LONNOTEN 10 mg Tabletten

LONNOTEN 10 mg Tabletten
PZN 19691811
Производитель Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате&Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 10 мг миноксидила

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат
Показания к применению
  • Назначенный вашим врачом лекарственный препарат является средством, снижающим артериальное давление, и относится к группе так называемых антигипертензивных средств. Действующее вещество называется миноксидил.
  • Препарат применяется в случаях, когда с помощью других лекарственных средств — в том числе в комбинации (обычная тройная комбинация) — не удается достичь достаточного контроля артериального давления (резистентная к терапии артериальная гипертензия).
  • Препарат следует принимать одновременно с мочегонным средством (диуретиком) и средством, блокирующим действие адреналина (бета-адреноблокатором).
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу миноксидилу или любому из вспомогательных веществ.
    • если вы страдаете повышенным давлением в малом круге кровообращения (легочной гипертензией) вследствие сужения клапанного отверстия между левым предсердием и левым желудочком сердца (митрального стеноза).
    • если у вас опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).
  • Проконсультируйтесь со своим врачом, если к вам относится какой-либо из вышеперечисленных пунктов, поскольку в этом случае вам нельзя принимать данный препарат.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача. Если вы в чем-либо не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Обычно врач назначает вместе с данным препаратом два других лекарственных средства. Они также способствуют снижению артериального давления и подавляют нежелательные эффекты препарата.
  • При снижении артериального давления, например с помощью такого препарата, как этот, организм пытается восстановить исходный уровень давления. Это происходит за счет задержки жидкости в организме (сердцу приходится перекачивать больший объем жидкости) и более частого сердцебиения. Чтобы предотвратить это, врач обычно назначает мочегонное средство (диуретик) и другое средство, снижающее частоту сердечных сокращений (пульс) (бета-адреноблокатор).
  • Регулярный прием препарата и дополнительных лекарственных средств крайне необходим именно при вашем заболевании. Ни в коем случае самостоятельно не изменяйте дозу препарата и дополнительных лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Подбор дозы миноксидила должен проводиться в специализированном амбулаторном отделении или клинике. Должно быть обеспечено регулярное контрольное наблюдение со стороны указанных учреждений. При этом дозу мочегонного средства необходимо подбирать таким образом, чтобы не происходило увеличения массы тела вследствие избыточного накопления жидкости в тканях (задержки жидкости).
  • Сколько таблеток следует принимать
    • Если врачом не назначено иначе, обычно применяется следующий режим дозирования.
      • Взрослые и дети старше 12 лет
        • Как правило, лечение у взрослых, а также у детей старше 12 лет начинают с 5 мг миноксидила в сутки ( таблетки). При необходимости врач может увеличить дозировку.
        • Повышение дозы должно проводиться не ранее чем через 3 дня или через еще более длительный интервал.
      • Дети
        • Во время лечения миноксидилом ребенок должен находиться под наблюдением врача-специалиста. Суточная доза миноксидила определяется врачом-специалистом и может корректироваться в соответствии с потребностями ребенка. В период терапии ребенок по назначению врача-специалиста будет дополнительно получать другие лекарственные средства, чтобы предотвратить учащенное сердцебиение и задержку жидкости в организме. Вам следует обратиться к врачу, если у ребенка появится любой из следующих симптомов: очень частое сердцебиение, учащенное дыхание, отечность ног, быстрое увеличение массы тела и уменьшение выделения мочи. Во время лечения миноксидилом ребенку необходимо проходить регулярные контрольные осмотры у врача.
      • Какова максимальная суточная доза
        • Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг миноксидила у взрослых и 50 мг миноксидила у детей.
        • У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или у пациентов, находящихся на диализе, необходимая дозировка может быть ниже. Препарат следует принимать после диализа или не позднее чем за 2 часа до диализа.
        • У пациентов с нарушением функции печени доза, возможно, будет скорректирована. Терапию можно начать со сниженной дозы 1 раз в сутки, а затем повышать ее до достижения желаемого терапевтического эффекта с применением наименьшей эффективной дозы.
        • Препарат выпускается в различных дозировках. Пожалуйста, обращайте внимание на внешний вид таблеток.
        • В начале лечения препаратом врач будет чаще приглашать вас на прием, чтобы определить подходящую для вас дозировку. Принимайте лекарственные средства в соответствии со схемой, назначенной врачом.
        • Если вы наблюдаетесь у нескольких врачей, сообщите всем врачам, что вы лечитесь от повышенного давления данным препаратом.

  • Как долго следует принимать препарат
    • Определенного ограничения по времени не предусмотрено. Длительность применения зависит от течения вашего заболевания. Пожалуйста, обсудите это со своим врачом.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Если вы случайно приняли большее количество препарата, чем следовало, наиболее вероятным побочным эффектом будет чрезмерное снижение артериального давления. В качестве еще одного побочного эффекта изредка описывалось уменьшение выделения мочи. Сообщите врачу или фармацевту, если вы приняли слишком много таблеток.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не пропускайте дозу. Если вы забыли принять дозу лекарственного препарата, не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а продолжайте прием в следующее запланированное время в соответствии с назначением.

  • Если вы прекращаете прием
    • Не прерывайте и не прекращайте прием лекарственного препарата или дополнительных препаратов без консультации с лечащим врачом!

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как правило, на фоне приема препарата уменьшаются ранее имевшиеся побочные проявления, обусловленные вашими заболеваниями или предшествующей терапией. Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • При указании частоты возникновения побочных эффектов в основу положены следующие категории:
    • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
    • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов
    • Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов
    • Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов
    • Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частоту оценить невозможно
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    • Редко: снижение количества форменных элементов крови (тромбоцитопения, лейкопения), кроме того, в единичных случаях укорочение продолжительности жизни определенных клеток крови (гемолитическая анемия)
  • Нарушения со стороны иммунной системы
    • Редко: аллергические реакции, антинуклеарные антитела
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    • Часто: повышенное накопление жидкости в тканях (задержка солей и воды), отеки
    • Редко: непереносимость определенных видов сахаров (нарушение толерантности к глюкозе)
  • Нарушения со стороны сердца
    • Очень часто: увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). На фоне приема препарата может наблюдаться увеличение количества сердечных сокращений в минуту. Чтобы этого избежать, необходимо принимать дополнительные препараты, назначенные вашим врачом. Контролируйте свой пульс в состоянии покоя. Если пульс превышает норму (около 70 ударов) более чем на 20 ударов в минуту, следует немедленно обратиться к врачу. Уточните у врача, как часто вам следует измерять пульс. Воспаление околосердечной сумки (перикардит)
    • Часто: патологические изменения околосердечной сумки (перикардиальный выпот, иногда с тампонадой сердца)
    • Редко: чувство стеснения в груди, появление новых или усиление имеющихся болей в груди, руках, плечах или дискомфорт в эпигастрии. Это могут быть признаки серьезных проблем с сердцем (стенокардии). Пожалуйста, обратитесь к врачу. Чрезмерно низкое артериальное давление (гипотензия), связанное с предшествующим или одновременным приемом гуанетидина (для лечения повышенного давления или местной блокады нерва).
  • Нарушения со стороны сосудов
    • Неизвестно: головокружение, сонливость, чувство слабости
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    • Нечасто: скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот)
    • Редко: легочные инфильтраты
    • Неизвестно: нарастающее затруднение дыхания, особенно в положении лежа
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Часто: желудочно-кишечная непереносимость
    • Редко: тошнота
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    • Очень часто: рост волос (гипертрихоз), изменение цвета волос
    • Редко: лихорадочное общее заболевание с поражением кожи и слизистых оболочек, в том числе рта, носа или половых органов (синдром Стивенса — Джонсона), кожная сыпь, воспаление кожи с образованием пузырей (буллезный дерматит)
    • Неизвестно: тяжелые и потенциально опасные для жизни кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз)
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
    • Нечасто: чувство напряжения в груди
    • Редко: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
  • Общие нарушения и реакции в месте введения
    • Неизвестно: отеки конечностей с увеличением массы тела или без него
  • Лабораторные и инструментальные данные
    • Очень часто: изменения на ЭКГ
    • Редко: повышение активности печеночных ферментов
    • Неизвестно: в начале лечения могут временно изменяться следующие показатели крови: снижение гемоглобина и гематокрита приблизительно на 7 %, повышение уровней сывороточного креатинина и мочевины крови приблизительно на 6 %.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовТаблетку можно делить.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь со своим гинекологом по поводу того, можно ли и как применять данный препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат.
    • Если вы перенесли инфаркт миокарда, лечение следует начинать только после стабилизации вашего состояния.
    • Препарат может приводить к учащению пульса, а также к приступообразным болям в груди (стенокардии). Поэтому препарат необходимо принимать вместе с лекарственными средствами, противодействующими этим реакциям (бета-адреноблокаторами или другими симпатолитиками). Если вы страдаете стенокардией, препарат разрешается применять только с осторожностью.
    • Вскоре после начала лечения примерно у 60 % пациентов возникают изменения направления и амплитуды зубцов T на ЭКГ. Эти изменения обычно исчезают при более продолжительном лечении и обратимы после отмены препарата.
    • Примерно у 3–5 % пациентов, не находящихся на диализе и получавших лечение данным препаратом, возникали патологические изменения околосердечной сумки (перикардиальный выпот, иногда с тампонадой сердца). Перикардиальный выпот развивался преимущественно у пациентов с недостаточной или сниженной функцией почек либо другими уже имевшимися тяжелыми патологическими состояниями. Поэтому врач, возможно, будет тщательно наблюдать за вами на предмет признаков выпота в полость перикарда и симптомов со стороны перикарда.
    • Препарат не рекомендуется для лечения легкой или лабильной артериальной гипертензии.
    • Влияние на водно-солевой баланс: при приеме могут возникать физические признаки, такие как накопление жидкости в тканях (образование отеков) или ухудшение имеющейся сердечной недостаточности. Это проявляется в усиленной степени, если препарат принимается без дополнительных лекарственных средств. Поэтому необходимо принимать препарат вместе с мочегонным средством, выводящим избыточные скопления солей и воды из организма. Следует соблюдать диету с низким содержанием поваренной соли. Пожалуйста, ежедневно контролируйте массу тела. Если вы быстро прибавите в весе 2 кг или более либо заметите отечность лица, век или кистей рук, лодыжек или в области желудка, это может быть признаком повышенного накопления жидкости в тканях. В таком случае врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарственных средств. Увеличение массы тела в пределах от 1 до 1,5 кг часто наблюдается в начале лечения. Однако такое увеличение, как правило, исчезает при продолжении терапии. Задержка воды и соли в организме (более 1–1,5 кг) может снижать эффективность препарата. Врач должен подробно разъяснить вам правила соблюдения терапии мочегонными средствами.
    • Если вы страдаете нарушением функции почек, не требующим очищения крови (диализа), во время лечения следует особенно тщательно контролировать водно-солевой баланс для поддержания его равновесия.
    • Если вы страдаете почечной недостаточностью или находитесь на диализе, вам, возможно, потребуется более низкая доза.
    • У большинства пациентов, принимавших препарат, отмечалось удлинение, усиление пигментации и уплотнение пушковых волос на различных участках тела. Это явление наблюдалось примерно через 3–6 недель после начала лечения. Сначала рост волос становится заметен на лбу, висках, между бровями или в верхней части щек, позднее оволосение усиливается на спине, руках, ногах или волосистой части головы. Некоторые пациенты едва замечают усиление роста волос. Однако женщины и дети часто воспринимают это как обременительное явление. Нежелательные волосы можно удалять с помощью средств для депиляции или бритья. Через 1–6 месяцев после прекращения лечения избыточный рост волос снова исчезает. Ни в коем случае самостоятельно не прекращайте прием таблеток из-за этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь с врачом. Хотя эти побочные эффекты могут быть неприятными, они неопасны.
    • Редко отмечалось снижение количества форменных элементов крови (тромбоцитопения, лейкопения).

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако в зависимости от вашей индивидуальной реакции на лечение способность к вождению и управлению механизмами может ухудшаться. Это особенно актуально в начале терапии.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Беременность
    • Данные о применении миноксидила у беременных женщин ограничены.
    • Препарат не рекомендуется к применению во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не применяющим контрацепцию.
  • Грудное вскармливание
    • Имеются сообщения о том, что миноксидил выделяется в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Решение о применении в период лактации должен принимать врач после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
  • Фертильность
    • Данные о влиянии применения препарата на фертильность у человека отсутствуют.
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Применение
  • Для приема внутрь
  • Принимайте препарат с достаточным количеством жидкости.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
    • При совместном приеме с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, гуанетидином, бетанидином), может произойти чрезмерное падение артериального давления. Возможно ухудшение способности организма адаптировать давление в положении сидя или стоя (ортостаз). Поэтому рекомендуется за несколько дней до начала лечения отменить другие препараты по согласованию с врачом. Если это невозможно, терапию следует начинать под наблюдением в условиях стационара.
    • Препараты, снижающие возбудимость нервной системы (нейролептики)
      • При одновременном приеме миноксидила и нейролептиков наблюдалось усиление гипотензивного действия.
    • Мочегонные средства (диуретики)
      • Задержка жидкости в организме, вызванная данным препаратом, может эффективно ограничиваться дополнительным приемом диуретиков.
    • Средства для снижения частоты сердечных сокращений, силы сокращений и возбудимости (бета-адреноблокаторы)
      • Учащение пульса, возникающее при изолированном приеме препарата, эффективно подавляется бета-адреноблокатором.
  • Сервис лекарственных средств

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 10 mg Minoxidil

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das von Ihrem Arzt verordnete Arzneimittel ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört zur Gruppe der sogenannten Antihypertonika. Der Wirkstoff heißt Minoxidil.
  • Das Arzneimittel wird angewendet, wenn mit anderen Arzneimitteln - auch in Kombination (übliche Dreifachkombination) - keine ausreichende Blutdruckkontrolle erreicht werden kann (therapieresistente Hypertonie).
  • Das Präparat sollte gleichzeitig mit einem harntreibenden Mittel (Diuretikum) und einem Mittel, das die Adrenalinwirkung hemmt (Betarezeptoren-Blocker), gegeben werden.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie an Bluthochdruck im kleinen Kreislauf (pulmonale Hypertonie) aufgrund einer Verengung der Klappenöffnung zwischen linkem Vorhof und linker Herzkammer (Mitralstenose) leiden.
    • wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, da Sie dann das Arzneimittel nicht einnehmen dürfen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Gewöhnlich wird Ihr Arzt zwei weitere Arzneimittel zusammen mit dem Präparat verordnen. Diese unterstützen ebenfalls die Senkung Ihres Bluthochdrucks und unterdrücken unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels.
  • Wird der Blutdruck gesenkt, z. B. durch ein Arzneimittel wie dieses, so versucht der Körper, wieder die ursprüngliche Blutdruckhöhe zu erreichen. Dies erfolgt mithilfe von Wasseransammlungen im Körper (das Herz hat dann mehr Flüssigkeit zu pumpen) und schnellerem Schlagen des Herzens. Um dies zu verhindern, wird Ihr Arzt normalerweise ein harntreibendes Mittel (Diuretikum) verschreiben und ein weiteres Mittel, das den Herzschlag (Puls) erniedrigt (Betarezeptorenblocker).
  • Die regelmäßige Einnahme des Arzneimittels und der weiteren Arzneimittel ist gerade bei Ihrer Krankheit unbedingt erforderlich. Verändern Sie keinesfalls eigenmächtig die Dosis des Arzneimittels und der weiteren Arzneimittel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Die Einstellung mit Minoxidil sollte in einer Spezialambulanz oder -klinik vorgenommen werden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch die genannten Institutionen müssen gewährleistet sein. Dabei muss das harntreibende Mittel so dosiert werden, dass keine Gewichtszunahme infolge vermehrter Wasseransammlung im Gewebe (Wasserretention) erfolgen kann.
  • Wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird üblicherweise wie folgt dosiert.
      • Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
        • Im Allgemeinen wird die Behandlung bei Erwachsenen sowie bei Kindern über 12 Jahre mit täglich 5 mg Minoxidil (½ Tablette) begonnen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosierung erhöhen.
        • Eine Dosiserhöhung sollte frühestens nach 3 Tagen oder nach einem noch längeren Abstand erfolgen.
      • Kinder
        • Während der Behandlung mit Minoxidil sollte das Kind von einem Facharzt überwacht werden. Die Tagesdosis von Minoxidil wird durch den Facharzt festgelegt und kann entsprechend der Bedürfnisse des Kindes angepasst werden. Das Kind wird während der Therapie zusätzlich nach Maßgabe des Facharztes noch andere Arzneimittel erhalten, um einen beschleunigten Herzschlag und eine Flüssigkeitsansammlung im Körper zu vermeiden. Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn das Kind eines der folgenden Symptome hat: sehr schneller Herzschlag, beschleunigte Atmung, geschwollene Beine, schnelle Gewichtszunahme und verminderte Harnausscheidung. Während das Kind mit Minoxidil behandelt wird, muss es zu regelmäßigen Kontrolluntersuchungen zum Arzt.
      • Was die maximale Tagesdosis ist
        • Eine maximale Tagesdosis von 100 mg Minoxidil bei Erwachsenen und 50 mg Minoxidil bei Kindern sollte nicht überschritten werden.
        • Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder bei Dialysepatienten kann die erforderliche Dosierung geringer sein. Das Arzneimittel sollte nach der Dialyse oder spätestens 2 Stunden vor der Dialyse eingenommen werden.
        • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Dosis möglicherweise angepasst werden. Die Therapie kann mit einer reduzierten Dosis einmal täglich begonnen und dann gesteigert werden, bis mit der niedrigsten wirksamen Dosis der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist.
        • Das Präparat gibt es in verschiedenen Stärken. Bitte achten Sie auf das Aussehen der Tabletten.
        • Zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Sie Ihr Arzt öfter in seine Praxis einbestellen, um die richtige Dosierung für Sie zu ermitteln. Nehmen Sie Ihre Arzneimittel entsprechend dem Schema, wie es Ihnen der Arzt verordnet hat.
        • Werden Sie von mehreren Ärzten behandelt, so informieren Sie alle Ärzte, dass Sie als Hochdruckpatient mit dem Präparat behandelt werden.

  • Wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen
    • Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen. Die Dauer der Anwendung hängt vom Verlauf Ihrer Erkrankung ab. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, wird als wahrscheinlichste Nebenwirkung ein zu niedriger Blutdruck auftreten. Gelegentlich wurde als weitere Nebenwirkung eine Verminderung der Harnausscheidung beschrieben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Lassen Sie keine Dosis aus. Falls Sie eine Dosis des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis nicht nachträglich ein, sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Einnahmetermin wie verordnet fort.

  • Wenn Sie die Einnahme von abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels oder der Zusatzarzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • In der Regel verbessern sich bei Einnahme zuvor bestehende Nebenwirkungen, die durch Ihre Erkrankungen oder vorherige Therapien bedingt sind. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • Selten: Verminderung von Blutbestandteilen (Thrombozytopenie, Leukopenie), ferner in Einzelfällen verkürzte Lebensdauer bestimmter Blutbestandteile (hämolytische Anämie)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Selten: allergische Reaktionen, antinukleäre Antikörper
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • Häufig: vermehrte Wasseransammlung im Gewebe (Salz- und Wasserretention), Ödeme
    • Selten: Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten (Glucoseintoleranz)
  • Herzerkrankungen
    • Sehr häufig: Zunahme der Herzfrequenz (Tachykardie). Unter dem Arzneimittel kann es zu einer Erhöhung der Anzahl der Herzschläge pro Minute kommen. Um dies zu vermeiden, müssen die zusätzlichen Arzneimittel, die Ihr Arzt verordnet, eingenommen werden. Kontrollieren Sie Ihren Puls in Ruhestellung. Liegt der Puls um mehr als 20 Schläge in der Minute über dem Normwert (ca. 70 Schläge), so sollte sofort der Arzt aufgesucht werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wie oft Sie Ihren Puls fühlen sollen. Entzündungen des Herzbeutels (Perikarditis)
    • Häufig: krankhafte Veränderungen des Herzbeutels (Perikardergüsse, gelegentlich mit -tamponade)
    • Selten: Engegefühl in der Brust, neue oder sich verschlimmernde Schmerzen in der Brust, den Armen, Schultern oder Oberbauchbeschwerden. Dies können Anzeichen von ernsten Herzproblemen (Angina pectoris) sein. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf. Zu niedriger Blutdruck (Hypotonie) im Zusammenhang mit vorheriger oder gleichzeitiger Einnahme von Guanethidin (zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. örtlicher Blockade eines Nervs).
  • Gefäßerkrankungen
    • Nicht bekannt: Schwindel, Benommenheit, Schwächegefühl
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • Gelegentlich: Flüssigkeitsansammlungen im Brustfellraum (Pleuraergüsse)
    • Selten: Lungeninfiltrate
    • Nicht bekannt: vermehrte Schwierigkeiten beim Atmen, vor allem beim Hinlegen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • Häufig: Magen-Darm-Unverträglichkeiten
    • Selten: Übelkeit
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Sehr häufig: Haarwuchs (Hypertrichose), Veränderung der Haarfarbe
    • Selten: fieberhafte Allgemeinerkrankung mit Entzündung der Haut und Schleimhäute u. a. an Mund, Nase oder Geschlechtsorganen (Stevens-Johnson-Syndrom), Hautausschlag, Hautentzündung mit Bläschenbildung (bullöse Dermatitis)
    • Nicht bekannt: schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • Gelegentlich: Spannungsgefühl in der Brust
    • Selten: Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäkomastie)
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Nicht bekannt: Ödeme in den Extremitäten mit oder ohne Gewichtszunahme
  • Untersuchungen
    • Sehr häufig: Veränderung im EKG
    • Selten: Erhöhung der Leberenzyme
    • Nicht bekannt: Zu Beginn der Behandlung können sich folgende Blutwerte vorübergehend verändern: Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit um ca. 7 %, Anstieg der Serumkreatinin- und Blutharnstoffwerte um ca. 6 %.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, sollten Sie erst nach Stabilisierung Ihres Zustands behandelt werden.
    • Das Präparat kann zu beschleunigtem Herzschlag sowie zu anfallsartigen Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) führen. Daher ist es notwendig, das Präparat zusammen mit Arzneimitteln einzunehmen, die diesen Reaktionen entgegenwirken (Betarezeptorenblocker oder andere Sympatholytika). Wenn Sie an Angina pectoris leiden, darf das Präparat nur mit Vorsicht angewendet werden.
    • Kurz nach Behandlungsbeginn treten bei ca. 60 % der Patienten Veränderungen in der Richtung und im Ausmaß der T-Wellen im EKG auf. Diese Veränderungen verschwinden gewöhnlich bei längerer Behandlungsdauer und gehen nach Absetzen wieder zurück.
    • Bei ca. 3 bis 5 % der mit diesem Präparat behandelten Nichtdialysepatienten traten krankhafte Veränderungen des Herzbeutels auf (Perikardergüsse, gelegentlich mit -tamponade). Die Perikardergüsse ereigneten sich vor allem bei Patienten, die eine ungenügende oder eingeschränkte Nierenfunktion oder andere bereits bestehende schwere Krankheitszustände hatten. Ihr Arzt wird Sie daher möglicherweise sorgfältig auf Anzeichen von Perikarderguss und Herzbeutelbeschwerden beobachten.
    • Das Arzneimittel wird nicht zur Behandlung eines leichten oder labilen Bluthochdrucks empfohlen.
    • Wirkung auf den Salz- und Wasserhaushalt: Bei Einnahme können körperliche Anzeichen wie eine Wasseransammlung im Gewebe (Ödembildung) oder eine Verschlechterung einer bestehenden Herzleistungsschwäche auftreten. Dies gilt in verstärktem Maße, wenn das Präparat ohne zusätzliche Arzneimittel eingenommen wird. Es ist deshalb notwendig, dass das zusammen mit einem harntreibenden Mittel eingenommen wird, das überflüssige Salz- und Wasseransammlungen aus dem Körper schwemmt. Auf eine kochsalzarme Kost ist zu achten. Bitte kontrollieren Sie täglich Ihr Körpergewicht. Sollten Sie rasch 2 kg oder mehr an Körpergewicht zunehmen oder Schwellungen im Gesicht, an den Augenlidern oder Händen, den Fußknöcheln oder in der Magengegend feststellen, so könnte dies ein Zeichen vermehrter Wasseransammlungen im Gewebe sein. Ihr Arzt muss dann eventuell die Dosierung Ihrer Arzneimittel ändern. Körpergewichtszunahmen im Bereich von 1 bis 1,5 kg treten häufig zu Beginn der Behandlung auf. Eine solche Zunahme verschwindet aber meist bei fortgesetzter Behandlung. Die Einlagerung von Wasser und Salz im Körper (mehr als 1 bis 1,5 kg) kann die Wirksamkeit des Präparates verringern. Ihr Arzt sollte Ihnen die Einhaltung einer Therapie mit harntreibenden Mitteln sorgfältig erklären.
    • Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden, die keine Blutreinigung (Dialyse) erfordert, sollte unter Behandlung besonders der Salz- und Wasserhaushalt kontrolliert werden, damit dieser ausgewogen bleibt.
    • Wenn Sie an Nierenversagen leiden oder Dialysepatient sind, benötigen Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis.
    • Bei den meisten Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, trat eine Verlängerung, Farbintensivierung und Verdichtung der feinen Körperbehaarung an verschiedenen Körperbereichen auf. Diese Erscheinung wurde ca. 3 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet. Zuerst wird der Haarwuchs auf der Stirn, den Schläfen, zwischen den Augenbrauen oder dem oberen Teil der Wangen sichtbar, später verstärkt sich die Behaarung auf dem Rücken, den Armen, Beinen oder der Kopfhaut. Manche Patienten nehmen den vermehrten Haarwuchs kaum wahr. Frauen und Kinder empfinden dieses jedoch oft als lästig. Unerwünschte Haare können mit Haarentfernungsmitteln oder durch Rasieren entfernt werden. 1 bis 6 Monate nach Absetzen der Behandlung verschwindet der vermehrte Haarwuchs wieder. Beenden Sie keinesfalls eigenmächtig die Einnahme von den Tabletten aufgrund dieser Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Diese Nebenwirkungen können zwar lästig sein, sie sind aber ungefährlich.
    • Selten kam es zu einer Verminderung von Blutbestandteilen (Thrombozytopenie, Leukopenie).

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Abhängig von Ihrer individuellen Reaktion auf die Behandlung können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen jedoch beeinflusst werden. Dies gilt besonders bei Behandlungsbeginn.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Minoxidil bei schwangeren Frauen vor.
    • Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die keine Verhütung anwenden, empfohlen.
  • Stillzeit
    • Es liegen Berichte vor, dass Minoxidil in die Muttermilch ausgeschieden wird. Ein Risiko für das zu stillende Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Über die Anwendung in der Stillzeit muss, nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung, der Arzt entscheiden.
  • Zeugungsfähigkeit
    • Für die Anwendung des Arzneimittels beim Menschen liegen keine Daten zur Zeugungsfähigkeit vor.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Zum Einnehmen
  • Nehmen Sie das Arzneimittel mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
    • Mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Guanethidin, Betanidin) kann es zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung kommen. Es könnte sein, dass Ihr Körper den Blutdruck im Sitzen oder Stehen schlechter anpassen kann (Orthostase). Daher wird empfohlen, einige Tage vor Beginn der Behandlung die anderen Arzneimittel in Absprache mit Ihrem Arzt abzusetzen. Falls das nicht möglich ist, sollte Ihre Behandlung unter Beobachtung im Krankenhaus begonnen werden.
    • Erregungshemmende Arzneimittel (Neuroleptika)
      • Es wurde eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung bei gleichzeitiger Gabe von Minoxidil und Neuroleptika beobachtet.
    • Harntreibende Mittel (Diuretika)
      • Die durch das Präparat verursachte Wasseransammlung im Körper kann durch zusätzliche Diuretika wirksam eingeschränkt werden.
    • Mittel zur Senkung von Herzfrequenz, Schlagkraft und Erregbarkeit (Betarezeptorenblocker)
      • Der bei alleiniger Gabe des Präparates verursachte erhöhte Puls wird von einem Betarezeptorenblocker wirksam unterdrückt.
  • Arzneimittelservice