L-THYROXIN Zentiva 200 Mikrogramm Tabletten 100 St
| PZN | 16778316 |
| Производитель | zentiva pharma gmbh |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Указания по применению
Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Примите лекарственное средство с 1 стаканом воды или приготовьте лекарственное средство и примите его. Для этого дайте ему раствориться (распасться) в воде и хорошо перемешайте.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: чаще всего пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения; для функционального теста щитовидной железы: 14 дней.
Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропущен прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям. Дозировка Лекарственное средство предназначено прежде всего для поддерживающего/последующего лечения. Для начала лечения имеются лекарственные средства с более низким содержанием действующего вещества. Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего обсудить с врачом: При гипотиреозе — поддерживающая доза:
| Взрослые | 1/2–1 таблетка | 1 раз в день | за 30 минут до завтрака |
| Взрослые | 1/2–1 таблетка | 1 раз в день | за 30 минут до завтрака |
| Взрослые | 1–1 1/2 таблетки | 1 раз в день | за 30 минут до завтрака |
| Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в день | за 30 минут до завтрака |
Показания к применению
- Гипотиреоз - доброкачественный зоб (струма) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы - профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы - рак щитовидной железы, прежде всего после операции - функциональный тест щитовидной железы (супрессивный тест)Механизм действия
Как действует действующее вещество лекарственного средства?Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два гормона, важных для обмена веществ. Один называют левотироксином, или T4, и он представляет собой своеобразный депо-гормон. При необходимости из него образуется другой — собственно активная форма, так называемый лиотиронин, или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для нормально функционирующего метаболизма человеческого организма. Если организм не вырабатывает их самостоятельно в достаточном количестве, они должны поступать регулярно. С лекарственным препаратом принимается только депо-форма — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать осуществлять превращение в лиотиронин в соответствии с потребностями.
Состав
в пересчете на 1 таблетку: 0,2 мг левотироксина натрия, 0,194 мг левотироксина, 65,8 мг лактозы моногидрата + кукурузный крахмал + желатин + кроскармеллоза натрия + магния стеарат (растительный)Противопоказания
Что говорит против применения?- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Заболевания надпочечников, в том числе коры, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипофизарная недостаточность
- Длительно существующий гипотиреоз
- Острый инфаркт миокарда
- Острый миокардит
- Острый кардит
Беременность и период лактации
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы влияют на то, может ли препарат применяться во время беременности и каким образом.
- Период грудного вскармливания: согласно современным данным нет указаний на то, что препарат противопоказан во время грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Бессонница
- Головная боль
- Сердцебиение
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления неустановленной этиологии (особенно у детей)
- Гиперчувствительность
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Жалобы по типу стенокардии (Angina pectoris)
- Ощущение жара
- Сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (Urtikaria)
- Повышенная потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (убыль костной ткани)
- Нарушения менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данной информации учтены прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.
Указания
На что следует обратить внимание?- Обязательно необходимы хорошая компенсация метаболизма и тщательный мониторинг во время беременности.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергия на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут быть лекарственные средства, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы всегда должны сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами препаратах. Это касается также лекарств, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете эпизодически или принимали некоторое время назад.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu lassen Sie es in Wasser zerfallen und rühren Sie gut um.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und bei Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang; zum Funktionstest der Schilddrüse 14 Tage.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Bei Schilddrüsenunterfunktion - Erhaltungsdosis:
| Erwachsene | 1/2-1 Tablette | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Erwachsene | 1/2-1 Tablette | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Erwachsene | 1-1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Anwendungsgebiete
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) - gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage - Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage - Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation - Funktionstest der Schilddrüse (Unterdrückung der Funktion)Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden. Durch das Arzneimittel wird nur die "Vorratsform", das Levothyroxin eingenommen. So kann der Körper weiterhin bedarfsgerecht die Umwandlung in Liothyronin vornehmen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette 0,2 mg Levothyroxin natrium 0,194 mg Levothyroxin 65,8 mg Lactose-1-Wasser + Maisstärke + Gelatine + Croscarmellose natrium + Magnesium stearat (pflanzlich)Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
- Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
- Schilddrüsenunterfunktion, die seit langem besteht
- Herzinfarkt, akut
- Herzmuskelentzündung, akut
- Herzentzündung, akut
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache (besonders bei Kindern)
- Überempfindlichkeit
- Innere Unruhe
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen
- Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
- Wärmegefühl
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Schwitzen
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Osteoporose (Knochenschwund)
- Menstruationsstörung
- Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber hoher Temperatur
- Fieber
- Gewichtsverlust
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.