LOPHAKOMP B12 3.000 µg Injektionslösung

LOPHAKOMP B12 3.000 µg Injektionslösung
PZN 04777292
Производитель Köhler Pharma GmbH
Форма Растворы для инъекций
Ёмкость 5X2 ml
Потенция 3000?G
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация об ампулах Lophakomp-B12 3000 мкг

Биологически активные добавки к пище не являются заменой сбалансированного и разнообразного питания и здорового образа жизни.

Состав:
Lophakomp (3000 мкг) 1 ампула
с 2 мл раствора для инъекций содержит
3000 мкг цианокобаламина
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа или механизм действия:
Цианокобаламин и гидроксикобаламина ацетат относятся к группе веществ, обобщенно называемых витамином B12. Гидроксикобаламина ацетат представляет собой физиологическую депо-форму витамина B12. Оба раствора для инъекций Lophakomp-B12 не содержат консервантов.


Показания к применению:
Дефицит витамина B12, который не может быть устранен с помощью питания. Дефицит витамина B12 может проявляться следующими клиническими картинами:

  • гиперхромной макроцитарной мегалобластной анемией (пернициозная анемия, анемия Бирмера, анемия Аддисона)
  • фуникулярным миелозом

Подтвержденный лабораторной диагностикой дефицит витамина B12 может возникать при:

  • многолетнем неполноценном и несбалансированном питании (например, вследствие строгого вегетарианства)
  • мальабсорбции
  • недостаточной выработке внутреннего фактора Касла
  • заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки, например спру, инвазии широким лентецом или синдроме слепой петли
  • врожденных нарушениях транспорта витамина B12

Противопоказания:
Lophakomp-B12-Depot (1000 мкг) нельзя применять при непереносимости какого-либо из компонентов.

На что следует обратить внимание во время беременности и грудного вскармливания?
Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности и грудного вскармливания составляет 4 мкг. По имеющемуся опыту, применение более высоких доз не оказывает неблагоприятного воздействия на будущего ребенка. Витамин B12 проникает в грудное молоко.

Побочные действия:
В единичных случаях наблюдались акне, экзематозные и крапивничные реакции на лекарственное средство, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.

Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.

Инструкция по дозировке и способ применения:
1 мл два раза в неделю (соответствует 3000 мкг цианокобаламина).
Lophakomp-B12, как правило, вводится внутримышечно. Однако его также можно вводить медленно внутривенно или подкожно.
При хорошей переносимости продолжительность применения не ограничена. При подтвержденном нарушении всасывания витамина B12 в кишечнике заместительная терапия витамином B12, как правило, проводится пожизненно.

Состав ампул Lophakomp-B12 3000 мкг

2 мл раствора содержат
Действующие вещества
  • 3 мг цианокобаламина
Вспомогательные вещества
  • вода для инъекций
  • натрия хлорид
Allgemeine Informationen zu Lophakomp®-B12 3000µg Ampullen

Nahrungsergänzungsmittel sind kein Ersatz für eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung und eine gesunde Lebensweise.

Zusammensetzung:
Lophakomp® (3000 µg) 1 Ampulle
mit 2 ml Injektionslösung enthält
3000 µg Cyanocobalamin
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Stoff- und Indikationsgruppe bzw. Wirkungsweise:
Cyanocobalamin und Hydroxocobalaminacetat ge- hören zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als “Vitamin B12” bezeichnet werden. Hydroxocobalaminacetat, stellt eine physiologische Depotform des Vitamin B12 dar. Beide Lophakomp®-B12 Injektionslösungen sind ohne Konservierungsmittel.


Anwendungsgebiete:
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

  • Hyperchromer makrozytärer Megaloblasten- anämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
  • Funikulärer Spinalerkrankung

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Man- gel kann auftreten bei:

  • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
  •  Malabsorption
  • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom
  • Angeborenen Vitamin-B12-Transportstöungen

Gegenanzeigen:
Lophakomp®-B12-Depot (1000 µg) darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.

Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
 
Nebenwirkungen:
In Einzelfällen wurden Akne, ekzematöse und urti- karielle Arzneimittelreaktionen sowie anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen beobachtet.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
1 ml zweimal wöchentlich (entsprechend 3000 µg Cyanocobalamin).
Lophakomp®-B12 wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Sie können aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin- B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebenslang substituiert.

Zusammensetzung von Lophakomp®-B12 3000µg Ampullen

2ml Lsg. enthält
Wirkstoffe
  • 3 mg Cyanocobalamin
Hilfsstoffe
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natriumchlorid