L-Thyrox® HEXAL® 25 µg

L-Thyrox® HEXAL® 25 µg
PZN 14295105
EAN 4150142951053
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки в календарной упаковке
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация

Подробная информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 0,03 мг левотироксина натрия

Вспомогательные вещества

  • карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат (растительный)
  • магния оксид тяжелый
  • маннитол
Показания
  • Препарат представляет собой лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества гормон щитовидной железы левотироксин. Он оказывает такое же действие, как и естественный гормон, вырабатываемый организмом.
  • Вы получаете этот препарат для замещения недостающего гормона щитовидной железы и/или для разгрузки щитовидной железы.
  • Лекарственный препарат применяется
    • для замещения (субституции) недостающего гормона при любой форме гипотиреоза,
    • для предотвращения повторного образования зоба (увеличения щитовидной железы) после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы,
    • для терапии доброкачественного зоба (benigne Struma) при нормальной функции щитовидной железы,
    • для сопутствующей терапии гипертиреоза, который лечится тиреостатиками (препаратами, подавляющими повышенную функцию щитовидной железы), после достижения нормального метаболического состояния,
    • при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после операции, для подавления повторного роста опухоли и восполнения дефицита гормона щитовидной железы.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на левотироксин натрия или любой другой компонент данного препарата,
    • если у вас имеется любое из следующих заболеваний или состояний:
      • нелеченый гипертиреоз,
      • нелеченая недостаточность коры надпочечников,
      • нелеченая недостаточность гипофиза (гипофизарная недостаточность), если она влечет за собой требующую лечения надпочечниковую недостаточность,
      • острый инфаркт миокарда,
      • острый миокардит (воспаление сердечной мышцы),
      • острое воспаление всех оболочек сердца (панкардит).
  • Если вы беременны, вам нельзя одновременно принимать данный препарат и средство, угнетающее повышенную функцию щитовидной железы (так называемый тиреостатик).
  • Перед началом терапии данным препаратом необходимо исключить или пролечить следующие заболевания и состояния:
    • заболевание коронарных сосудов сердца,
    • боль в области сердца со стеснением в груди (стенокардия),
    • артериальная гипертензия,
    • недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников,
    • наличие в щитовидной железе участков, бесконтрольно вырабатывающих тиреоидные гормоны (автономия щитовидной железы).

Дозировка
  • Всегда принимайте препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Необходимая для вас суточная доза определяется лечащим врачом на основании контрольных обследований.
  • Дозировка
    • Для индивидуальной терапии выпускаются таблетки с различным содержанием действующего вещества (25–200 мкг левотироксина натрия), благодаря чему обычно требуется принимать всего 1 таблетку в сутки.
    • В зависимости от клинической картины врач будет ориентироваться на следующие рекомендации:
      • Для лечения гипотиреоза взрослые первоначально принимают 25–50 мкг левотироксина натрия в сутки. По назначению врача эту дозу можно повышать каждые 2–4 недели на 25–50 мкг левотироксина натрия до суточной дозы 100–200 мкг левотироксина натрия.
      • Для профилактики рецидива зоба после его удаления и для лечения доброкачественного зоба принимают 75–200 мкг левотироксина натрия в сутки.
      • Для сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками принимают 50–100 мкг левотироксина натрия в сутки.
      • После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли суточная доза составляет 150–300 мкг левотироксина натрия.
    • При определенных условиях может быть достаточной и более низкая доза тиреоидного гормона.
    • Дети
      • При длительном лечении врожденного и приобретенного гипотиреоза суточная доза обычно составляет 100–150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 площади поверхности тела.
      • У новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом быстрое начало гормонозаместительной терапии особенно важно для достижения нормального умственного и физического развития. При этой форме гипотиреоза в первые 3 месяца лечения рекомендуется суточная доза 10–15 мкг левотироксина натрия на килограмм массы тела. Затем лечащий врач индивидуально скорректирует дозу по результатам контрольных анализов (особенно уровней тиреоидных гормонов в крови).
      • У детей с приобретенным гипотиреозом в начале терапии рекомендуется доза 12,5–50 мкг левотироксина натрия в сутки. Врач будет постепенно повышать дозу каждые 2–4 недели до достижения уровня, необходимого для поддерживающей долгосрочной терапии, ориентируясь прежде всего на показатели гормонов щитовидной железы в крови.
    • Пожилые пациенты, пациенты с заболеванием коронарных артерий, пациенты с гипотиреозом
      • У пациентов пожилого возраста, пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение гормонами щитовидной железы начинают с особой осторожностью (с низкой начальной дозы, которую затем медленно и с большими интервалами повышают под частым контролем уровней тиреоидных гормонов).
  • Пациенты с низкой массой тела и пациенты с большим зобом
    • По опыту, у пациентов с низкой массой тела и пациентов с зобом больших размеров также бывает достаточно более низкой дозы.

  • Длительность применения
    • При гипотиреозе и после операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы препарат обычно принимают пожизненно; при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненного срока.
    • При сопутствующей терапии гипертиреоза препарат принимают столь же долго, сколько и тиреостатики (средства, подавляющие избыточную функцию щитовидной железы).
    • Для лечения доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходим курс продолжительностью от 6 месяцев до 2 лет. Если терапия за это время не дала желаемого результата, врач рассмотрит другие варианты лечения.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Признаки передозировки описаны в разделе «Побочные действия». При возникновении таких симптомов обратитесь к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы приняли слишком малую дозу или забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием по установленному графику.

  • Если вы прекращаете прием
    • Для успеха лечения необходим регулярный прием препарата в назначенной врачом дозировке. Ни в коем случае нельзя самовольно менять дозу, прерывать или досрочно прекращать лечение, так как симптомы заболевания могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому из вспомогательных веществ могут возникнуть аллергические реакции со стороны кожи или дыхательных путей (сразу или в течение нескольких дней после применения), которые могут представлять угрозу для жизни. Симптомами могут быть сыпь, зуд, затрудненное дыхание, одышка, отек лица, губ, горла или языка. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
  • Непереносимость дозы, передозировка
    • Если в отдельных случаях назначенная доза плохо переносится или произошла передозировка, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, могут появиться типичные симптомы гипертиреоза.
  • Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек)
    • ощущение сердцебиения
    • бессонница
    • головная боль
  • Часто (может возникать менее чем у 1 из 10 человек)
    • тахикардия (учащенное сердцебиение)
    • нервозность
  • Редко (может возникать менее чем у 1 из 1 000 человек)
    • повышение внутричерепного давления (особенно у детей)
  • Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
    • реакции гиперчувствительности
    • нарушения сердечного ритма
    • боли со стеснением в груди (пектантинозные жалобы)
    • аллергические реакции кожи (например, ангионевротический отек [затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
    • внутреннее беспокойство
    • мышечная слабость, спазмы мышц
    • снижение плотности костной ткани (остеопороз) при высоких дозах левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, преимущественно при длительном лечении
    • чувство жара, непереносимость жары, сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
    • нарушения менструального цикла
    • диарея
    • рвота
    • тошнота
    • снижение массы тела
    • тремор (дрожание)
    • чрезмерное потоотделение
    • лихорадка
  • Сообщайте о появлении любых нежелательных реакций своему врачу. Он решит, нужно ли снизить суточную дозу или сделать перерыв на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение может быть возобновлено с осторожным титрованием дозы.
  • Если вы заметили побочные действия, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к нежелательным реакциям, не указанным в данном описании.
Информация для пациентаТаблетка делится.Защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать перед едой, если врачом не назначено иначе.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Особая осторожность при приеме требуется:
      • если вы перенесли инфаркт миокарда, страдаете ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, нарушениями ритма (тахикардией) или подострым/хроническим миокардитом, либо длительно страдаете гипотиреозом. В этих случаях необходимо избегать слишком высокого уровня гормонов в крови. Поэтому уровни гормонов щитовидной железы следует проверять чаще. Проконсультируйтесь с врачом при появлении легких симптомов гипертиреоза, вызванных приемом препарата.
      • если вы страдаете гипотиреозом, вызванным заболеванием гипофиза. Возможная сопутствующая недостаточность коры надпочечников должна быть предварительно компенсирована врачом (терапия гидрокортизоном). Без адекватного лечения может развиться острая надпочечниковая недостаточность (аддисонический криз).
      • при подозрении на наличие участков автономной секреции в щитовидной железе. До начала терапии это необходимо проверить с помощью дополнительного обследования функции щитовидной железы.
      • у женщин в постменопаузе с повышенным риском остеопороза. Функцию щитовидной железы следует контролировать чаще, чтобы не допустить превышения нормальных показателей тиреоидных гормонов в крови и обеспечить минимально эффективную дозу.
      • если вы страдаете сахарным диабетом. Обратите внимание на информацию в разделе «Взаимодействия».
      • если вы принимаете определенные антикоагулянты (например, дикумарол) или препараты, влияющие на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [противоопухолевые средства], салицилаты и высокие дозы фуросемида). Обратите внимание на информацию в разделе «Взаимодействия».
      • у недоношенных новорожденных с низкой массой тела при рождении. Вследствие незрелости функции надпочечников у них требуется крайняя осторожность в начале терапии левотироксином из-за риска сосудистого коллапса. Артериальное давление регулярно контролируют в начале лечения из-за риска его резкого падения.
      • если у вас ранее наблюдались судорожные припадки (эпилепсия), так как в этом случае повышен риск их рецидива.
      • при возникновении аллергической реакции. Немедленно обратитесь к врачу или в пункт скорой медицинской помощи.
      • если вам предстоит лабораторное исследование для контроля уровня гормонов щитовидной железы, обязательно сообщите врачу и/или персоналу лаборатории, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может искажать результаты лабораторных анализов: в зависимости от методики показатели могут быть ложно повышены или ложно занижены. Врач может попросить вас прекратить прием биотина перед сдачей анализов. Учитывайте также, что другие продукты (например, поливитаминные комплексы или биодобавки для волос, кожи и ногтей) могут содержать биотин. Проинформируйте врача/персонал лаборатории о приеме таких средств.
    • Применение не по назначению
      • Запрещается принимать препарат с целью снижения массы тела. Если уровни тиреоидных гормонов находятся в пределах нормы, дополнительный прием препаратов гормонов щитовидной железы не приводит к снижению веса. Необоснованный прием может спровоцировать тяжелые или жизнеугрожающие побочные эффекты, особенно в сочетании с препаратами для снижения веса.
    • Перевод на другой препарат
      • При необходимости перевода на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть дисбаланс тиреоидных гормонов. Проконсультируйтесь с врачом по всем вопросам замены препарата. В период смены терапии требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Сообщайте врачу о любых симптомах, так как это может указывать на необходимость коррекции дозы в большую или меньшую сторону.
    • Пожилые люди
      • У пожилых людей дозирование проводят с большей осторожностью (особенно при сопутствующих заболеваниях сердца), а врачебный контроль осуществляется чаще.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
  • Адекватная терапия тиреоидными гормонами особенно важна во время беременности и грудного вскармливания. Поэтому ее необходимо последовательно продолжать под наблюдением лечащего врача.
  • Во время беременности и лактации врач не проводит супрессионный тест.
  • Беременность
    • К настоящему времени, несмотря на широкий опыт применения во время беременности, неблагоприятного влияния левотироксина на течение беременности, плод или новорожденного не выявлено.
    • Контролируйте функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после нее. Врачу может потребоваться скорректировать дозу, поскольку во время беременности потребность в тиреоидном гормоне может возрастать вследствие повышенного уровня эстрогенов (женских половых гормонов) в крови.
    • Во время беременности запрещается одновременно принимать препарат с лекарственными средствами, угнетающими выработку гормонов щитовидной железы (тиреостатиками), так как это потребует применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) способны проникать через плаценту в кровоток плода и вызывать у него гипотиреоз. При гипертиреозе во время беременности врач должен проводить терапию исключительно низкими дозами тиреостатических средств.
  • Грудное вскармливание
    • Если вы кормите грудью, продолжайте прием левотироксина в соответствии с указаниями врача.
    • Количество левотироксина, проникающее в грудное молоко, даже при высоких дозах терапии очень незначительно и поэтому безопасно.
  • Фертильность
    • Гипотиреоз или гипертиреоз, вероятно, оказывают влияние на репродуктивную функцию. При лечении пациентов с гипотиреозом дозу левотироксина следует подбирать по лабораторным показателям, поскольку недостаточная доза не устранит гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.
Применение
  • Принимайте всю суточную дозу утром натощак не менее чем за полчаса до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды). Натощак действующее вещество всасывается лучше, чем до или после еды.
  • Детям дают всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приема пищи. Можно также растворить таблетку в небольшом количестве воды (10–15 мл) и дать образовавшуюся тонкую взвесь (ее необходимо готовить непосредственно перед каждым приемом!) с небольшим дополнительным объемом жидкости (5–10 мл).
Взаимодействия
  • Прием препарата совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
    • Препарат влияет на действие следующих активных веществ и групп препаратов:
      • Гипогликемические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови) (например, метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин):
        • Если вы страдаете диабетом, регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови, особенно в начале и конце терапии тиреоидными гормонами. При необходимости врач скорректирует дозу гипогликемического средства, поскольку левотироксин может ослаблять его эффект.
      • Антикоагулянты (производные кумарина):
        • При одновременном лечении левотироксином и производными кумарина (например, дикумаролом) следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. Врачу может потребоваться снизить дозу антикоагулянта, так как левотироксин может усиливать его действие.
    • Действие левотироксина изменяется под влиянием следующих лекарственных средств:
      • Ионообменные смолы:
        • Принимайте гиполипидемические препараты (такие как колестирамин, колестипол) или средства для выведения калия и фосфатов (кальциевые и натриевые соли полистиролсульфоната, севеламер) через 4–5 часов после приема левотироксина. В противном случае эти препараты тормозят всасывание левотироксина из кишечника и снижают его эффективность.
      • Секвестранты желчных кислот:
        • Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина в крови) связывает левотироксин и ухудшает его всасывание в кишечнике. Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.
      • Антациды, содержащие алюминий, препараты железа, кальция карбонат, ингибиторы протонной помпы:
        • Принимайте левотироксин как минимум за 2 часа до приема алюминийсодержащих антацидов (антациды, сукральфат), препаратов железа или кальция карбоната. Иначе они могут ухудшить всасывание левотироксина в кишечнике и снизить его эффективность.
        • Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) снижают секрецию желудочного сока, что может ухудшить всасывание левотироксина и снизить терапевтический эффект. При одновременном применении врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата.
      • Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы (особенно пропранолол):
        • Пропилтиоурацил (препарат при гипертиреозе), глюкокортикоиды («кортизон») и бета-блокаторы (препараты, урежающие частоту сердечных сокращений и снижающие артериальное давление) тормозят превращение левотироксина в более активную форму — лиотиронин, и могут снижать эффективность левотироксина.
      • Амиодарон, йодсодержащие контрастные вещества:
        • Амиодарон (антиаритмический препарат) и йодсодержащие контрастные средства из-за высокого содержания йода могут вызывать как гипер-, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе (nodöse Struma), если не исключено наличие скрытых узлов автономной секреции. Амиодарон тормозит конверсию левотироксина в лиотиронин и может изменять эффективность препарата; при необходимости врач скорректирует дозу.
      • Ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые средства):
        • При одновременном применении левотироксина и ингибиторов тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) врач должен тщательно наблюдать за симптомами и контролировать функцию щитовидной железы. Эффективность левотироксина может снижаться, может потребоваться коррекция дозы.
    • Следующие лекарственные средства могут влиять на действие левотироксина:
      • салицилаты, особенно в дозах выше 2,0 г/сутки (жаропонижающие и обезболивающие средства),
      • дикумарол (антикоагулянт),
      • высокие дозы (250 мг) фуросемида (мочегонное средство),
      • клофибрат (средство для снижения уровня липидов в крови).
    • Контрацептивы и препараты заместительной гормональной терапии:
      • Если вы принимаете эстрогенсодержащие контрацептивы («противозачаточные таблетки») или проходите заместительную гормональную терапию в постменопаузе, потребность в левотироксине может возрастать.
    • Сертралин, хлорохин/прогуанил:
      • Сертралин (антидепрессант) и хлорохин/прогуанил (препараты для лечения малярии и ревматических заболеваний) снижают эффективность левотироксина.
    • Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, препараты зверобоя:
      • Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (противосудорожное средство), фенитоин (противосудорожное и антиаритмическое средство), барбитураты (средства при судорогах, для наркоза, определенные снотворные средства) и препараты, содержащие зверобой (растительное лекарственное средство), могут ослаблять действие левотироксина.
    • Ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции):
      • При одновременном применении левотироксина и ингибиторов протеазы (лопинавир, ритонавир) врач должен тщательно отслеживать симптомы и контролировать функцию щитовидной железы. При совместном приеме с лопинавиром/ритонавиром возможно снижение терапевтического эффекта левотироксина.
    • Одновременный прием левотироксина с семаглутидом (препаратом для лечения диабета) может повлиять на уровень левотироксина, и врачу может потребоваться контролировать показатели щитовидной железы и корректировать дозу препарата.
    • Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу и/или персоналу лаборатории перед сдачей анализов на гормоны щитовидной железы. Биотин может искажать результаты лабораторных исследований.
    • Орлистат — препарат для лечения избыточной массы тела.
  • Прием с пищей и напитками
    • Если ваш рацион богат соей, врач будет чаще проверять уровни гормонов щитовидной железы в крови. Во время и после завершения такой диеты может потребоваться коррекция дозы левотироксина (могут понадобиться необычно высокие дозы). Соевые продукты могут нарушать всасывание левотироксина из кишечника и снижать его эффективность.
    • Не принимайте препарат вместе с кофе, так как это может уменьшить всасывание левотироксина из кишечника и снизить его эффективность. После приема препарата следует подождать не менее получаса–одного часа перед употреблением кофе. Пациентам, уже принимающим левотироксин, рекомендуется не менять привычки потребления кофе без контроля уровня левотироксина лечащим врачом.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш L-Thyrox HEXAL 25 мкг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 0.03 mg Levothyroxin natrium

Hilfsstoffe

  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Magnesiumoxid, schweres
  • Mannitol
Indikation
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das Schilddrüsenhormon Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise gebildete Hormon.
  • Sie erhalten dieses Arzneimittel, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder/und um Ihre Schilddrüse zu entlasten.
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion,
    • zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse) nach Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion,
    • zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion,
    • zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit Thyreostatika (Medikamente, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen) behandelt wird, nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage,
    • bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation, zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der genannten Zustände vorliegt:
      • eine unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion,
      • eine unbehandelte Nebennierenrindenschwäche,
      • eine unbehandelte Schwäche der Hirnanhangsdrüse (Hypophyseninsuffizienz), wenn diese eine therapiebedürftige Nebennierenrindenschwäche zur Folge hat,
      • ein akuter Herzinfarkt,
      • eine akute Herzmuskelentzündung (Myokarditis),
      • eine akute Entzündung aller Wandschichten des Herzens (Pankarditis).
  • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht gleichzeitig das Präparat und ein Mittel, das die Schilddrüsenüberfunktion hemmt (sogenanntes Thyreostatikum), einnehmen.
  • Vor Beginn einer Therapie mit dem Arzneimittel müssen folgende Erkrankungen oder Zustände ausgeschlossen bzw. behandelt werden:
    • Erkrankung der Herzkranzgefäße,
    • Schmerz in der Herzgegend mit Beengungsgefühl (Angina Pectoris),
    • Bluthochdruck,
    • Schwäche der Hirnanhangsdrüse und/oder der Nebennierenrinde,
    • das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren (Schilddrüsenautonomie).

Dosierung
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die für Sie erforderliche Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen festgelegt.
  • Dosierung
    • Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt (25 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) zur Verfügung, so dass Sie meistens nur eine Tablette täglich einnehmen müssen.
    • Ihr Arzt wird sich je nach Krankheitsbild an den folgenden Empfehlungen orientieren:
      • Zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. Diese Dosis kann nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium erhöht werden.
      • Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfentfernung und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75 - 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen.
      • Zur Begleittherapie bei einer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreostatika werden 50 - 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen.
      • Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150 - 300 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
    • Gegebenenfalls kann eine geringere Dosis an Schilddrüsenhormon ausreichend sein.
    • Kinder
      • In der Langzeitbehandlung der angeborenen und erworbenen Schilddrüsenunterfunktion liegt die tägliche Dosis im Allgemeinen bei 100 - 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro m2 Körperoberfläche.
      • Bei Neugeborenen und Kindern mit angeborener Schilddrüsenunterfunktion ist ein rascher Hormonersatz besonders wichtig, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Für diese Form der Schilddrüsenunterfunktion wird in den ersten 3 Monaten der Behandlung eine tägliche Dosis von 10 - 15 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Kilogramm Körpergewicht empfohlen. Anschließend wird der behandelnde Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen (insbesondere Schilddrüsenhormonwerte im Blut) die erforderliche Dosis individuell anpassen.
      • Bei Kindern mit erworbener Schilddrüsenunterfunktion wird zu Beginn der Behandlung eine Dosis von 12,5 - 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag empfohlen. Der behandelnde Arzt wird die Dosis schrittweise alle 2 - 4 Wochen erhöhen, bis die Dosis erreicht ist, die in der Langzeitbehandlung erforderlich ist. Der Arzt orientiert sich hierbei insbesondere an den Schilddrüsenhormonwerten im Blut.
    • Ältere Patienten, Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion
      • Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion wird die Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig begonnen (niedrige Anfangsdosis, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird).
  • Patienten mit niedrigem Körpergewicht und Patienten mit einem großen Kropf
    • Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einem großen Kropf eine geringere Dosis ausreichend.

  • Dauer der Anwendung
    • Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse wird das Arzneimittel meist zeitlebens eingenommen, bei einem gutartigen Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens.
    • Bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion wird das Präparat so lange eingenommen wie die Thyreostatika (Mittel, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen).
    • Für die Behandlung des gutartigen Kropfes mit normaler Schilddrüsenfunktion ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren notwendig. Falls die Behandlung mit dem Arzneimittel innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, wird Ihr Arzt andere Therapiemöglichkeiten in Erwägung ziehen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Die Zeichen einer Überdosierung sind unter Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Sollten Sie einmal zu wenig eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme in der von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Sie dürfen auf keinen Fall die Behandlung mit dem Arzneimittel eigenmächtig verändern, unterbrechen oder vorzeitig beenden, da sonst Ihre Beschwerden wieder auftreten können.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Im Falle der Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels kann es zu allergischen Reaktionen an der Haut oder im Bereich der Atemwege kommen (entweder sofort oder innerhalb weniger Tage nach Anwendung des Arzneimittels), die lebensbedrohlich sein können. Als Symptome können z. B. Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge auftreten. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich schnellstmöglich in die nächste Notfallambulanz.
  • Unverträglichkeit der Dosisstärke, Überdosierung
    • Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreoidismus) auftreten.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Herzklopfen
    • Schlaflosigkeit
    • Kopfschmerzen
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Herzrasen (Tachykardie)
    • Nervosität
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Erhöhter Hirndruck (besonders bei Kindern)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Überempfindlichkeit
    • Herzrhythmusstörungen
    • Mit Engegefühl in der Brust einhergehende Schmerzen (pektanginöse Beschwerden)
    • Allergische Hautreaktionen (z. B. Angioödem [Atembeschwerden oder Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge], Ausschlag, Nesselsucht)
    • Innere Unruhe
    • Muskelschwäche, Muskelkrämpfe
    • Knochenschwund (Osteoporose) bei hohen Dosen Levothyroxin, insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren, hauptsächlich bei einer Behandlung über einen langen Zeitraum
    • Hitzegefühl, Hitzeunverträglichkeit, Kreislaufkollaps bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
    • Störungen der Regelblutung
    • Durchfall
    • Erbrechen
    • Übelkeit
    • Gewichtsabnahme
    • Zittern (Tremor)
    • Übermäßiges Schwitzen
    • Fieber
  • Teilen Sie das Auftreten von Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit. Er wird bestimmen, ob die Tagesdosis herabgesetzt oder die Einnahme für mehrere Tage unterbrochen werden soll. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie bereits einen Herzinfarkt erlitten haben oder wenn bei Ihnen eine Erkrankung der Herzkranzgefäße, eine Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen (Tachykardien) oder eine Herzmuskelentzündung mit nicht akutem Verlauf vorliegt oder wenn Sie schon lange eine Schilddrüsenunterfunktion haben. In diesen Fällen sind zu hohe Hormonspiegel im Blut zu vermeiden. Deshalb sollten Ihre Schilddrüsenwerte häufiger kontrolliert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn leichtere, durch die Gabe bedingte Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten.
      • wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden, die durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursacht wird. Eine möglicherweise bei Ihnen gleichzeitig vorliegende Nebennierenrindenschwäche muss dann zunächst durch Ihren Arzt behandelt werden (Therapie mit Hydrokortison). Ohne ausreichende Behandlung kann es zu einem akuten Versagen der Nebennierenrinde (Addison-Krise) kommen.
      • wenn der Verdacht besteht, dass bei Ihnen Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren. Vor Beginn der Behandlung sollte dies durch weiter gehende Untersuchungen der Schilddrüsenfunktion überprüft werden.
      • bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) aufweisen. Die Schilddrüsenfunktion sollte durch den behandelnden Arzt häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Schilddrüsenhormon zu vermeiden und die niedrigste erforderliche Dosis zu gewährleisten.
      • wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind. Beachten Sie bitte die Angaben unter der Kategorie „Wechselwirkungen".
      • wenn Sie mit bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Dicumarol) oder die Schilddrüse beeinflussenden Arzneimitteln (z.B. Amiodaron, Tyrosinkinase-Inhibitoren [Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen], Salicylate und hohe Dosen Furosemid) behandelt werden. Beachten Sie bitte die Angaben unter der Kategorie „Wechselwirkungen".
      • bei Frühgeborenen mit einem niedrigen Geburtsgewicht. Bei diesen ist, aufgrund der nicht ausgereiften Nebennierenfunktion, zu Beginn der Levothyroxin-Therapie äußerste Vorsicht geboten, da es zu einem Kreislaufkollaps kommen kann. Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht, wenn eine Behandlung mit Levothyroxin bei Frühgeborenen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht begonnen wird, da es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) kommen kann.
      • wenn bei Ihnen schon einmal Anfallsleiden (Epilepsien) aufgetreten sind, da Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.
      • wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich schnellstmöglich in die nächste Notfallambulanz.
      • wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie Biotin (auch als Vitamin H, Vitamin B7 oder Vitamin B8 bekannt) einnehmen bzw. bis vor Kurzem eingenommen haben. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins fälschlicherweise erhöht oder fälschlicherweise verringert sein. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von Biotin zu beenden, bevor die Laboruntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden. Sie sollten sich außerdem bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie eventuell einnehmen, wie z. B. Multivitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können. Dies könnte sich auf die Ergebnisse von Laboruntersuchungen auswirken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Arzneimittel oder Produkte einnehmen.
    • Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch
      • Sie dürfen das Präparat nicht einnehmen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Wenn Ihre Schilddrüsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Die zusätzliche Einnahme kann schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere in Kombination mit bestimmten Mitteln zur Gewichtsabnahme.
    • Umstellung der Therapie
      • Falls Ihre Therapie auf ein anderes Levothyroxin-haltiges Arzneimittel umgestellt werden muss, kann es zu einem Ungleichgewicht der Schilddrüsenhormone kommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Umstellung auf ein anderes Arzneimittel haben. Während der Umstellungsphase ist eine genaue Überwachung (klinische und Laborparameter) erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche Nebenwirkungen auftreten, da dies darauf hindeuten kann, dass Ihre Dosis nach oben oder unten angepasst werden muss.
    • Ältere Menschen
      • Bei älteren Menschen wird die Dosierung vorsichtiger durchgeführt (insbesondere wenn Herzprobleme bestehen), und die ärztlichen Kontrollen finden häufiger statt.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien durchgeführt, die untersuchen, ob die Einnahme des Präparates Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Eine korrekte Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig. Sie muss deshalb konsequent und unter Aufsicht des behandelnden Arztes fortgesetzt werden.
  • Während einer Schwangerschaft und der Stillzeit wird Ihr Arzt keinen Suppressionstest durchführen.
  • Schwangerschaft
    • Bisher sind trotz umfangreicher Anwendungen während der Schwangerschaft keine unerwünschten Wirkungen von Levothyroxin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen oder neugeborenen Kindes bekannt geworden.
    • Lassen Sie Ihre Schilddrüsenfunktion sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis anpassen, da während einer Schwangerschaft der Bedarf an Schilddrüsenhormon durch den erhöhten Blutspiegel an Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen kann.
    • Sie dürfen das Präparat während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen (sogenannte Thyreostatika), da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Leiden Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion, so sollte Ihr Arzt diese während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln behandeln.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen, setzen Sie die Einnahme von Levothyroxin nach Anweisung Ihres Arztes fort.
    • Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Levothyroxin ist selbst bei hoch dosierter Levothyroxin-Therapie sehr gering und daher unbedenklich.
  • Gebährfähigkeit
    • Eine Unterfunktion oder eine Überfunktion der Schilddrüse hat wahrscheinlich einen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Bei der Behandlung von Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion muss die Dosis von Levothyroxin anhand der Laborergebnisse eingestellt werden, da eine unzureichende Dosis die Schilddrüsenunterfunktion nicht verbessern kann und eine Überdosierung eine Schilddrüsenüberfunktion verursachen kann.
Anwendung
  • Nehmen Sie bitte die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, ein. Der Wirkstoff wird auf nüchternen Magen besser aufgenommen als vor oder nach einer Mahlzeit.
  • Kinder erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Sie können die Tablette auch in etwas Wasser (10 - 15 ml) zerfallen lassen und die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten!) mit etwas weiterer Flüssigkeit (5 - 10 ml) verabreichen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Das Arzneimittel beeinflusst die Wirkung folgender Arzneistoffe bzw. Präparategruppen:
      • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel) (z.B. Metformin, Glimepirid, Glibenclamid sowie Insulin):
        • Wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren lassen, vor allem zu Beginn und zum Ende einer Schilddrüsenhormontherapie. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen, da Levothyroxin die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern kann.
      • Blutverdünnende Arzneimittel, die die Gerinnung hemmen - sogenannte Antikoagulanzien (Cumarinderivate:
        • Bei gleichzeitiger Behandlung mit Levothyroxin und Cumarinderivaten (z.B. Dicumarol) sollten Sie regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung durchführen lassen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis Ihrer gerinnungshemmenden Arzneimittels verringern, da Levothyroxin deren Wirkung von verstärken kann.
    • Die Wirkung von Levothyroxin wird durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst:
      • Ionenaustauscherharze:
        • Nehmen Sie Mittel zur Senkung der Blutfette (wie z.B. Colestyramin, Colestipol) oder Mittel zur Entfernung erhöhter Kalium- oder Phosphatkonzentrationen im Blut (Calcium- und Natriumsalze der Polystyrolsulfonsäure, Sevelamer) 4 bis 5 Stunden nach der Einnahme von Levothyroxin ein. Diese Arzneimittel hemmen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und vermindern damit dessen Wirksamkeit.
      • Gallensäurenkomplexbildner:
        • Colesevelam (Arzneimittel zur Verminderung einer erhöhten Cholesterinkonzentration im Blut) bindet Levothyroxin und verringert so die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm. Daher sollte Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen werden.
      • Aluminiumhaltige magensäurebindende Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat, Protonenpumpenhemmer:
        • Nehmen Sie Levothyroxin mindestens 2 Stunden vor aluminiumhaltigen magensäurebindenden Arzneimitteln (Antazida, Sucralfate), eisenhaltigen Arzneimitteln oder Calciumcarbonat ein. Diese Arzneimittel können sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und damit dessen Wirksamkeit vermindern.
        • Protonenpumpenhemmer (wie z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol) werden angewendet, um die im Magen gebildete Menge an Säure zu verringern, wodurch sich die Resorption von Levothyroxin aus dem Darm und dadurch bedingt die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern könnten. Wenn Sie Levothyroxin einnehmen, während Sie mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden, sollte Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenfunktion überwachen und möglicherweise die Dosis des Arzneimittels anpassen.
      • Propylthiouracil, Glukokortikoide, Betablocker (insbesondere Propranolol):
        • Propylthiouracil (Arzneimittel bei Schilddrüsenüberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrindenhormone, „Kortison") und Betablocker (die Herzschlagfolge herabsetzende und blutdrucksenkende Arzneimittel) hemmen die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und können somit die Wirksamkeit von Levothyroxin vermindern.
      • Amiodaron, iodhaltige Kontrastmittel:
        • Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und iodhaltige Kontrastmittel (bestimmte in der Röntgendiagnostik eingesetzte Mittel) können - bedingt durch ihren hohen Iodgehalt - sowohl eine Über- als auch eine Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nodöse Struma) geboten, wenn möglicherweise noch nicht erkannte Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone bilden (Autonomien). Amiodaron hemmt die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und kann somit die Wirksamkeit von Levothyroxin beeinflussen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von Levothyroxin anpassen.
      • Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen):
        • Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Tyrosinkinase-Inhibitoren (z.B. Imatinib, Sunitinib, Sorafenib, Motesanib) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgfältig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddrüsenfunktion kontrollieren. Die Wirksamkeit von Levothyroxin kann vermindert sein, gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von Levothyroxin anpassen.
    • Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Levothyroxin beeinflussen:
      • Salicylate, im Besonderen in Dosen höher als 2,0g / Tag, (fiebersenkende Arzneimittel und Schmerzmittel),
      • Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel),
      • hohe Dosen (250mg) Furosemid (harntreibendes Arzneimittel),
      • Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte).
    • Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung oder zur Hormonersatztherapie:
      • Wenn Sie östrogenhaltige Hormonpräparate zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") einnehmen oder eine Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren erhalten, kann der Bedarf an Levothyroxin steigen.
    • Sertralin, Chloroquin/Proguanil:
      • Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
    • Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturate, Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten:
      • Rifampicin (Antibiotikum), Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen), Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen), Barbiturate (Arzneimittel bei Krampfanfällen, zur Narkose, bestimmte Schlafmittel) und Arzneimittel, die Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel) enthalten können die Wirkung von Levothyroxin abschwächen.
    • Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen):
      • Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgfältig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddrüsenfunktion kontrollieren. Es kann zu einem Verlust der Wirkung von Levothyroxin kommen, wenn dieses gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir angewendet wird.
    • Wenn Sie Levothyroxin gleichzeitig mit Semaglutid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) einnehmen, kann dies den Levothyroxinspiegel beeinflussen und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Schilddrüsenwerte überwachen und die Dosis des Arzneimittels anpassen.
    • Wenn Sie Biotin einnehmen oder bis vor Kurzem eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal informieren, wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen.
    • Orlistat - Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Wenn Ihre Ernährung sojahaltig ist, wird Ihr Arzt häufiger die Schilddrüsenhormonspiegel im Blut kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt während und nach Beendigung einer solchen Ernährungsweise die Dosis von Levothyroxin anpassen (es können ungewöhnlich hohe Dosen erforderlich sein). Sojahaltige Produkte können nämlich die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen und damit dessen Wirksamkeit vermindern.
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Kaffee ein, da dies die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm verringern und damit die Wirksamkeit vermindern kann. Nach der Einnahme des Arzneimittels sollten Sie mindestens eine halbe bis eine Stunde warten, bevor Sie Kaffee trinken. Patienten, die bereits mit Levothyroxin behandelt werden, wird empfohlen, ihre Kaffeetrinkgewohnheit nicht zu ändern, ohne dass die Levothyroxinspiegel dabei vom behandelnden Arzt kontrolliert und überwacht werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel L-Thyrox® HEXAL® 25 µg (
Листок-вкладыш (PDF)