LOCOID Crelo 0,1 % Emulsion

LOCOID Crelo 0,1 % Emulsion
PZN 18371903
Производитель Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Форма Эмульсии
Ёмкость 100 g
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача

Действующие вещества

  • 1 мг гидрокортизона 17-бутират (Hydrocortison 17-butyrat)

Вспомогательные вещества

  • Цетеарет-25
  • Парафин твердый
  • Цетилстеариловый спирт
  • Вода очищенная
  • Вазелин белый
  • 1.5 мг бутил-4-гидроксибензоат
  • Натрия цитрат
  • масло бурачника рафинированное (Borretschöl, raffiniert)
  • Лимонная кислота
  • Бутилгидрокситолуол
  • Пропиленгликоль
  • 3 мг пропил-4-гидроксибензоат
Показания
  • Лекарственный препарат представляет собой средство для лечения воспалительных заболеваний кожи.
  • Он применяется при поверхностных, поддающихся действию кортикостероидов умеренной силы действия, неинфицированных заболеваниях кожи, таких как аллергическое и токсическое воспаление кожи и псориаз волосистой части головы.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя применять:
    • если у вас аллергия на гидрокортизона 17-бутират или любой другой из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата;
    • если у вас имеются сифилитические или туберкулезные поражения кожи;
    • если у вас ветряная оспа, герпес и другие вирусные инфекции;
    • если вы страдаете розацеа (акнеподобным заболеванием у взрослых) и розацеаподобным (периоральным) дерматитом (воспалительным заболеванием кожи лица, преимущественно вокруг рта);
    • если у вас поствакцинальные кожные реакции;
    • если у вас язвенные поражения кожи;
    • если вы страдаете вульгарными угрями (acne vulgaris).
  • Не наносите лекарственный препарат на слизистые оболочки.
  • Если у вас бактериальные кожные инфекции или микозы, необходимо проводить этиотропное дополнительное лечение.
  • Во избежание изменений кожи, обусловленных глюкокортикоидами, не следует применять препарат в области лица в течение длительного времени.
  • Применение препарата в области глаз или на них может вызвать простую глаукому (glaucoma simplex) или субкапсулярную катаракту.
  • Кожа лица, складки сгибов и другие участки кожи, где всасывание активного вещества может быть более сильным, особенно чувствительны к применению кортикоидов.
Дозировка
  • Всегда применяйте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Тонкий и равномерный слой следует наносить 1–2 раза в сутки на пораженный участок кожи.
    • Применение один раз в день или 2–3 раза в неделю, как правило, достаточно, как только состояние улучшилось.
    • Применение у детей
      • У детей и младенцев следует избегать нанесения больших количеств, окклюзии и длительного лечения.

  • Продолжительность лечения
    • У взрослых продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.
    • У детей продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
    • У младенцев лечение обычно не должно продолжаться дольше 7 дней.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
    • Сведения о последствиях передозировки отсутствуют. В случае хронической передозировки может возникнуть угнетение функции надпочечников.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Не наносите двойное количество, если вы забыли о предыдущем применении.

  • Если вы прекращаете применение препарата
    • В этом случае обратитесь к лечащему врачу.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
    • Очень часто: может возникать более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: может возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Нечасто: может возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Редко: может возникать не более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: может возникать не более чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
    • Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частоту оценить невозможно
  • При лечении данным лекарственным препаратом в редких случаях могут возникать следующие побочные действия:
    • аллергические кожные реакции
    • раздражения кожи, такие как зуд (pruritus) или жжение,
    • покраснения (эритема)
    • сыпь
    • пергаментоподобные изменения кожи (атрофия кожи), часто необратимые, с истончением эпидермиса (верхнего слоя кожи)
    • расширение кожных кровеносных сосудов (телеангиэктазии)
    • точечные капиллярные кровоизлияния (пурпура)
    • растяжки (striae distensae)
    • акне
    • воспалительные процессы кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит)
    • синдром отмены (rebound-эффект)
    • снижение пигментации кожи
    • воспаления кожи и экземы (воспалительные кожные высыпания), в том числе контактная экзема
  • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту оценить невозможно):
    • нечеткость зрения
    • инфекции кожи
    • боль в месте нанесения
  • При применении этого препарата может развиться гиперчувствительность.
  • При более длительном (более 3–4 недель) или обширном (20–30% поверхности тела) применении, особенно под окклюзию (укрытие пленкой, пластырем или подгузником) или в кожных складках, нельзя исключить изменения в обрабатываемой области кожи, такие как воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), изменения пигментации кожи и усиленный рост волос (гипертрихоз).
  • Риск системной абсорбции действующего вещества и тем самым риск системных эффектов, таких как подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, расценивается при применении этого препарата как низкий.
  • При появлении любых нежелательных реакций обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно имеющимся данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь с вашим врачом-гинекологом относительно возможности и способа применения препарата во время беременности.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять крем Альфазон.
    • При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения обратитесь к врачу.
    • После каждого нанесения необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда лекарственный препарат используется для лечения кожи рук.
    • Дети
      • У детей препарат обычно должен применяться только кратковременно (максимум 2 недели) и только точечно на пораженные участки кожи.
      • В целом при лечении детей препаратами, содержащими глюкокортикоиды, следует учитывать, что по сравнению со взрослыми возможно повышенное всасывание глюкокортикоида через детскую кожу (см. категорию «Побочные действия»).
      • Клинические исследования по применению данного препарата у детей младше одного года отсутствуют. Такое применение следует рассматривать только в том случае, если с помощью слабодействующих кортикоидов не удалось достичь желаемого терапевтического эффекта.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
  • Беременность
    • Достаточные данные о применении этого препарата у беременных женщин отсутствуют. В экспериментах на животных глюкокортикоиды проявляли тератогенное действие. Также у плода человека обсуждается повышенный риск расщелин ротовой полости при применении глюкокортикоидов в первом триместре беременности.
    • Исследования на животных также показали, что введение глюкокортикоидов в терапевтических дозах во время беременности замедляет рост нерожденного ребенка, а также может способствовать развитию сердечно-сосудистых заболеваний и/или нарушений обмена веществ в зрелом возрасте и стойкому изменению поведения.
    • Поэтому, если вы беременны, вы можете применять данный препарат только в том случае, если лечащий врач считает это крайне необходимым. Пожалуйста, немедленно свяжитесь со своим врачом.
  • Грудное вскармливание
    • Неизвестно, проникает ли гидрокортизона 17-бутират и/или его метаболиты в грудное молоко после местного применения.
    • Не ожидается, что применение этого лекарственного препарата во время грудного вскармливания окажет неблагоприятное воздействие на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системная абсорбция местно наносимого гидрокортизона 17-бутирата мала.
    • Препарат может применяться во время грудного вскармливания, однако следует избегать нанесения на обширные участки кожи, особенно в области молочных желез. Следует избегать контакта младенца с обработанными участками кожи.
Способ применения
  • Тонкий и равномерный слой следует наносить на пораженный участок кожи.
Взаимодействия
  • Применение одновременно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • На действие этого лекарственного препарата оказывается следующее влияние:
      • При одновременном применении этого лекарственного препарата в области половых органов или ануса и презервативов из-за содержащихся вазелина и парафина может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, нарушаться надежность презервативов.
  • Служба лекарственных средств

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 1 mg Hydrocortison 17-butyrat

Hilfsstoffe

  • Ceteareth-25
  • Hartparaffin
  • Cetylstearylalkohol
  • Wasser, gereinigtes
  • Vaselin, weißes
  • 1.5 mg Butyl-4-hydroxybenzoat
  • Natrium citrat
  • Borretschöl, raffiniert
  • Citronensäure
  • Butylhydroxytoluol
  • Propylenglycol
  • 3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Indikation
  • Das Arzneimittel ist ein Präparat zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen.
  • Es wird angewendet bei oberflächlichen, auf ein mittelstarkes Kortikosteroid ansprechenden, nicht infizierten Hauterkrankungen, wie allergische und toxische Hautentzündung und Psoriasis der Kopfhaut.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison-17-butyrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
    • wenn Sie unter syphilitischen oder tuberkulösen Hauterscheinungen leiden;
    • wenn Sie unter Windpocken, Herpes und anderen Virusinfektionen leiden;
    • wenn Sie unter Rosazea (einer akneähnlichen Erkrankung bei Erwachsenen) und rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterkrankung im Gesicht, vorwiegend um den Mund) leiden;
    • wenn Sie unter Impfreaktionen der Haut leiden.
    • wenn Sie unter ulcerösen Hautläsionen leiden.
    • Wenn Sie unter Akne vulgaris leiden.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf den Schleimhäuten an.
  • Wenn Sie unter bakteriellen Hautinfektionen und Mykosen leiden, muss eine kausale Zusatzbehandlung erfolgen.
  • Um glucokortikoidbedingte Hautveränderungen zu vermeiden, sollten Sie das Arzneimittel im Gesichtsbereich nicht über längere Zeit anwenden.
  • Wenn Sie das Präparat im oder am Auge anwenden, kann dies ein Glaucoma simplex oder eine subkapsuläre Katarakt hervorrufen.
  • Die Gesichtshaut, Beugefalten und andere Hautareale, in denen der Wirkstoff stärker resorbiert werden kann, sind besonders empfindlich gegenüber der Anwendung von Kortikoiden.
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
    • Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der Regel ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
    • Anwendung bei Kindern
      • Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine längere Behandlung vermieden werden.

  • Dauer der Behandlung
    • Bei Erwachsenen sollte die Behandlungsdauer 8 Wochen nicht überschreiten.
    • Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
    • Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als 7 Tage dauern.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Es liegen keine Informationen über die Folgen einer Überdosierung vor. Im Falle einer chronischen Überdosierung könnte ein Rückgang der Nebennierenfunktion auftreten.

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel können in seltenen Fällen folgende Nebenwirkungen auftreten:
    • allergische Hautreaktionen
    • Hautreizungen, wie Juckreiz (Pruritus) oder Brennen,
    • Rötungen (Erythem)
    • Ausschlag
    • pergamentähnliche Hautveränderungen (Hautatrophien), oft irreversibel mit Verdünnung der Epidermis (Oberhaut)
    • Erweiterung der Hautblutgefäße (Teleangiektasien)
    • punktförmige Kapillarblutungen (Purpura)
    • Dehnungsstreifen (Striae distensae)
    • Akne
    • Hautentzündungen in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis)
    • Rebound-Effekt
    • Abnahme der Pigmentierung der Haut
    • Hautentzündungen und Ekzeme (entzündliche Hautausschläge), auch Kontaktekzeme
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Verschwommenes Sehen
    • Hautinfektionen
    • Schmerzen an der Applikationsstelle
  • Bei Anwendung dieses Arzenimittels kann Überempfindlichkeit auftreten.
  • Bei länger dauernder (über 3 bis 4 Wochen) oder großflächiger (20 - 30% der Körperoberfläche) Anwendung, besonders unter Okklusion (Abdeckung unter Folie, Pflaster oder Windel) oder in Hautfalten, sind Veränderungen im behandelten Hautgebiet, wie Haarbalgentzündung (Follikulitis), Änderungen der Hautpigmentierung und vermehrte Behaarung (Hypertrichosis), nicht auszuschließen.
  • Das Risiko einer systematischen Resorption des Wirkstoffes und damit das Risiko systemischer Effekte, wie Suppression des hypothalamo-hypophysio-adrenalen Regelkreises, Cushing-Syndrom, wird bei der Anwendung dieses Arzneimittels als gering eingestuft.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alfason Creme anwenden.
    • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Nach jeder Anwendung müssen die Hände gewaschen werden, es sei denn, das Arzneimittel wird zur Behandlung der Hände verwendet.
    • Kinder
      • Das Präparat sollte bei Kindern in der Regel nur kurzfristig (maximal 2 Wochen) und nur gezielt auf den betroffenen Hautstellen angewendet werden.
      • Allgemein ist bei der Therapie von Kindern mit glucokortikoidhaltigen Präparaten zu beachten, dass es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Glucokortikoids durch die kindliche Haut kommen kann (vgl. Kategorie „Nebenwirkungen").
      • Für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter einem Jahr liegen keine klinischen Prüfungen vor. Diese sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn mit schwach wirksamen Kortikoiden der erwünschte Therapieerfolg nicht erzielt werden konnte.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor. Glucokortikoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucokortikoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
    • Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucokortikoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
    • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Präparat daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Hydrocortison-17-Butyrat/Metabolite nach topischer Anwendung in der Muttermilch vorhanden sind.
    • Es ist nicht zu erwarten, dass die Anwendung dieses Arzneimittels während des Stillens die gestillten Säuglinge beeinträchtigt, da die systemische Absorption von topisch appliziertem Hydrocortison-17-Butyrat gering ist.
    • Das Präparat kann während des Stillens verwendet werden, allerdings sollte eine großflächige Anwendung insbesondere eine Auftragung im Brustbereich unterbleiben. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Anwendung
  • Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dieses Arzneimittel wird wie folgt beeinflusst:
      • Bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels im Genital- oder Analbereich und Kondomen kann es aufgrund des enthaltenen Vaselins und Paraffins zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
  • Arzneimittelservice