L-Thyroxin BC 100 Mikrogramm Tabletten, 100 St
| PZN | 17627677 |
| Производитель | Berlin-Chemie AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Наименование вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Левотироксин натрия | 1 таблетка | (в виде x-водного: 0,1064-0,1136 мг) 0,1 мг |
| соответствует левотироксину | 1 таблетка | 0,097 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Наименование вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| L-цистеина гидрохлорида моногидрат | 1 таблетка | + |
| соответствует цистеину | 1 таблетка | + |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Крахмал кукурузный | 1 таблетка | + |
| Крахмал кукурузный прежелатинизированный | 1 таблетка | + |
| Магния оксид легкий | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
Листок-вкладыш
Действие
Как действует вещество препарата?Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином или T4 и представляет собой определенное депо. При необходимости из него вырабатывается другой гормон, являющийся собственно активной формой — так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом самостоятельно в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять. С препаратом поступает только «форма запаса» — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять его превращение в лиотиронин.
Показания к применению
- Тест функции щитовидной железы (супрессионный тест)- Рак щитовидной железы, прежде всего после операции
- Сопутствующая терапия при медикаментозном подавлении гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) для поддержания нормального (эутиреоидного) состояния обмена веществ
- Профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы
- Доброкачественный зоб (струма) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы
- Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
Противопоказания
Что говорит против применения препарата?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гиперфункция щитовидной железы, если она не подвергается лечению
- Заболевания надпочечников, включая кору надпочечников, например гипофункция
- Заболевания гипофиза, например гипофункция
- Инфаркт миокарда, острый
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит), острое
- Воспаление сердца, острое
Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять препарат во время беременности и как именно, принимается с учетом различных факторов.
- Грудное вскармливание: по современным данным нет указаний на то, что препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные эффекты
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Бессонница
- Головная боль
- Сердцебиение
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышенное внутричерепное давление без установленной причины (особенно у детей)
- Реакции повышенной чувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Дрожь (тремор)
- Нарушения сердечного ритма
- Симптомы, схожие со стенокардией (грудной жабой)
- Чувство жара
- Коллапс кровеносной системы (сосудистый коллапс) у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (уртикария)
- Повышенное потоотделение
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (разрежение костной ткани)
- Нарушение менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии здоровья, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе представлена информация прежде всего о побочных эффектах, которые возникают как минимум у 1 из 1000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая суточная доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| При снижении функции щитовидной железы — начало лечения (первые 2-4 недели терапии): | Взрослые | 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | за 30 минут до завтрака |
| При снижении функции щитовидной железы — поддерживающая доза: | Взрослые | 1-2 таблетки | 1 раз в сутки | за 30 минут до завтрака |
| При доброкачественном зобе и для профилактики после операции: | Взрослые | 1-2 таблетки | 1 раз в сутки | за 30 минут до завтрака |
| В качестве сопутствующей терапии при медикаментозно подавленной гиперфункции: | Взрослые | 1/2-1 таблетка | 1 раз в сутки | за 30 минут до завтрака |
| При раке щитовидной железы, прежде всего после операции: | Взрослые | 1 1/2-3 таблетки | 1 раз в сутки | за 30 минут до завтрака |
| Тест функции щитовидной железы: | Взрослые | 2 таблетки | 1 раз в сутки | за 30 минут до завтрака |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Примите препарат, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте препарат и примите его. Для этого дайте ему диспергироваться в воде и хорошо перемешайте.
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При снижении функции щитовидной железы и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения; для теста функции щитовидной железы: 14 дней.
Передозировка?
Возможно развитие множества симптомов передозировки, включая тревожные состояния, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от сведений, указанных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
ХранениеХранение до первого вскрытия
Препарат необходимо
- хранить в защищенном от тепла месте
- хранить в темном месте (например, во вторичной упаковке)
.
Хранение после первого вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение следующего 1 часа!
Это указание относится только к приготовленной суспензии.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Обязательно необходимы хорошая компенсация обмена веществ и тщательный мониторинг во время беременности.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или применение которых имело место некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Levothyroxin natrium | 1 Tablette | (als x-Wasser: 0,1064-0,1136 mg) 0,1 mg |
| entspricht Levothyroxin | 1 Tablette | 0,097 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| L-Cystein hydrochlorid-1-Wasser | 1 Tablette | + |
| entspricht Cystein | 1 Tablette | + |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Maisstärke | 1 Tablette | + |
| Maisstärke, vorverkleistert | 1 Tablette | + |
| Magnesiumoxid, leichtes | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden. Durch das Arzneimittel wird nur die "Vorratsform", das Levothyroxin eingenommen. So kann der Körper weiterhin bedarfsgerecht die Umwandlung in Liothyronin vornehmen.
Anwendungsgebiete
- Funktionstest der Schilddrüse (Unterdrückung der Funktion)- Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation
- Begleittherapie bei unterdrückter Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), zum Erhalt einer normalen (euthyreoten) Stoffwechsellage
- Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion, wenn sie nicht behandelt ist
- Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
- Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
- Herzinfarkt, akut
- Herzmuskelentzündung, akut
- Herzentzündung, akut
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache (besonders bei Kindern)
- Überempfindlichkeit
- Innere Unruhe
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen
- Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
- Wärmegefühl
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Schwitzen
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Osteoporose (Knochenschwund)
- Menstruationsstörung
- Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber hoher Temperatur
- Fieber
- Gewichtsverlust
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Bei Schilddrüsenunterfunktion - Behandlungsbeginn (die ersten 2-4 Wochen der Therapie): | Erwachsene | 1/2 Tablette | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Bei Schilddrüsenunterfunktion - Erhaltungsdosis: | Erwachsene | 1-2 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Bei gutartigem Kropf und zur Prophylaxe nach Operation: | Erwachsene | 1-2 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Als Begleittherapie bei unterdrückter Überfunktion: | Erwachsene | 1/2-1 Tablette | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Bei Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation: | Erwachsene | 1 1/2-3 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
| Funktionstest der Schilddrüse: | Erwachsene | 2 Tabletten | 1-mal täglich | 30 Minuten vor dem Frühstück |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu lassen Sie es in Wasser zerfallen und rühren Sie gut um.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und bei Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang; zum Funktionstest der Schilddrüse 14 Tage.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Diese Angabe gilt nur für die zubereitete Suspension.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.