L-THYROX HEXAL 100 Mikrogramm Tabl.i.Kalenderpack. 98 St

L-THYROX HEXAL 100 Mikrogramm Tabl.i.Kalenderpack. 98 St
PZN 14295163
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки в календарной упаковке
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Инструкция по применению

Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Примите лекарственный препарат, запивая 1 стаканом воды, или приготовьте препарат и выпейте его. Для этого дайте ему раствориться (распасться) в воде и хорошо перемешайте.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. При гипотиреозе и при раке щитовидной железы после операции: обычно пожизненно; при профилактике и нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы: от нескольких месяцев до пожизненного применения; для функционального теста щитовидной железы: 14 дней.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе чувство тревоги, возбуждение и нарушения сердечного ритма с учащенным пульсом. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестную дозировку, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего обсудить с врачом: При гипотиреозе — начало лечения (первые 2–4 недели терапии):
Взрослые1/2 таблетки1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
Дозу повышают каждые 2–4 недели каждый раз на 1/2 таблетки до достижения поддерживающей дозы. При гипотиреозе — поддерживающая доза:
Взрослые1–2 таблетки1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
При доброкачественном зобе и для профилактики после операции:
Взрослые1–2 таблетки1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
В качестве сопутствующей терапии при подавленном гипертиреозе:
Взрослые1/2–1 таблетка1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
При раке щитовидной железы, особенно после операции:
Взрослые1 1/2–3 таблетки1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
Функциональный тест щитовидной железы:
Взрослые2 таблетки1 раз в суткиза 30 минут до завтрака
Для детей дозировка препарата подбирается врачом в соответствии с массой тела и возрастом. Пожилые и ослабленные пациенты: вам, возможно, потребуется снизить разовую дозу по согласованию с врачом.

Области применения

- гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы) - доброкачественный зоб (струма) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы - профилактика рецидива зоба (струмы) при нормальной (эутиреоидной) функции щитовидной железы - рак щитовидной железы, особенно после операции - сопутствующая терапия при медикаментозно подавленном гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы) для поддержания нормального (эутиреоидного) состояния обмена веществ - функциональный тест щитовидной железы (супрессивная проба)

Способ действия

Как действует компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон щитовидной железы. В здоровой щитовидной железе в организме человека вырабатываются два важных для обмена веществ гормона. Один из них обозначается как левотироксин или T4 и представляет собой определенное депо. При необходимости из него образуется другая, собственно активная форма — так называемый лиотиронин или T3.
Гормоны щитовидной железы имеют решающее значение для нормально функционирующего метаболизма человеческого организма. Если они не вырабатываются организмом самостоятельно в достаточном количестве, их необходимо регулярно восполнять. С препаратом принимается только «форма хранения», левотироксин. Таким образом, организм может продолжать по мере необходимости осуществлять превращение в лиотиронин.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 0,1 мг левотироксина натрия (соответствует 0,097 мг левотироксина) + карбоксиметилкрахмал натрия типа А + целлюлоза микрокристаллическая + магния оксид тяжелый + магния стеарат (растительный) + маннитол

Противопоказания

Что говорит против применения?

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- нелеченый гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- заболевания надпочечников, включая их кору, например надпочечниковая недостаточность
- заболевания гипофиза, например гипопитуитаризм
- острый инфаркт миокарда
- острый миокардит (воспаление сердечной мышцы)
- острый кардит (воспаление сердца)

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: по текущим данным нет указаний на то, что препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- бессонница
- головная боль
- ощущение сердцебиения
- нервозность
- учащение пульса
- повышение внутричерепного давления без известной причины (особенно у детей)
- реакции гиперчувствительности
- внутреннее беспокойство
- тремор (дрожание)
- нарушения сердечного ритма
- жалобы, схожие со стенокардией (Angina pectoris)
- чувство жара
- сосудистый коллапс у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении
- диарея
- рвота
- тошнота
- кожная сыпь
- крапивница (уртикария)
- повышенное потоотделение
- мышечная слабость
- мышечные судороги
- остеопороз (снижение плотности костной ткани)
- нарушения менструального цикла
- повышенная чувствительность к высокой температуре
- лихорадка
- снижение массы тела
- гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы)

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе информации учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Во время беременности строго необходимы хорошая компенсация обмена веществ и тщательный контроль.
- Осторожно при аллергии на маннитол!
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами средствах. Это касается также лекарств, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu lassen Sie es in Wasser zerfallen und rühren Sie gut um.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und bei Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang; zum Funktionstest der Schilddrüse 14 Tage.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Bei Schilddrüsenunterfunktion - Behandlungsbeginn (die ersten 2-4 Wochen der Therapie):
Erwachsene1/2 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Die Dosis wird alle 2-4 Wochen um jeweils 1/2 Tablette erhöht bis die Erhaltungsdosis erreicht ist. Bei Schilddrüsenunterfunktion - Erhaltungsdosis:
Erwachsene1-2 Tabletten1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Bei gutartigem Kropf und zur Prophylaxe nach Operation:
Erwachsene1-2 Tabletten1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Als Begleittherapie bei unterdrückter Überfunktion:
Erwachsene1/2-1 Tablette1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Bei Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation:
Erwachsene1 1/2-3 Tabletten1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Funktionstest der Schilddrüse:
Erwachsene2 Tabletten1-mal täglich30 Minuten vor dem Frühstück
Für Kinder wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und dem Alter dosiert. Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzeldosis reduzieren.

Anwendungsgebiete

- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) - gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage - Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropfes (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage - Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation - Begleittherapie bei unterdrückter Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), zum Erhalt einer normalen (euthyreoten) Stoffwechsellage - Funktionstest der Schilddrüse (Unterdrückung der Funktion)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden. Durch das Arzneimittel wird nur die "Vorratsform", das Levothyroxin eingenommen. So kann der Körper weiterhin bedarfsgerecht die Umwandlung in Liothyronin vornehmen.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 0,1 mg Levothyroxin natrium 0,097 mg Levothyroxin + Carboxymethylstärke, Natrium Typ A + Cellulose, mikrokristalline + Magnesiumoxid, schweres + Magnesium stearat (pflanzlich) + Mannitol

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schilddrüsenüberfunktion, wenn sie nicht behandelt ist
- Nebennierenerkrankungen, auch der Rinde, z.B. Unterfunktion
- Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
- Herzinfarkt, akut
- Herzmuskelentzündung, akut
- Herzentzündung, akut

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Nervosität
- Pulsbeschleunigung
- Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache (besonders bei Kindern)
- Überempfindlichkeit
- Innere Unruhe
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen
- Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
- Wärmegefühl
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Schwitzen
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Osteoporose (Knochenschwund)
- Menstruationsstörung
- Übersteigerte Empfindlichkeit gegenüber hoher Temperatur
- Fieber
- Gewichtsverlust
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.