Loperamide Hex - 30cps 2mg (loperamide cloridrato)

Loperamide Hex - 30cps 2mg (loperamide cloridrato)
PZN IT033987013
Производитель Sandoz Spa
Форма Твердые капсулы
Ёмкость 0
Рецепт требуется

Аннотация


Название

LOPERAMIDE HEXAL

Лекарственные формы

Лоперамид Hex — 30 капс. 2 мг
Лоперамид Hex — 15 капс. 2 мг
Лоперамид Hex — 8 капс. 2 мг

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие моторику ЖКТ (антипропульсивные средства).

Действующие вещества

Лоперамида гидрохлорид.

Вспомогательные вещества

Твердые капсулы по 2 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк. Корпус капсулы: желатин, оксид железа черный (E172), титана диоксид (E171). Крышечка: желатин, оксид железа черный (E172), оксид железа желтый (E172), патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Таблетки шипучие по 2 мг: гипромеллозы фталат, пропиленгликоль, полусинтетические твердые глицериды, гидратированный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия цикламат, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, кальция лактат моногидрат, тримагния дицитрат, калия гидрокарбонат, натрия карбонат, натрия хлорид, глюкоза безводная, лимонный ароматизатор. Раствор для приема внутрь 2 мг/мл: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, очищенная вода, ароматизатор контрамарум, малиновый ароматизатор.

Показания

Препарат показан' для лечения острой и хронической диареи. После илеостомии он позволяет уменьшить частоту и объем дефекаций и увеличить их плотность.

Противопоказания и побочные действия

Установленная индивидуальная гиперчувствительность' к компонентам препарата. Препарат не следует применять в ситуациях, когда необходимо избегать любого угнетения перистальтики кишечника. Противопоказан детям младше 12 лет.

Способ применения и дозы

В отношении раствора: 2 мг = 30 капель. Острая диарея. Взрослые: начальная доза составляет' 4 мг (2 капсулы, или 2 шипучие таблетки, или 60 капель); затем по 2 мг (1 капсула, или 1 шипучая таблетка, или 30 капель) после каждого последующего акта дефекации неоформленным (жидким) калом. Максимальная суточная доза 16 мг. Хроническая диарея: нормальной дефекации можно' добиться практически всегда при индивидуальном подборе дозы для каждого пациента. Взрослые: начальная доза составляет' 4 мг в сутки (2 капсулы, или 2 шипучие таблетки, или 60 капель). Эта начальная доза корректируется до достижения' 1 или 2 дефекаций оформленным калом в день, что обычно возможно' при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул или шипучих таблеток в день. Снизить дозу, как только достигнута нормализация стула; прекратить лечение в случае запора. Шипучие таблетки растворяют в стакане воды'.

Условия хранения

Специальных мер предосторожности при хранении не требуется.

Особые указания

Препарат не должен применяться у детей в возрасте до 4 лет ввиду' возможности' относительной передозировки как следствия возможной незрелости' функции печени, необходимой для метаболизма лоперамида. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Побочные действия

За исключением редких случаев незначительной болезненности' в животе и сухости во рту, нежелательных эффектов не наблюдалось даже при длительном лечении.

Беременность и лактация

У женщин во время беременности, особенно в первом триместре, препарат должен применяться только в случае крайней необходимости' и под непосредственным наблюдением врача.

Denominazione

LOPERAMIDE HEXAL

Formulazioni

Loperamide Hex - 30cps 2mg
Loperamide Hex - 15cps 2mg
Loperamide Hex - 8cps 2mg

Categoria farmacoterapeutica

Antipropulsivi.

Principi attivi

Loperamide cloridrato.

Eccipienti

Capsule rigide da 2 mg. Eccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, talco. Corpo della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E171) Coperchio: gelatina, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro giallo (E172), blu patent (E131), titanio diossido (E171). Compresse effervescenti da 2 mg: ipromellosa ftalato, gligole propilenico, gliceridi semisintetici solidi, silice idrata, acido citrico anidro, saccarina sodica, sodio ciclamato, sodio citrato, sodio bicarbonato, calcio lattato monoidrato, trimagnesio dicitrato, potassio bicarbonato, sodio carbonato, sodio cloruro, glucosio anidro, aroma limone. Soluzione orale da 2 mg/ml: metile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, saccarina sodica, acqua depurata, aroma contramarum, aroma lampone.

Indicazioni

Il farmaco e' indicata per il trattamento delle diarree acute e croniche. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero e il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti. Il farmaco non deve essere impiegata quando bisogna evitare qualsiasi inibizione della peristalsi intestinale. Controindicato al di sotto dei 12 anni.

Posologia

Per quanto riguarda la soluzione: 2 mg = 30 gocce. Diarrea acuta. Adulti: la dose iniziale e' di 4 mg (2 capsule o 2 compresse effervescentio 60 gocce); in seguito 2 mg (1 capsula o 1 compressa effervescente o 30 gocce) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (m olli). Dose massima giornaliera 16 mg. Diarrea cronica: Si puo' ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente. Adulti: la dose iniziale e' di 4 mg al giorno (2 capsule o2 compresse effervescenti o 60 gocce). Questa dose iniziale viene ada ttata fino all'ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente e' possibile con una dose di mantenimento da 1 - 6 capsule o compresse effervescenti al giorno. Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi. Le compresse effervescenti vanno disciolte in un bicchiere d'acqua.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Il farmaco non va impiegato nei bambini al di sotto di 4 anni di eta' per la possibilita' di superdosaggio relativo, come conseguenza di unapossibile immaturita' della funzione epatica, essenziale per il metab olismo della loperamide. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Se si eccettua qualche raro caso di modesta dolorabilita' addominale edi secchezza delle fauci, non sono stati osservati effetti indesidera ti anche dopo il trattamento prolungato.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita'e sotto diretto controllo medico.