L-THYROXIN Aristo 125 µg Tabletten
| PZN | 01881480 |
| Производитель | Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges. |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 125?G |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 0.12 мг левотироксина
- 0.13 мг левотироксина натрия
- Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Магния стеарат (растительный)
- Магния оксид тяжелый
Показания к применению препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
Препарат содержит в качестве действующего вещества гормон щитовидной железы, который по своему действию идентичен природному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он применяется:
- в качестве заместительной терапии (субституции) недостающего гормона при любой форме гипотиреоза;
- для профилактики рецидива зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы;
- для лечения доброкачественного зоба (доброкачественной струмы) при нормальной функции щитовидной железы;
- при злокачественной опухоли щитовидной железы, прежде всего после операции, для подавления повторного роста опухоли и восполнения дефицита гормона щитовидной железы.
Дозировка препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
Примечание: для индивидуального лечения доступны таблетки с различным содержанием действующего вещества, так что обычно требуется принимать только одну таблетку в сутки.
Индивидуальную суточную дозу следует подбирать на основании лабораторно-диагностических и клинических обследований. У пожилых пациентов, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью. Это означает, что следует выбирать более низкую начальную дозу, которую затем медленно и с большими интервалами увеличивают под частым контролем уровня тиреоидных гормонов. По опыту, при низкой массе тела и при крупном узловом зобе (Struma nodosa) также достаточна меньшая доза.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые:
При гипотиреозе взрослые принимают сначала ежедневно 25 - 50 мкг левотироксина натрия. По указанию врача увеличивайте дозу с интервалами от двух до четырех недель на 25 - 50 мкг левотироксина натрия до суточной дозы 100 - 200 мкг левотироксина натрия.
Для профилактики повторного образования зоба после операции по поводу зоба и для лечения доброкачественного зоба принимают 75 - 200 мкг левотироксина натрия ежедневно.
Дети:
Дети начинают с 12,5 - 50 мкг левотироксина натрия, новорожденные — с 25 - 50 мкг.
Дозировка при длительном лечении зависит, наряду с другими показателями, от возраста и массы тела конкретного ребенка. В следующей таблице приведен обзор стандартных заместительных доз у грудных детей и детей:
0 - 6 месяцев: 25 - 50 мкг/день, 10 - 15 мкг/кг/день
6 - 24 месяца: 50 - 75 мкг/день, 8 - 10 мкг/кг/день
2 - 10 лет: 75 - 125 мкг/день, 4 - 6 мкг/кг/день
10 - 16 лет: 100 - 200 мкг/день, 3 - 4 мкг/кг/день
>> 16 лет: 100 - 200 мкг/день, 2 - 3 мкг/кг/день
У новорожденных с дефицитом гормонов щитовидной железы особенно важно начать лечение как можно раньше, чтобы обеспечить нормальное умственное и физическое развитие. Концентрацию левотироксина в крови при этом в течение первых 3 - 4 лет жизни следует поддерживать на верхненормальном уровне. В течение первых 6 месяцев жизни измерение уровня левотироксина в крови является более надежным методом контроля, чем определение уровня ТТГ (тиреотропного гормона) в крови. Нормализация уровня ТТГ, несмотря на достаточный прием левотироксина, в отдельных случаях может занять до 2 лет.
После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150 - 300 мкг левотироксина натрия.
Длительность лечения:
При гипотиреозе и операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы — обычно пожизненно; при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненного применения. Для лечения доброкачественного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение в течение этого времени не принесло желаемого успеха, следует рассмотреть другие терапевтические возможности.
Продолжительность лечения определяет врач.
Передозировка:
При наличии передозировки могут возникать типичные проявления гипертиреоза:
учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, мышечная слабость и мышечные судороги, чувство жара, чрезмерное потоотделение, лихорадка, тремор пальцев рук, внутреннее беспокойство, бессонница, потеря веса, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышенное внутричерепное давление. При возникновении таких жалоб обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять препарат:
Если вы приняли слишком мало таблеток или забыли принять препарат, не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а продолжайте прием в установленном режиме. Ни в коем случае нельзя изменять или прекращать назначенное врачом лечение без консультации с врачом.
Прекращение лечения:
Для успешного лечения необходим регулярный прием препарата в предписанной дозировке. При прерывании или преждевременном прекращении лечения возможно возобновление симптомов заболевания, характер которых зависит от соответствующего основного заболевания.
Взаимодействие препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг с другими средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если это безрецептурные препараты.
Колестирамин или колестипол (средства для снижения уровня липидов в крови) угнетают всасывание левотироксина из кишечника, поэтому их следует принимать через 4 - 5 часов после левотироксина.
Всасывание левотироксина из кишечника может снижаться при одновременном приеме алюминийсодержащих антацидов, связывающих желудочную кислоту, кальция карбоната, а также железосодержащих лекарственных средств. Поэтому прием левотироксина следует осуществлять не менее чем за два часа до приема этих средств.
Пропилтиоурацил (тиреостатик), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), бета-адреноблокаторы (препараты, снижающие артериальное давление) и йодсодержащие контрастные вещества могут снижать превращение левотироксина в более активную форму (Т3) тиреоидного гормона.
Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) может — вследствие высокого содержания йода — провоцировать как гипер-, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе (узловой струме) с возможно невыявленными участками неконтролируемой выработки гормонов (автономиями).
Быстрое внутривенное введение (в вену) фенитоина может приводить к повышению уровня тиреоидных гормонов в крови и способствовать возникновению нарушений сердечного ритма.
Салицилаты (средства от жара и боли), дикумарол (антикоагулянт), высокие дозы фуросемида (мочегонное средство) (250 мг), клофибрат (средство для снижения повышенного уровня липидов в крови) и другие вещества могут повышать уровень левотироксина в крови.
Сертралин (препарат против депрессии) и хлорохин/прогуанил (препараты при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
Барбитураты (определенные снотворные средства) и некоторые другие лекарственные препараты могут ускорять распад левотироксина в печени.
Во время приема гормональных препаратов для контрацепции (противозачаточных таблеток") или заместительной гормональной терапии в постменопаузе потребность в левотироксине может возрастать.
Продукты, содержащие сою, могут ухудшать всасывание левотироксина из кишечника. В частности, в начале и при прекращении диеты с содержанием сои может потребоваться коррекция дозы.
Левотироксин может усиливать действие определенных антикоагулянтов (производных кумарина) и снижать действие гипогликемических средств. При одновременном лечении этими лекарственными средствами и левотироксином врач, особенно в начале лечения, будет контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозировку антикоагулянтов или гипогликемических препаратов.
Побочные действия препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
При надлежащем применении возникновения побочных действий во время лечения не ожидается.
Если в индивидуальном случае дозировка не переносится или имеет место передозировка, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, могут появиться типичные признаки гипертиреоза (учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, мышечная слабость и мышечные судороги, чувство жара, чрезмерное потоотделение, лихорадка, тремор пальцев рук, внутреннее беспокойство, бессонница, потеря веса, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышенное внутричерепное давление).
После консультации с лечащим врачом суточную дозу следует снизить или прервать прием таблеток на несколько дней. Как только побочное действие исчезнет, лечение можно возобновить с осторожным дозированием.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
Препарат нельзя принимать,
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к левотироксину натрия или любому из вспомогательных веществ;
- пациентам с любой формой нелеченого гипертиреоза;
- при свежем инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите и пациентам с нелеченой недостаточностью коры надпочечников или нелеченой недостаточностью гипофиза, за исключением случаев, когда врач прямо разрешил прием;
- при одновременном приеме препаратов для лечения гипертиреоза (тиреостатиков) во время беременности.
Беременность и период грудного вскармливания при применении препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Последовательная заместительная гормональная терапия тиреоидными гормонами во время беременности и в период лактации особенно важна и поэтому должна продолжаться. Об опасности для будущего ребенка, несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор не сообщалось. Количество гормона щитовидной железы, переходящее в грудное молоко в период лактации, даже при высокодозной терапии левотироксином крайне мало и поэтому безвредно.
Во время беременности у пациенток с гипотиреозом потребность в левотироксине может повышаться из-за повышенного уровня эстрогенов (женских половых гормонов) в крови. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, и при необходимости корректировать дозу тиреоидных гормонов.
Однако во время беременности данный препарат нельзя принимать одновременно со средствами для лечения гипертиреоза (тиреостатиками), так как из-за этого потребуется более высокая дозировка тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) способны проникать через плаценту в кровоток плода и вызывать гипотиреоз у будущего ребенка. Поэтому лечение гипертиреоза во время беременности должно проводиться исключительно низкими дозами тиреостатических препаратов.
Тест супрессии щитовидной железы во время беременности проводить не следует.
Способ применения препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
Всю суточную дозу принимают утром натощак не менее чем за 1/2 часа до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов относительно препарата L-Thyroxin Aristo 125 мкг
Перед началом терапии следует исключить или пролечить следующие заболевания:
- заболевания коронарных сосудов (например, стенокардию), гипертонию, недостаточность гипофиза или коры надпочечников, а также наличие зон в щитовидной железе, бесконтрольно вырабатывающих тиреоидные гормоны.
- При недостаточности коронарных сосудов, сердечной недостаточности или тахиаритмиях следует обязательно избегать даже легкого гипертиреоза, вызванного левотироксином.
- При гипотиреозе, вызванном заболеванием гипофиза, необходимо выяснить, нет ли сопутствующей недостаточности коры надпочечников. При необходимости ее следует пролечить до начала терапии тиреоидными гормонами.
- При лечении женщин в постменопаузе, страдающих гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, функцию щитовидной железы следует контролировать чаще, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов необходимы осторожное дозирование и частый врачебный контроль.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Опыт относительно влияния на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов отсутствует.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 0.12 mg Levothyroxin
- 0.13 mg Levothyroxin natrium
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Cellulose, mikrokristalline
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Magnesiumoxid, schweres
Anwendungsgebiete von L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff ein Schilddrüsenhormon, das in seiner Wirkung mit dem von der Schilddrüse gebildeten natürlich vorkommenden identisch ist. Es wird angewendet:
- als Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion.
- zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfopera-tion bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons.
Dosierung von L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Hinweis: für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit abgestuftem Wirkstoff-Gehalt zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich genommen werden muss.
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten mit schwerer oder lange bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen. Das bedeutet, dass eine niedrigere Anfangsdosis zu wählen ist, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormon-Kontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird. Erfahrungsgemäß ist auch bei niedrigem Körpergewicht und bei einem großen Knoten-Kropf (Struma nodosa) eine geringere Dosis ausreichend.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Bei Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25 - 50 pg Levothyroxin-Natrium. Steigern Sie die Dosis nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25 - 50 pg Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100 -200 pg Levothyroxin-Natrium.
Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfoperation und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75 - 200 pg Levothyroxin-Natrium täglich genommen.
Kinder:
Kinder beginnen mit 12,5 - 50 pg Levothyroxin-Natrium, Neugeborene mit 25 - 50 pg.
Die Dosierung in der Langzeitbehandlung richtet sich neben anderen Werten nach Alter und Gewicht des einzelnen Kindes. Die folgende Tabelle gibt eine Übersicht über die üblichen Substitutions-Dosierungen bei Säuglingen und Kindern:
0 - 6 Monate: 25 - 50 pg/Tag, 10 - 15 pg/kg/Tag
6 - 24 Monate: 50 - 75 pg/Tag, 8 - 10 pg/kg/Tag
2 - 10 Jahre: 75 - 125 pg/Tag, 4 - 6 pg/kg/Tag
10 - 16 Jahre: 100 - 200 pg/Tag, 3 - 4 pg/kg/Tag
> 16 Jahre: 100 - 200 pg/Tag, 2 - 3 pg/kg/Tag
Bei Neugeborenen mit Schilddrüsenhormonmangel ist es besonders wichtig die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Die Konzentration von Levothyroxin im Blut sollte hierbei während der ersten 3 - 4 Lebensjahre auf hochnormale Werte eingestellt werden. Während der ersten 6 Lebensmonate ist die Messung des Levothyroxin-Blutspiegels als Kontrolle verlässlicher als die Bestimmung des Blut-Spiegels von TSH (die Schilddrüse anregendes Hormon). Eine Normalisierung des TSH-Spiegels, trotz ausreichender Gabe von Levothyroxin kann in Einzelfällen bis zu 2 Jahren dauern.
Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150 -300 pg Levothyroxin-Natrium.
Behandlungsdauer:
Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse meist zeitlebens, bei einem gutartigen Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens. Für die Behandlung des gutartigen Kropfes ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu zwei Jahren notwendig. Falls die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, sollten andere Therapiemöglichkeiten erwogen werden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Überdosierung:
Liegt eine Überdosierung vor, können die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten:
Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pecto-ris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.
Vergessene Einnahme:
Sollten Sie einmal zu wenig Tabletten genommen oder eine Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus. Keinesfalls sollte die vom Arzt festgelegte Behandlung ohne Rücksprache mit dem Arzt verändert oder beendet werden.
Behandlungsabbruch:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme in der vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es daher zum Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.
Wechselwirkungen von L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Colestyramin oder Colestipol (Mittel zur Senkung der Blutfette) hemmen die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und sollten daher 4 - 5 Stunden nach dem Levothyroxin eingenommen werden.
Die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm kann durch die gleichzeitige Einnahme von Aluminium-haltigen magensäurebindenden Antazida, Calciumcarbonat sowie Eisen-haltigen Arzneimitteln vermindert werden. Deshalb sollte die Einnahme von Levothyroxin mindestens zwei Stunden vor diesen erfolgen.
Propylthiouracil (Thyreostatikum), Glucocorticoide (Ne-bennierenrindenhormone), Beta-Blocker (blutdrucksenkendes Arzneimittel) und iodhaltige Kontrastmittel können die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form (T3) des Schilddrüsenhormons vermindern.
Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann - bedingt durch seinen hohen Iod-gehalt - sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knoten-Kropf (nodöse Struma) mit möglicherweise unerkannten unkontrolliert hormonbildenden Bezirken (Autonomien) geboten.
Schnelle intravenöse Gabe (in die Vene) von Phenytoin kann zu erhöhten Blutspiegeln von Schilddrüsenhormon führen und die Entstehung von Herzrhythmusstörungen begünstigen.
Salicylate (Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen), Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel), hohe Dosen Furosemid (harntreibendes Arzneimittel) (250 mg), Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte) und andere Substanzen können den Blutspiegel von Levothyroxin erhöhen.
Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chlo-roquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und bestimmte andere Arzneimittel können den Abbau von Levothyroxin durch die Leber beschleunigen.
Während der Einnahme von Hormonpräparaten zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") oder einer Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren kann der Levothyroxin-Bedarf steigen.
Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen. Insbesondere zu Beginn und bei Beendigung einer sojahaltigen Ernährung kann eine Anpassung der Dosis notwendig werden.
Levothyroxin kann die Wirkung bestimmter blutgerin-nungshemmender Mittel (Cumarinderivate) verstärken und die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern. Bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln und Levothyroxin wird Ihr Arzt besonders zu Beginn die Blutgerinnungswerte bzw. den Blutzuckerspiegel kontrollieren und ggf. die Dosierung der blutgerinnungshemmenden oder blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen.
Nebenwirkungen von L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Bei sachgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen während der Behandlung nicht zu erwarten.
Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten (Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck).
Nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt sollte die Tagesdosis herabgesetzt oder die Tabletteneinnahme für mehrere Tage unterbrochen werden. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die angegeben sind.
Gegenanzeigen zu L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
- von Patienten mit jeglicher Form von unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion,
- bei frischem Herzinfarkt, akuter Herzmuskelentzündung, akuter Entzündung des Herzens und bei Patienten mit unbehandelter Nebennierenrinden-schwäche oder unbehandelter Schwäche der Hirnanhangsdrüse, es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet hat,
- bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) während der Schwangerschaft.
Schwangerschaft und Stillzeit zu L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine konsequente Hormonersatz-Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig und deshalb fortzusetzen. Eine Gefahr für das Ungeborene ist bisher trotz umfangreicher Anwendung während der Schwangerschaft nicht bekannt geworden. Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hochdosierter Levothyroxintherapie sehr gering und daher unbedenklich.
Während einer Schwangerschaft kann bei Patientinnen mit Schilddrüsenunterfunktion der Levothyroxinbedarf durch den erhöhten Blutspiegel an Estrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen. Die Schilddrüsenfunktion sollte daher sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrolliert und die Schilddrüsenhormondosis ggf. angepasst werden.
Jedoch darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) eingenommen werden, da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Daher sollte die Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln erfolgen.
Ein Schilddrüsensuppressionstest sollte während einer Schwangerschaft nicht durchgeführt werden.
Anwendung zu L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern mindestens V Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Patientenhinweise zu L-Thyroxin Aristo® 125 µg
Vor Beginn einer Therapie sollten folgende Erkrankungen ausgeschlossen oder behandelt werden:
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (z.B. Angina pectoris), Bluthochdruck, Schwäche der Hirnanhangsdrüse oder der Nebennierenrinde und das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren.
- Bei Schwäche der Herzkranzgefäße, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen der schnellen Art ist auch eine leichtere, durch Levothyroxin bedingte Schilddrüsenüberfunktion unbedingt zu vermeiden.
- Bei einer durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursachten Schilddrüsenunterfunktion ist zu klären, ob gleichzeitig eine Nebennierenrinden-schwäche vorliegt. Diese müsste ggf. vor Einleitung einer Schilddrüsenhormontherapie behandelt werden.
- Bei der Behandlung von Frauen nach den Wechseljahren, die an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden und ein erhöhtes Osteoporoserisiko aufweisen, sollte die Schilddrüsenfunktion häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Levothyroxin zu vermeiden.
Ältere Menschen:
Bei älteren Patienten sind eine vorsichtige Dosierung und häufige ärztliche Kontrollen notwendig.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.