LOPEDIUM T Tabletten
| PZN | 04451538 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 1.86 мг лоперамида
- 2 мг лоперамида гидрохлорида
- магния стеарат
- карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- кремния диоксид высокодисперсный
- кальция гидрофосфата дигидрат
- кукурузный крахмал
- лактозы моногидрат
Области применения таблеток LOPEDIUM T
Препарат является средством против диареи.
Он применяется для симптоматического лечения острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет, если отсутствует этиотропная терапия.
Лечение продолжительностью более 2 дней должно проводиться только по назначению врача и под медицинским наблюдением.
Дозировка таблеток LOPEDIUM T
Следующие данные применяются, если ваш врач не назначил лекарственный препарат иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как в противном случае препарат не сможет действовать должным образом.
Взрослые:
В начале лечения острой диареи 2 таблетки (соответствует 4 мг лоперамида гидрохлорида), затем после каждого неоформленного стула по 1 таблетке (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида).
Нельзя превышать суточную дозу 6 таблеток (соответствует 12 мг лоперамида гидрохлорида).
Дети старше 12 лет:
В начале лечения острой диареи и после каждого неоформленного стула по 1 таблетке (соответствует 2 мг лоперамида гидрохлорида).
Нельзя превышать суточную дозу 4 таблетки (соответствует 8 мг лоперамида гидрохлорида).
| Острая диарея | Дети старше полных 12 лет | Взрослые |
| в начале | 1 таблетка | 2 таблетки |
| В дальнейшем | 1 таблетка | 1 таблетка |
| Макс. суточная доза | 4 x 1 таблетка | 6 x 1 таблетка |
Лекарственный препарат не подходит для детей младше 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества. Для этой цели по назначению врача доступны другие лекарственные формы.
Длительность лечения:
Длительность применения препарата составляет не более 2 дней.
Если диарея сохраняется после 2 дней лечения лекарственным препаратом, необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Указание:
Лечение содержащими лоперамид лекарственными препаратами продолжительностью более 2 дней должно проводиться только по назначению врача и под наблюдением за течением заболевания.
Передозировка:
Признаками передозировки препарата являются запор, кишечная непроходимость и симптомы интоксикации центральной нервной системы (нейротоксичность), такие как судороги, апатия, сонливость (сомноленция), усиленные и непроизвольные мышечные движения (хореоатетоз), нарушение координации движений (атаксия) или угнетение дыхания.
При появлении признаков передозировки необходимо в любом случае обратиться к врачу. Лечение зависит от проявлений передозировки и клинической картины.
Под медицинским наблюдением в качестве антидота в виде пробной терапии может применяться антагонист опиоидов налоксон.
Информация для врача:
Поскольку лоперамид имеет большую продолжительность действия, чем налоксон, может быть показано повторное введение налоксона. Поэтому за пациентом следует вести тщательное наблюдение в течение как минимум 48 часов, чтобы своевременно распознать возможное (повторное) возникновение симптомов передозировки.
Для удаления еще присутствующих в желудке остатков действующего вещества при необходимости может быть проведено промывание желудка.
Взаимодействия таблеток LOPEDIUM T
При одновременном приеме препаратов хинидин, верапамил или кетоконазол могут возникнуть признаки угнетения дыхания. Также наблюдались взаимодействия при приеме препарата против ВИЧ ритонавира.
Побочные действия таблеток LOPEDIUM T
Часто:
головная боль
Нечасто:
утомляемость, головокружение, спазмы в животе, тошнота, сухость во рту.
Редко:
реакция гиперчувствительности, такая как кожная сыпь, крапивница, отек кожи или слизистых оболочек вследствие скопления жидкости в тканях (ангионевротические отеки), задержка мочи.
Очень редко:
анафилактический шок, тяжелое буллезное поражение кожи (токсический эпидермальный некролиз), непроходимость кишечника (илеус) и способствование развитию расширения толстой кишки как осложнения, например, хронического воспалительного заболевания кишечника (токсический мегаколон).
Для пояснения:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
- Часто: более чем у 1 из 100 пролеченных
- Нечасто: более чем у 1 из 1000 пролеченных
- Редко: более чем у 1 из 10000 пролеченных
- Очень редко: у 1 или менее чем у 1 из 10000 пролеченных, включая единичные случаи
Если вы заметите у себя побочные действия, которые не указаны, сообщите о них своему врачу или фармацевту.
Меры противодействия:
При возникновении побочных действий проинформируйте своего врача, чтобы можно было принять решение о дальнейших действиях.
Противопоказания к применению таблеток LOPEDIUM T
Лекарственный препарат нельзя принимать при
- известной гиперчувствительности к действующему веществу лоперамида гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ
- детям младше 12 лет
- состояниях, при которых следует избегать замедления моторики кишечника, например вздутии живота, запоре и непроходимости кишечника
- диарее, сопровождающейся лихорадкой и/или стулом с кровью
- диарее, возникающей во время или после приема антибиотиков (псевдомембранозный [ассоциированный с антибиотиками] колит)
- хронических диарейных заболеваниях. Эти заболевания разрешается лечить лоперамидом только по назначению врача.
- остром приступе неспецифического язвенного колита (язвенного воспаления толстой кишки).
Беременность и период лактации при приеме таблеток LOPEDIUM T
Поскольку опыт применения у беременных женщин отсутствует, а действующее вещество проникает в грудное молоко, применение во время беременности и в период лактации осуществляться не должно.
Применение таблеток LOPEDIUM T
Таблетку принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов по таблеткам LOPEDIUM T
Ниже описано, когда вы можете применять лекарственный препарат только при определенных условиях и только с особой осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с вашим врачом. Это также относится к случаям, если эти данные относились к вам ранее.
Препарат разрешается применять только по назначению врача, если имеется или было перенесено заболевание печени, поскольку при тяжелых заболеваниях печени выведение лоперамида может замедляться.
Меры предосторожности и предупреждения:
При диарее может происходить большая потеря жидкости и солей. Поэтому важнейшей лечебной мерой при диарее должно быть обращение внимания на восполнение жидкости и электролитов. В особенности это относится к детям.
При тяжелых заболеваниях печени выведение лоперамида может быть замедлено.
Рекомендуемые дозировки лекарственного препарата и продолжительность применения 2 дня не должны превышаться, так как могут возникнуть тяжелые запоры.
Если диарея сохраняется после 2 дней лечения препаратом, лекарственное средство должно быть отменено и необходимо обратиться к врачу.
Дети
Детей младше 2 лет запрещено лечить препаратами, содержащими лоперамид.
Детей в возрасте от 2 до 12 лет разрешается лечить препаратами, содержащими лоперамид, только по назначению врача. Из-за высокого содержания действующего вещества данный препарат не подходит для этой возрастной группы. Для этой цели по назначению врача доступны другие лекарственные формы.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!
- 1.86 mg Loperamid
- 2 mg Loperamid hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von LOPEDIUM T Tabletten
Das Präparat ist ein Mittel gegen Durchfall.
Es wird angewendet, zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, sofern keine ursächlichen Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Dosierung von LOPEDIUM T Tabletten
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann.
Erwachsene:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Tablette (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
| Akuter Durchfall | Kinder ab vollendeten 12. Lebensjahr | Erwachsene |
| zu Beginn | 1 Tablette | 2 Tabletten |
| In Folge | 1 Tablette | 1 Tablette |
| Max. Tagesdosis | 4 x 1 Tablette | 6 x 1 Tablette |
Das Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Anwendung des Präparates beträgt höchstens 2 Tage.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit dem Arzneimittel weiterhin besteht, muss das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis:
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtungen erfolgen.
Überdosierung:
Zeichen einer Überdosierung des Präparates sind Verstopfung, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürliche ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzten der Atmung (Atemdepression).
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung richtet sich nach der Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden.
Hinweis für den Arzt:
Da Loperamid eine längere Wirkdauer als Naloxon hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient sollte daher engmaschig über mind. 48 Stunden überwacht werden, um eine mögliches (Wieder-) Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen, kann ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wechselwirkungen von LOPEDIUM T Tabletten
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Nebenwirkungen von LOPEDIUM T Tabletten
Häufig:
Kopfschmerzen
Gelegentlich:
Müdigkeit, Schwindelgefühl, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Mundtrockenheit.
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitansammlung im Gewebe (angioneurotische Ödeme), Harnverhaltung.
Sehr selten:
Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse), Darmverschluss (Ileus) und Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z. B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (toxisches Megacolon).
Zur Erläuterung:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: mehr als 1 von 10000 Behandelten
- Sehr selten: 1 oder weniger vo 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen:
Bei auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit über das weitere Vorhergehen entschieden werden kann.
Gegenanzeigen zu LOPEDIUM T Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile
- Kinder unter 12 Jahren
- Zuständen, bei denen die Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss
- Durchfälle, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
- Durchfälle, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomenbranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis)
- chronische Durchfallerkrankungen. Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt werden.
- einen akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwüriger Dickdarmentzündungen).
Schwangerschaft und Stillzeit zu LOPEDIUM T Tabletten
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen un der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erfolgen.
Anwendung zu LOPEDIUM T Tabletten
Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Patientenhinweise zu LOPEDIUM T Tabletten
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hier zu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Das Präparat darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbauch von Loperamid verzögert sein kann.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Druchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektroyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert sein.
Die empfohlenen Dosierung des Arzneimittels und die Anwendungsdauer von 2 Tagen dürfen nicht überschritten werden, wei schwere Verstopfungen auftreten können.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit dem Präparat weiterhin besteht, muss das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoff gehaltes ist das Präparat für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!