Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)	1 таблетка	0,125мг
соответствует левотироксину (Levothyroxin)	1 таблетка	0,122мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Карбоксиметилкрахмал натрия тип A	1 таблетка	+
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Магния оксид тяжелый	1 таблетка	+
Магния стеарат (растительный)	1 таблетка	+
Маннитол	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активное вещество препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них называется левотироксином или T4 и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него вырабатывается другой гормон — собственно активная форма, так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для правильного функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом в достаточном количестве самостоятельно, их необходимо регулярно восполнять. С помощью лекарственного препарата принимается только форма накопления («депо») — левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)
- рак щитовидной железы, прежде всего после операции
- доброкачественный зоб при нормальной функции щитовидной железы (эутиреоидном состоянии)
- профилактика рецидива зоба при нормальной функции щитовидной железы (эутиреоидном состоянии)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), если он не лечится
- заболевания надпочечников, включая кору надпочечников, например гипофункция
- заболевания гипофиза, например гипофункция
- инфаркт миокарда, острый
- миокардит (воспаление сердечной мышцы), острый
- воспалительные заболевания сердца, острые

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Играют роль различные факторы, определяющие, может ли препарат применяться во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: по современным данным, нет указаний на то, что препарат нельзя применять в период лактации.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- бессонница
- головная боль
- сердцебиение
- нервозность
- учащение пульса
- повышенное внутричерепное давление без установленной причины (особенно у детей)
- повышенная чувствительность
- внутреннее беспокойство
- тремор
- нарушения сердечного ритма
- жалобы, схожие со стенокардией (грудной жабой)
- чувство жара
- сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- диарея
- рвота
- тошнота
- кожная сыпь
- крапивница (уртикария)
- повышенное потоотделение
- мышечная слабость
- мышечные судороги
- остеопороз (разрежение костной ткани)
- нарушения менструального цикла
- чрезмерная чувствительность к высокой температуре
- лихорадка
- снижение массы тела
- гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Информация в данном разделе учитывает главным образом побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
При гипотиреозе — поддерживающая доза:	Взрослые	1-1 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1-1 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после операции:	Взрослые	1 1/2-2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите препарат, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте препарат и примите его. Для этого растворите его в воде до распада и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного.

Передозировка?
Возможно возникновение множества симптомов передозировки, в том числе состояний тревоги, возбуждения и нарушений сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (не принимая удвоенную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат должен быть использован в течение следующего 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Во время беременности обязательно необходима надлежащая коррекция обмена веществ и тщательный мониторинг.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на маннитол!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует всегда сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами средствах. Это относится также к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых имел место некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.