L-Thyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten, 50 St

L-Thyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten, 50 St
PZN 18359279
Производитель Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges.
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)1 таблетка0,2 мг
соответствует левотироксину (Levothyroxin)1 таблетка0,194 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Магния оксид тяжелый1 таблетка+
Карбоксиметилкрахмал натрия типа А1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином или T4 и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него вырабатывается другой, собственно активная форма, так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом в достаточном количестве самостоятельно, их необходимо регулярно восполнять. Препарат обеспечивает поступление только «депо-формы» — левотироксина. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять его превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)
- Доброкачественный зоб при нормальном функциональном состоянии щитовидной железы (эутиреоидном состоянии)
- Профилактика рецидива зоба при нормальном функциональном состоянии щитовидной железы (эутиреоидном состоянии)
- Рак щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства
- Тест для оценки функции щитовидной железы (супрессионный тест)

Противопоказания

Что является противопоказанием к применению?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), нелеченый или манифестный
- Заболевания надпочечников, включая кору, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипопитуитаризм
- Инфаркт миокарда, острый
- Миокардит, острый
- Воспалительные заболевания сердца, острые

Беременность и период лактации
- Беременность: обратитесь к врачу. На возможность и схему применения препарата во время беременности влияет совокупность различных факторов.
- Период грудного вскармливания: обратитесь к врачу или фармацевту. Специалист оценит индивидуальную ситуацию и проконсультирует о возможности продолжения грудного вскарвления.

Если препарат был назначен вам при наличии противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Ощущение сердцебиения
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления неясного генеза (особенно у детей)
- Реакции гиперчувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Симптомы по типу стенокардии (Angina pectoris)
- Ощущение жара
- Сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (уртикария)
- Повышенное потоотделение
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз
- Нарушения менструального цикла
- Повышенная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- Приливы жара с покраснением кожи

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенном перечне учтены главным образом побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ПоказаниеКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
При гипотиреозе — поддерживающая доза:Взрослые1/2-1 таблетка1 раз в деньза 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:Взрослые1/2-1 таблетка1 раз в деньза 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:Взрослые1-1 1/2 таблетки1 раз в деньза 30 минут до завтрака
Тест для оценки функции щитовидной железы:Взрослые1 таблетка1 раз в деньза 30 минут до завтрака

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения
Принимайте препарат с 1 стаканом воды. Препарат не следует измельчать или растворять.

Длительность применения
Длительность применения зависит от характера симптомов и/или продолжительности заболевания и определяется исключительно врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной функции (эутиреозе) щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения; для проведения теста для оценки функции щитовидной железы: 14 дней.

Передозировка
Возможно развитие множества симптомов передозировки, среди которых состояния тревоги, возбуждение и нарушения ритма сердца с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку незамедлительно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема препарата
Продолжайте прием в следующий установленный момент времени в обычном режиме (не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Условия хранения

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от тепла месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Обязательно необходимы надлежащий контроль метаболических показателей и тщательное наблюдение во время беременности.
- Соблюдать осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом следует сообщить врачу или фармацевту о любых других принимаемых средствах. Это касается также препаратов, приобретенных самостоятельно, применяемых лишь изредка или принимавшихся некоторое время назад.

Не применяйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Levothyroxin natrium1 Tablette0,2 mg
entspricht Levothyroxin1 Tablette0,194 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Magnesiumoxid, schweres1 Tablette+
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden. Durch das Arzneimittel wird nur die "Vorratsform", das Levothyroxin eingenommen. So kann der Körper weiterhin bedarfsgerecht die Umwandlung in Liothyronin vornehmen.

Anwendungsgebiete

- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage
- Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation
- Funktionstest der Schilddrüse (Unterdrückung der Funktion)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), unbehandelt oder offen
- Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
- Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
- Herzinfarkt, akut
- Herzmuskelentzündung, akut
- Herzentzündung, akut

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache (besonders bei Kindern)
- Überempfindlichkeit
- Innere Unruhe
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen
- Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
- Wärmegefühl
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Schwitzen
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Osteoporose (Knochenschwund)
- Menstruationsstörung
- Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber hoher Temperatur
- Fieber
- Gewichtsverlust
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
- Hitzewallung mit Hautrötung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bei Schilddrüsenunterfunktion - Erhaltungsdosis:Erwachsene1/2-1 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Bei gutartigem Kropf und zur Prophylaxe nach Operation:Erwachsene1/2-1 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Bei Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation:Erwachsene1-1 1/2 Tabletten1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Funktionstest der Schilddrüse:Erwachsene1 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein. Das Arzneimittel soll nicht zerkleinert oder aufgelöst werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und bei Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang; zum Funktionstest der Schilddrüse 14 Tage.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.