LOSARTAN-KALI 123ACU 100MG

LOSARTAN-KALI 123ACU 100MG
PZN 19266663
Производитель
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

  • Артериальная гипертензия
  • Сердечная недостаточность
  • Профилактика инсульта при наличии повышенного риска
В комбинации с другими лекарственными средствами:
  • Заболевание почек при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа с выведением белка > 0,5 г/сут

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При передозировке возможно падение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений и замедление пульса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации, указанной в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Артериальная гипертензия: поскольку дозировка препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться вашим врачом индивидуально. Профилактика инсульта — последующее лечение:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в суткиутром, независимо от приема пищи
Пациенты с нарушением функции печени: вам может потребоваться по согласованию с врачом снизить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами. Артериальная гипертензия:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Дети и подростки в возрасте 6-18 лет (с массой тела более 50 кг)1 таблетка1 раз в суткиутром, независимо от приема пищи
Взрослые1 таблетка1 раз в суткиутром, независимо от приема пищи
Почечные осложнения, сердечная недостаточность и профилактика инсульта: как правило, врач постепенно повышает дозу и подбирает подходящую для вас поддерживающую дозу. Почечные осложнения, сердечная недостаточность и профилактика инсульта: для отдельных этапов подбора дозы доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Препарат предназначен главным образом для последующего лечения. Для начала терапии доступны препараты с меньшим содержанием действующего вещества. Почечные осложнения — в комбинации с другими лекарственными средствами — последующее лечение:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в суткиутром, независимо от приема пищи
Сердечная недостаточность — последующее лечение:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в суткиутром, независимо от приема пищи
Профилактика инсульта — последующее лечение:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в суткиутром, независимо от приема пищи
Пациенты с нарушением функции печени: вам может потребоваться по согласованию с врачом снизить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Вспомогательное веществоЛозартан калия (Losartan kalium)100 мг
Вспомогательное веществоГипромеллоза (6 мПа·с)+
Вспомогательное веществоТальк+
Вспомогательное веществоПропиленгликоль+
Вспомогательное веществоТитана диоксид+
соответствуетЛозартан (Losartan)91,74 мг
Вспомогательное веществоПорошок целлюлозы+
Вспомогательное веществоЛактозы моногидрат109,3 мг
Вспомогательное веществоКрахмал кукурузный прежелатинизированный+
Вспомогательное веществоКрахмал кукурузный+
Вспомогательное веществоЦеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществоКремния диоксид коллоидный+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат должен
    • храниться в защищенном от тепла месте
    • храниться в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
.

Противопоказания и беременность

Что говорит против применения препарата?

Всегда:
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Тяжелые нарушения функции печени

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Ишемическая кардиомиопатия (сердечная недостаточность после инфаркта миокарда)
  • Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
  • Стеноз сердечного клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
  • Заболевания сердца, такие как:
    • Сердечная недостаточность тяжелейших форм
    • Сердечная недостаточность с заболеванием почек
    • Сердечная недостаточность с нарушениями сердечного ритма
  • Нарушение кровообращения сосудов головного мозга
  • Стеноз почечной артерии, вследствие чего снижено кровоснабжение почки
  • Нарушение функции почек
  • Нарушение функции печени
  • Гиперпродукция альдостерона в надпочечниках
  • Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
    • Повышенный уровень калия
    • Обезвоживание
  • Склонность к ангионевротическому отеку (отек лица, кистей рук и стоп)

Какую возрастную категорию следует учитывать?
  • Дети младше 6 лет: как правило, препарат не должен применяться в этой возрастной группе.
  • Дети и подростки младше 18 лет: в этой возрастной группе препарат следует использовать только по определенным показаниям. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
  • Дети и подростки с массой тела менее 50 кг: как правило, препарат не должен применяться в этой группе. Имеются препараты, более подходящие по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.

Как обстоит дело с беременностью и периодом лактации?
  • Беременность: препарат противопоказан к применению.
  • Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказаний.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как:
    • Тошнота
    • Рвота
    • Диарея
  • Запор
  • Боль в животе
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Утомляемость
  • Сонливость
  • Нарушения сна
  • Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
    • Крапивница
    • Зуд
    • Кожная сыпь
  • Кашель
  • Приступы одышки
  • Низкое артериальное давление
  • Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
  • Учащенное сердцебиение
  • Стенокардия
  • Задержка жидкости (отеки)
  • Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
  • Повышение почечных показателей (креатинина и мочевины)
  • Нарушения водно-солевого обмена, такие как:
    • Повышенный уровень калия
  • Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
  • Изменения картины крови, такие как:
    • Анемия (малокровие)
  • Общая слабость
  • Вестибулярное головокружение (вертиго)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о побочных эффектах, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите особое внимание на это, если вы управляете транспортными средствами или обслуживаете механизмы (в том числе в домашнем хозяйстве), которыми можно травмироваться.
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на сартаны!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
  • Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
  • Могут существовать препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых средствах. Это касается также препаратов, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.
  • Во время лечения данным лекарственным средством следует полностью отказаться от грейпфрута, а также продуктов из него.

Механизм действия

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. Для этого оно блокирует в организме места связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин представляет собой сигнальное вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, следовательно, повышение артериального давления.

Anwendung & Indikation

  • Bluthochdruck
  • Herzschwäche
  • Vorbeugung gegen einen Schlaganfall, wenn bereits ein erhöhtes Risiko vorliegt
In Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • Nierenerkrankung mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes mit Eiweißausscheidung > 0,5g/d

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu niedrigem Blutdruck, erhöhter Herzfrequenz und Pulserniedrigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Bluthochdruck: Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Vorbeugung gegen einen Schlaganfall - Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Bluthochdruck:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Kinder und Jugendliche von 6-18 Jahren (über 50 kg Körpergewicht)1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Nierenkomplikationen, Herzschwäche und Vorbeugung gegen einen Schlaganfall: Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Nierenkomplikationen, Herzschwäche und Vorbeugung gegen einen Schlaganfall: Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Nierenkomplikationen - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Herzschwäche - Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Vorbeugung gegen einen Schlaganfall - Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
HilfsstoffLosartan kalium100 mg
HilfsstoffHypromellose (6 mPa·s)+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffPropylenglycol+
HilfsstoffTitandioxid+
entsprichtLosartan91,74 mg
HilfsstoffCellulosepulver+
HilfsstoffLactose-1-Wasser109,3 mg
HilfsstoffMaisstärke, vorverkleistert+
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Stark eingeschränkte Leberfunktion

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
  • Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
  • Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
  • Herzerkrankung, wie:
    • Herzschwäche, schwerste Formen
    • Herzschwäche mit Nierenerkrankung
    • Herzschwäche mit Herzrhythmusstörungen
  • Durchblutungsstörung der Hirngefäße
  • Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
  • Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
    • Erhöhte Kaliumwerte
    • Flüssigkeitsmangel
  • Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Kinder und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfälle
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • Schläfrigkeit
  • Schlafstörungen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Nesselausschlag
    • Juckreiz
    • Hautausschlag
  • Husten
  • Anfälle von Atemnot
  • Niedriger Blutdruck
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
  • Herzklopfen
  • Angina pectoris
  • Wassereinlagerungen (Ödeme)
  • Nierenfunktionsstörungen bis zum Nierenversagen
  • Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin und Harnstoff)
  • Störungen des Salzhaushaltes, wie:
    • Erhöhte Kaliumwerte
  • Unterzuckerung
  • Veränderung des Blutbildes, wie:
    • Anämie (Blutarmut)
  • Allgemeine Schwäche
  • Drehschwindel

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.