Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)	1 таблетка	(в виде водного гидрата: 0,1064-0,1136 мг) 0,1 мг
соответствует левотироксину	1 таблетка	0,097 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
L-цистеина гидрохлорида моногидрат	1 таблетка	+
соответствует цистеину	1 таблетка	+
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Кукурузный крахмал	1 таблетка	+
Кукурузный крахмал, прежелатинизированный	1 таблетка	+
Магния оксид легкий	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе человеческого организма вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином, или T4, и представляет собой своеобразное депо. При необходимости из него образуется другой, собственно активная форма — так называемый лиотиронин, или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для нормального функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять. С лекарственным препаратом поступает только «форма запаса» — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять его превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)
- Доброкачественный зоб при нормальном (эутиреоидном) функциональном состоянии щитовидной железы
- Профилактика рецидива зоба при нормальном (эутиреоидном) функциональном состоянии щитовидной железы
- Сопутствующая терапия при медикаментозно компенсированном гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) для поддержания нормального (эутиреоидного) состояния обмена веществ
- Рак щитовидной железы, прежде всего после операции
- Тест функции щитовидной железы (тест супрессии)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нелеченый гипертиреоз
- Заболевания надпочечников, включая кору надпочечников, например гипофункция
- Заболевания гипофиза, например гипофункция
- Острый инфаркт миокарда
- Острый миокардит
- Острый панкардит

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные соображения относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: по имеющимся на сегодняшний день данным нет указаний на то, что препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Учащенное сердцебиение
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления неустановленной причины (особенно у детей)
- Повышенная чувствительность
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Стенокардические жалобы (ощущение стеснения в груди)
- Ощущение жара
- Коллапс кровеносной системы (сосудистый коллапс) у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные спазмы
- Остеопороз
- Нарушения менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гипертиреоз

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведена информация прежде всего о побочных эффектах, возникающих как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание / Указание	Категория пациентов	Разовая доза	Общая суточная доза	Время приема
При гипотиреозе — начало лечения (первые 2-4 недели терапии):	Взрослые	1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При гипотиреозе — поддерживающая доза:	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1-2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
В качестве сопутствующей терапии при медикаментозно компенсированном гипертиреозе:	Взрослые	1/2-1 таблетка	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:	Взрослые	1 1/2-3 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
Тест функции щитовидной железы:	Взрослые	2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите препарат с 1 стаканом воды или приготовьте препарат и примите его. Для этого дайте ему диспергироваться в воде и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется только вашим лечащим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения; для проведения функционального теста щитовидной железы — 14 дней.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием?
Продолжайте прием в следующий предписанный срок в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Лекарственный препарат должен
- храниться в защищенном от тепла месте
- храниться в темном месте (например, во вторичной упаковке)
.
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение ближайшего 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Строго необходимы адекватная компенсация обмена веществ и тщательный врачебный контроль во время беременности.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие. Поэтому в целом перед началом лечения новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.