L-Thyroxin Henning 88 µg

L-Thyroxin Henning 88 µg
PZN 16917433
EAN 4150169174336
Производитель Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

О товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 0.09 мг левотироксин натрия

Вспомогательные вещества

  • Касторовое масло, гидрогенизированное
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Натрия карбонат
  • Динатрия тиосульфата пентагидрат
  • Кукурузный крахмал
Показания к применению
  • Препарат представляет собой лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гормон щитовидной железы левотироксин. Он оказывает такое же действие, как и естественно вырабатываемый гормон.
  • Вы получаете его, чтобы возместить недостаток гормона щитовидной железы и/или разгрузить вашу щитовидную железу.
  • Лекарственный препарат применяется
    • для замещения (субституции) недостающего гормона при любой форме гипотиреоза
    • для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы
    • для терапии доброкачественного зоба (эутиреоидного зоба) при нормальной функции щитовидной железы
    • в качестве сопутствующей терапии при гипертиреозе, который лечится тиреостатиками (препаратами, подавляющими гиперфункцию щитовидной железы), после достижения нормального метаболического состояния
    • для терапии доброкачественного зоба (эутиреоидного зоба) при нормальной функции щитовидной железы
    • при злокачественной опухоли щитовидной железы, прежде всего после операции, для подавления повторного роста опухоли и восполнения дефицита гормона щитовидной железы
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на левотироксин натрия или любой из вспомогательных веществ этого препарата;
    • если у вас имеется одно из следующих заболеваний или одно из указанных состояний:
      • нелеченый гипертиреоз;
      • нелеченая недостаточность коры надпочечников;
      • нелеченая недостаточность гипофиза (гипофизарная недостаточность), если она влечет за собой требующую лечения недостаточность коры надпочечников;
      • острый инфаркт миокарда;
      • острый миокардит;
      • острое воспаление всех слоев стенки сердца (панкардит).
    • Если вы беременны, вам нельзя одновременно принимать L-тироксин и средство, подавляющее гиперфункцию щитовидной железы (так называемый тиреостатик).
Дозировка
  • Необходимая для вас суточная доза определяется вашим лечащим врачом на основании контрольных обследований.
  • Дозировка
    • Для индивидуального лечения доступны таблетки с различным содержанием действующего вещества (25 - 200 микрограмм левотироксина натрия), так что вам, как правило, нужно принимать только одну таблетку в день.
    • Для начала лечения и для повышения дозы у взрослых, а также для лечения детей ваш врач при необходимости назначит таблетки с меньшим содержанием действующего вещества.
    • Ваш врач будет ориентироваться на следующие рекомендации в зависимости от клинической картины:
      • Для лечения гипотиреоза взрослые вначале принимают ежедневно 25 - 50 микрограмм левотироксина натрия. Эта доза может по указанию врача увеличиваться с интервалами от двух до четырех недель на 25 - 50 микрограмм левотироксина натрия до суточной дозы 100 - 200 микрограмм левотироксина натрия.
      • Для предотвращения повторного образования зоба после его удаления и для лечения доброкачественного зоба принимают 75 - 200 микрограмм левотироксина натрия ежедневно.
      • Для сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками принимают 50 - 100 микрограмм левотироксина натрия ежедневно.
      • После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150 - 300 микрограмм левотироксина натрия. При необходимости достаточной может быть более низкая доза гормона щитовидной железы.
    • Дети
      • При длительном лечении врожденного и приобретенного гипотиреоза суточная доза обычно составляет 100 - 150 микрограмм левотироксина натрия на м2 площади поверхности тела.
      • У новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом быстрое замещение гормона особенно важно для достижения нормального умственного и физического развития. Для этой формы гипотиреоза в первые 3 месяца лечения рекомендуется суточная доза 10 - 15 микрограмм левотироксина натрия на килограмм массы тела. Затем лечащий врач на основании контрольных исследований (в частности, уровней гормонов щитовидной железы в крови) индивидуально скорректирует необходимую дозу.
      • У детей с приобретенным гипотиреозом в начале лечения рекомендуется доза 12,5 - 50 микрограмм левотироксина натрия в сутки. Лечащий врач будет поэтапно увеличивать дозу каждые 2–4 недели до достижения дозы, необходимой для длительного лечения. При этом врач ориентируется прежде всего на уровни гормонов щитовидной железы в крови.
    • Пациенты пожилого возраста, пациенты с заболеванием коронарных сосудов сердца, пациенты с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом Лечение гормоном щитовидной железы начинают с особой осторожностью (низкая начальная доза), а затем медленно и с большими интервалами повышают под частым контролем уровня гормонов щитовидной железы.
    • Пациенты с низкой массой тела и пациенты с большим зобом По опыту, у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом также достаточна более низкая доза.

  • Длительность применения
    • При гипотиреозе и операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы L-тироксин принимают чаще всего пожизненно, при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненного применения. При сопутствующей терапии для лечения гипертиреоза L-тироксин принимают так же долго, как и тиреостатики (препараты, подавляющие гиперфункцию щитовидной железы). Для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение в течение этого времени не принесло желаемого успеха, ваш врач рассмотрит другие варианты терапии.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Признаки передозировки описаны в разделе «Побочные эффекты». Пожалуйста, обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы приняли слишком мало или забыли принять дозу, не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а продолжайте прием по установленному графику.
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Для успешного лечения необходим регулярный прием L-тироксина в назначенной вашим врачом дозировке. Ни в коем случае нельзя самовольно изменять, прерывать или досрочно прекращать лечение L-тироксином, так как в противном случае ваши симптомы могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
    • Непереносимость величины дозы, передозировка
      • Если в отдельных случаях доза плохо переносится или имеет место передозировка, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, могут появиться типичные симптомы гипертиреоза (тиреотоксикоза).
        • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
          • бессонница
          • головная боль
          • ощущение сердцебиения
        • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
          • нервозность
          • учащенное сердцебиение (тахикардия)
        • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
          • повышение внутричерепного давления (особенно у детей)
        • Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
          • гиперчувствительность
          • внутреннее беспокойство
          • дрожь (тремор)
          • нарушения сердечного ритма
          • боли, сопровождающиеся чувством стеснения в груди (приступы стенокардии)
          • чувство жара, непереносимость тепла, сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
          • диарея
          • рвота
          • тошнота
          • аллергические кожные реакции (например, сыпь, крапивница); ангионевротический отек (затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка)
          • повышенное потоотделение
          • мышечная слабость, мышечные спазмы
          • снижение плотности костной ткани (остеопороз) при применении высоких доз левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, главным образом при лечении в течение длительного периода времени
          • нарушения менструального цикла
          • лихорадка
          • снижение массы тела
    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата L-тироксин
      • В случае гиперчувствительности к левотироксину или любому из вспомогательных веществ препарата L-тироксин могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (например, сыпь, крапивница) и дыхательных путей (либо немедленно, либо в течение нескольких дней после применения препарата), которые могут быть опасными для жизни. В качестве симптомов могут возникать, например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, одышка, отек лица, губ, горла или языка. Немедленно обратитесь к врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
      • Сообщайте о появлении побочных эффектов своему врачу. Он определит, следует ли снизить суточную дозу или прервать прием на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожным подбором дозы.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовЭта таблетка делимая.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать до еды, если иное не предписано врачом.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать L-тироксин.
    • До начала терапии должны быть исключены или пролечены следующие заболевания или состояния:
      • заболевание коронарных сосудов сердца;
      • боль в области сердца с чувством стеснения (стенокардия);
      • высокое артериальное давление;
      • недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников;
      • наличие в щитовидной железе участков, бесконтрольно вырабатывающих гормон щитовидной железы (автономия щитовидной железы).
    • Особая осторожность при приеме требуется,
      • если вы ранее перенесли инфаркт миокарда или если у вас имеется заболевание коронарных сосудов сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (тахикардии) или подострый миокардит, либо если вы уже долгое время страдаете гипотиреозом. В этих случаях следует избегать слишком высоких уровней гормонов в крови. Поэтому показатели функции вашей щитовидной железы должны контролироваться чаще. Проконсультируйтесь с врачом, если возникают легкие признаки гипертиреоза, вызванные приемом L-тироксина.
      • если вы страдаете гипотиреозом, вызванным заболеванием гипофиза. Возможно имеющаяся у вас сопутствующая недостаточность коры надпочечников должна быть сначала пролечена вашим врачом (терапия гидрокортизоном). Без адекватного лечения может развиться острая недостаточность коры надпочечников (аддисонический криз).
      • если есть подозрение на наличие в щитовидной железе участков, бесконтрольно вырабатывающих гормон щитовидной железы. До начала лечения это следует проверить с помощью углубленных исследований функции щитовидной железы.
      • у женщин в постменопаузе, имеющих повышенный риск снижения плотности костной ткани (остеопороза). Функция щитовидной железы должна чаще контролироваться лечащим врачом, чтобы избежать повышенных уровней гормона щитовидной железы в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.
      • если вы больны сахарным диабетом. Обратите внимание на данные в категории «Взаимодействия».
      • если вы получаете лечение определенными антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) или лекарственными средствами, влияющими на щитовидную железу (например, амиодароном, ингибиторами тирозинкиназы [препаратами для лечения онкологических заболеваний], салицилатами и высокими дозами фуросемида). Обратите внимание на данные в категории «Взаимодействия».
      • у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении. У них из-за незрелой функции надпочечников в начале терапии левотироксином требуется крайняя осторожность, так как может произойти быстрое падение артериального давления (сосудистый коллапс). Артериальное давление регулярно контролируется.
      • если у вас ранее возникали судорожные расстройства (эпилепсия), так как в этом случае у вас повышен риск развития судорожных приступов.
      • если у вас развивается аллергическая реакция. Немедленно обратитесь к врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
      • если вы собираетесь пройти лабораторное исследование для контроля уровня гормонов щитовидной железы, вы должны проинформировать своего врача и/или персонал лаборатории о том, что вы принимаете или до недавнего времени принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может повлиять на результаты ваших лабораторных исследований. В зависимости от исследования результаты из-за биотина могут быть ложно повышены или ложно занижены. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед проведением лабораторных анализов. Вам также следует учитывать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитаминные препараты или биологически активные добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Пожалуйста, сообщите своему врачу и/или персоналу лаборатории, если вы принимаете такие лекарственные средства или продукты.
    • Применение не по назначению
      • Вам нельзя принимать L-тироксин для снижения массы тела. Если уровни гормонов щитовидной железы в крови находятся в пределах нормы, дополнительный прием гормонов щитовидной железы не приводит к снижению массы тела. Дополнительный прием гормонов щитовидной железы или повышение дозы без указания врача могут вызывать тяжелые или даже опасные для жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с определенными средствами для снижения веса (в частности, с симпатомиметиками).
    • Коррекция терапии
      • Если вы уже получаете лечение препаратом L-тироксин, перевод на другой лекарственный препарат, содержащий гормоны щитовидной железы, должен осуществляться только под медицинским наблюдением и контролем лабораторных показателей, так как во время перехода может возникнуть дисбаланс гормонов щитовидной железы. Проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас есть вопросы по этому поводу. Сообщите врачу, если вы заметили побочные эффекты, так как это может быть признаком необходимости коррекции дозы (увеличения или уменьшения).
    • Пожилые люди
      • У пожилых людей подбор дозы проводится более осторожно (особенно при наличии проблем с сердцем), а врачебный контроль осуществляется чаще.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Исследования влияния приема препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Правильное лечение гормоном щитовидной железы особенно важно во время беременности и периода грудного вскармливания. Поэтому оно должно последовательно продолжаться под наблюдением лечащего врача. До сих пор, несмотря на обширный опыт применения во время беременности, о нежелательном влиянии левотироксина на беременность или здоровье нерожденного ребенка или новорожденного известно не было.
  • Беременность
    • Контролируйте функцию вашей щитовидной железы как во время беременности, так и после нее. При необходимости ваш врач скорректирует дозу, поскольку во время беременности потребность в гормоне щитовидной железы может возрастать из-за повышенного уровня эстрогенов (женских половых гормонов) в крови.
    • Во время беременности вам нельзя принимать L-тироксин одновременно с лекарственными средствами, подавляющими гиперфункцию щитовидной железы (так называемыми тиреостатиками), так как это требует более высокой дозировки тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) могут проникать через плаценту в кровоток ребенка и способны вызывать гипотиреоз у плода. Если вы страдаете гипертиреозом, ваш врач во время беременности должен лечить его исключительно тиреостатическими средствами в низких дозах.
  • Грудное вскармливание
    • Количество гормона щитовидной железы, переходящее в грудное молоко в период лактации, даже при высокодозной терапии левотироксином очень мало и поэтому безопасно.
  • Фертильность
    • Гипотиреоз или гипертиреоз, вероятно, оказывают влияние на фертильность. При лечении пациентов с гипотиреозом доза препарата должна подбираться на основании лабораторных показателей, так как недостаточная доза не может улучшить течение гипотиреоза, а передозировка может вызвать гипертиреоз.
Способ применения
  • Пожалуйста, принимайте всю суточную дозу утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно стаканом воды. Действующее вещество натощак всасывается лучше, чем до или после приема пищи.
  • Детям дают всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приема пищи. Вы также можете растворить таблетку до распада в небольшом количестве воды (10 - 15 мл) и дать полученную взвесь (ее необходимо готовить свежей перед каждым приемом!) с небольшим количеством дополнительной жидкости (5 - 10 мл).

Взаимодействия
  • Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
    • L-тироксин влияет на действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов:
      • Гипогликемические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови) (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин):
        • Если вы страдаете сахарным диабетом, вам следует регулярно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале и в конце терапии гормонами щитовидной железы. При необходимости ваш врач должен скорректировать дозу гипогликемического средства, поскольку левотироксин может снижать действие средств, снижающих сахар в крови.
      • Производные кумарина (антикоагулянты):
        • При одновременном лечении препаратом L-тироксин и производными кумарина (например, фенпрокумоном, варфарином) вам следует регулярно контролировать свертываемость крови. При необходимости ваш врач должен снизить дозу антикоагулянта, поскольку левотироксин может усиливать действие противосвертывающих веществ.
    • Действие L-тироксина изменяется под влиянием других лекарственных средств следующим образом:
      • Ионообменные смолы:
        • Принимайте средства для снижения уровня липидов в крови (такие как колестирамин или колестипол) или средства для выведения повышенных концентраций калия или фосфатов из крови (кальциевые и натриевые соли полистиролсульфоновой кислоты, севеламер) через 4 - 5 часов после приема L-тироксина. В противном случае эти препараты тормозят всасывание левотироксина из кишечника и тем самым снижают его эффективность.
      • Секвестранты желчных кислот:
        • Колесевелам (лекарственное средство для снижения повышенной концентрации холестерина в крови) связывает левотироксин и таким образом уменьшает всасывание левотироксина из кишечника. Поэтому L-тироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до колесевелама.
      • Алюминийсодержащие антацидные средства, железосодержащие препараты, кальция карбонат, ингибиторы протонной помпы:
        • Принимайте L-тироксин не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих антацидных средств (антациды, сукральфат), железосодержащих препаратов или кальция карбоната. Иначе эти лекарственные средства могут уменьшать всасывание левотироксина из кишечника и тем самым снижать его эффективность. Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяются для снижения количества вырабатываемой в желудке кислоты, что может приводить к снижению абсорбции левотироксина из кишечника и, как следствие, снижению эффективности препарата. Если вы принимаете левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и, возможно, скорректировать дозу препарата.
      • Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы (особенно пропранолол):
        • Пропилтиоурацил (препарат при гиперфункции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон») и бета-адреноблокаторы (препараты, урежающие частоту сердечных сокращений и снижающие артериальное давление) подавляют превращение левотироксина в более активную форму — лиотиронин, и тем самым могут снижать эффективность препарата L-тироксин.
      • Амиодарон, йодсодержащие контрастные вещества:
        • Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) и йодсодержащие контрастные вещества (определенные средства, используемые в рентгенодиагностике) могут — из-за высокого содержания йода — вызывать как гиперфункцию, так и гипофункцию щитовидной железы. Особая осторожность требуется при узловом зобе, если в щитовидной железе могут присутствовать еще не выявленные участки, бесконтрольно вырабатывающие гормоны щитовидной железы (автономии). Амиодарон тормозит превращение левотироксина в более активную форму — лиотиронин, и тем самым может влиять на эффективность препарата L-тироксин. При необходимости ваш врач скорректирует дозу препарата L-тироксин.
      • Ингибиторы тирозинкиназы (препараты для лечения онкологических заболеваний):
        • Если вы одновременно применяете левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб), эффективность левотироксина может снижаться. При необходимости ваш врач скорректирует дозу левотироксина.
    • Следующие лекарственные средства могут влиять на действие препарата L-тироксин:
      • Салицилаты, в частности в дозах выше 2,0 г/сут (жаропонижающие и обезболивающие лекарственные средства)
      • Дикумарол (антикоагулянтный препарат)
      • Высокие дозы (250 мг) фуросемида (мочегонное средство)
      • Клофибрат (препарат для снижения повышенных уровней липидов в крови)
    • Лекарственные средства для контрацепции или заместительной гормональной терапии:
      • Если вы принимаете эстрогенсодержащие гормональные препараты для контрацепции («таблетки») или получаете заместительную гормональную терапию в постменопаузе, потребность в левотироксине может возрастать.
      • Сертралин, хлорохин/прогуанил:
        • Сертралин (препарат против депрессии) и хлорохин/прогуанил (препараты при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
      • Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, препараты, содержащие зверобой:
        • Барбитураты (препараты при судорогах, для наркоза, некоторые снотворные средства), рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат для лечения судорог) и фенитоин (препарат для лечения судорог, средство от нарушений сердечного ритма) и препараты, содержащие зверобой (растительное средство для лечения депрессии, тревоги и нарушений сна), могут ослаблять действие левотироксина.
      • Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции):
        • Если вы одновременно применяете левотироксин и ингибиторы протеазы (лопинавир, ритонавир, индинавир), ваш врач должен тщательно наблюдать за симптомами вашего заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. При одновременном применении с комбинацией лопинавир/ритонавир/индинавир может произойти потеря эффекта левотироксина.
      • Семаглутид (лекарственное средство для лечения диабета):
        • Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (лекарственным средством для лечения диабета), это может повлиять на уровень левотироксина, и вашему врачу, возможно, потребуется контролировать показатели вашей щитовидной железы и скорректировать дозу препарата.
      • Орлистат:
        • При одновременном приеме орлистата (средства для снижения массы тела) и левотироксина в редких случаях может развиться гипотиреоз и/или ухудшиться контроль гипотиреоза. При необходимости ваш врач скорректирует дозу левотироксина.
      • Если вы принимаете биотин или принимали его до недавнего времени, вы должны проинформировать своего врача и/или персонал лаборатории, если вы собираетесь пройти лабораторное исследование для контроля уровня гормонов вашей щитовидной железы. Биотин может повлиять на результаты ваших лабораторных исследований.
  • Прием в сочетании с пищей и напитками
    • Если ваш рацион содержит сою, ваш врач будет чаще контролировать уровень гормонов щитовидной железы в крови. При необходимости вашему врачу потребуется скорректировать дозу препарата L-тироксин во время и после завершения такого рациона питания (могут потребоваться необычно высокие дозы). Продукты, содержащие сою, могут ухудшать всасывание левотироксина из кишечника и тем самым снижать его эффективность.
    • Не принимайте препарат вместе с кофе, так как это может уменьшить всасывание левотироксина из кишечника и тем самым снизить его эффективность. После приема препарата следует подождать как минимум от получаса до часа, прежде чем пить кофе. Пациентам, которые уже получают лечение левотироксином, рекомендуется не менять свои привычки в отношении употребления кофе без контроля и отслеживания уровней левотироксина лечащим врачом.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш L-Thyroxin Henning 88 мкг

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.09 mg Levothyroxin natrium

Hilfsstoffe

  • Rizinusöl, hydriert
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Natriumcarbonat
  • Dinatriumthiosulfat-5-Wasser
  • Maisstärke
Indikation
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das Schilddrüsenhormon Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise gebildete Hormon.
  • Sie erhalten es, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder/und um Ihre Schilddrüse zu entlasten.
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion
    • zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse) nach Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit Thyreostatika (Medikamente, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen) behandelt wird, nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage
    • zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion
    • bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation, zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der genannten Zustände vorliegt:
      • eine unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion
      • eine unbehandelte Nebennierenrindenschwäche
      • eine unbehandelte Schwäche der Hirnanhangsdrüse (Hypophyseninsuffizienz), wenn diese eine therapiebedürftige Nebennierenrindenschwäche zur Folge hat
      • ein frischer Herzinfarkt
      • eine akute Herzmuskelentzündung
      • eine akute Entzündung aller Wandschichten des Herzens (Pankarditis)
    • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht gleichzeitig L-Thyroxin und ein Mittel, das die Schilddrüsenüberfunktion hemmt (sogenanntes Thyreostatikum), einnehmen.
Dosierung
  • Die für Sie erforderliche Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen festgelegt.
  • Dosierung
    • Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt (25 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) zur Verfügung, so dass Sie in der Regel nur eine Tablette täglich einnehmen müssen.
    • Zur Einleitung der Behandlung und zur Dosissteigerung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Kindern wird Ihr Arzt gegebenenfalls Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt verordnen.
    • Ihr Arzt wird sich je nach Krankheitsbild an den folgenden Empfehlungen orientieren:
      • Zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium ein. Diese Dosis kann nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium erhöht werden.
      • Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfentfernung und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75 - 200 Mikrogramm Levothyroxin Natrium täglich eingenommen.
      • Zur Begleittherapie bei einer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreostatika werden 50 - 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen.
      • Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150 - 300 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. Gegebenenfalls kann eine geringere Dosis an Schilddrüsenhormon ausreichend sein.
    • Kinder
      • In der Langzeitbehandlung der angeborenen und erworbenen Schilddrüsenunterfunktion liegt die tägliche Dosis im Allgemeinen bei 100 - 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro m2 Körperoberfläche.
      • Bei Neugeborenen und Kindern mit angeborener Schilddrüsenunterfunktion ist ein rascher Hormonersatz besonders wichtig, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Für diese Form der Schilddrüsenunterfunktion wird in den ersten 3 Monaten der Behandlung eine tägliche Dosis von 10 - 15 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Kilogramm Körpergewicht empfohlen. Anschließend wird der behandelnde Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen (insbesondere Schilddrüsenhormonwerte im Blut) die erforderliche Dosis individuell anpassen.
      • Bei Kindern mit erworbener Schilddrüsenunterfunktion wird zu Beginn der Behandlung eine Dosis von 12,5 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag empfohlen. Der behandelnde Arzt wird die Dosis schrittweise alle 2 bis 4 Wochen erhöhen, bis die Dosis erreicht ist, die in der Langzeitbehandlung erforderlich ist. Der Arzt orientiert sich hierbei insbesondere an den Schilddrüsenhormonwerten im Blut.
    • Ältere Patienten, Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion Die Behandlung mit Schilddrüsenhormon wird besonders vorsichtig begonnen (niedrige Anfangsdosis) und dann unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert.
    • Patienten mit niedrigem Körpergewicht und Patienten mit einem großen Kropf Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einem großen Kropf eine geringere Dosis ausreichend.

  • Dauer der Anwendung
    • Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse wird L-Thyroxin meist zeitlebens eingenommen, bei einem gutartigen Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens. Bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion wird L-Thyroxin so lange eingenommen wie die Thyreostatika (Mittel, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen). Für die Behandlung des gutartigen Kropfes mit normaler Schilddrüsenfunktion ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren notwendig. Falls die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, wird Ihr Arzt andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Die Zeichen einer Überdosierung sind in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Sollten Sie einmal zu wenig eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von L-Thyroxin in der von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Sie dürfen auf keinen Fall die Behandlung mit L-Thyroxin eigenmächtig verändern, unterbrechen oder vorzeitig beenden, da sonst Ihre Beschwerden wieder auftreten können.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Unverträglichkeit der Dosisstärke, Überdosierung
      • Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreoidismus) auftreten.
        • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
          • Schlaflosigkeit
          • Kopfschmerzen
          • Herzklopfen
        • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
          • Nervosität
          • Herzrasen (Tachykardie)
        • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
          • erhöhter Hirndruck (besonders bei Kindern)
        • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
          • Überempfindlichkeit
          • innere Unruhe
          • Zittern (Tremor)
          • Herzrhythmusstörungen
          • mit Engegefühl in der Brust einhergehende Schmerzen (pektanginöse Beschwerden)
          • Hitzegefühl, Hitzeunverträglichkeit, Kreislaufkollaps bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
          • Durchfall
          • Erbrechen
          • Übelkeit
          • allergische Hautreaktionen (z. B. Ausschlag, Nesselsucht); Angioödem (Atembeschwerden oder Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge)
          • übermäßiges Schwitzen
          • Muskelschwäche, Muskelkrämpfe
          • Knochenschwund (Osteoporose) bei hohen Dosen Levothyroxin, insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren, hauptsächlich bei einer Behandlung über einen langen Zeitraum
          • Störungen der Regelblutung
          • Fieber
          • Gewichtsabnahme
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von L-Thyroxin
      • Im Falle der Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile von L-Thyroxin kann es zu allergischen Reaktionen an der Haut (z. B. Ausschlag, Nesselsucht) und im Bereich der Atemwege kommen (entweder sofort oder innerhalb weniger Tage nach Anwendung des Arzneimittels), die lebensbedrohlich sein können. Als Symptome können z. B. Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge auftreten. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich schnellstmöglich in die nächste Notfallambulanz.
      • Teilen Sie das Auftreten von Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit. Er wird bestimmen, ob die Tagesdosis herabgesetzt oder die Einnahme für mehrere Tage unterbrochen werden soll. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie L-Thyroxin einnehmen.
    • Vor Beginn einer Therapie müssen folgende Erkrankungen oder Zustände ausgeschlossen bzw. behandelt werden:
      • Erkrankung der Herzkranzgefäße
      • Schmerz in der Herzgegend mit Beengungsgefühl (Angina pectoris)
      • Bluthochdruck
      • Schwäche der Hirnanhangsdrüse und/oder der Nebennierenrinde
      • das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren (Schilddrüsenautonomie)
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie bereits einen Herzinfarkt erlitten haben oder wenn bei Ihnen eine Erkrankung der Herzkranzgefäße, eine Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen (Tachykardien) oder eine Herzmuskelentzündung mit nicht akutem Verlauf vorliegt oder wenn Sie schon lange eine Schilddrüsenunterfunktion haben. In diesen Fällen sind zu hohe Hormonspiegel im Blut zu vermeiden. Deshalb sollten Ihre Schilddrüsenwerte häufiger kontrolliert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn leichtere, durch die Gabe von L-Thyroxin bedingte Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten.
      • wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden, die durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursacht wird. Eine möglicherweise bei Ihnen gleichzeitig vorliegende Nebennierenrindenschwäche muss dann zunächst durch Ihren Arzt behandelt werden (Therapie mit Hydrokortison). Ohne ausreichende Behandlung kann es zu einem akuten Versagen der Nebennierenrinde (Addison-Krise) kommen.
      • wenn der Verdacht besteht, dass bei Ihnen Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren. Vor Beginn der Behandlung sollte dies durch weitergehende Untersuchungen der Schilddrüsenfunktion überprüft werden.
      • bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) aufweisen. Die Schilddrüsenfunktion sollte durch den behandelnden Arzt häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Schilddrüsenhormon zu vermeiden und die niedrigste erforderliche Dosis zu gewährleisten.
      • wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind. Beachten Sie bitte die Angaben in der Kategorie „Wechselwirkungen".
      • wenn Sie mit bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) oder die Schilddrüse beeinflussenden Arzneimitteln (z. B. Amiodaron, Tyrosinkinase-Inhibitoren [Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen], Salicylate und hohe Dosen Furosemid) behandelt werden. Beachten Sie bitte die Angaben in der Kategorie „Wechselwirkungen".
      • bei Frühgeborenen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht. Bei diesen ist, aufgrund der nicht ausgereiften Nebennierenfunktion, zu Beginn der Levothyroxin-Therapie äußerste Vorsicht geboten, da es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) kommen kann. Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht.
      • wenn bei Ihnen schon einmal Anfallsleiden (Epilepsien) aufgetreten sind, da Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.
      • wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich schnellstmöglich in die nächste Notfallambulanz.
      • wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie Biotin (auch als Vitamin H, Vitamin B7 oder Vitamin B8 bekannt) einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins fälschlicherweise erhöht oder fälschlicherweise verringert sein. Ihr Arzt/ Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von Biotin zu beenden, bevor die Laboruntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden. Sie sollten sich außerdem bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie eventuell einnehmen, wie z. B. Multivitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können. Dies könnte sich auf die Ergebnisse von Laboruntersuchungen auswirken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Arzneimittel oder Produkte einnehmen.
    • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch
      • Sie dürfen L-Thyroxin nicht einnehmen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Wenn Ihre Schilddrüsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen oder die Erhöhung der Dosis ohne ärztliche Anweisung kann schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere in Kombination mit bestimmten Mitteln zur Gewichtsabnahme (im Speziellen mit Symphatomimetika).
    • Umstellung der Therapie
      • Wenn Sie bereits mit L-Thyroxin behandelt werden, sollte die Umstellung auf ein anderes Schilddrüsenhormonhaltiges Arzneimittel nur unter ärztlicher Überwachung und Kontrolle der Laborwerte erfolgen, da es während der Umstellung zu einem Ungleichgewicht der Schilddrüsenhormone kommen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, da dies Anzeichen für eine erforderliche Dosisanpassung (Erhöhung oder Verminderung) sein können.
    • Ältere Menschen
      • Bei älteren Menschen wird die Dosierung vorsichtiger durchgeführt (insbesondere wenn Herzprobleme bestehen), und die ärztlichen Kontrollen finden häufiger statt.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien durchgeführt, die untersuchen, ob die Einnahme die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Eine korrekte Behandlung mit Schilddrüsenhormon ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig. Sie muss deshalb konsequent und unter Aufsicht des behandelnden Arztes fortgesetzt werden. Bisher sind trotz umfangreicher Anwendungen während der Schwangerschaft keine unerwünschten Wirkungen von Levothyroxin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen oder neugeborenen Kindes bekannt geworden.
  • Schwangerschaft
    • Lassen Sie Ihre Schilddrüsenfunktion sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis anpassen, da während einer Schwangerschaft der Bedarf an Schilddrüsenhormon durch den erhöhten Blutspiegel an Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen kann.
    • Sie dürfen L-Thyroxin während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die eine Schilddrüsenüberfunktion hemmen (sogenannte Thyreostatika), da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Leiden Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion, so sollte Ihr Arzt diese während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln behandeln.
  • Stillzeit
    • Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hoch dosierter Levothyroxin-Therapie sehr gering und daher unbedenklich.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Eine Unterfunktion oder eine Überfunktion der Schilddrüse haben wahrscheinlich einen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Bei der Behandlung von Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion muss die Dosis des Präparates anhand der Laborergebnisse eingestellt werden, da eine unzureichende Dosis die Schilddrüsenunterfunktion nicht verbessern kann und eine Überdosierung eine Schilddrüsenüberfunktion verursachen kann.
Anwendung
  • Nehmen Sie bitte die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern, mindestens ½ Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, ein. Der Wirkstoff wird auf nüchternen Magen besser aufgenommen als vor oder nach einer Mahlzeit.
  • Kinder erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens ½ Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Sie können die Tablette auch in etwas Wasser (10 - 15 ml) zerfallen lassen und die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten!) mit etwas weiterer Flüssigkeit (5 - 10 ml) verabreichen.

Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • L-Thyroxin beeinflusst die Wirkung folgender Arzneistoffe bzw. Präparategruppen:
      • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel) (z. B. Metformin, Glimepirid, Glibenclamid sowie Insulin):
        • Wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren lassen, vor allem zu Beginn und zum Ende einer Schilddrüsenhormontherapie. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen, da Levothyroxin die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern kann.
      • Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):
        • Bei gleichzeitiger Behandlung mit L-Thyroxin und Cumarinderivaten (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) sollten Sie regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung durchführen lassen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels verringern, da Levothyroxin die Wirkung von gerinnungshemmenden Stoffen verstärken kann.
    • Die Wirkung von L-Thyroxin wird durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst:
      • Ionenaustauscherharze:
        • Nehmen Sie Mittel zur Senkung der Blutfette (wie z. B. Colestyramin oder Colestipol) oder Mittel zur Entfernung erhöhter Kalium oder Phosphatkonzentrationen im Blut (Calcium- und Natriumsalze der Polystyrolsulfonsäure, Sevelamer) 4 - 5 Stunden nach der Einnahme von L-Thyroxin ein. Diese Arzneimittel hemmen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und vermindern damit dessen Wirksamkeit.
      • Gallensäurenkomplexbildner:
        • Colesevelam (Arzneimittel zur Verminderung einer erhöhten Cholesterinkonzentration im Blut) bindet Levothyroxin und verringert so die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm. Daher sollte L-Thyroxin mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen werden.
      • Aluminiumhaltige magensäurebindende Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat, Protonenpumpenhemmer:
        • Nehmen Sie L-Thyroxin mindestens 2 Stunden vor aluminiumhaltigen magensäurebindenden Arzneimitteln (Antazida, Sucralfat), eisenhaltigen Arzneimitteln oder Calciumcarbonat ein. Diese Arzneimittel können sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und damit dessen Wirksamkeit vermindern. Protonenpumpenhemmer (wie z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol) werden angewendet, um die im Magen gebildete Menge an Säure zu verringern, wodurch sich die Resorption von Levothyroxin aus dem Darm und dadurch bedingt die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern könnten. Wenn Sie Levothyroxin einnehmen, während Sie mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden, sollte Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenfunktion überwachen und möglicherweise die Dosis des Präparates anpassen.
      • Propylthiouracil, Glukokortikoide, Betablocker (insbesondere Propranolol):
        • Propylthiouracil (Arzneimittel bei Schilddrüsenüberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrindenhormone, „Kortison") und Betablocker (die Herzschlagfolge herabsetzende und blutdrucksenkende Arzneimittel) hemmen die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und können somit die Wirksamkeit von L-Thyroxin vermindern.
      • Amiodaron, iodhaltige Kontrastmittel:
        • Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und iodhaltige Kontrastmittel (bestimmte in der Röntgendiagnostik eingesetzte Mittel) können - bedingt durch ihren hohen Iodgehalt - sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nodöse Struma) geboten, wenn möglicherweise noch nicht erkannte Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone bilden (Autonomien). Amiodaron hemmt die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und kann somit die Wirksamkeit von L-Thyroxin beeinflussen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von L-Thyroxin anpassen.
      • Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen):
        • Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Imatinib, Sunitinib, Sorafenib, Motesanib) anwenden, kann die Wirksamkeit von Levothyroxin vermindert sein. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis von Levothyroxin anpassen.
    • Folgende Arzneimittel können die Wirkung von L-Thyroxin beeinflussen:
      • Salicylate, im Besonderen in Dosen höher als 2,0 g/Tag (fiebersenkende Arzneimittel und Schmerzmittel)
      • Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel)
      • hohe Dosen (250 mg) Furosemid (harntreibendes Arzneimittel)
      • Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
    • Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung oder zur Hormonersatztherapie:
      • Wenn Sie östrogenhaltige Hormonpräparate zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") einnehmen oder eine Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren erhalten, kann der Bedarf an Levothyroxin steigen.
      • Sertralin, Chloroquin/Proguanil:
        • Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
      • Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten:
        • Barbiturate (Arzneimittel bei Krampfanfällen, zur Narkose, bestimmte Schlafmittel), Rifampicin (Antibiotikum), Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) und Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) und Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Angst und Schlafstörungen) können die Wirkung von Levothyroxin abschwächen.
      • Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen):
        • Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir, Indinavir) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgfältig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddrüsenfunktion kontrollieren. Es kann zu einem Verlust der Wirkung von Levothyroxin kommen, wenn dieses gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir/Indinavir angewendet wird.
      • Semaglutid (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes):
        • Wenn Sie Levothyroxin gleichzeitig mit Semaglutid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) einnehmen, kann dies den Levothyroxinspiegel beeinflussen und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Schilddrüsenwerte überwachen und die Dosis des Präparates anpassen.
      • Orlistat:
        • Bei gleichzeitiger Einnahme von Orlistat (Arzneimittel zur Gewichtsreduktion) und Levothyroxin kann es in seltenen Fällen zu Schilddrüsenunterfunktion und/oder einer verminderten Kontrolle der Schilddrüsenunterfunktion kommen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Levothyroxin-Dosis anpassen.
      • Wenn Sie Biotin einnehmen oder bis vor Kurzem eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/ oder das Laborpersonal informieren, wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Wenn Ihre Ernährung sojahaltig ist, wird Ihr Arzt häufiger die Schilddrüsenhormonspiegel im Blut kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt während und nach Beendigung einer solchen Ernährungsweise die Dosis von L-Thyroxin anpassen (es können ungewöhnlich hohe Dosen erforderlich sein). Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen und damit dessen Wirksamkeit vermindern.
    • Nehmen Sie das Präparat nicht zusammen mit Kaffee ein, da dies die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm verringern und damit die Wirksamkeit vermindern kann. Nach der Einnahme sollten Sie mindestens eine halbe bis eine Stunde warten, bevor Sie Kaffee trinken. Patienten, die bereits mit Levothyroxin behandelt werden, wird empfohlen, ihre Kaffeetrinkgewohnheit nicht zu ändern, ohne dass die Levothyroxinspiegel dabei vom behandelnden Arzt kontrolliert und überwacht werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel L-Thyroxin Henning 88 µg
Листок-вкладыш (PDF)