L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

L-THYROX HEXAL 150 Tabletten
PZN 00811796
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Потенция L
Рецепт требуется

Аннотация


Состав L-THYROX HEXAL 150, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 0.15 мг левотироксина
  • 0.15 мг левотироксина натрия
Вспомогательные вещества
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Магния оксид тяжелый
  • Маннитол

Области применения L-THYROX HEXAL 150, таблетки

- Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
- Профилактика повторного увеличения щитовидной железы (рецидива зоба) после успешного лечения увеличения щитовидной железы без выработки гормонов
- Доброкачественное увеличение щитовидной железы при нормальной функции щитовидной железы
- Супрессивная и заместительная терапия при злокачественном новообразовании щитовидной железы, прежде всего после удаления щитовидной железы

Дозировка L-THYROX HEXAL 150, таблетки

Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз):
- Взрослые в начале лечения 25-50мг левотироксина натрия в сутки (повышение каждые 2-4 недели на 25-50мг); затем 100-200мг левотироксина натрия в сутки
- Дети в начале лечения 12,5-50мг левотироксина натрия в сутки; затем 100-150мг левотироксина натрия в сутки

Профилактика повторного увеличения щитовидной железы (рецидива зоба):
- 75-200мг левотироксина натрия в сутки

Доброкачественный зоб без выработки гормонов:
- 75-200мг левотироксина натрия в сутки

После удаления щитовидной железы:
- 150-300мг левотироксина натрия в сутки

Прочие указания к L-THYROX HEXAL 150, таблетки

- У пожилых людей, при заболеваниях коронарных сосудов и при тяжелом или длительно существующем снижении функции щитовидной железы прием тиреоидных гормонов следует начинать с особой осторожностью, то есть с низкой начальной дозы, повышая ее медленно и с большими интервалами под частым контролем уровня тиреоидных гормонов.
- Решающим для оптимального индивидуального лечения тиреоидными гормонами является контроль уровней гормонов щитовидной железы.
- Для соответствующего применения доступны таблетки с градуированным содержанием от 25 до 200мг действующего вещества левотироксина натрия, так что обычно требуется принимать только одну таблетку в день.

Перед началом приема тиреоидных гормонов необходимо исключить или пролечить следующие заболевания:
- заболевания коронарных сосудов
- снижение функции гипофиза или коры надпочечников (надпочечниковая недостаточность или недостаточность гипофиза)
- неконтролируемое образование гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы)
- приступообразные боли в области сердца с чувством стеснения (стенокардия)
- повышенное артериальное давление

- При заболеваниях коронарных сосудов, сердечной недостаточности или нарушениях сердечного ритма следует избегать гиперфункции щитовидной железы, вызванной лекарственным препаратом. В этих случаях необходимо чаще проводить контроль уровня тиреоидных гормонов в крови.
- При снижении функции щитовидной железы необходимо выяснить, не наблюдается ли одновременно снижение функции коры надпочечников.
- Прием лекарственного препарата при автономно функционирующих или нормально функционирующих зобах может приводить к гиперфункции щитовидной железы.
- Женщинам с повышенным риском остеопороза во избежание слишком высоких концентраций тиреоидных гормонов в крови следует чаще проверять функцию щитовидной железы.

Противопоказания к L-THYROX HEXAL 150, таблетки

На все лекарственные препараты могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно отменить медикамент. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов лекарственного препарата, его применять нельзя.

Лекарственный препарат нельзя принимать при:
- свежем инфаркте миокарда
- остром миокардите
- воспалении перикарда, миокарда и стенки сердца (панкардите)
- гиперфункции щитовидной железы (исключение: сопутствующая терапия при гиперфункции щитовидной железы (гипертиреозе) после достижения нормальной функции щитовидной железы)
- нелеченой недостаточности коры надпочечников (болезни Аддисона)

Беременность и период лактации при приеме L-THYROX HEXAL 150, таблетки

Во время беременности и в период лактации вам следует принимать медикаменты по возможности только после консультации с вашим врачом или фармацевтом!

- Прием тиреоидных гормонов должен проводиться без перерыва, особенно во время беременности и грудного вскармливания.
- Опасность для будущего ребенка не известна.
- Тиреоидные гормоны проникают в грудное молоко, однако этого количества недостаточно для развития гиперфункции щитовидной железы у грудного ребенка.

Применение L-THYROX HEXAL 150, таблетки

- Вся суточная доза принимается утром, натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
- Грудные дети получают всю суточную дозу как минимум за 1/2 часа до первого дневного кормления. Для этого дают таблеткам раствориться в небольшом количестве воды и вводят полученную тонкую суспензию (ее необходимо готовить заново перед каждым приемом) с добавлением еще некоторого количества жидкости.

Указания для пациентов к L-THYROX HEXAL 150, таблетки

- При снижении функции щитовидной железы и удалении щитовидной железы по причине злокачественной опухоли щитовидной железы прием обычно необходим пожизненно.
- При зобах без выработки гормонов (эутиреоидном зобе) и для профилактики повторного возникновения зоба (профилактики рецидива зоба) прием продолжается в течение нескольких месяцев или лет, при определенных обстоятельствах — пожизненно.
Zusammensetzung von L-THYROX HEXAL 150 Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 0.15 mg Levothyroxin
  • 0.15 mg Levothyroxin natrium
Hilfsstoffe
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Magnesiumoxid, schweres
  • Mannitol

Anwendungsgebiete von L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- Vorbeugung einer erneuten Schilddrüsenvergrößerung (Rezidivstruma) nach erfolgreicher Behandlung einer Schilddrüsenvergrößerung ohne Hormonproduktion
- Gutartige Schilddrüsenvergrößerung mit normaler Schilddrüsenleistung
- Unterdrückungs- und Ersatzbehandlung bei bösartiger Zubildung der Schilddrüse, vor allem nach Entfernung der Schilddrüse

Dosierung von L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose):
- Erwachsene zu Beginn 25-50mg Levothyroxin-Natrium pro Tag (Steigerung jede 2.-4.Woche um 25-50mg); danach 100-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
- Kinder zu Beginn 12,5-50mg Levothyroxin-Natrium pro Tag; danach 100-150mg Levothyroxin-Natrium pro Tag

Vorbeugung einer erneuter Schilddrüsenvergrößerung (Rezidivstruma):
- 75-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag

Gutartiger Kropf ohne Hormonproduktion:
- 75-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag

Nach Entfernen der Schilddrüse:
- 150-300mg Levothyroxin-Natrium pro Tag

Sonstige Hinweise zu L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

- Bei älteren Menschen, bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße und bei schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Einnahme von Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, d.h. eine niedrige Anfangsmenge und diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen steigern.
- Entscheidend für die optimale persönliche Schilddrüsenhormonbehandlung ist die Kontrolle der Schilddrüsenhormonwerte.
- Für die jeweilige Anwendung stehen Tabletten mit abgestuftem Gehalt von 25 bis 200mg Wirkstoff Levothyroxin-Natrium zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich genommen werden muss.

Vor Beginn einer Einnahme von Schilddrüsenhormonen sind folgende Krankheiten auszuschließen bzw. zu behandeln:
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße
- Verminderte Funktion der Hirnanhangsdrüse bzw. der Nebennierenrinde (Hypophysen- bzw. Nebennierenrindeninsuffizienz)
- Nicht-kontrollierte Bildung von Schilddrüsenhormonen (Schilddrüsenautonomie)
- Anfallsweise auftretende Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Bluthochdruck

- Bei Erkrankung der Herzkranzgefäße, Herzmuskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen ist eine Schilddrüsenüberfunktion, ausgelöst durch das Arzneimittel, zu vermeiden. In diesen Fällen sind häufigere Kontrollen der Schilddrüsenhormonwerte im Blut durchzuführen.
- Bei Schilddrüsenunterfunktion muss geklärt werden, ob gleichzeitig eine verminderte Funktion der Nebennierenrinde vorliegt.
- Die Einnahme des Arzneimittels bei unabhängig funktionierenden oder normal funktionierenden Kröpfen kann zu einer Schilddrüsenüberfunktion führen.
- Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko sollten zur Vermeidung zu hoher Konzentrationen an Schilddrüsenhormonen im Blut häufiger die Schilddrüsenfunktion kontrollieren lassen.

Gegenanzeigen zu L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Frischem Herzinfarkt
- Akuter Herzmuskelentzündung
- Entzündung von Herzbeutel, -muskel und -wand (Pankarditis)
- Schilddrüsenüberfunktion (Ausnahme: Begleitbehandlung bei einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) nach Erreichen der normalen Schilddrüsenleistung)
- Unbehandelter Nebennierenrindenschwäche (Morbus Addison)

Schwangerschaft und Stillzeit zu L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Die Einnahme von Schilddrüsenhormonen sollte insbesondere während der Schwangerschaft und des Stillens ohne Unterbrechung durchgeführt werden.
- Eine Gefahr für das Ungeborene ist nicht bekannt.
- Die Schilddrüsenhormone gehen in die Muttermilch über, die Menge reicht aber zur Entwicklung einer Schilddrüsenüberfunktion beim Säugling nicht aus.

Anwendung zu L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

- Die gesamte Tagesmenge wird morgens, auf leeren Magen, mindestens 1/2 Stunde vor dem Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
- Säuglinge erhalten die gesamte Tagesmenge mindestens 1/2 Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Hierzu lässt man die Tabletten in etwas Wasser zerfallen und verabreicht die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten) mit etwas weiterer Flüssigkeit.

Patientenhinweise zu L-THYROX HEXAL 150 Tabletten

- Bei Schilddrüsenunterfunktion und Entfernung der Schilddrüse wegen eines bösartigen Schilddrüsentumors ist die Einnahme meist zeitlebens erforderlich.
- Bei Kröpfen ohne Hormonproduktion (euthyreote Struma) und zur Vorbeugung eines erneuten Kropfes (Strumarezidivprophylaxe) geht die Einnahme über einige Monate oder Jahre, unter Umständen zeitlebens.