Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Единица отсчета	Количество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)	1 таблетка	0,137 мг
соответствует левотироксину (Levothyroxin)	1 таблетка	0,133 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Кукурузный крахмал	1 таблетка	+
Крахмал кукурузный прежелатинизированный	1 таблетка	+
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Натрия карбонат	1 таблетка	+
Динатрия тиосульфата пентагидрат	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Касторовое масло гидрогенизированное	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином или T4 и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него вырабатывается другой гормон — собственно активная форма, так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для правильного функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом в достаточном количестве самостоятельно, их необходимо регулярно восполнять. С данным лекарственным препаратом принимается только «форма запаса» — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- Рак щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства
- Профилактика рецидива зоба при нормальном (эутиреоидном) функциональном состоянии щитовидной железы
- Доброкачественный зоб при нормальном (эутиреоидном) функциональном состоянии щитовидной железы
- Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гиперфункция щитовидной железы при отсутствии лечения
- Заболевания надпочечников, в том числе их коры, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипопитуитаризм
- Инфаркт миокарда, острый
- Миокардит, острый
- Воспалительные заболевания сердца, острые

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие возможность и порядок применения препарата при беременности.
- Период грудного вскармливания: по имеющимся на сегодняшний день данным нет указаний на то, что препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Ощущение сердцебиения
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышенное внутричерепное давление без установленной причины (особенно у детей)
- Реакции повышенной чувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Симптомы, напоминающие стенокардию (Angina pectoris)
- Ощущение жара
- Сосудистый коллапс (нарушение кровообращения) у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (Urtikaria)
- Повышенное потоотделение
- Мышечная слабость
- Мышечные спазмы
- Остеопороз (убыль костной ткани)
- Нарушение менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз)

Если вы заметили какие-либо нарушения самочувствия или изменения в ходе лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о тех побочных эффектах, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Суточная доза	Время приема
При гипотиреозе — поддерживающая доза:	Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:	Взрослые	1 1/2-2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака

Рекомендации по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат с 1 стаканом воды или приготовьте препарат и примите его. Для этого дайте ему распасться в воде и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения.

Передозировка?
Возможно развитие множества симптомов передозировки, среди прочего состояний тревоги, возбуждения и нарушений сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием препарата?
Продолжайте прием в следующий установленный момент времени в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия упаковки
Препарат следует хранить в защищенном от воздействия тепла месте.
Хранение после вскрытия упаковки или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение ближайшего 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Тщательная компенсация обмена веществ и регулярный врачебный контроль во время беременности совершенно обязательны.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на сульфиты!
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует всегда сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.