L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
| PZN | 06912914 |
| Производитель | zentiva pharma gmbh |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 125?G |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 0.12 мг левотироксина
- 0.13 мг левотироксина натрия
- Касторовое масло гидрированное
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Кукурузный крахмал прежелатинизированный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Натрия карбонат
- Динатрия тиосульфата пентагидрат
- Кукурузный крахмал
Показания к применению препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Лекарственный препарат содержит в качестве действующего вещества гормон щитовидной железы, который по своему действию идентичен природному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он применяется:
- в качестве заместительной терапии (субституции) недостающего гормона при любой форме гипотиреоза.
- для профилактики рецидива зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.
- для терапии доброкачественного зоба (доброкачественной струмы) при нормальной функции щитовидной железы.
- при злокачественной опухоли щитовидной железы, прежде всего после операции для подавления повторного роста опухоли и восполнения недостающего гормона щитовидной железы.
Дозировка препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Примечание: для индивидуального лечения доступны таблетки с градуированным содержанием действующего вещества, так что обычно требуется принимать только одну таблетку в день.
Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании лабораторно-диагностических и клинических исследований. У пожилых пациентов, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. Это означает, что следует выбирать более низкую начальную дозу, которую затем медленно и с большими интервалами увеличивают под частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. По опыту, при низкой массе тела и при крупном узловом зобе (Struma nodosa) также достаточно меньшей дозы.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые:
При гипотиреозе взрослые вначале принимают ежедневно 25 - 50 мкг левотироксина натрия. По указанию врача повышайте дозу с интервалами от двух до четырех недель на 25 - 50 мкг левотироксина натрия до суточной дозы 100 - 200 мкг левотироксина натрия.
Для профилактики рецидива зоба после операции по поводу зоба и для лечения доброкачественного зоба принимают 75 - 200 мкг левотироксина натрия в день.
Дети:
Дети начинают с 12,5 - 50 мкг левотироксина натрия, новорожденные — с 25 - 50 мкг.
Дозирование при длительном лечении зависит, наряду с другими показателями, от возраста и массы тела конкретного ребенка. Следующая таблица дает обзор обычных доз заместительной терапии у грудных детей и детей:
0 - 6 месяцев: 25 - 50 мкг/день, 10 - 15 мкг/кг/день
6 - 24 месяца: 50 - 75 мкг/день, 8 - 10 мкг/кг/день
2 - 10 лет: 75 - 125 мкг/день, 4 - 6 мкг/кг/день
10 - 16 лет: 100 - 200 мкг/день, 3 - 4 мкг/кг/день
>> 16 лет: 100 - 200 мкг/день, 2 - 3 мкг/кг/день
У новорожденных с дефицитом гормонов щитовидной железы особенно важно начать лечение как можно раньше, чтобы добиться нормального умственного и физического развития. При этом концентрацию левотироксина в крови в течение первых 3 - 4 лет жизни следует поддерживать на верхненормальных значениях. В течение первых 6 месяцев жизни измерение уровня левотироксина в крови является более надежным контролем, чем определение уровня ТТГ в крови (тиреотропного гормона, стимулирующего щитовидную железу). Нормализация уровня ТТГ, несмотря на достаточный прием левотироксина, в отдельных случаях может занять до 2 лет.
После операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150 - 300 мкг левотироксина натрия.
Длительность лечения:
При гипотиреозе и операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы — обычно пожизненно, при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненного. Для лечения доброкачественного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение в течение этого времени не принесло желаемого успеха, следует рассмотреть другие терапевтические возможности.
Длительность лечения определяет врач.
Передозировка:
В случае передозировки могут возникать типичные проявления гипертиреоза:
учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия (Angina pectoris), мышечная слабость и мышечные спазмы, чувство жара, повышенная потливость, лихорадка, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, снижение массы тела, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления. При возникновении таких жалоб обратитесь к врачу.
Пропуск приема:
Если вы однажды приняли слишком мало таблеток или забыли принять препарат, не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а продолжайте прием в установленном ритме. Ни в коем случае нельзя изменять или прекращать назначенное врачом лечение без консультации с врачом.
Прекращение лечения:
Для успеха лечения необходим регулярный прием в предписанной дозировке. При прерывании или преждевременном прекращении лечения возможно возобновление симптомов заболевания, характер которых зависит от соответствующего основного заболевания.
Взаимодействия препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Колестирамин или колестипол (средства для снижения уровня липидов в крови) угнетают всасывание левотироксина из кишечника и поэтому должны приниматься через 4 - 5 часов после левотироксина.
Всасывание левотироксина из кишечника может снижаться при одновременном приеме алюминийсодержащих антацидов, связывающих желудочную кислоту, кальция карбоната, а также железосодержащих лекарственных средств. Поэтому прием левотироксина следует осуществлять как минимум за два часа до них.
Пропилтиоурацил (тиреостатик), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), бета-адреноблокаторы (гипотензивные лекарственные средства) и йодсодержащие контрастные вещества могут снижать превращение левотироксина в более активную форму (Т3) гормона щитовидной железы.
Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) из-за высокого содержания йода может провоцировать как гипер-, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе (nodöse Struma) с возможно невыявленными участками неконтролируемой выработки гормонов (автономиями).
Быстрое внутривенное введение фенитоина (в вену) может приводить к повышению уровня гормонов щитовидной железы в крови и способствовать возникновению нарушений сердечного ритма.
Салицилаты (препараты от лихорадки и боли), дикумарол (антикоагулянт), высокие дозы фуросемида (мочегонный препарат) (250 мг), клофибрат (препарат для снижения повышенного уровня липидов в крови) и другие вещества могут повышать уровень левотироксина в крови.
Сертралин (препарат от депрессии) и хлорохин/прогуанил (препараты при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
Барбитураты (определенные снотворные средства) и некоторые другие лекарственные средства могут ускорять распад левотироксина в печени.
Во время приема гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток") или заместительной гормональной терапии в постменопаузе потребность в левотироксине может возрастать.
Соевые продукты могут нарушать всасывание левотироксина из кишечника. В частности, в начале и при прекращении диеты с содержанием сои может потребоваться коррекция дозы.
Левотироксин может усиливать действие определенных антикоагулянтов (производных кумарина) и снижать действие сахароснижающих средств. При одновременном лечении этими лекарственными средствами и левотироксином врач, особенно в начале, будет контролировать показатели свертывания крови или уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов или сахароснижающих препаратов.
Побочные действия препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
При надлежащем применении побочных эффектов во время лечения не ожидается.
Если в отдельном случае дозировка не переносится или имеет место передозировка, то, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, могут появиться типичные симптомы гипертиреоза (учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, мышечная слабость и мышечные спазмы, чувство жара, повышенная потливость, лихорадка, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, снижение массы тела, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления).
После консультации с лечащим врачом следует снизить суточную дозу или прервать прием таблеток на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожным дозированием.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов существенно влияет на вас или если вы замечаете нежелательные реакции, указанные в описании.
Противопоказания к применению препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Не разрешается принимать препарат:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к левотироксину натрия или любому другому вспомогательному веществу;
- пациентам с любой формой нелеченого гипертиреоза;
- при свежем инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите и пациентам с нелеченой надпочечниковой недостаточностью или нелеченой недостаточностью гипофиза, за исключением случаев, когда врач это прямо разрешил;
- при одновременном приеме препаратов для лечения гипертиреоза (тиреостатиков) во время беременности.
Беременность и период лактации при приеме препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Последовательная заместительная терапия гормонами щитовидной железы особенно важна во время беременности и грудного вскармливания и поэтому должна быть продолжена. Опасность для плода до настоящего времени, несмотря на широкое применение во время беременности, не выявлена. Количество гормона щитовидной железы, проникающее в грудное молоко во время грудного вскармливания, даже при высокодозной терапии левотироксином очень мало и поэтому безопасно.
Во время беременности у пациенток с гипотиреозом потребность в левотироксине может возрастать вследствие повышенного уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а дозу гормона щитовидной железы при необходимости корректировать.
Однако препарат во время беременности нельзя принимать одновременно с лекарственными средствами против гипертиреоза (тиреостатиками), так как из-за этого потребуется более высокая дозировка тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) способны проникать через плаценту в кровоток плода и могут вызывать гипотиреоз у будущего ребенка. Поэтому лечение гипертиреоза во время беременности должно проводиться исключительно низкодозированными препаратами с тиреостатическим действием.
Тест супрессии щитовидной железы во время беременности проводить не следует.
Способ применения препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Вся суточная доза принимается утром натощак как минимум за 1/2 часа до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов относительно препарата L-THYROXIN Winthrop 125 мкг таблетки
Перед началом терапии следует исключить или пролечить следующие заболевания:
- заболевания коронарных сосудов (например, стенокардию), артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза или коры надпочечников, а также наличие в щитовидной железе участков, бесконтрольно продуцирующих гормон щитовидной железы.
- При коронарной недостаточности, сердечной недостаточности или тахиаритмиях следует категорически избегать даже легкого гипертиреоза, вызванного левотироксином.
- При гипотиреозе, вызванном заболеванием гипофиза, необходимо выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При необходимости ее следует пролечить до начала терапии гормонами щитовидной железы.
- При лечении женщин в постменопаузе, страдающих гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, следует чаще контролировать функцию щитовидной железы во избежание повышения уровня левотироксина в крови.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов необходимы осторожное дозирование и частый врачебный контроль.
Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Опыт относительно влияния на способность к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов отсутствует.
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
- 0.12 mg Levothyroxin
- 0.13 mg Levothyroxin natrium
- Rizinusöl, hydriertes
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Maisstärke, vorverkleistert
- Cellulose, mikrokristalline
- Natriumcarbonat
- Dinatriumthiosulfat-5-Wasser
- Maisstärke
Anwendungsgebiete von L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff ein Schilddrüsenhormon, das in seiner Wirkung mit dem von der Schilddrüse gebildeten natürlich vorkommenden identisch ist. Es wird angewendet:
- als Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion.
- zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfopera-tion bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons.
Dosierung von L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Hinweis: für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit abgestuftem Wirkstoff-Gehalt zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich genommen werden muss.
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten mit schwerer oder lange bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen. Das bedeutet, dass eine niedrigere Anfangsdosis zu wählen ist, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormon-Kontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird. Erfahrungsgemäß ist auch bei niedrigem Körpergewicht und bei einem großen Knoten-Kropf (Struma nodosa) eine geringere Dosis ausreichend.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Bei Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25 - 50 pg Levothyroxin-Natrium. Steigern Sie die Dosis nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25 - 50 pg Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100 -200 pg Levothyroxin-Natrium.
Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfoperation und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75 - 200 pg Levothyroxin-Natrium täglich genommen.
Kinder:
Kinder beginnen mit 12,5 - 50 pg Levothyroxin-Natrium, Neugeborene mit 25 - 50 pg.
Die Dosierung in der Langzeitbehandlung richtet sich neben anderen Werten nach Alter und Gewicht des einzelnen Kindes. Die folgende Tabelle gibt eine Übersicht über die üblichen Substitutions-Dosierungen bei Säuglingen und Kindern:
0 - 6 Monate: 25 - 50 pg/Tag, 10 - 15 pg/kg/Tag
6 - 24 Monate: 50 - 75 pg/Tag, 8 - 10 pg/kg/Tag
2 - 10 Jahre: 75 - 125 pg/Tag, 4 - 6 pg/kg/Tag
10 - 16 Jahre: 100 - 200 pg/Tag, 3 - 4 pg/kg/Tag
> 16 Jahre: 100 - 200 pg/Tag, 2 - 3 pg/kg/Tag
Bei Neugeborenen mit Schilddrüsenhormonmangel ist es besonders wichtig die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Die Konzentration von Levothyroxin im Blut sollte hierbei während der ersten 3 - 4 Lebensjahre auf hochnormale Werte eingestellt werden. Während der ersten 6 Lebensmonate ist die Messung des Levothyroxin-Blutspiegels als Kontrolle verlässlicher als die Bestimmung des Blut-Spiegels von TSH (die Schilddrüse anregendes Hormon). Eine Normalisierung des TSH-Spiegels, trotz ausreichender Gabe von Levothyroxin kann in Einzelfällen bis zu 2 Jahren dauern.
Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150 -300 pg Levothyroxin-Natrium.
Behandlungsdauer:
Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse meist zeitlebens, bei einem gutartigen Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens. Für die Behandlung des gutartigen Kropfes ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu zwei Jahren notwendig. Falls die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, sollten andere Therapiemöglichkeiten erwogen werden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Überdosierung:
Liegt eine Überdosierung vor, können die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten:
Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pecto-ris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.
Vergessene Einnahme:
Sollten Sie einmal zu wenig Tabletten genommen oder eine Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus. Keinesfalls sollte die vom Arzt festgelegte Behandlung ohne Rücksprache mit dem Arzt verändert oder beendet werden.
Behandlungsabbruch:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme in der vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es daher zum Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.
Wechselwirkungen von L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Colestyramin oder Colestipol (Mittel zur Senkung der Blutfette) hemmen die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und sollten daher 4 - 5 Stunden nach dem Levothyroxin eingenommen werden.
Die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm kann durch die gleichzeitige Einnahme von Aluminium-haltigen magensäurebindenden Antazida, Calciumcarbonat sowie Eisen-haltigen Arzneimitteln vermindert werden. Deshalb sollte die Einnahme von Levothyroxin mindestens zwei Stunden vor diesen erfolgen.
Propylthiouracil (Thyreostatikum), Glucocorticoide (Ne-bennierenrindenhormone), Beta-Blocker (blutdrucksenkendes Arzneimittel) und iodhaltige Kontrastmittel können die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form (T3) des Schilddrüsenhormons vermindern.
Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann - bedingt durch seinen hohen Iod-gehalt - sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knoten-Kropf (nodöse Struma) mit möglicherweise unerkannten unkontrolliert hormonbildenden Bezirken (Autonomien) geboten.
Schnelle intravenöse Gabe (in die Vene) von Phenytoin kann zu erhöhten Blutspiegeln von Schilddrüsenhormon führen und die Entstehung von Herzrhythmusstörungen begünstigen.
Salicylate (Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen), Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel), hohe Dosen Furosemid (harntreibendes Arzneimittel) (250 mg), Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte) und andere Substanzen können den Blutspiegel von Levothyroxin erhöhen.
Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chlo-roquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und bestimmte andere Arzneimittel können den Abbau von Levothyroxin durch die Leber beschleunigen.
Während der Einnahme von Hormonpräparaten zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") oder einer Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren kann der Levothyroxin-Bedarf steigen.
Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen. Insbesondere zu Beginn und bei Beendigung einer sojahaltigen Ernährung kann eine Anpassung der Dosis notwendig werden.
Levothyroxin kann die Wirkung bestimmter blutgerin-nungshemmender Mittel (Cumarinderivate) verstärken und die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern. Bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln und Levothyroxin wird Ihr Arzt besonders zu Beginn die Blutgerinnungswerte bzw. den Blutzuckerspiegel kontrollieren und ggf. die Dosierung der blutgerinnungshemmenden oder blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen.
Nebenwirkungen von L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Bei sachgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen während der Behandlung nicht zu erwarten.
Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten (Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck).
Nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt sollte die Tagesdosis herabgesetzt oder die Tabletteneinnahme für mehrere Tage unterbrochen werden. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die angegeben sind.
Gegenanzeigen zu L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
- von Patienten mit jeglicher Form von unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion,
- bei frischem Herzinfarkt, akuter Herzmuskelentzündung, akuter Entzündung des Herzens und bei Patienten mit unbehandelter Nebennierenrinden-schwäche oder unbehandelter Schwäche der Hirnanhangsdrüse, es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet hat,
- bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) während der Schwangerschaft.
Schwangerschaft und Stillzeit zu L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine konsequente Hormonersatz-Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig und deshalb fortzusetzen. Eine Gefahr für das Ungeborene ist bisher trotz umfangreicher Anwendung während der Schwangerschaft nicht bekannt geworden. Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hochdosierter Levothyroxintherapie sehr gering und daher unbedenklich.
Während einer Schwangerschaft kann bei Patientinnen mit Schilddrüsenunterfunktion der Levothyroxinbedarf durch den erhöhten Blutspiegel an Estrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen. Die Schilddrüsenfunktion sollte daher sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrolliert und die Schilddrüsenhormondosis ggf. angepasst werden.
Jedoch darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) eingenommen werden, da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Daher sollte die Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln erfolgen.
Ein Schilddrüsensuppressionstest sollte während einer Schwangerschaft nicht durchgeführt werden.
Anwendung zu L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern mindestens V Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Patientenhinweise zu L-THYROXIN Winthrop 125 µg Tabletten
Vor Beginn einer Therapie sollten folgende Erkrankungen ausgeschlossen oder behandelt werden:
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (z.B. Angina pectoris), Bluthochdruck, Schwäche der Hirnanhangsdrüse oder der Nebennierenrinde und das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren.
- Bei Schwäche der Herzkranzgefäße, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen der schnellen Art ist auch eine leichtere, durch Levothyroxin bedingte Schilddrüsenüberfunktion unbedingt zu vermeiden.
- Bei einer durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursachten Schilddrüsenunterfunktion ist zu klären, ob gleichzeitig eine Nebennierenrinden-schwäche vorliegt. Diese müsste ggf. vor Einleitung einer Schilddrüsenhormontherapie behandelt werden.
- Bei der Behandlung von Frauen nach den Wechseljahren, die an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden und ein erhöhtes Osteoporoserisiko aufweisen, sollte die Schilddrüsenfunktion häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Levothyroxin zu vermeiden.
Ältere Menschen:
Bei älteren Patienten sind eine vorsichtige Dosierung und häufige ärztliche Kontrollen notwendig.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.