с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом Лечение гормоном щитовидной железы начинают с особой осторожностью (низкая начальная доза), а затем медленно повышают через большие интервалы времени под частым контролем уровня гормонов щитовидной железы.
    • Пациенты с низкой массой тела и пациенты с большим зобом По опыту, у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом также бывает достаточной меньшая доза.

  • Длительность применения
    • При гипотиреозе и после операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли L-тироксин принимают чаще всего пожизненно, при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненного применения. При сопутствующей терапии для лечения гипертиреоза L-тироксин принимают так же долго, как и тиреостатики (средства, подавляющие гиперфункцию щитовидной железы). Для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение в течение этого времени не принесло желаемого успеха, ваш врач рассмотрит другие варианты терапии.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Признаки передозировки описаны в категории «Побочные действия». При появлении таких жалоб обратитесь к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы однажды приняли слишком мало или забыли о приеме, не восполняйте пропущенную дозу, а оставайтесь в установленном ритме приема.
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем приеме.

  • Если вы прекращаете прием
    • Для успешного лечения необходим регулярный прием L-тироксина в назначенной врачом дозировке. Вы ни в коем случае не должны самовольно изменять, прерывать или досрочно прекращать лечение L-тироксином, так как иначе ваши симптомы могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
    • Непереносимость дозировки, передозировка
      • Если в отдельном случае доза плохо переносится или имеет место передозировка, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, могут появиться типичные проявления гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза).
        • Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек)
          • Бессонница
          • Головная боль
          • Учащенное сердцебиение
        • Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек)
          • Нервозность
          • Тахикардия
        • Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
          • повышенное внутричерепное давление (особенно у детей)
        • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
          • гиперчувствительность
          • внутреннее беспокойство
          • дрожь (тремор)
          • нарушения сердечного ритма
          • боли, сопровождающиеся чувством стеснения в груди (стенокардические жалобы)
          • ощущение жара, непереносимость тепла, сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
          • диарея
          • рвота
          • тошнота
          • аллергические кожные реакции (например, сыпь, крапивница); ангионевротический отек (затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка)
          • повышенное потоотделение
          • мышечная слабость, мышечные судороги
          • снижение плотности костной ткани (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, главным образом при лечении в течение длительного периода времени
          • нарушения менструального цикла
          • лихорадка
          • снижение массы тела
    • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата L-тироксин
      • В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому из вспомогательных веществ препарата L-тироксин могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (например, сыпь, крапивница) и со стороны дыхательных путей (сразу или в течение нескольких дней после применения препарата), которые могут быть опасными для жизни. В качестве симптомов могут возникнуть, например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, одышка, отек лица, губ, горла или языка. Немедленно обратитесь к врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
      • Сообщите о возникновении побочных эффектов своему врачу. Он решит, следует ли снизить суточную дозу или сделать перерыв в приеме на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожным дозированием.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовТаблетку можно делить.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать перед едой, если врачом не назначено иначе.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед началом приема препарата L-тироксин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Перед началом терапии необходимо исключить или пролечить следующие заболевания или состояния:
      • ишемическую болезнь сердца
      • боль в области сердца с чувством стеснения (стенокардию)
      • артериальную гипертензию
      • недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников
      • наличие в щитовидной железе участков, бесконтрольно вырабатывающих тиреоидные гормоны (автономию щитовидной железы)
    • Особая осторожность при приеме требуется,
      • если вы уже перенесли инфаркт миокарда или если у вас имеется ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардии) или миокардит подострого/хронического течения, либо если у вас длительно существующий гипотиреоз. В этих случаях следует избегать чрезмерно высоких уровней гормонов в крови. Поэтому показатели щитовидной железы следует контролировать чаще. Обратитесь к врачу, если возникают легкие признаки гипертиреоза, вызванные приемом L-тироксина.
      • если вы страдаете гипотиреозом, вызванным заболеванием гипофиза. Возможно сопутствующую у вас недостаточность коры надпочечников врач сначала должен вылечить (терапия гидрокортизоном). Без надлежащего лечения может развиться острая надпочечниковая недостаточность (аддисонический криз).
      • если есть подозрение, что в щитовидной железе имеются участки, бесконтрольно вырабатывающие тиреоидные гормоны. Перед началом лечения это следует проверить путем углубленных исследований функции щитовидной железы.
      • у женщин в постменопаузе, имеющих повышенный риск снижения плотности костной ткани (остеопороза). Функция щитовидной железы должна чаще контролироваться лечащим врачом, чтобы избежать повышенных уровней тиреоидных гормонов в крови и обеспечить минимально необходимую дозу.
      • если у вас сахарный диабет. Обратите внимание на информацию в разделе «Взаимодействия».
      • если вы принимаете определенные антикоагулянты (например, фенпрокумон, варфарин) или препараты, влияющие на щитовидную железу (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [препараты для лечения онкологических заболеваний], салицилаты и высокие дозы фуросемида). Обратите внимание на информацию в разделе «Взаимодействия».
      • у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении. У них из-за незрелости функции надпочечников в начале терапии левотироксином требуется крайняя осторожность, так как может произойти резкое падение артериального давления (сосудистый коллапс). Артериальное давление регулярно контролируют.
      • если у вас ранее возникали судорожные расстройства (эпилепсия), так как в этом случае у вас повышен риск развития судорожных припадков.
      • если у вас возникает аллергическая реакция. Немедленно обратитесь к врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
      • если вы собираетесь сдать лабораторный анализ для контроля уровня гормонов щитовидной железы, вы должны сообщить своему врачу и/или персоналу лаборатории, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты ваших лабораторных исследований. В зависимости от анализа результаты из-за биотина могут быть ложно повышенными или ложно заниженными. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед проведением лабораторных анализов. Вам также следует учитывать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитаминные препараты или биологически активные добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Сообщите своему врачу и/или персоналу лаборатории, если вы принимаете такие препараты или продукты.
    • Применение не по назначению
      • Вам нельзя принимать L-тироксин с целью снижения веса. Если уровень гормонов щитовидной железы в крови находится в пределах нормы, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приводит к снижению массы тела. Дополнительный прием тиреоидных гормонов или увеличение дозы без указания врача могут вызвать тяжелые или даже опасные для жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с определенными средствами для похудения (в частности с симпатомиметиками).
    • Смена терапии
      • Если вы уже получаете лечение препаратом L-тироксин, перевод на другой лекарственный препарат, содержащий гормоны щитовидной железы, должен происходить только под медицинским наблюдением и контролем лабораторных показателей, так как во время смены терапии может возникнуть дисбаланс гормонов щитовидной железы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы по этому поводу. Сообщите врачу, если вы заметили побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (повышения или снижения).
    • Пожилые люди
      • У людей пожилого возраста подбор дозы проводят с большей осторожностью (особенно при наличии проблем с сердцем), а врачебный контроль осуществляется чаще.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Исследований влияния приема препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Правильное лечение тиреоидными гормонами особенно важно во время беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому его необходимо последовательно продолжать под наблюдением лечащего врача. До настоящего времени, несмотря на широкое применение во время беременности, нежелательного воздействия левотироксина на течение беременности или здоровье плода либо новорожденного ребенка выявлено не было.
  • Беременность
    • Контролируйте функцию щитовидной железы как во время, так и после беременности. При необходимости врач должен скорректировать дозу, поскольку во время беременности потребность в гормонах щитовидной железы может возрастать из-за повышенного уровня эстрогенов (женских половых гормонов) в крови.
    • Во время беременности вам нельзя принимать L-тироксин одновременно с препаратами, подавляющими гиперфункцию щитовидной железы (так называемыми тиреостатиками), так как это потребует применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) способны проникать через плаценту в кровоток плода и вызывать гипотиреоз у нерожденного ребенка. Если вы страдаете гипертиреозом, ваш врач во время беременности должен лечить его исключительно низкими дозами лекарственных средств с тиреостатическим действием.
  • Период грудного вскармливания
    • Количество гормона щитовидной железы, переходящее в грудное молоко в период лактации, даже при высокодозной терапии левотироксином очень незначительно и поэтому безопасно.
  • Фертильность
    • Гипотиреоз или гипертиреоз, вероятно, оказывают влияние на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом дозу препарата необходимо подбирать на основании результатов лабораторных исследований, поскольку недостаточная доза не может улучшить течение гипотиреоза, а передозировка может вызвать гипертиреоз.
Применение
  • Принимайте всю суточную дозу утром натощак, по меньшей мере за часа до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно стаканом воды. Натощак действующее вещество всасывается лучше, чем до или после еды.
  • Детям дают всю суточную дозу как минимум за часа до первого приема пищи за день. Вы также можете дать таблетке раствориться в небольшом количестве воды (10 - 15 мл) и ввести образовавшуюся тонкую взвесь (ее следует готовить свежей перед каждым приемом!) с добавлением еще небольшого количества жидкости (5 - 10 мл).

Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные средства.
    • L-тироксин влияет на действие следующих действующих веществ или групп препаратов:
      • Пероральные гипогликемические средства (сахароснижающие препараты) (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин):
        • Если у вас сахарный диабет, вам следует регулярно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале и по окончании терапии гормонами щитовидной железы. При необходимости врач должен скорректировать дозу гипогликемического средства, поскольку левотироксин может ослаблять действие сахароснижающих препаратов.
      • Производные кумарина (антикоагулянты):
        • При одновременном лечении L-тироксином и производными кумарина (например, фенпрокумоном, варфарином) вам следует регулярно контролировать параметры свертывания крови. При необходимости врач должен снизить дозу антикоагулянта, так как левотироксин может усиливать действие веществ, препятствующих свертыванию крови.
    • Действие L-тироксина изменяется под влиянием других лекарственных средств следующим образом:
      • Ионообменные смолы:
        • Принимайте препараты для снижения липидов в крови (такие как колестирамин или колестипол) или средства для связывания избытка калия или фосфатов в крови (кальциевые и натриевые соли полистиролсульфокислоты, севеламер) через 4 - 5 часов после приема L-тироксина. Иначе эти лекарственные средства препятствуют всасыванию левотироксина из кишечника и снижают его эффективность.
      • Секвестранты желчных кислот:
        • Колесевелам (препарат для снижения повышенной концентрации холестерина в крови) связывает левотироксин и тем самым уменьшает всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому L-тироксин следует принимать как минимум за 4 часа до приема колесевелама.
      • Алюминийсодержащие антацидные средства, препараты железа, кальция карбонат, ингибиторы протонной помпы:
        • Принимайте L-тироксин не менее чем за 2 часа до алюминийсодержащих антацидных средств (антацидов, сукральфата), железосодержащих препаратов или кальция карбоната. Иначе эти препараты могут снизить всасывание левотироксина из кишечника и тем самым его эффективность. Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяются для уменьшения количества вырабатываемой в желудке кислоты, что может приводить к снижению абсорбции левотироксина из кишечника и вследствие этого к снижению эффективности препарата. Если вы принимаете левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата.
      • Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы (в особенности пропранолол):
        • Пропилтиоурацил (препарат при гиперфункции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон») и бета-адреноблокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и снижающие артериальное давление) тормозят превращение левотироксина в более активную форму — лиотиронин, и могут тем самым уменьшать эффективность L-тироксина.
      • Амиодарон, йодсодержащие контрастные вещества:
        • Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) и йодсодержащие контрастные средства (определенные вещества, применяемые в рентгенодиагностике) могут — из-за высокого содержания в них йода — спровоцировать как гиперфункцию, так и гипофункцию щитовидной железы. Особая осторожность требуется при узловом зобе (nodse Struma), если возможно наличие еще не выявленных участков щитовидной железы, которые бесконтрольно вырабатывают тиреоидные гормоны (автономий). Амиодарон тормозит превращение левотироксина в более активную форму — лиотиронин, и может тем самым влиять на эффективность L-тироксина. При необходимости ваш врач скорректирует дозу L-тироксина.
      • Ингибиторы тирозинкиназы (препараты для лечения злокачественных новообразований):
        • Если вы одновременно применяете левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб), эффективность левотироксина может снижаться. При необходимости ваш врач скорректирует дозу левотироксина.
    • Следующие препараты могут влиять на действие L-тироксина:
      • Салицилаты, в особенности в дозах выше 2,0 г/сут (жаропонижающие и обезболивающие препараты)
      • Дикумарол (антикоагулянтный препарат)
      • высокие дозы (250 мг) фуросемида (мочегонное средство)
      • Клофибрат (препарат для снижения повышенного уровня липидов в крови)
    • Препараты для контрацепции или гормонозаместительной терапии:
      • Если вы принимаете эстрогенсодержащие гормональные препараты для предупреждения беременности («таблетки») или получаете заместительную гормональную терапию после менопаузы, потребность в левотироксине может возрасти.
      • Сертралин, хлорохин/прогуанил:
        • Сертралин (препарат против депрессии) и хлорохин/прогуанил (препараты при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
      • Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, препараты, содержащие зверобой:
        • Барбитураты (препараты при судорогах, для наркоза, определенные снотворные), рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат для лечения судорожных состояний), фенитоин (препарат для лечения судорог, противоаритмическое средство) и лекарственные средства, содержащие зверобой (Johanniskraut) (растительное средство для лечения депрессий, тревожности и нарушений сна), могут ослаблять действие левотироксина.
      • Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции):
        • Если вы одновременно применяете левотироксин и ингибиторы протеазы (лопинавир, ритонавир, индинавир), ваш врач должен тщательно наблюдать за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. При одновременном применении с комбинацией лопинавир/ритонавир/индинавир может произойти потеря эффективности левотироксина.
      • Семаглутид (препарат для лечения диабета):
        • Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (препаратом для лечения диабета), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу, возможно, потребуется контролировать показатели щитовидной железы и скорректировать дозу препарата.
      • Орлистат:
        • При одновременном приеме орлистата (препарата для снижения веса) и левотироксина в редких случаях может возникнуть гипотиреоз и/или ухудшиться контроль гипотиреоза. При необходимости ваш врач скорректирует дозу левотироксина.
      • Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вам необходимо сообщить своему врачу и/или персоналу лаборатории, если вы собираетесь сдать лабораторный анализ для контроля уровня гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты ваших лабораторных исследований.
  • Прием совместно с пищевыми продуктами и напитками
    • Если ваш рацион содержит сою, врач будет чаще контролировать уровень гормонов щитовидной железы в крови. При необходимости врачу во время и после окончания такого рациона придется скорректировать дозу L-тироксина (могут потребоваться необычно высокие дозы). Содержащие сою продукты могут нарушать всасывание левотироксина из кишечника и тем самым снижать его эффективность.
    • Не принимайте препарат вместе с кофе, так как это может уменьшить всасывание левотироксина из кишечника и снизить его эффективность. После приема препарата следует подождать как минимум от получаса до одного часа перед употреблением кофе. Пациентам, которые уже получают терапию левотироксином, рекомендуется не менять свои привычки в отношении употребления кофе без контроля и мониторинга уровня левотироксина со стороны лечащего врача.
  • Фармацевтическая информация
  • Листок-вкладыш L-Thyroxin-Na-ratiopharm 88 Mikrogramm (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.09 mg Levothyroxin natrium

Hilfsstoffe

  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Maisstärke
Indikation
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das Schilddrüsenhormon Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise gebildete Hormon.
  • Sie erhalten es, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder/und um Ihre Schilddrüse zu entlasten.
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion
    • zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse) nach Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit Thyreostatika (Medikamente, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen) behandelt wird, nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage
    • zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation, zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der genannten Zustände vorliegt:
      • eine unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion
      • eine unbehandelte Nebennierenrindenschwäche
      • eine unbehandelte Schwäche der Hirnanhangsdrüse (Hypophyseninsuffizienz), wenn diese eine therapiebedürftige Nebennierenrindenschwäche zur Folge hat
      • ein frischer Herzinfarkt
      • eine akute Herzmuskelentzündung
      • eine akute Entzündung aller Wandschichten des Herzens (Pankarditis)
    • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht gleichzeitig L-Thyroxin und ein Mittel, das die Schilddrüsenüberfunktion hemmt (sogenanntes Thyreostatikum), einnehmen.
Dosierung
  • Die für Sie erforderliche Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen festgelegt.
  • Dosierung
    • Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt (25 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) zur Verfügung, so dass Sie in der Regel nur eine Tablette täglich einnehmen müssen.
    • Zur Einleitung der Behandlung und zur Dosissteigerung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Kindern wird Ihr Arzt gegebenenfalls Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt verordnen.
    • Ihr Arzt wird sich je nach Krankheitsbild an den folgenden Empfehlungen orientieren:
      • Zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium ein. Diese Dosis kann nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium erhöht werden.
      • Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfentfernung und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75 - 200 Mikrogramm Levothyroxin Natrium täglich eingenommen.
      • Zur Begleittherapie bei einer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreostatika werden 50 - 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen.
      • Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150 - 300 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. Gegebenenfalls kann eine geringere Dosis an Schilddrüsenhormon ausreichend sein.
    • Kinder
      • In der Langzeitbehandlung der angeborenen und erworbenen Schilddrüsenunterfunktion liegt die tägliche Dosis im Allgemeinen bei 100 - 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro m2 Körperoberfläche.
      • Bei Neugeborenen und Kindern mit angeborener Schilddrüsenunterfunktion ist ein rascher Hormonersatz besonders wichtig, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Für diese Form der Schilddrüsenunterfunktion wird in den ersten 3 Monaten der Behandlung eine tägliche Dosis von 10 - 15 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Kilogramm Körpergewicht empfohlen. Anschließend wird der behandelnde Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen (insbesondere Schilddrüsenhormonwerte im Blut) die erforderliche Dosis individuell anpassen.
      • Bei Kindern mit erworbener Schilddrüsenunterfunktion wird zu Beginn der Behandlung eine Dosis von 12,5 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag empfohlen. Der behandelnde Arzt wird die Dosis schrittweise alle 2 bis 4 Wochen erhöhen, bis die Dosis erreicht ist, die in der Langzeitbehandlung erforderlich ist. Der Arzt orientiert sich hierbei insbesondere an den Schilddrüsenhormonwerten im Blut.
    • Ältere Patienten, Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion Die Behandlung mit Schilddrüsenhormon wird besonders vorsichtig begonnen (niedrige Anfangsdosis) und dann unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert.
    • Patienten mit niedrigem Körpergewicht und Patienten mit einem großen Kropf Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einem großen Kropf eine geringere Dosis ausreichend.

  • Dauer der Anwendung
    • Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse wird L-Thyroxin meist zeitlebens eingenommen, bei einem gutartigen Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens. Bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion wird L-Thyroxin so lange eingenommen wie die Thyreostatika (Mittel, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen). Für die Behandlung des gutartigen Kropfes mit normaler Schilddrüsenfunktion ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren notwendig. Falls die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, wird Ihr Arzt andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Die Zeichen einer Überdosierung sind in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Sollten Sie einmal zu wenig eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von L-Thyroxin in der von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Sie dürfen auf keinen Fall die Behandlung mit L-Thyroxin eigenmächtig verändern, unterbrechen oder vorzeitig beenden, da sonst Ihre Beschwerden wieder auftreten können.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Unverträglichkeit der Dosisstärke, Überdosierung
      • Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreoidismus) auftreten.
        • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
          • Schlaflosigkeit
          • Kopfschmerzen
          • Herzklopfen
        • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
          • Nervosität
          • Herzrasen (Tachykardie)
        • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
          • erhöhter Hirndruck (besonders bei Kindern)
        • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
          • Überempfindlichkeit
          • innere Unruhe
          • Zittern (Tremor)
          • Herzrhythmusstörungen
          • mit Engegefühl in der Brust einhergehende Schmerzen (pektanginöse Beschwerden)
          • Hitzegefühl, Hitzeunverträglichkeit, Kreislaufkollaps bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
          • Durchfall
          • Erbrechen
          • Übelkeit
          • allergische Hautreaktionen (z. B. Ausschlag, Nesselsucht); Angioödem (Atembeschwerden oder Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge)
          • übermäßiges Schwitzen
          • Muskelschwäche, Muskelkrämpfe
          • Knochenschwund (Osteoporose) bei hohen Dosen Levothyroxin, insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren, hauptsächlich bei einer Behandlung über einen langen Zeitraum
          • Störungen der Regelblutung
          • Fieber
          • Gewichtsabnahme
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von L-Thyroxin
      • Im Falle der Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile von L-Thyroxin kann es zu allergischen Reaktionen an der Haut (z. B. Ausschlag, Nesselsucht) und im Bereich der Atemwege kommen (entweder sofort oder innerhalb weniger Tage nach Anwendung des Arzneimittels), die lebensbedrohlich sein können. Als Symptome können z. B. Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge auftreten. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich schnellstmöglich in die nächste Notfallambulanz.
      • Teilen Sie das Auftreten von Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit. Er wird bestimmen, ob die Tagesdosis herabgesetzt oder die Einnahme für mehrere Tage unterbrochen werden soll. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie L-Thyroxin einnehmen.
    • Vor Beginn einer Therapie müssen folgende Erkrankungen oder Zustände ausgeschlossen bzw. behandelt werden:
      • Erkrankung der Herzkranzgefäße
      • Schmerz in der Herzgegend mit Beengungsgefühl (Angina pectoris)
      • Bluthochdruck
      • Schwäche der Hirnanhangsdrüse und/oder der Nebennierenrinde
      • das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren (Schilddrüsenautonomie)
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie bereits einen Herzinfarkt erlitten haben oder wenn bei Ihnen eine Erkrankung der Herzkranzgefäße, eine Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen (Tachykardien) oder eine Herzmuskelentzündung mit nicht akutem Verlauf vorliegt oder wenn Sie schon lange eine Schilddrüsenunterfunktion haben. In diesen Fällen sind zu hohe Hormonspiegel im Blut zu vermeiden. Deshalb sollten Ihre Schilddrüsenwerte häufiger kontrolliert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn leichtere, durch die Gabe von L-Thyroxin bedingte Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten.
      • wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden, die durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursacht wird. Eine möglicherweise bei Ihnen gleichzeitig vorliegende Nebennierenrindenschwäche muss dann zunächst durch Ihren Arzt behandelt werden (Therapie mit Hydrokortison). Ohne ausreichende Behandlung kann es zu einem akuten Versagen der Nebennierenrinde (Addison-Krise) kommen.
      • wenn der Verdacht besteht, dass bei Ihnen Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren. Vor Beginn der Behandlung sollte dies durch weitergehende Untersuchungen der Schilddrüsenfunktion überprüft werden.
      • bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) aufweisen. Die Schilddrüsenfunktion sollte durch den behandelnden Arzt häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Schilddrüsenhormon zu vermeiden und die niedrigste erforderliche Dosis zu gewährleisten.
      • wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind. Beachten Sie bitte die Angaben in der Kategorie „Wechselwirkungen".
      • wenn Sie mit bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) oder die Schilddrüse beeinflussenden Arzneimitteln (z. B. Amiodaron, Tyrosinkinase-Inhibitoren [Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen], Salicylate und hohe Dosen Furosemid) behandelt werden. Beachten Sie bitte die Angaben in der Kategorie „Wechselwirkungen".
      • bei Frühgeborenen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht. Bei diesen ist, aufgrund der nicht ausgereiften Nebennierenfunktion, zu Beginn der Levothyroxin-Therapie äußerste Vorsicht geboten, da es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) kommen kann. Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht.
      • wenn bei Ihnen schon einmal Anfallsleiden (Epilepsien) aufgetreten sind, da Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.
      • wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich schnellstmöglich in die nächste Notfallambulanz.
      • wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie Biotin (auch als Vitamin H, Vitamin B7 oder Vitamin B8 bekannt) einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins fälschlicherweise erhöht oder fälschlicherweise verringert sein. Ihr Arzt/ Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von Biotin zu beenden, bevor die Laboruntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden. Sie sollten sich außerdem bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie eventuell einnehmen, wie z. B. Multivitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können. Dies könnte sich auf die Ergebnisse von Laboruntersuchungen auswirken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Arzneimittel oder Produkte einnehmen.
    • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch
      • Sie dürfen L-Thyroxin nicht einnehmen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Wenn Ihre Schilddrüsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen oder die Erhöhung der Dosis ohne ärztliche Anweisung kann schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere in Kombination mit bestimmten Mitteln zur Gewichtsabnahme (im Speziellen mit Symphatomimetika).
    • Umstellung der Therapie
      • Wenn Sie bereits mit L-Thyroxin behandelt werden, sollte die Umstellung auf ein anderes Schilddrüsenhormonhaltiges Arzneimittel nur unter ärztlicher Überwachung und Kontrolle der Laborwerte erfolgen, da es während der Umstellung zu einem Ungleichgewicht der Schilddrüsenhormone kommen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, da dies Anzeichen für eine erforderliche Dosisanpassung (Erhöhung oder Verminderung) sein können.
    • Ältere Menschen
      • Bei älteren Menschen wird die Dosierung vorsichtiger durchgeführt (insbesondere wenn Herzprobleme bestehen), und die ärztlichen Kontrollen finden häufiger statt.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien durchgeführt, die untersuchen, ob die Einnahme die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Eine korrekte Behandlung mit Schilddrüsenhormon ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig. Sie muss deshalb konsequent und unter Aufsicht des behandelnden Arztes fortgesetzt werden. Bisher sind trotz umfangreicher Anwendungen während der Schwangerschaft keine unerwünschten Wirkungen von Levothyroxin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen oder neugeborenen Kindes bekannt geworden.
  • Schwangerschaft
    • Lassen Sie Ihre Schilddrüsenfunktion sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis anpassen, da während einer Schwangerschaft der Bedarf an Schilddrüsenhormon durch den erhöhten Blutspiegel an Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen kann.
    • Sie dürfen L-Thyroxin während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die eine Schilddrüsenüberfunktion hemmen (sogenannte Thyreostatika), da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Leiden Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion, so sollte Ihr Arzt diese während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln behandeln.
  • Stillzeit
    • Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hoch dosierter Levothyroxin-Therapie sehr gering und daher unbedenklich.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Eine Unterfunktion oder eine Überfunktion der Schilddrüse haben wahrscheinlich einen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Bei der Behandlung von Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion muss die Dosis des Präparates anhand der Laborergebnisse eingestellt werden, da eine unzureichende Dosis die Schilddrüsenunterfunktion nicht verbessern kann und eine Überdosierung eine Schilddrüsenüberfunktion verursachen kann.
Anwendung
  • Nehmen Sie bitte die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern, mindestens ½ Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, ein. Der Wirkstoff wird auf nüchternen Magen besser aufgenommen als vor oder nach einer Mahlzeit.
  • Kinder erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens ½ Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Sie können die Tablette auch in etwas Wasser (10 - 15 ml) zerfallen lassen und die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten!) mit etwas weiterer Flüssigkeit (5 - 10 ml) verabreichen.

Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • L-Thyroxin beeinflusst die Wirkung folgender Arzneistoffe bzw. Präparategruppen:
      • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel) (z. B. Metformin, Glimepirid, Glibenclamid sowie Insulin):
        • Wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren lassen, vor allem zu Beginn und zum Ende einer Schilddrüsenhormontherapie. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen, da Levothyroxin die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern kann.
      • Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):
        • Bei gleichzeitiger Behandlung mit L-Thyroxin und Cumarinderivaten (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) sollten Sie regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung durchführen lassen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels verringern, da Levothyroxin die Wirkung von gerinnungshemmenden Stoffen verstärken kann.
    • Die Wirkung von L-Thyroxin wird durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst:
      • Ionenaustauscherharze:
        • Nehmen Sie Mittel zur Senkung der Blutfette (wie z. B. Colestyramin oder Colestipol) oder Mittel zur Entfernung erhöhter Kalium oder Phosphatkonzentrationen im Blut (Calcium- und Natriumsalze der Polystyrolsulfonsäure, Sevelamer) 4 - 5 Stunden nach der Einnahme von L-Thyroxin ein. Diese Arzneimittel hemmen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und vermindern damit dessen Wirksamkeit.
      • Gallensäurenkomplexbildner:
        • Colesevelam (Arzneimittel zur Verminderung einer erhöhten Cholesterinkonzentration im Blut) bindet Levothyroxin und verringert so die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm. Daher sollte L-Thyroxin mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen werden.
      • Aluminiumhaltige magensäurebindende Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat, Protonenpumpenhemmer:
        • Nehmen Sie L-Thyroxin mindestens 2 Stunden vor aluminiumhaltigen magensäurebindenden Arzneimitteln (Antazida, Sucralfat), eisenhaltigen Arzneimitteln oder Calciumcarbonat ein. Diese Arzneimittel können sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und damit dessen Wirksamkeit vermindern. Protonenpumpenhemmer (wie z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol) werden angewendet, um die im Magen gebildete Menge an Säure zu verringern, wodurch sich die Resorption von Levothyroxin aus dem Darm und dadurch bedingt die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern könnten. Wenn Sie Levothyroxin einnehmen, während Sie mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden, sollte Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenfunktion überwachen und möglicherweise die Dosis des Präparates anpassen.
      • Propylthiouracil, Glukokortikoide, Betablocker (insbesondere Propranolol):
        • Propylthiouracil (Arzneimittel bei Schilddrüsenüberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrindenhormone, „Kortison") und Betablocker (die Herzschlagfolge herabsetzende und blutdrucksenkende Arzneimittel) hemmen die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und können somit die Wirksamkeit von L-Thyroxin vermindern.
      • Amiodaron, iodhaltige Kontrastmittel:
        • Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und iodhaltige Kontrastmittel (bestimmte in der Röntgendiagnostik eingesetzte Mittel) können - bedingt durch ihren hohen Iodgehalt - sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nodöse Struma) geboten, wenn möglicherweise noch nicht erkannte Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone bilden (Autonomien). Amiodaron hemmt die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und kann somit die Wirksamkeit von L-Thyroxin beeinflussen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von L-Thyroxin anpassen.
      • Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen):
        • Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Imatinib, Sunitinib, Sorafenib, Motesanib) anwenden, kann die Wirksamkeit von Levothyroxin vermindert sein. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis von Levothyroxin anpassen.
    • Folgende Arzneimittel können die Wirkung von L-Thyroxin beeinflussen:
      • Salicylate, im Besonderen in Dosen höher als 2,0 g/Tag (fiebersenkende Arzneimittel und Schmerzmittel)
      • Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel)
      • hohe Dosen (250 mg) Furosemid (harntreibendes Arzneimittel)
      • Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
    • Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung oder zur Hormonersatztherapie:
      • Wenn Sie östrogenhaltige Hormonpräparate zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") einnehmen oder eine Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren erhalten, kann der Bedarf an Levothyroxin steigen.
      • Sertralin, Chloroquin/Proguanil:
        • Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
      • Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten:
        • Barbiturate (Arzneimittel bei Krampfanfällen, zur Narkose, bestimmte Schlafmittel), Rifampicin (Antibiotikum), Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) und Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) und Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Angst und Schlafstörungen) können die Wirkung von Levothyroxin abschwächen.
      • Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen):
        • Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir, Indinavir) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgfältig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddrüsenfunktion kontrollieren. Es kann zu einem Verlust der Wirkung von Levothyroxin kommen, wenn dieses gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir/Indinavir angewendet wird.
      • Semaglutid (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes):
        • Wenn Sie Levothyroxin gleichzeitig mit Semaglutid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) einnehmen, kann dies den Levothyroxinspiegel beeinflussen und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Schilddrüsenwerte überwachen und die Dosis des Präparates anpassen.
      • Orlistat:
        • Bei gleichzeitiger Einnahme von Orlistat (Arzneimittel zur Gewichtsreduktion) und Levothyroxin kann es in seltenen Fällen zu Schilddrüsenunterfunktion und/oder einer verminderten Kontrolle der Schilddrüsenunterfunktion kommen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Levothyroxin-Dosis anpassen.
      • Wenn Sie Biotin einnehmen oder bis vor Kurzem eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/ oder das Laborpersonal informieren, wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Wenn Ihre Ernährung sojahaltig ist, wird Ihr Arzt häufiger die Schilddrüsenhormonspiegel im Blut kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt während und nach Beendigung einer solchen Ernährungsweise die Dosis von L-Thyroxin anpassen (es können ungewöhnlich hohe Dosen erforderlich sein). Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen und damit dessen Wirksamkeit vermindern.
    • Nehmen Sie das Präparat nicht zusammen mit Kaffee ein, da dies die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm verringern und damit die Wirksamkeit vermindern kann. Nach der Einnahme sollten Sie mindestens eine halbe bis eine Stunde warten, bevor Sie Kaffee trinken. Patienten, die bereits mit Levothyroxin behandelt werden, wird empfohlen, ihre Kaffeetrinkgewohnheit nicht zu ändern, ohne dass die Levothyroxinspiegel dabei vom behandelnden Arzt kontrolliert und überwacht werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel L-Thyroxin-Na-ratiopharm® 88 Mikrogramm (
Листок-вкладыш (PDF)