Применение & Показания

• Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)

• Доброкачественный зоб (струма) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы

• Профилактика повторного возникновения зоба (струмы) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы

• Рак щитовидной железы, прежде всего после операции

Инструкция по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите лекарственное средство, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте лекарственное средство и примите его. Для этого растворите его в воде до распадания таблетки и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного срока.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям.

Дозировка

Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с врачом: Лекарственное средство прежде всего подходит для последующего поддерживающего лечения. Для начала терапии доступны лекарственные средства с более низким содержанием действующего вещества. При гипотиреозе — поддерживающая доза:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1-1 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1-1 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 1/2-2 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

Для детей лекарственное средство дозируется вашим врачом в соответствии с массой тела и возрастом.

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 1/2-2 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

Пожилые и ослабленные пациенты: вам, возможно, потребуется снизить разовую дозу по согласованию с врачом. Пожилые и ослабленные пациенты: вам, возможно, потребуется снизить разовую дозу по согласованию с врачом.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в пересчете на 1 таблетку

Действующее вещество	Левотироксин натрия	0,112 мг
соответствует	Левотироксин	0,109 мг
Вспомогательное вещество	Кукурузный крахмал	+
Вспомогательное вещество	Кукурузный крахмал прежелатинизированный	+
Вспомогательное вещество	Целлюлоза микрокристаллическая	+
Вспомогательное вещество	Натрия карбонат	+
Вспомогательное вещество	Динатрия тиосульфат-5-вода	+
Вспомогательное вещество	Кремния диоксид высокодисперсный	+
Вспомогательное вещество	Касторовое масло гидрогенизированное	+

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия упаковки
Лекарственное средство следует хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после вскрытия или приготовления
Лекарственное средство после вскрытия/приготовления должно быть использовано в течение ближайшего часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Противопоказания Беременность

Что говорит против применения?

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), если он не лечится
• Заболевания надпочечников, включая кору, например гипофункция
• Заболевания гипофиза, например гипофункция
• Инфаркт миокарда, острый
• Миокардит, острый
• Кардит (воспаление сердца), острый

Как быть с беременностью и периодом лактации?

• Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы в отношении того, можно ли применять лекарственное средство во время беременности и каким образом.
• Период лактации: согласно современным данным, нет указаний на то, что лекарственное средство нельзя применять во время грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

• Бессонница
• Головная боль
• Усиленное сердцебиение
• Нервозность
• Учащение пульса
• Повышение внутричерепного давления без известной причины (особенно у детей)
• Гиперчувствительность
• Внутреннее беспокойство
• Тремор (дрожание)
• Нарушения сердечного ритма
• Жалобы, схожие со стенокардией (Angina pectoris)
• Ощущение жара
• Коллапс кровообращения у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Кожная сыпь
• Крапивница (Urtikaria)
• Потоотделение
• Мышечная слабость
• Мышечные судороги
• Остеопороз (убыль костной ткани)
• Нарушение менструального цикла
• Повышенная чувствительность к высокой температуре
• Лихорадка
• Снижение массы тела
• Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)

Если вы заметите ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

• Во время беременности абсолютно необходимы хорошая компенсация обмена веществ и тщательный мониторинг.
• Соблюдать осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
• Соблюдать осторожность при аллергии на сульфиты!
• Могут существовать лекарственные средства, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вы, как правило, должны сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится также к лекарственным средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или применение которых имело место некоторое время назад.

Действие препарата

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них обозначается как левотироксин, или T4, и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него вырабатывается другой гормон, являющийся собственно активной формой, так называемый лиотиронин, или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для функционирования метаболизма в организме человека. Если они не вырабатываются организмом самостоятельно в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять. С данным лекарственным средством принимается только «резервная форма» — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять превращение в лиотиронин.