LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
| PZN | 04472983 |
| Производитель | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 1.86 мг лоперамида
- 2 мг лоперамида гидрохлорида
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
Показания к применению препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Препарат представляет собой средство против диареи.
Он применяется для симптоматического лечения острой диареи у взрослых и детей в возрасте от 12 лет, если отсутствует этиотропная терапия.
Лечение продолжительностью более 2 дней должно проводиться только по назначению врача и под контролем динамики состояния.
Дозировка препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил лекарственное средство иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как иначе препарат не сможет подействовать должным образом.
Взрослые:
В начале лечения острой диареи 2 таблетки (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида), затем после каждого неоформленного стула по 1 таблетке (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида).
Нельзя превышать суточную дозу 6 таблеток (соответствует 12 мг лоперамида гидрохлорида).
Дети старше 12 лет:
В начале лечения острой диареи и после каждого неоформленного стула 1 таблетка (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида).
Нельзя превышать суточную дозу 4 таблетки (соответствует 8 мг лоперамида гидрохлорида).
| Острая диарея | Дети после достижения 12 лет | Взрослые |
| в начале | 1 таблетка | 2 таблетки |
| в дальнейшем | 1 таблетка | 1 таблетка |
| Макс. суточная доза | 4 x 1 таблетка | 6 x 1 таблетка |
Лекарственное средство не подходит для детей младше 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества. Для этой цели по назначению врача доступны другие лекарственные формы.
Длительность лечения:
Продолжительность применения препарата составляет максимум 2 дня.
Если диарея сохраняется после 2 дней лечения лекарственным средством, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Указание:
Лечение препаратами, содержащими лоперамид, продолжительностью более 2 дней должно проводиться только по назначению врача и под контролем динамики состояния.
Передозировка:
Признаками передозировки препарата являются запор, кишечная непроходимость и проявления токсического действия на центральную нервную систему (нейротоксичность), такие как судороги, апатия, сонливость (сомнолентность), усиленные и непроизвольные движения мышц (хореоатетоз), нарушение координации движений (атаксия) или угнетение дыхания (респираторная депрессия).
При возникновении признаков передозировки необходимо в любом случае обратиться к врачу. Лечение зависит от проявлений передозировки и клинической картины.
Под врачебным наблюдением за динамикой состояния в качестве антидота в рамках пробного применения может использоваться опиоидный антагонист налоксон.
Информация для врача:
Поскольку лоперамид обладает большей продолжительностью действия, чем налоксон, может быть показано повторное введение налоксона. Поэтому за пациентом следует вести тщательное наблюдение в течение как минимум 48 часов, чтобы распознать возможное (повторное) возникновение симптомов передозировки.
Чтобы удалить остатки действующего вещества, все еще присутствующие в желудке, при необходимости можно провести промывание желудка.
Взаимодействия препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
При одновременном приеме медикаментов хинидин, верапамил или кетоконазол могут возникнуть признаки угнетения дыхания (респираторная депрессия). Также взаимодействия наблюдались при приеме ВИЧ-препарата ритонавир.
Побочные действия препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Часто:
Головная боль
Нечасто:
Утомляемость, головокружение, спазмы в животе, тошнота, сухость во рту.
Редко:
Реакция гиперчувствительности, такая как кожная сыпь, крапивница, отек кожи или слизистых оболочек из-за накопления жидкости в тканях (ангионевротические отеки), задержка мочи.
Очень редко:
Анафилактический шок, тяжелое буллезное заболевание кожи (токсический эпидермальный некролиз), непроходимость кишечника (илеус) и способствование развитию расширения толстой кишки как осложнения, например, хронического воспалительного заболевания кишечника (токсический мегаколон).
Для пояснения:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
- Часто: более чем у 1 из 100 пролеченных лиц
- Нечасто: более чем у 1 из 1000 пролеченных лиц
- Редко: более чем у 1 из 10000 пролеченных лиц
- Очень редко: у 1 или менее чем у 1 из 10000 пролеченных лиц, включая единичные случаи
Если вы заметили у себя побочные эффекты, которые не указаны в описании, пожалуйста, сообщите о них своему врачу или фармацевту.
Меры помощи:
При возникновении побочных эффектов, пожалуйста, проинформируйте своего врача, чтобы можно было принять решение о дальнейших действиях.
Противопоказания к применению препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- известной гиперчувствительности к действующему веществу лоперамида гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
- у детей до 12 лет
- состояниях, при которых следует избегать замедления моторики кишечника, например вздутие живота, запор и непроходимость кишечника
- диарее, сопровождающейся лихорадкой и/или кровянистым стулом
- диарее, возникающей во время или после приема антибиотиков (псевдомембранозный [ассоциированный с антибиотиками] колит)
- хронических диарейных заболеваниях. Эти заболевания разрешается лечить лоперамидом только по назначению врача.
- остром приступе язвенного колита (язвенного воспаления толстой кишки).
Беременность и период лактации при приеме препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Поскольку опыт применения у беременных отсутствует, а действующее вещество проникает в грудное молоко, применение во время беременности и в период лактации осуществляться не должно.
Способ применения препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Принимать таблетку не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов касательно препарата LOPERAMID 2 Heumann, таблетки
Ниже описывается, когда вы можете применять лекарственное средство только при определенных условиях и только с особой осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с врачом. Это относится также к случаям, если указанные обстоятельства имели место ранее.
Препарат разрешается применять только по назначению врача, если имеется или было перенесено заболевание печени, поскольку при тяжелых заболеваниях печени выведение лоперамида может замедляться.
Меры предосторожности и предупреждения:
При диарее могут происходить большие потери жидкости и солей. Поэтому в качестве важнейшей лечебной меры при диарее необходимо уделять внимание восполнению жидкости и электролитов. В особенности это относится к детям.
При тяжелых заболеваниях печени выведение лоперамида может быть замедлено.
Рекомендуемую дозировку лекарственного средства и продолжительность применения 2 дня превышать нельзя, так как могут развиться тяжелые запоры.
Если диарея сохраняется после 2 дней лечения препаратом, лекарственное средство необходимо отменить и обратиться к врачу.
Дети
Детей младше 2 лет запрещается лечить препаратами, содержащими лоперамид.
Детей в возрасте от 2 до 12 лет разрешается лечить препаратами, содержащими лоперамид, только по назначению врача. Из-за высокого содержания действующего вещества препарат не подходит для этой возрастной группы. Для этой цели по назначению врача доступны другие лекарственные формы.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
- 1.86 mg Loperamid
- 2 mg Loperamid hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Croscarmellose natrium
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
Anwendungsgebiete von LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Das Präparat ist ein Mittel gegen Durchfall.
Es wird angewendet, zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, sofern keine ursächlichen Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Dosierung von LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann.
Erwachsene:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Tablette (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
| Akuter Durchfall | Kinder ab vollendeten 12. Lebensjahr | Erwachsene |
| zu Beginn | 1 Tablette | 2 Tabletten |
| In Folge | 1 Tablette | 1 Tablette |
| Max. Tagesdosis | 4 x 1 Tablette | 6 x 1 Tablette |
Das Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Anwendung des Präparates beträgt höchstens 2 Tage.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit dem Arzneimittel weiterhin besteht, muss das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis:
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtungen erfolgen.
Überdosierung:
Zeichen einer Überdosierung des Präparates sind Verstopfung, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürliche ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzten der Atmung (Atemdepression).
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung richtet sich nach der Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden.
Hinweis für den Arzt:
Da Loperamid eine längere Wirkdauer als Naloxon hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient sollte daher engmaschig über mind. 48 Stunden überwacht werden, um eine mögliches (Wieder-) Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen, kann ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wechselwirkungen von LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Nebenwirkungen von LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Häufig:
Kopfschmerzen
Gelegentlich:
Müdigkeit, Schwindelgefühl, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Mundtrockenheit.
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitansammlung im Gewebe (angioneurotische Ödeme), Harnverhaltung.
Sehr selten:
Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse), Darmverschluss (Ileus) und Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z. B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (toxisches Megacolon).
Zur Erläuterung:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: mehr als 1 von 10000 Behandelten
- Sehr selten: 1 oder weniger vo 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen:
Bei auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit über das weitere Vorhergehen entschieden werden kann.
Gegenanzeigen zu LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile
- Kinder unter 12 Jahren
- Zuständen, bei denen die Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss
- Durchfälle, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
- Durchfälle, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomenbranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis)
- chronische Durchfallerkrankungen. Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt werden.
- einen akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwüriger Dickdarmentzündungen).
Schwangerschaft und Stillzeit zu LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen un der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erfolgen.
Anwendung zu LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Patientenhinweise zu LOPERAMID 2 Heumann Tabletten
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hier zu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Das Präparat darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbauch von Loperamid verzögert sein kann.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Druchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektroyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert sein.
Die empfohlenen Dosierung des Arzneimittels und die Anwendungsdauer von 2 Tagen dürfen nicht überschritten werden, wei schwere Verstopfungen auftreten können.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit dem Präparat weiterhin besteht, muss das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoff gehaltes ist das Präparat für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!