LOPERHOE Tabletten
| PZN | 04802788 |
| Производитель | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 1.86 мг лоперамида
- 2 мг лоперамида гидрохлорида
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
Области применения таблеток LOPERHOE
Препарат представляет собой средство против диареи.
Он применяется для симптоматического лечения острой диареи у взрослых и детей в возрасте от 12 лет, если этиотропная терапия недоступна.
Лечение продолжительностью более 2 дней должно проводиться только по назначению врача и под контролем динамики заболевания.
Дозировка таблеток LOPERHOE
Следующие указания действуют, если ваш врач не назначил лекарственное средство иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как иначе препарат не сможет действовать правильно.
Взрослые:
В начале лечения острой диареи 2 таблетки (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида), затем после каждого неоформленного стула по 1 таблетке (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида).
Суточная доза 6 таблеток (соответствует 12 мг лоперамида гидрохлорида) не должна превышаться.
Дети старше 12 лет:
В начале лечения острой диареи и после каждого неоформленного стула 1 таблетка (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида).
Суточная доза 4 таблетки (соответствует 8 мг лоперамида гидрохлорида) не должна превышаться.
| Острая диарея | Дети с исполнившихся 12 лет | Взрослые |
| в начале | 1 таблетка | 2 таблетки |
| Впоследствии | 1 таблетка | 1 таблетка |
| Макс. суточная доза | 4 x 1 таблетка | 6 x 1 таблетка |
Лекарственное средство не подходит для детей младше 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества. Для этого по назначению врача доступны другие лекарственные формы.
Длительность лечения:
Продолжительность применения препарата составляет максимум 2 дня.
Если диарея после 2 дней лечения лекарственным средством продолжает сохраняться, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.
Указание:
Лечение лекарственными средствами, содержащими лоперамид, продолжительностью более 2 дней должно проводиться только по назначению врача и под контролем динамики состояния.
Передозировка:
Признаками передозировки препарата являются запор, кишечная непроходимость и симптомы интоксикации центральной нервной системы (нейротоксичность), такие как судороги, апатия, сонливость (сомнолентность), усиленные непроизвольные мышечные движения (хореоатетоз), нарушение координации движений (атаксия) или угнетение дыхания (респираторная депрессия).
При возникновении признаков передозировки в любом случае следует обратиться к врачу. Лечение зависит от проявлений передозировки и клинической картины.
Под врачебным наблюдением за динамикой состояния в качестве антидота может быть предпринята попытка применения опиоидного антагониста налоксона.
Указание для врача:
Поскольку лоперамид обладает большей продолжительностью действия, чем налоксон, может быть показано повторное введение налоксона. Поэтому пациента следует тщательно наблюдать в течение как минимум 48 часов, чтобы выявить возможное (повторное) возникновение признаков передозировки.
Чтобы удалить остатки действующего вещества, еще присутствующие в желудке, при необходимости можно провести промывание желудка.
Взаимодействия таблеток LOPERHOE
При одновременном приеме препаратов хинидин, верапамил или кетоконазол могут провоцироваться признаки угнетения дыхания (респираторной депрессии). Также наблюдались взаимодействия на фоне приема противовирусного средства против ВИЧ ритонавира.
Побочные эффекты таблеток LOPERHOE
Часто:
Головная боль
Нечасто:
Утомляемость, головокружение, спазмы в животе, тошнота, сухость во рту.
Редко:
Реакция гиперчувствительности, такая как кожная сыпь, крапивница, отек кожи или слизистых оболочек вследствие скопления жидкости в тканях (ангионевротические отеки), задержка мочи.
Очень редко:
Анафилактический шок, тяжелое буллезное заболевание кожи (токсический эпидермальный некролиз), кишечная непроходимость (илеус) и провоцирование развития расширения толстой кишки как осложнения, например, хронического воспалительного заболевания кишечника (токсический мегаколон).
Для пояснения:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
- Часто: более чем у 1 из 100 пролеченных
- Нечасто: более чем у 1 из 1000 пролеченных
- Редко: более чем у 1 из 10000 пролеченных
- Очень редко: у 1 или менее чем у 1 из 10000 пролеченных, включая единичные случаи
Если вы заметите у себя побочные эффекты, которые не указаны, пожалуйста, сообщите о них своему врачу или фармацевту.
Меры противодействия:
При возникновении побочных эффектов, пожалуйста, проинформируйте вашего врача, чтобы можно было принять решение о дальнейших действиях.
Противопоказания к таблеткам LOPERHOE
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- известной гиперчувствительности к действующему веществу лоперамида гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ
- детям младше 12 лет
- состояниях, при которых следует избегать замедления перистальтики кишечника, например при вздутии живота, запоре и кишечной непроходимости
- диарее, сопровождающейся лихорадкой и/или кровянистым стулом
- диарее, возникающей во время или после приема антибиотиков (псевдомембранозный [ассоциированный с антибиотиками] колит)
- хронических диарейных заболеваниях. Эти заболевания разрешается лечить лоперамидом только по назначению врача.
- остром приступе язвенного колита (язвенного воспаления толстой кишки).
Беременность и период лактации применительно к таблеткам LOPERHOE
Поскольку опыт применения у беременных отсутствует, а действующее вещество проникает в грудное молоко, применение во время беременности и в период лактации производиться не должно.
Способ применения таблеток LOPERHOE
Таблетку принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов относительно таблеток LOPERHOE
Ниже описано, когда вы можете применять лекарственное средство только при определенных условиях и с особой осторожностью. Проконсультируйтесь по этому поводу с вашим врачом. Это относится также к случаям, если эти сведения имели место у вас ранее.
Препарат разрешается применять только по назначению врача, если имеется заболевание печени или оно было перенесено, поскольку при тяжелых заболеваниях печени распад лоперамида может замедляться.
Меры предосторожности и предупреждения:
При диарее могут происходить большие потери жидкости и солей. Поэтому важнейшей лечебной мерой при диарее является восполнение жидкости и электролитов. В особенности это касается детей.
При тяжелых заболеваниях печени распад лоперамида может быть замедлен.
Рекомендованную дозировку лекарственного средства и продолжительность применения 2 дня превышать нельзя, так как могут возникнуть тяжелые запоры.
Если диарея после 2 дней лечения препаратом сохраняется, лекарственное средство необходимо отменить и обратиться к врачу.
Дети
Детей младше 2 лет нельзя лечить лекарственными средствами, содержащими лоперамид.
Детей в возрасте от 2 до 12 лет разрешается лечить лекарственными средствами, содержащими лоперамид, только по назначению врача. Из-за высокого содержания действующего вещества данный препарат не подходит для этой возрастной группы. Для этого по назначению врача доступны другие лекарственные формы.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
- 1.86 mg Loperamid
- 2 mg Loperamid hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Croscarmellose natrium
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
Anwendungsgebiete von LOPERHOE Tabletten
Das Präparat ist ein Mittel gegen Durchfall.
Es wird angewendet, zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, sofern keine ursächlichen Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Dosierung von LOPERHOE Tabletten
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann.
Erwachsene:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Tablette (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
| Akuter Durchfall | Kinder ab vollendeten 12. Lebensjahr | Erwachsene |
| zu Beginn | 1 Tablette | 2 Tabletten |
| In Folge | 1 Tablette | 1 Tablette |
| Max. Tagesdosis | 4 x 1 Tablette | 6 x 1 Tablette |
Das Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Anwendung des Präparates beträgt höchstens 2 Tage.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit dem Arzneimittel weiterhin besteht, muss das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis:
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtungen erfolgen.
Überdosierung:
Zeichen einer Überdosierung des Präparates sind Verstopfung, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürliche ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzten der Atmung (Atemdepression).
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung richtet sich nach der Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden.
Hinweis für den Arzt:
Da Loperamid eine längere Wirkdauer als Naloxon hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient sollte daher engmaschig über mind. 48 Stunden überwacht werden, um eine mögliches (Wieder-) Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen, kann ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wechselwirkungen von LOPERHOE Tabletten
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Nebenwirkungen von LOPERHOE Tabletten
Häufig:
Kopfschmerzen
Gelegentlich:
Müdigkeit, Schwindelgefühl, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Mundtrockenheit.
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitansammlung im Gewebe (angioneurotische Ödeme), Harnverhaltung.
Sehr selten:
Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse), Darmverschluss (Ileus) und Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z. B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (toxisches Megacolon).
Zur Erläuterung:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: mehr als 1 von 10000 Behandelten
- Sehr selten: 1 oder weniger vo 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen:
Bei auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit über das weitere Vorhergehen entschieden werden kann.
Gegenanzeigen zu LOPERHOE Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile
- Kinder unter 12 Jahren
- Zuständen, bei denen die Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss
- Durchfälle, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
- Durchfälle, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomenbranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis)
- chronische Durchfallerkrankungen. Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt werden.
- einen akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwüriger Dickdarmentzündungen).
Schwangerschaft und Stillzeit zu LOPERHOE Tabletten
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen un der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erfolgen.
Anwendung zu LOPERHOE Tabletten
Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Patientenhinweise zu LOPERHOE Tabletten
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hier zu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Das Präparat darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbauch von Loperamid verzögert sein kann.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Druchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektroyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert sein.
Die empfohlenen Dosierung des Arzneimittels und die Anwendungsdauer von 2 Tagen dürfen nicht überschritten werden, wei schwere Verstopfungen auftreten können.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit dem Präparat weiterhin besteht, muss das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoff gehaltes ist das Präparat für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!