Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Левотироксин натрия	1 таблетка	(в форме x-гидрата: 0,0798–0,0852 мг) 0,075 мг
соответствует левотироксину	1 таблетка	0,073 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
L-цистеина гидрохлорида моногидрат	1 таблетка	+
соответствует цистеину	1 таблетка	+
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Кукурузный крахмал	1 таблетка	+
Кукурузный крахмал прежелатинизированный	1 таблетка	+
Магния оксид легкий	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент лекарственного средства?

Действующее вещество представляет собой синтетический гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином, или T4, и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него образуется другой гормон — собственно активная форма, так называемый лиотиронин, или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для полноценного обмена веществ в организме человека. Если организм вырабатывает их самостоятельно в недостаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять. С препаратом поступает только «форма запаса» — левотироксин. Таким образом, организм сохраняет возможность самостоятельно преобразовывать его в лиотиронин по мере потребности.

Показания к применению

- Рак щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства
- Сопутствующая терапия при подавленной гиперфункции щитовидной железы (гипертиреозе) для поддержания нормального метаболического статуса (эутиреоза)
- Профилактика рецидива зоба при нормальной функции щитовидной железы (эутиреозе)
- Доброкачественный зоб при нормальной функции щитовидной железы (эутиреозе)
- Гипофункция щитовидной железы (гипотиреоз)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нелеченый гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- Заболевания надпочечников, включая кору, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипофизарная недостаточность
- Острый инфаркт миокарда
- Острый миокардит
- Острое воспалительное заболевание сердца

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. На то, можно ли и как именно применять лекарственное средство во время беременности, влияют различные факторы.
- Грудное вскармливание: по современным данным нет указаний на то, что препарат нельзя применять в период лактации.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Ощущение сердцебиения
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышенное внутричерепное давление неизвестной этиологии (особенно у детей)
- Реакции гиперчувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Жалобы, подобные стенокардии (чувство сдавления в груди)
- Чувство жара
- Сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Повышенное потоотделение
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (разрежение костной ткани)
- Нарушения менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются в первую очередь побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание	Пациенты	Разовая доза	Общая суточная доза	Время приема
При гипофункции щитовидной железы — начало лечения (первые 2-4 недели терапии):	Взрослые	1/2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При гипофункции щитовидной железы — поддерживающая доза:	Взрослые	1 1/2-2 1/2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1-2 1/2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
В качестве сопутствующей терапии при подавленной гиперфункции:	Взрослые	1 таблетка	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:	Взрослые	2-4 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите лекарственное средство, запивая 1 стаканом воды, либо приготовьте лекарственное средство и примите его. Для этого дайте ему диспергироваться в воде и тщательно перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. При гипофункции щитовидной железы и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной функции щитовидной железы (эутиреозе): от нескольких месяцев до пожизненного применения.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием?
Продолжите прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей раннего возраста и пожилых людей. В случае сомнений уточните у врача или фармацевта возможные последствия или меры предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Условия хранения

Хранение

Хранение до первого вскрытия
Лекарственное средство следует хранить:
- в защищенном от тепла месте
- в темном месте (например, в картонной пачке)
.
Хранение после вскрытия упаковки или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Крайне необходимы надлежащий контроль метаболических показателей и тщательное медицинское наблюдение во время беременности.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут присутствовать лекарственные средства, вступающие во взаимодействие с данным препаратом. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством вы должны в целом сообщить врачу или фармацевту о любых других принимаемых препаратах. Это касается также препаратов, приобретенных самостоятельно, применяемых лишь изредка или принимавшихся некоторое время назад.

Не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.