Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
левотироксин натрия (Levothyroxin natrium)	1 таблетка	0,112 мг
соответствует левотироксину	1 таблетка	0,109 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Карбоксиметилкрахмал натрия типа A	1 таблетка	+
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Магния оксид тяжелый	1 таблетка	+
Магния стеарат (растительный)	1 таблетка	+
Маннитол	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие препарата

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе человеческого организма вырабатываются два гормона, важных для обмена веществ. Один из них называется левотироксином или T4 и представляет собой своего рода депо. При необходимости из него образуется другая, собственно активная форма — так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для правильного функционирования обмена веществ в организме человека. Если они не вырабатываются организмом самостоятельно в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять извне. С данным лекарственным препаратом принимается только «депонированная форма» — левотироксин. Таким образом организм может и дальше по мере потребности осуществлять его превращение в лиотиронин.

Показания к применению

- Рак щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства
- Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
- Профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальном функциональном состоянии щитовидной железы (эутиреозе)
- Доброкачественный зоб (струма) при нормальном функциональном состоянии щитовидной железы (эутиреозе)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гиперфункция щитовидной железы (тиреотоксикоз), если она не лечится
- Заболевания надпочечников, включая кору надпочечников, например надпочечниковая недостаточность
- Заболевания гипофиза, например гипопитуитаризм
- Острый инфаркт миокарда
- Острый миокардит
- Острое воспаление сердца (панкардит/кардит)

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять препарат во время беременности и каким образом, принимается с учетом различных факторов.
- Период лактации: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, указаний на то, что препарат нельзя применять в период грудного вскармливания, нет.

Если данный лекарственный препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Бессонница
- Головная боль
- Ощущение сердцебиения
- Нервозность
- Учащение пульса
- Повышение внутричерепного давления неясного генеза (особенно у детей)
- Реакции гиперчувствительности
- Внутреннее беспокойство
- Тремор
- Нарушения сердечного ритма
- Жалобы по типу стенокардии (Angina pectoris)
- Ощущение жара
- Сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- Диарея
- Рвота
- Тошнота
- Кожная сыпь
- Крапивница (Urtikaria)
- Повышенная потливость
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Остеопороз (разрежение костной ткани)
- Нарушение менструального цикла
- Чрезмерная чувствительность к высокой температуре
- Лихорадка
- Снижение массы тела
- Гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз)

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания	Категория пациентов	Разовая доза	Суточная доза	Время приема
При гипотиреозе — поддерживающая доза:	Взрослые	1–1 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:	Взрослые	1–1 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, прежде всего после хирургического вмешательства:	Взрослые	1 1/2–2 1/2 таблетки	1 раз в день	за 30 минут до завтрака

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите лекарственный препарат, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте препарат и примите его: для этого дайте ему раствориться (распасться) в воде и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной функции щитовидной железы (эутиреозе): от нескольких месяцев до пожизненного применения.

Передозировка?
Возможно возникновение множества симптомов передозировки, среди которых состояния тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку незамедлительно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием препарата?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия упаковки
Лекарственный препарат следует хранить в защищенном от тепла месте.
Хранение после вскрытия упаковки или приготовления
После вскрытия упаковки/приготовления лекарственный препарат должен быть использован в течение следующего 1 часа!

Это указание относится только к приготовленной суспензии.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Во время беременности строго необходимы хорошая компенсация обмена веществ и тщательный мониторинг.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на маннитол!
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие с данным средством. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством всегда следует сообщать врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.