Действующие вещества&Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Левотироксин натрия	1 таблетка	0,025 мг
соответствует левотироксину	1 таблетка	0,024 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
L-цистеина гидрохлорида моногидрат	1 таблетка	+
соответствует цистеину	1 таблетка	+
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Крахмал кукурузный	1 таблетка	+
Крахмал кукурузный прежелатинизированный	1 таблетка	+
Магния оксид легкий	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетический гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два гормона, важных для обмена веществ. Один из них называется левотироксином или T4 и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него образуется другая, собственно активная форма — так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для нормального функционирования обмена веществ в организме человека. Если организм не вырабатывает их самостоятельно в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять извне. При приеме данного лекарственного препарата поступает только «форма запаса» — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать превращать его в лиотиронин по мере потребности.

Показания к применению

- Рак щитовидной железы, прежде всего после операции
- Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)
- Доброкачественный зоб (струма) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы
- Профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы
- Сопутствующая терапия при медикаментозно подавленном гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) для поддержания нормального (эутиреоидного) состояния обмена веществ

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нелеченый гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- Заболевания надпочечников, включая кору надпочечников, например гипофункция
- Заболевания гипофиза, например гипофункция
- Острый инфаркт миокарда
- Острый миокардит (воспаление сердечной мышцы)
- Острое воспаление сердца

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. Вопрос о том, можно ли применять лекарственный препарат во время беременности и каким образом, решается с учетом различных факторов.
- Грудное вскармливание: по современным данным, нет указаний на то, что препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Учащенное сердцебиение
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления неустановленной этиологии (особенно у детей)
- Реакции повышенной чувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Жалобы, подобные стенокардии (чувство сдавления в груди)
- Ощущение жара
- Сосудистый коллапс (коллапс кровообращения) у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Повышенная потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (разрежение костной ткани)
- Нарушение менструального цикла
- Чрезмерная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены в первую очередь побочные эффекты, которые возникают не менее чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание/указание	Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
При гипотиреозе — в начале лечения (первые 2-4 недели терапии):	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При гипотиреозе — поддерживающая доза:	Взрослые	4-8 таблеток	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	3-8 таблеток	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
В качестве сопутствующей терапии при медикаментозно подавленном гипертиреозе:	Взрослые	2-4 таблетки	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:	Взрослые	6-12 таблеток	1 раз в сутки	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите лекарственный препарат, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте препарат и примите его. Для этого дайте ему диспергироваться в воде и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди которых состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательное соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей раннего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Лекарственный препарат должен храниться
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от света месте (например, в картонной пачке)
.
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение следующего часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Во время беременности абсолютно необходимы надлежащая компенсация метаболических показателей и тщательный регулярный контроль.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут быть лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.